Далацин Т

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДАЛАЦИН Т, 10 мг/г (1%), гель

Клиндамицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Далацин Т и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Далацин Т
• 3. Как применять Далацин Т
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Далацин Т
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Далацин Т и для чего он используется

Далацин Т в виде геля содержит активное вещество клиндамицин в виде клиндамицина фосфата.
После нанесения на кожу клиндамицина фосфата он превращается в клиндамицин, антибиотик
с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium acnes, являющиеся
одной из причин обычного акне.

Показания:

Местное лечение обычного акне.

2. Важные сведения перед применением Далацин Т

Когда не применять препарат Далацин Т:

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин или линкомицин (лица, аллергичные на одну из этих веществ, могут быть также аллергичны на другое, так называемая перекрестная реакция), или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если во время применения антибиотиков наблюдалось воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. В случае случайного
контакта необходимо промыть глаза, слизистые оболочки или поврежденную кожу холодной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его
окончания появляются диарея, особенно тяжелая и упорная, или боли в животе, поскольку они могут быть
симптомами псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium
difficile).Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь жизнь-угрожающий характер.
Немедленно после диагностики псевдомембранозного колита врач должен рекомендовать прекратить
применение препарата Далацин Т и начать соответствующее лечение. Не следует принимать средства,
замедляющие перистальтику кишечника, или другие слабительные.
Необходимо сообщить врачу, если в прошлом наблюдалось воспаление кишечника, связанное с антибиотикотерапией, или болезнь Крона, или язвенный колит.
Далацин Т должен применяться с осторожностью у пациентов с склонностью к аллергии.
Продолжительное применение препарата Далацин Т должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети

Не определена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет.

Далацин Т и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клиндамицин ингибирует нейромышечную передачу, поэтому необходимо осторожно применять препарат
у пациентов, у которых применяются миорелаксанты.
Было обнаружено антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином.
Была показана перекрестная резистентность (резистентность к препаратам данной группы) между клиндамицином
и линкомицином.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не проводились исследования безопасности применения препарата Далацин Т у беременных женщин. Препарат может быть
применен во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования влияния препарата Далацин Т на способность вождения транспортных средств
и эксплуатации машин.

Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль (Е 1520) и метилпараоксибензоат (Е 218)

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метилпараоксибензоата в каждом
грамме геля.
Метилпараоксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять Далацин Т

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и подростков

Наносить тонкий слой на пораженные участки кожи два раза в день. Не рекомендуется
втирать гель в кожу. Необходимо вымыть руки после применения препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Далацин Т

Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих общее действие
нежелательных реакций клиндамицина (см. пункты 2 и 4).

Пропуск применения препарата Далацин Т

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы
препарат следует применить как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.

Прекращение применения препарата Далацин Т

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После применения препарата Далацин Т могут出现 следующие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, жирность кожи, чрезмерная сухость кожи.

Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• крапивница.

Нечастые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1 000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• бактериальное воспаление волосяных фолликулов;
• боль в глазу;
• боль в животе, псевдомембранозный колит;
• контактное воспаление кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Далацин Т

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Далацин Т

• Активным веществом препарата является клиндамицин в виде клиндамицина фосфата. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина.
• Остальные компоненты: аллантоин, метилпараоксибензоат (Е 218), пропиленгликоль (Е 1520) [см. пункт 2 «Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль (Е 1520) и метилпараоксибензоат (Е 218)»], полиэтиленгликоль, карбомер 934 Р, гидроксид натрия (40%), очищенная вода.

Как выглядит препарат Далацин Т и что содержит упаковка

Препарат Далацин Т имеет вид геля.
Упаковка препарата представляет собой ламинированную трубку (LMDPE) с полипропиленовой крышкой, содержащей 30 г геля,
расположенную в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:

Pfizer Service Company BV, Хоге Вей 10, 1930 Завентем, Бельгия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции: 02/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl