Цориол 25 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кориол 3,125 мг, таблетки

Кориол 12,5 мг, таблетки

Кориол 25 мг, таблетки

Карведилол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кориол
• 3. Как применять препарат Кориол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кориол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется

Кориол содержит активное вещество под названием карведилол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Кориол используется для лечения:
Хронической сердечной недостаточности.
Высокого кровяного давления (гипертонии).
Стенокардии (боль или дискомфорт в груди, возникающий, когда сердце не получает достаточного количества кислорода).
Кориол действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов.
Это помогает снизить кровяное давление.
В случае хронической сердечной недостаточности он облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
В случае стенокардии он позволяет остановить боль в груди.
Помимо препарата Кориол врач может также назначить пациенту другие препараты, помогающие лечить его заболевание.

2. Важные сведения перед применением препарата Кориол

Когда не применять препарат Кориол

• если пациент имеет аллергическую реакцию на карведилол или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае ухудшения сердечной недостаточности в последнее время (значительное задержание жидкости или трудности с дыханием, даже в сидячем положении) и приема внутривенных препаратов, поддерживающих работу сердца;
• если у пациента в прошлом были трудности с дыханием, связанные с астмой или обструктивной болезнью легких;
• если у пациента есть проблемы, связанные с печенью;
• если у пациента есть определенные особые пороки сердца [называемые атриовентрикулярной блокадой (АВ) II или III степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор) или синусоатриальной блокадой];
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции сердца (кардиогенный шок);
• если у пациента очень медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если у пациента есть нарушения уровня кислот в крови (метаболический ацидоз);
• если у пациента есть опухоль на одном из надпочечников (феохромоцитома), которая не лечится;
• если у пациента есть болезнь, называемая принцметаловской стенокардией (боль в груди, возникающая во время отдыха);
• если у пациента есть тяжелые нарушения периферических артерий (артерии повреждены или заблокированы и не могут распространять кровь);
• в случае внутривенного приема верапамила или дилтиазема.

В случае сомнений перед применением препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть нестабильная функция сердечно-сосудистой системы после инфаркта миокарда;
• у пациента есть проблемы, связанные с почками;
• у пациента есть диабет (высокий уровень сахара в крови);
• пациент носит контактные линзы;
• пациент имеет проблемы, связанные с кровеносными сосудами (периферическая артериальная болезнь);
• пациент в прошлом имел проблемы, связанные с щитовидной железой;
• у пациента в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (например, внезапный отек, вызывающий трудности с дыханием или глотанием, отек рук, ног и стоп или тяжелая сыпь);
• у пациента есть аллергия или пациент проходит десенсибилизацию;
• пациент имеет нарушения кровообращения в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
• у пациента после приема бета-адреноблокаторов возникла псориаз;
• у пациента есть принцметалова стенокардия;
• у пациента выявлена слабая метаболия дебризохина (вещество, которое, взаимодействуя с нервами, снижает кровяное давление); врач будет внимательно контролировать пациента в начале лечения.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или в случае сомнений, перед применением препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Кориол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта, и препаратам, изготовленным из трав.
Это связано с тем, что препарат Кориол может влиять на действие других препаратов, а некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Кориол.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих препаратов:
другие препараты, используемые при сердечных заболеваниях или высоком кровяном давлении, включая диуретики, антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил) или препараты, регулирующие нерегулярное сердцебиение (например, амиодарон и дигоксин);
препараты, снижающие уровень катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ), такие как изокарбоксазид и фенелзин (используемые при лечении депрессии), флуоксетин и пароксетин (используемые при лечении депрессии));
препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или метформин;
клонидин (используемый при лечении высокого кровяного давления, мигрени и приливов во время менопаузы);
рифампицин (используемый при лечении инфекций);
циметидин (используемый при лечении изжоги, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
циклоспорин или такролимус (используемые после трансплантации органов);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
эстрогены (используемые при гормональной заместительной терапии);
кортикостероиды (используемые для снижения воспаления или аллергических реакций);
эрготамин (используемый при лечении мигрени);
препараты, расширяющие бронхи (используемые при лечении одышки, связанной с астмой или другими заболеваниями дыхательной системы).

Кориол с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать одновременного или немедленного приема препарата Кориол с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые нежелательные реакции.
Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата Кориол. Это может привести к слишком сильному снижению кровяного давления и увеличению риска возникновения нежелательных реакций.

Операции

Перед операцией необходимо проинформировать врача о приеме препарата Кориол. Это связано с тем, что некоторые обезболивающие препараты могут снизить кровяное давление и его уровень может стать слишком низким.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если врач не рекомендует иначе, препарат Кориол не следует применять во время беременности, планирования беременности или грудного вскармливания.
Не следует кормить грудью во время приема препарата Кориол.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время приема препарата Кориол могут возникать головокружения. Это наиболее вероятно в начале лечения, при изменении дозировки или после приема алкоголя. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины. Если во время приема препарата Кориол возникают другие проблемы, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на вождение транспортных средств или эксплуатацию машин, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Кориол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью.
Таблетки 12,5 мг и 25 мг можно разделить на равные дозы.

