Далацин Т

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДАЛАЦИН Т, 10 мг/мл, эмульсия для кожи

(Клиндамицин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Далацин Т и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Далацин Т
• 3. Как применять Далацин Т
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Далацин Т
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Далацин Т и для чего он используется

Далацин Т в виде эмульсии содержит активное вещество клиндамицин в виде клиндамицина
фосфата. После нанесения на кожу клиндамицина фосфат превращается в клиндамицин,
антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium
acnes, являющиеся одной из причин обычного акне.

Показания:

Местное лечение обычного акне.

2. Важная информация перед применением Далацин Т

Когда не применять препарат Далацин Т:

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин или линкомицин (люди, аллергичные на одну из этих веществ, могут быть также аллергичны на другое, так называемая перекрестная реакция), или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если во время применения антибиотиков наблюдалось воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. В случае случайного
контакта необходимо промыть глаза, слизистые оболочки или поврежденную кожу холодной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его
окончания появится диарея, особенно тяжелая и упорная, или боли в животе, поскольку они могут быть
симптомами псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium
difficile).Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь жизнеугрожающий характер.
Немедленно после диагностики псевдомембранозного колита врач должен назначить прекращение
применения препарата Далацин Т и начать соответствующее лечение. Не следует принимать средства,
угнетающие перистальтику кишечника, или другие слабительные.
Необходимо сообщить врачу, если в прошлом наблюдалось воспаление кишечника, связанное с
антибиотикотерапией, болезнь Крона или язвенный колит.
Препарат Далацин Т имеет неприятный вкус, поэтому необходимо проявлять особую осторожность при
применении его в области рта.
Далацин Т должен применяться с осторожностью у пациентов с склонностью к аллергии.
Продолжительное применение препарата Далацин Т должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет.

Далацин Т и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клиндамицин угнетает нейромышечную передачу, поэтому необходимо осторожно применять препарат у
пациентов, которым назначены миорелаксанты. Наблюдалось антагонистическое действие между клиндамицином и
эритромицином.
Установлена перекрестная резистентность (резистентность к препаратам данной группы) между клиндамицином и
линкомицином.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не проводились исследования безопасности применения препарата Далацин Т у беременных женщин. Препарат может быть
применен во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Далацин Т на способность управлять транспортными средствами и
управлять механизмами.

Препарат Далацин Т содержит метилпара-гидроксибензоат и цетостеариловый спирт.

Препарат Далацин Т содержит метилпара-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, включая
поздние реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, включая контактный
дерматит.

3. Как применять Далацин Т

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на коже.
Перед применением необходимо встряхнуть.

Применение у взрослых и подростков

Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи дважды в день. Необходимо вымыть руки после применения
препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Далацин Т

Местно применяемый препарат может всасываться в количествах, вызывающих общие нежелательные реакции клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Далацин Т

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат необходимо
применить как можно скорее, если только неapproached время применения следующей дозы.

Прекращение применения препарата Далацин Т

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После применения препарата Далацин Т могут появиться следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, крапивница, чрезмерное высушивание кожи.

Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• чрезмерное жирение кожи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление волосяных фолликулов, вызванное бактериями Gram-отрицательными;
• боль в глазу;
• боль в животе, нарушения желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит;
• контактный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган или представителю уполномоченного органа.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Далацин Т

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Далацин Т

Активным веществом препарата является клиндамицин в виде клиндамицина фосфата. 1 мл эмульсии
содержит 10 мг клиндамицина.
Другие компоненты: лаурилсаркозиновая соль натрия, глицерин,.lexemul T, стеариновая кислота,
цетостеариловый спирт, изостеариловый спирт, метилпара-гидроксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Далацин Т и что содержит упаковка

Препарат Далацин Т имеет вид эмульсии.
Упаковка препарата - полиэтиленовая бутылка с полипропиленовой крышкой типа флип-топ, содержащая
соответственно 30 мл или 60 мл эмульсии, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

Pfizer Service Company BV, Хоге Вей 10, 1930 Завентем, Бельгия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции: 02/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl