ДАЛАЦИН 10 МГ ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Далацин 10 мг эмульсия для кожи

Клиндамицин

Прочитайте внимательно весь инструктаж перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Далацин эмульсия для кожи и для чего она используется.

1. Что вам нужно знать перед началом использования Далацин эмульсии для кожи.
2. Как использовать Далацин эмульсию для кожи.
3. Возможные побочные эффекты.
4. Хранение Далацин эмульсии для кожи.
5. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Далацин эмульсия для кожи и для чего она используется

Это лекарство принадлежит к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он показан для лечения обычного акне средней или легкой степени, особенно в фазе воспалительных поражений, у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Далацин эмульсии для кожи

Не используйте Далацин эмульсию для кожи

• если вы аллергичны к клиндамицину, линкомицину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если в прошлом у вас была колит, связанная с использованием антибиотиков.

Предостережения и меры предосторожности

• Во время лечения этим лекарством или после него могут появиться симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит лечение, которое он считает наиболее подходящим.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он подтвердил, следует ли использовать это лекарство.
• Во время нанесения следует избегать попадания лекарства в глаза, слизистые оболочки или эрозированные участки кожи. Это лекарство содержит алкогольную основу, которая может вызвать жжение и раздражение в этих зонах. В случае случайного попадания промойте пораженную область большим количеством холодной воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Не принимайте внутрь.
• Улучшение при лечении Далацином наблюдается между 6-8 неделями лечения. Безопасность и эффективность Далацина не были подтверждены при лечении более 12 недель.
• Если вы были диагностированы с папулопустулезным акне (типом акне), ваш врач укажет наиболее подходящее лечение.

Дети и подростки

Это лекарство показано для подростков старше 12 лет. Для способа применения см. ниже Как использовать Далацин эмульсию для кожи

Использование Далацин эмульсии для кожи с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы проходите лечение блокаторами нейромышечных соединений (используемых для парализации мышц, таких как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом вашему врачу, поскольку клиндамицин может усиливать действие этих лекарств.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В клинических исследованиях с беременными женщинами системное введение клиндамицина во втором и третьем триместре не было связано с увеличением частоты врожденных аномалий.

Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований с беременными женщинами в первом триместре с этим лекарством.

Это лекарство не должно использоваться в первом триместре беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после местного применения. Однако он выделяется в грудное молоко после перорального или внутривенного введения.

Следует решить, необходимо ли прекратить лактацию или прекратить лечение после рассмотрения пользы лактации для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Далацин эмульсия для кожи содержит метилпараоксибензоат и цетостеариловый спирт

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) на коже, поскольку содержит метилпараоксибензоат (Е218).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

3. Как использовать Далацин эмульсию для кожи

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится местно. Только для наружного использования.

Встряхните перед использованием.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые и дети старше 12 лет

Далацин наносится на кожу, аккуратно нанося тонкий слой эмульсии на пораженную область 2 раза в день. Ваш врач оценит клинический эффект через 6-8 недель лечения. Это лекарство должно использоваться не более 12 недель, см. Предостережения и меры предосторожности.

Наносите с осторожностью, чтобы избежать попадания лекарства в глаза, нос или рот. Если эмульсия попадает в глаза, необходимо сразу промыть глаза большим количеством воды. Если вы продолжаете чувствовать жжение или боль в глазах, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы по этим инструкциям.

Если вы использовали больше Далацин эмульсии для кожи, чем положено

Не описаны случаи отравления, хотя клиндамицин, применяемый местно, может быть абсорбирован в количестве, достаточном для вызывания побочных эффектов. Симптомы при передозировке: тошнота, рвота или диарея.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Информация для медицинского специалиста

При передозировке перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления клиндамицина из сыворотки. Можно провести промывание желудка. Рекомендуется лечение активированным углем и введение симптоматического лечения.

В случае аллергической реакции необходимо применить стандартное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы пропустили использование Далацин эмульсии для кожи

В случае пропуска дозы используйте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если приближается следующая доза, лучше не использовать пропущенную дозу и дождаться следующей. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Продолжайте использовать Далацин так, как указал ваш врач.

Если вы прекратили лечение Далацин эмульсией для кожи.

Если вы прекратите лечение Далацином раньше, чем рекомендовал ваш врач, симптомы могут ухудшиться или повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Далацин эмульсия для кожи может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства, перечислены ниже по частоте:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Раздражение кожи, кожные поражения красного цвета, возвышенные и зудящие (уртикария).

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Жирная кожа.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), боль в глазах, боль в животе, особый тип колита (псевдомембранозный), контактный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Далацин эмульсии для кожи

Храните при комнатной температуре. Храните в оригинальной упаковке.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Далацин эмульсии для кожи

• Активное вещество - клиндамицин. Каждый мл содержит 10 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, моностеарат глицерина, метилпараоксибензоат (Е218), лаурилсаркозинат натрия, глицерин, изостеариловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Далацин выпускается в виде эмульсии белого или почти белого цвета.

Эмульсия упакована в флаконы по 30 мл из полиэтилена высокой плотности с дозирующей крышкой из полипропилена белого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer, S.L.

Аvenida де Европа, 20-Б. Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания.

Ответственный за производство

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10,

1930, Завентем

Бельгия.

Дата последней ревизии этого инструктажа: Февраль/2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/