Цориол 6,25 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кориол, 6,25 мг, таблетки

Карведилол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кориол
• 3. Как применять препарат Кориол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кориол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется

Кориол содержит активное вещество под названием карведилол. Он относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Кориол используется для лечения:
хронической сердечной недостаточности;
высокого кровяного давления (гипертонии);
стенокардии (боли или дискомфорта в груди, возникающих, когда сердце не получает достаточного количества кислорода).
Кориол действует путем уменьшения напряжения стенок кровеносных сосудов и расширения сосудов:
это помогает снизить кровяное давление;
в случае хронической сердечной недостаточности облегчает сердцу прокачивание крови по всему организму;
в случае стенокардии приводит к облегчению боли в груди.
Помимо препарата Кориол врач может также назначить пациенту другие препараты, помогающие лечить его болезнь.

2. Важные сведения перед применением препарата Кориол

Когда не применять препарат Кориол:

• если пациент имеет аллергию на карведилол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае ухудшения сердечной недостаточности в последнее время (значительного задержания жидкости или трудностей с дыханием, даже в сидячем положении) и приема внутривенных препаратов, поддерживающих работу сердца;
• если у пациента есть или в прошлом была хрипота, вызванная бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких;
• если у пациента есть нарушения функции печени;
• если у пациента без кардиостимулятора есть нарушения функции сердца (например, «блокада сердца II и III степени» или медленный сердечный ритм - менее 50 сокращений в минуту) - Кориол не подходит для пациентов с определенными сердечными заболеваниями;
• у пациентов с синдромом больного синусного узла, включая блокаду синусово-предсердного узла (это нарушения проводимости импульсов в сердце);
• в случае кардиогенного шока (тяжелое нарушение функции сердца);
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление (систолическое давление <85 мм рт. ст.);< li>
• если у пациента есть слишком высокая концентрация кислот в крови («метаболический ацидоз»);
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом («феохромоцитома»);
• если у пациента есть принцметалевская стенокардия (боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий);
• в случае тяжелых нарушений кровообращения в периферических артериях (артерии повреждены или заблокированы и не могут распространять кровь);
• в случае внутривенного лечения верапамилом или дилтиаземом.

В случае сомнений перед применением препарата Кориол необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кориол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть хроническая сердечная недостаточность;
• у пациента есть нарушения функции почек;
• у пациента есть нарушения функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда;
• у пациента когда-либо в прошлом была хрипота, связанная с бронхиальной астмой или другими болезнями легких - карведилол можно применять только, если ожидаемые преимущества перевешивают потенциальный риск;
• у пациента есть диабет;
• пациент использует контактные линзы;
• пациент имеет периферическую сосудистую болезнь - бета-адреноблокаторы могут ускорить или усугубить симптомы периферической артериальной болезни;
• пациент когда-либо имел нарушения функции щитовидной железы;
• у пациента когда-либо в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (например, внезапный отек, вызывающий трудности с дыханием или глотанием, отек рук, ног и лодыжек или усиленная сыпь) или если пациент проходит десенсибилизирующее лечение, или планируется такое лечение;
• пациент имеет синдром Рейно;
• пациент будет подвергаться хирургической операции - в этом случае перед операцией необходимо сообщить анестезиологу, что пациент принимает Кориол;
• частота сердечных сокращений составляет менее 55 ударов в минуту (брадикардия);
• у пациента есть блокада сердца первой степени;
• у пациента после приема бета-адреноблокаторов出现ила псориаз;
• у пациента есть принцметалевская стенокардия, поскольку нет опыта применения карведилола у этих пациентов;
• у пациента есть феохромоцитома надпочечника - перед началом лечения препаратом Кориол врач порекомендует применение препарата, блокирующего альфа-адренергические рецепторы.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, или в случае сомнений, перед применением препарата Кориол необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Кориол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что Кориол может влиять на действие других препаратов, а некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Кориол.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов:
клонидин (применяется для лечения высокого кровяного давления или мигрени);
антагонисты кальция (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, например, верапамил или дилтиазем) - при совместном применении с препаратом Кориол врач порекомендует проведение контрольных исследований ЭКГ и измерения кровяного давления;
препараты, снижающие кровяное давление, так называемые альфа-адреноблокаторы (например, доксазосин или индорамин),
или препараты, при которых снижение кровяного давления является нежелательным действием, например, трициклические антидепрессанты;
производные дигидропиридинов (применяются для лечения высокого кровяного давления, например, амлодипин);
нитраты, например, нитроглицерин (применяется для лечения стенокардии);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли и лихорадки), эстрогены
(применяются для гормональной заместительной терапии), кортикостероиды (применяются для лечения воспалительных или аллергических реакций);
дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
инсулин или пероральные противодиабетические препараты;
препараты, стимулирующие, например, рифампицин (применяется для лечения туберкулеза) и препараты,抑制ющие метаболизм в печени, например, циметидин (применяется для лечения язвенной болезни и «гиперацидности»);
препараты, снижающие концентрацию катехоламинов, например, резерпин, применяемый для лечения высокого кровяного давления, и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как изокарбоксазид и фенелзин (применяются для лечения депрессии);
флуоксетин и пароксетин (применяются для лечения депрессии);
циклоспорин и такролимус (применяются после трансплантации органов);
другие противоаритмические препараты (применяются для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарон).
эрготамин (применяется для лечения мигрени);
анестетики.

Кориол с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока одновременно или сразу после приема препарата Кориол. Плоды грейпфрута или их сок могут увеличить концентрацию активного вещества карведилола в крови и вызвать непредвиденные нежелательные реакции.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь, поскольку алкоголь влияет на действие препарата Кориол.

Хирургические операции

Перед хирургической операцией необходимо сообщить врачу о приеме препарата Кориол. Это связано с тем, что некоторые анестетики могут снижать кровяное давление и оно может стать слишком низким.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Кориол во время беременности, при планировании беременности или грудном вскармливании, unless врач не порекомендует иначе,
Препарат Кориол не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата Кориол могут появиться головокружения. Наиболее вероятно это в начале лечения, при изменении дозировки или после употребления алкоголя. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Если во время приема препарата Кориол появляются другие нарушения, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на управление транспортными средствами или эксплуатацию механизмов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу (某 вид сахара).

Каждая таблетка содержит 72,25 мг лактозы моногидрата и 5 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Кориол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью.

Хроническая сердечная недостаточность

В случае применения при сердечной недостаточности лечение препаратом Кориол должно быть начато врачом-специалистом.
Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, во время приема пищи.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку по 3,125 мг дважды в день в течение двух недель.
Врач затем будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель (до 25 мг дважды в день).
У пациентов с массой тела более 85 кг доза может быть увеличена до 50 мг дважды в день.
В случае перерыва в приеме препарата Кориол на более чем две недели необходимо обратиться к врачу. Необходимо будет возобновить лечение с начальной дозы (см. пункт «Перерыв в применении препарата Кориол»).

Высокое кровяное давление

Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг один раз в день.
Если кровяное давление не контролируется достаточно, врач может постепенно увеличить дозу в течение нескольких недель до 50 мг в день.
У пациентов пожилого возраста для контроля кровяного давления часто достаточно дозы 12,5 мг в день.

Стенокардия

Взрослые
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг дважды в день.
Пациенты пожилого возраста
Врач решит о начальной дозе и наиболее подходящей дозе для длительного приема.
Обычно максимальная доза составляет 25 мг дважды в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Кориол не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кориол

После приема большей дозы препарата Кориол, чем рекомендованная, или после приема препарата Кориол другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или отправиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендованная, могут появиться следующие симптомы: замедление сердечного ритма, головокружения или чувство головокружения, одышка, хрипота или чувство сильной усталости.

Пропуск приема препарата Кориол

В случае пропуска дозы препарата необходимо ее принять сразу после того, как вы вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить.

• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Перерыв в применении препарата Кориол

Не следует прекращать применение препарата Кориол внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца .Врач может решить о постепенном отмене препарата Кориол, снижая дозу в течение 2 недель.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень часто (могут появиться у как минимум 1 из 10 пациентов):

головокружения;
головная боль;
чувство слабости и усталости;
сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не обеспечивает кровью организм в достаточном количестве) - к симптомам относятся: чувство усталости, одышка, отеки рук и ног;
низкое кровяное давление - к симптомам относятся головокружения или чувство головокружения.
Головокружения, головная боль, слабость или чувство усталости обычно легкие.

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

воспаление бронхов, воспаление легких, инфекции верхних дыхательных путей - к симптомам относятся:
кашель, хрипота, трудности с дыханием, боль в горле;
инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызвать трудности с мочеиспусканием;
астма (у склонных пациентов), одышка, отек легких (накопление жидкости в легких);
малое количество красных кровяных клеток (анемия) - к симптомам относятся: чувство усталости,
бледность кожи, сердцебиение и одышка;
увеличение массы тела;
увеличение концентрации холестерина (устанавливается в анализе крови);
ухудшение контроля концентрации сахара в крови у пациентов с диабетом;
понижение настроения (депрессия);
нарушения зрения, боль или сухость глаз из-за меньшего выделения слез;
замедление сердечного ритма;
обморок, предобморочное состояние:
ортостатическая гипотония (головокружения или обморок после принятия вертикального положения);
задержание жидкости в организме - к симптомам относятся: общий отек тела, отек части тела (например, рук, ног, области лодыжек и ног) и увеличение количества крови в организме;
нарушения кровообращения в руках и ногах - к симптомам относятся: холодные руки и ноги, бледность,
онемение и боль в пальцах и ногах;
тошнота или рвота;
диарея;
диспепсия;
боль в животе;
боль, включая боль в конечностях;
нарушения функции почек и почечная недостаточность, нарушения мочеиспускания;
гипертония.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости в сердце, стенокардия (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца);
• нарушения сна;
• онемение или покалывание рук или ног;
• кожные реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, воспаление кожи, шелушение кожи;
• выпадение волос;
• нарушения потенции;
• запор.

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

малое количество тромбоцитов - к симптомам относятся: синяки и кровотечения, например, из носа;
отек слизистой оболочки носа (чувство заложенности носа);
сухость слизистой оболочки рта.

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

малое количество белых кровяных клеток - к симптомам относятся: инфекции полости рта, десен,
горла и легких;
аллергические реакции (чувствительность) - к симптомам могут относиться: трудности с дыханием или
глотанием, вызванные внезапным отеком горла или голосовых складок, тяжелые кожные реакции
(с покраснением кожи, образованием пузырей и шелушением кожи);
нарушения функции печени (устанавливается в анализе крови);
некоторые женщины могут испытывать трудности с контролем мочевого пузыря во время мочеиспускания (недержание мочи). Это состояние обычно улучшается после прекращения лечения.
Могут появиться тяжелые кожные заболевания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Покраснение, часто связанное с пузырями, может появиться на коже или слизистых оболочках, таких как полость рта,
области половых органов или веки. Они могут первоначально выглядеть как округлые пятна, часто с центральными пузырями, которые могут привести к широкому шелушению кожи и могут угрожать жизни. Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются болью в голове, лихорадкой и болями в теле (симптомы, подобные гриппу).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Препарат Кориол также может вызвать развитие симптомов диабета у людей с очень легкой формой диабета («latentный диабет»).
Существуют сообщения об галлюцинациях у пациентов, принимающих препарат Кориол.
Может появиться чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кориол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кориол

• Активным веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, сахароза, кросповидон, повидон К25, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Как выглядит Кориол и что содержит упаковка

Овальные, двусторонние слегка выпуклые, белые таблетки с обозначением S2 на одной стороне и линией деления на другой стороне.

Доступные упаковки:

30 таблеток в блистерах, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:23.11.2023