Даверцин

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

ДАВЕРЦИН

25 мг/г, гель

Эритромицина циклокарбонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Даверцин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Даверцин
• 3. Как применять препарат Даверцин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Даверцин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Даверцин и для чего он используется

Препарат Даверцин в форме геля содержит в качестве активного вещества циклический 11,12-карбонат эритромицина А, который относится к макролидным антибиотикам.
Циклический 11,12-карбонат эритромицина А действует на некоторые грамотрицательные бактерии и многие грамположительные бактерии, включая бескислородную грамположительную палочку Propionibacterium acnes, которая является патогенным фактором в акне.
Препарат Даверцин, применяемый на неповрежденную кожу, действует местно и практически не всасывается в организм.

Показания к применению

Местное лечение акне.

2. Важная информация перед применением препарата Даверцин

Когда не применять препарат Даверцин

• если пациент имеет аллергию на эритромицин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат Даверцин в форме геля предназначен только для местного применения на коже.
• В случае случайного контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, эти места необходимо промыть теплой водой.
• Если в местах применения препарата появятся симптомы раздражения кожи, необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли отменить препарат.
• Препарат не следует применять на поврежденную кожу (порезы, открытые, мокнущие раны).
• Может возникнуть перекрестная резистентность с другими макролидными антибиотиками.
• Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Препарат Даверцин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется одновременное местное применение других препаратов, особенно отшелушивающих и абразивных. В случае одновременного местного применения других препаратов чаще может возникнуть раздражение и сухость кожи.
Если необходимо применение комбинированного местного лечения, другой препарат, применяемый на коже, необходимо применить через несколько часов.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной
Необходимо избегать применения препарата Даверцин во время беременности, если только врач не считает применение препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
О применении препарата Даверцин у кормящих женщин должен решить врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Даверцин содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 20 мг пропиленгликоля в каждом г геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат Даверцин содержит диметилсульфоксид

Препарат может вызывать раздражение кожи.

Препарат Даверцин содержит этанол

Этот препарат содержит 640 мг алкоголя (этанола) в каждом г геля.
Из-за содержания этанола, препарат может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат Даверцин

Препарат предназначен для местного применения.
Препарат Даверцин в форме геля необходимо наносить тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день - утром и вечером. Гель необходимо наносить на очищенную, сухую кожу.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Средний период лечения составляет 6 до 8 недель.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Даверцин

Слишком частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного приема препарата.
Препарат Даверцин предназначен исключительно для местного применения на коже, не для перорального применения.
В случае случайного проглатывания препарата врач может рекомендовать применение соответствующего метода опорожнения желудка. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

В случае пропуска дозы препарата Даверцин

В случае пропуска применения препарата в установленное время, препарат необходимо применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Даверцин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (осыпная сыпь), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Ниже перечисленные нежелательные реакции после применения препарата Даверцин возникают редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов).
Во время длительного или повторного лечения эритромицином может возникнуть развитие нечувствительных к препарату бактерий.
Было описано раздражение глаз при применении препарата на кожу лица.
В месте нанесения препарата может возникнуть жжение, сухость кожи, зуд, шелушение, покраснение, жирность кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Даверцин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Даверцин

Активным веществом препарата является циклический 11,12-карбонат эритромицина А.
1 г геля содержит 25 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина А.
Другими компонентами препарата являются: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, этанол 96%, гидроксипропилцеллюлоза.

Как выглядит препарат Даверцин и что содержит упаковка

Бесцветный или сломканный, прозрачный гель.
Упаковка: алюминиевая труба с мембраной, кольцом из латекса и крышкой из полиэтилена с пробойником, в картонной коробке, содержащей 30 г геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Болгарии, стране экспорта:

Тархоминский фармацевтический завод "Полфа" С.А.
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Польша

Производитель:

Тархоминский фармацевтический завод "Полфа" С.А.
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Польша

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
ШИРАЗ ПРОДАКШНС Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на выпуск в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20050504

Номер разрешения на параллельный импорт: 256/23

Дата утверждения листовки: 09.11.2023
[Информация о зарегистрированной торговой марке]