Цориол 3,125 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кориол 3,125 мг, таблетки

Кориол 12,5 мг, таблетки

Кориол 25 мг, таблетки

Карведилол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кориол
• 3. Как применять препарат Кориол
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Кориол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется

Кориол содержит активное вещество под названием карведилол. Он относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Кориол используется для лечения:
Хронической сердечной недостаточности.
Высокого кровяного давления (артериальной гипертонии).
Стенокардии (боли или дискомфорта в грудной клетке, возникающих, когда сердце не получает достаточного количества кислорода).
Кориол действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов.
Это помогает снизить кровяное давление.
В случае хронической сердечной недостаточности он облегчает сердцу прокачивание крови по организму.
В случае стенокардии он позволяет прекратить боль в грудной клетке.
Помимо препарата Кориол врач может дополнительно назначить пациенту другие препараты, помогающие лечить его болезнь.

2. Важные сведения перед применением препарата Кориол

Когда не применять препарат Кориол

• если пациент имеет аллергическую реакцию на карведилол или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• в случае ухудшения сердечной недостаточности в последнее время (значительное задержание жидкости или трудности с дыханием, даже в сидячем положении) и приема внутривенно препаратов, поддерживающих работу сердца;
• если у пациента в прошлом были трудности с дыханием, связанные с астмой или обструктивной болезнью легких;
• если у пациента есть проблемы, связанные с печенью;
• если у пациента есть определенные особые пороки сердца [называемые атрио-вентрикулярным блоком (АВ) II или III степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор) или сино-атриальным блоком];
• если у пациента есть тяжелые нарушения сердечной деятельности (кардиогенный шок);
• если у пациента очень медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если у пациента есть нарушения кислотности крови (метаболический ацидоз);
• если у пациента есть опухоль на одном из надпочечников (феохромоцитома), которая не лечится;
• если у пациента есть болезнь, называемая принцметаловской стенокардией (боль в грудной клетке, возникающая во время отдыха);
• если у пациента есть тяжелые нарушения периферических артерий (артерии повреждены или заблокированы и не могут распределять кровь);
• в случае внутривенного приема верапамила или дилтиазема.

В случае сомнений перед применением препарата Кориол необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть нестабильная сердечная деятельность после инфаркта миокарда;
• у пациента есть проблемы, связанные с почками;
• у пациента есть диабет (высокая концентрация сахара в крови);
• пациент носит контактные линзы;
• пациент имеет проблемы, связанные с кровеносными сосудами (периферическая артериальная болезнь);
• пациент в прошлом имел проблемы, связанные с щитовидной железой;
• у пациента в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (например, внезапный отек, вызывающий трудности с дыханием или глотанием, отек рук, ног и стоп или тяжелая сыпь);
• у пациента есть аллергия или пациент проходит десенсибилизацию;
• пациент имеет нарушения кровообращения в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
• у пациента после приема бета-адреноблокаторов возникла псориаз;
• у пациента есть принцметалова стенокардия;
• у пациента выявлена слабая метаболия дебризохина (вещество, которое, взаимодействуя с нервами, снижает кровяное давление); врач будет внимательно контролировать пациента в начале лечения.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или в случае сомнений, перед применением препарата Кориол необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Кориол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта, и к травяным препаратам. Это связано с тем, что препарат Кориол может влиять на действие других препаратов, а некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Кориол.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих препаратов:
другие препараты, используемые при сердечных заболеваниях или высоком кровяном давлении, включая диуретики, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил) или препараты, регулирующие нерегулярное сердцебиение (например, амiodaron и дигоксин);
препараты, снижающие концентрацию катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ), такие как изокарбоксазид и фенелзин (используемые при лечении депрессии)), флуоксетин и пароксетин (используемые при лечении депрессии);
препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или метформин;
клонидин (используемый при лечении высокого кровяного давления, мигрени и приливов во время менопаузы);
рифампицин (используемый при лечении инфекций);
циметидин (используемый при лечении изжоги, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
циклоспорин или такролимус (используемые после трансплантации органов);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
эстрогены (используемые при гормональной заместительной терапии);
кортикостероиды (используемые для снижения воспаления или аллергических реакций);
эрготамин (используемый при лечении мигрени);
препараты, расширяющие бронхи (используемые при лечении одышки, связанной с астмой или другими заболеваниями дыхательной системы).

Кориол с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо избегать одновременного или немедленного приема препарата Кориол с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые нежелательные явления.
Не следует пить алкоголь во время приема препарата Кориол. Это может привести к слишком сильному снижению кровяного давления и увеличить риск возникновения нежелательных явлений.

Операции

Перед операцией необходимо проинформировать врача о приеме препарата Кориол. Это связано с тем, что некоторые обезболивающие препараты могут снизить кровяное давление, и его уровень может стать слишком низким.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если врач не назначил иначе, препарат Кориол не следует применять во время беременности, планирования беременности или грудного вскармливания.
Не следует кормить грудью во время приема препарата Кориол.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время приема препарата Кориол могут возникать головокружения. Это наиболее вероятно в начале лечения, при изменении дозировки или после приема алкоголя. В такой ситуации не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема препарата Кориол возникают другие проблемы, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на управление транспортными средствами или работу с механизмами, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Кориол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью.
Таблетки 12,5 мг и 25 мг можно разделить на равные дозы.

Хроническая сердечная недостаточность:

При применении при сердечной недостаточности лечение препаратом Кориол должно начинаться под наблюдением специалиста.
Таблетки необходимо принимать в одно и то же время с пищей.
Обычно начальная доза составляет одну таблетку 3,125 мг дважды в день в течение двух недель.
Врач затем будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель (до 25 мг дважды в день).
У пациентов с массой тела более 85 кг (187 фунтов) доза может быть увеличена до 50 мг дважды в день.
В случае перерыва в приеме препарата Кориол на более чем две недели необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо будет вернуться к начальной дозе (см. пункт «Перерыв в применении препарата Кориол»).

Высокое кровяное давление:

Обычно начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг один раз в день.
Если кровяное давление не контролируется достаточно, врач может постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 50 мг в день.
У пациентов пожилого возраста для контроля кровяного давления часто достаточно дозы 12,5 мг в день.

Стенокардия:

Взрослые

Обычно применяемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит, какая начальная доза и какая оптимальная доза для длительного приема.
Обычно максимальная доза составляет 50 мг в день, принимаемая в разделенных дозах.

Применение у детей и подростков

Препарат Кориол не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кориол

После приема большей дозы препарата Кориол, чем рекомендованная, или после приема препарата Кориол другим человеком необходимо проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердечного ритма, головокружение или чувство пустоты в голове, поверхностное дыхание, одышка или сильная усталость.

Пропуск приема препарата Кориол

• В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания. Однако, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прерывание приема препарата Кориол

Не следует прерывать прием препарата Кориол без консультации с врачом.Врач может решить о постепенном отмене препарата Кориол в течение от 1 до 2 недель.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень частые нежелательные явления (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружения.
Головные боли.
Чувство слабости и усталости.
Проблемы, связанные с сердцем. Симптомы включают: боль в грудной клетке, усталость, поверхностное дыхание, отеки рук и ног.
Низкое кровяное давление. Симптомы включают: головокружения или чувство «пустоты в голове».
Головокружения, головные боли, слабость или усталость обычно легкие и их возникновение наиболее вероятно в начале лечения.

Частые нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

Инфекции дыхательных путей (бронхит), пневмония, инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей). Симптомы включают: одышку, поверхностное дыхание, чувство сдавления в грудной клетке и боль в горле.
Инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызвать трудности с выведением жидкости из организма.
Малое количество красных кровяных клеток (анемия). Симптомы включают: чувство усталости, бледная кожа, чувство трепетания сердца (пальпитации) и поверхностное дыхание.
Увеличение массы тела.
Увеличение концентрации холестерина (подтвержденное анализом крови).
Потеря контроля над концентрацией сахара в крови у пациентов с диабетом.
Депрессия.
Обмороки.
Проблемы со зрением, боль или сухость глаз в результате уменьшения производства слез.
Замедление сердечного ритма.
Головокружения или чувство «пустоты в голове» после вставания.
Задержание жидкости. Симптомы включают: общий отек тела, отек части тела (например, рук, ног, стоп и голеней) и увеличение количества крови в организме.
Проблемы с кровообращением в руках и ногах. Симптомы включают: холодные руки и ноги, бледность, онемение и боль в пальцах и боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе.
Проблемы с дыханием.
Тошнота или рвота.
Диарея.
Диспепсия.
Боль, вероятно, в области рук и ног.
Проблемы, связанные с почками, включая изменение частоты мочеиспускания.
Артериальная гипертония

Нечастые нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

Расстройства сна.
Онемение или покалывание рук или ног.
Проблемы, связанные с кожей, включая сыпь, которые могут охватывать большие поверхности тела, крапивница, зуд и сухая кожа.
Выпадение волос.
Расстройства эрекции.
Запор.

Редкие нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

Малое количество тромбоцитов. Симптомы включают: синяки и кровотечение из носа.
Отек слизистой оболочки носа (чувство заложенности носа).
Сухость во рту.
Симптомы, похожие на грипп.
Расстройства мочеиспускания.

Очень редкие нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

Малое количество лейкоцитов. Симптомы включают: инфекции полости рта, десен, горла и легких.
Аллергические реакции (чувствительность). Симптомы могут включать: трудности с дыханием или глотанием, вызванные внезапным отеком горла или лица, или отек рук, ног и стоп, или тяжелые кожные реакции.
Проблемы, связанные с печенью, подтвержденные анализом крови.
Некоторые женщины могут испытывать трудности с контролем над мочевым пузырем во время мочеиспускания (недержание мочи). Этот состояние обычно улучшается после прекращения лечения.
Могут возникать тяжелые кожные заболевания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Покраснение, часто связанное с пузырями, может появиться на коже или слизистых оболочках, таких как полость рта, область гениталий или веки. Они могут изначально выглядеть как круглые пятна, часто с центральными пузырями, которые могут привести к обширному отслоению кожи и могут угрожать жизни. Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются головной болью, лихорадкой и болями в теле (симптомами, похожими на грипп).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных)

• Препарат Кориол также может вызвать развитие симптомов диабета у людей с очень легкой формой диабета («латентный диабет»).
• Существуют сообщения об галлюцинациях у пациентов, принимающих препарат Кориол.
• Может возникать чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кориол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кориол

• Активным веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит 3,125 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, сахароза, кросповидон, повидон К25, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния (см. пункт 2 Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу).

Как выглядит препарат Кориол и что содержит упаковка

3,125 мг: круглые, слегка двувыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями.
12,5 мг: овальные, слегка двувыпуклые, белые таблетки с обозначением S3 на одной стороне и с насечкой на другой стороне.
25 мг: круглые, слегка двувыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями и с насечкой на одной стороне.
Таблетки дозировкой 12,5 мг и 25 мг можно делить на равные дозы.
Упаковки:20 или 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая, 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:05.08.2024