Цитисинум Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цитисинум Афлофарм

1,5 мг, твердые капсулы

Цитисиниклин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цитисинум Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Цитисинум Афлофарм
• 3. Как принимать Цитисинум Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Цитисинум Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цитисинум Афлофарм и для чего он используется

Препарат Цитисинум Афлофарм содержит активное вещество – цитисиниклин, которое имеет подобное никотину действие.
Цитисиниклин постепенно вытесняет никотин из организма. Благодаря этому уменьшается зависимость от никотина и возможно отказаться от курения без симптомов абстиненции (никотинового голода).

Показания к применению

Препарат используется для лечения никотиновой зависимости. Применение препарата Цитисинум Афлофарм позволяет добиться постепенного уменьшения зависимости организма от никотина и отказа от курения без симптомов отмены никотина.
Конечной целью применения препарата Цитисинум Афлофарм является постоянный отказ от использования никотинсодержащих продуктов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Цитисинум Афлофарм

Когда не принимать препарат Цитисинум Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на цитисиниклин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда или инсульта,
• в случае клинически значимых нарушений сердечного ритма,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Цитисинум Афлофарм должен применяться только пациентами, которые имеют серьезное намерение бросить курить. Прием препарата Цитисинум Афлофарм и курение может привести к усилению нежелательных эффектов никотина.
Перед началом приема препарата Цитисинум Афлофарм необходимо обсудить это с врачом в случае:

• ишемической болезни сердца,
• сердечной недостаточности,
• цереброваскулярных заболеваний,
• нарушений периферического кровообращения,
• гипертонии,
• феохромоцитомы надпочечников,
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• рефлюкс-эзофагита,
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• определенных форм шизофрении,
• почечной и печеночной недостаточности,
• лиц старше 65 лет.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применение препарата Цитисинум Афлофарм у лиц моложе 18 лет.

Цитисинум Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение Цитисинум Афлофарм с противотуберкулезными препаратами (ПАСА, стрептомицин) уменьшает стимулирующее действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Цитисинум Афлофарм не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Цитисинум Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Цитисинум Афлофарм следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды в соответствии с приведенной ниже схемой.

С первого дня лечения необходимо постепенно уменьшать количество выкуриваемых сигарет.
Курящий человек должен полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения. Человек, отказавшийся от курения, ни в коем случае не должен разрешать себе зажечь даже одну сигарету. От этого зависит продолжительность достигнутого результата лечения.
Если результат терапии неудовлетворительный, необходимо обратиться к врачу. Врач может решить прекратить лечение и повторно начать терапию после истечения 2-3 месяцев.

Применение у детей и подростков

Препарат Цитисинум Афлофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цитисинум Афлофарм

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут出现 симптомы передозировки, такие как:

• тошнота, рвота,
• ускорение сердечного ритма,
• повышение артериального давления,
• нарушения дыхания,
• сужение зрачков,
• понижение артериального давления,
• замедление сердечного ритма,
• одышка,
• респираторная недостаточность,
• кома.

Пропуск приема препарата Цитисинум Афлофарм

Необходимо принять препарат как можно скорее, а следующую дозу препарата принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные явления наиболее часто появляются в начале лечения.
Очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• изменение аппетита (в основном увеличение), прибавление в весе,
• головные боли,
• раздражительность, изменения настроения,
• тревога,
• нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары),
• ускорение сердечного ритма,
• сухость во рту,
• тошнота, боли в животе (в основном в эпигастральной области),
• боли в мышцах.

Часто(могут появиться у не более чем 1 из 10 человек):

• головокружение,
• трудности с концентрацией внимания,
• замедление сердечного ритма,
• повышение артериального давления,
• рвота, запор, диарея, вздутие, изжога,
• жжение языка, изменения вкуса,
• сыпь,
• усталость, плохое самочувствие. Не очень часто(могут появиться у не более чем 1 из 100 человек):
• чувство тяжести головы,
• ослабление полового влечения,
• слезотечение,
• одышка, усиление кашля,
• усиление слюноотделения,
• усиление потливости, уменьшение эластичности кожи,
• усталость,
• повышение активности аминотрансфераз (определенного типа ферментов печени).

Большинство нежелательных явлений исчезает во время лечения.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цитисинум Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке (EXP).
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цитисинум Афлофарм

• Активным веществом препарата является цитисиниклин. Каждая твердая капсула содержит 1,5 мг цитисиниклина (Цитисиниклин).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Состав твердой капсулы: диоксид титана (E 171), индиготин (E 132), желатин.

Как выглядит Цитисинум Афлофарм и что содержит упаковка

Цитисинум Афлофарм представляет собой твердые желатиновые капсулы белого и синего цвета, заполненные светло-желтым порошком.
Упаковка содержит 100 твердых капсул. Блистеры упаковываются в картонную коробку вместе с инструкцией.

Уполномоченная организация

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последнего обновления инструкции: