Далацин Т

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Далацин Т (Далацин С)

10 мг/г (1%), гель

Клиндамицин
Далацин Т и Далацин С являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Далацин Т и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Далацин Т
• 3. Как применять препарат Далацин Т
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Далацин Т
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Далацин Т и для чего он используется

Препарат Далацин Т в форме геля содержит активное вещество клиндамицин в форме клиндамицина
фосфата. После нанесения на кожу клиндамицина фосфат превращается в клиндамицин,
антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium
acnes, являющиеся одной из причин обычного акне.

Показания:

Местное лечение обычного акне.

2. Важные сведения перед применением препарата Далацин Т

Когда не применять препарат Далацин Т:

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин или линкомицин (люди, аллергичные на одну из этих веществ, могут быть также аллергичны на другое, так называемая перекрестная реакция), или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если во время применения антибиотиков произошло воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для местного применения на коже.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. В случае случайного
контакта необходимо промыть глаза, слизистые оболочки или поврежденную кожу холодной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его
завершения появятся диарея, особенно тяжелая и упорная, или боли в животе, поскольку они могут быть
симптомами псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium
difficile). Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь жизнь-угрожающий характер.
Немедленно после диагностики псевдомембранозного колита врач должен рекомендовать прекратить
применение препарата Далацин Т и начать соответствующее лечение. Не следует принимать препараты,
замедляющие перистальтику кишечника или другие слабительные средства.
Необходимо сообщить врачу, если в прошлом было воспаление кишечника, связанное с антибиотикотерапией, или болезнь Крона, или язвенный колит.
Препарат Далацин Т должен применяться с осторожностью у пациентов с склонностью к аллергии.
Продолжительное применение препарата Далацин Т должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет.

Препарат Далацин Т и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клиндамицин ингибирует нейромышечную передачу, поэтому необходимо осторожно применять препарат у пациентов, которым назначены миорелаксанты.
Было обнаружено антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином.
Была установлена перекрестная резистентность (резистентность к препаратам данной группы) между клиндамицином и линкомицином.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не проводились исследования безопасности применения препарата Далацин Т у беременных женщин. Препарат может быть
применен во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Не следует применять препарат во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Далацин Т на способность вождения транспортных средств и
управления механизмами.

Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль (Е 1520) и метилпараоксибензоат (Е 218)

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метилпараоксибензоата в каждом грамме геля.
Метилпараоксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Далацин Т

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и подростков

Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи дважды в день. Не рекомендуется втирать гель в кожу. Необходимо мыть руки после применения препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Далацин Т

Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих общее действие клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Далацин Т

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат следует применить как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.

Прекращение применения препарата Далацин Т

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
После применения препарата Далацин Т могут появиться следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, жирность кожи, чрезмерная сухость кожи.

Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• крапивница.

Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление волосяных фолликулов, вызванное бактериями Грам-отрицательными;
• боль в глазу;
• боль в животе, псевдомембранозный колит;
• контактное дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Далацин Т

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Далацин Т

• Активным веществом препарата является клиндамицин в форме клиндамицина фосфата. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина.
• Другие компоненты: аллантоин, метилпараоксибензоат (Е 218), пропиленгликоль (Е 1520) [см. пункт 2 «Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль (Е 1520) и метилпараоксибензоат (Е 218)»], макрогол 400, карбомер 934П, гидроксид натрия (40%), очищенная вода.

Как выглядит препарат Далацин Т и что содержит упаковка

Препарат Далацин Т имеет форму геля.
Упаковка препарата представляет собой ламинированную трубу с белой полипропиленовой крышкой, содержащей 30 г геля, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру:

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

Pfizer Hellas A.E.

• Л. Месогейон 243 154 51 Нео Психико Греция

Производитель:

Pfizer Service Company BV
Хоге Вей 10, Вламс-Брабант, 1930 Завентем, Бельгия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 22894/9-5-2003

Номер разрешения на параллельный импорт: 147/23

Дата утверждения инструкции:19.07.2023
[Информация о защищенной торговой марке]