Хроническая сердечная недостаточность:

При применении при сердечной недостаточности лечение препаратом Кориол должно начинаться под наблюдением врача-специалиста.
Таблетки необходимо принимать в одно и то же время с пищей.
Обычно начальная доза составляет одну таблетку 3,125 мг дважды в день в течение двух недель.
Врач будет затем постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель (до 25 мг дважды в день).
У пациентов с массой тела более 85 кг (187 фунтов) доза может быть увеличена до 50 мг дважды в день.
В случае перерыва в применении препарата Кориол на более чем две недели необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо будет вернуться к начальной дозе (см. пункт «Перерыв в применении препарата Кориол»).

Высокое кровяное давление:

Обычно начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг один раз в день.
Если кровяное давление не контролируется достаточно, врач может постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 50 мг в день.
У пациентов пожилого возраста для контроля кровяного давления часто достаточно дозы 12,5 мг в день.

Стенокардия:

Взрослые

Обычно применяемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит о начальной дозе и оптимальной дозе для длительного применения.
Обычно максимальная доза составляет 50 мг в день, назначаемая в разделенных дозах.

Применение у детей и подростков

Препарат Кориол не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кориол

После приема большей дозы препарата Кориол, чем рекомендованная, или после приема препарата Кориол другой personne необходимо проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендованная, могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердечного ритма, головокружение или чувство пустоты в голове, поверхностное дыхание, одышка или сильная усталость.

Пропуск применения препарата Кориол

• В случае пропуска дозы препарата необходимо ее принять как можно скорее после того, как вы вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Перерыв в применении препарата Кориол

Не следует прекращать применение препарата Кориол без консультации с врачом.Врач может решить о постепенном отмене препарата Кориол в течение от 1 до 2 недель.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружения.
Головная боль.
Чувство слабости и усталости.
Проблемы, связанные с сердцем. Симптомы включают: боль в груди, усталость, поверхностное дыхание, отеки рук и ног.
Низкое кровяное давление. Симптомы включают: головокружения или чувство «пустоты» в голове.
Головокружения, головная боль, слабость или усталость обычно являются легкими, и их возникновение наиболее вероятно в начале лечения.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

Инфекции дыхательных путей (бронхит), пневмония, инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей). Симптомы включают: одышка, поверхностное дыхание, чувство сдавления в груди и боль в горле.
Инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызвать трудности с выведением жидкости из организма.
Низкое количество красных кровяных клеток (анемия). Симптомы включают: чувство усталости, бледная кожа, чувство трепетания сердца (пальпитация) и поверхностное дыхание.
Увеличение массы тела.
Увеличение уровня холестерина (подтвержденное анализом крови).
Потеря контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с диабетом.
Депрессия.
Обмороки.
Проблемы со зрением, боль или сухость глаз в результате снижения производства слез.
Замедление сердечного ритма.
Головокружения или чувство «пустоты» в голове после вставания.
Задержание жидкости. Симптомы включают: общий отек тела, отек части тела (например, рук, ног, стоп и голеней) и увеличение количества крови в организме.
Проблемы с кровообращением в руках и ногах. Симптомы включают: холодные руки и ноги, бледность, онемение и боль в пальцах и боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе.
Проблемы с дыханием.
Тошнота или рвота.
Диарея.
Диспепсия.
Боль, вероятно, в области рук и ног.
Проблемы, связанные с почками, включая изменение частоты мочеиспускания.
Гипертония

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

Расстройства сна.
Онемение или покалывание рук или ног.
Проблемы, связанные с кожей, включая сыпь, которые могут охватывать большие поверхности тела, крапивница, зуд и сухая кожа.
Выпадение волос.
Расстройства эрекции.
Запор.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

Низкое количество тромбоцитов. Симптомы включают: синяки и кровотечение из носа.
Отек слизистой оболочки носа (чувство заложенности носа).
Сухость во рту.
Симптомы, подобные гриппу.
Расстройства мочеиспускания.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

Низкое количество белых кровяных клеток. Симптомы включают: инфекции полости рта, десен, горла и легких.
Аллергические реакции (чувствительность). Симптомы могут включать: трудности с дыханием или глотанием, вызванные внезапным отеком горла или лица, или отек рук, ног и стоп, или тяжелые кожные реакции.
Проблемы, связанные с печенью, подтвержденные анализом крови.
Некоторые женщины могут испытывать трудности с контролем над мочевым пузырем во время мочеиспускания (недержание мочи). Этот состояние обычно улучшается после прекращения лечения.
Могут возникать тяжелые заболевания кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Покраснение, часто связанное с пузырями, может появиться на коже или слизистых оболочках, таких как полость рта, область гениталий или веки. Они могут изначально выглядеть как круглые пятна, часто с центральными пузырями, которые могут привести к широкому отслоению кожи и могут угрожать жизни. Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются болью в голове, лихорадкой и болями в теле (симптомы, подобные гриппу).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Препарат Кориол также может вызвать развитие симптомов диабета у пациентов с очень легкой формой диабета («латентный диабет»).
• Существуют сообщения об галлюцинациях у пациентов, принимающих препарат Кориол.
• Может возникать чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кориол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кориол

• Активным веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит 3,125 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
• Другие компоненты препарата включают лактозу моногидрат, сахарозу, кросповидон, повидон К25, коллоидный диоксид кремния и стеарин магния (см. пункт 2 Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу).

Как выглядит препарат Кориол и что содержит упаковка

3,125 мг: круглые, слегка двувыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями.
12,5 мг: овальные, слегка двувыпуклые, белые таблетки с обозначением S3 на одной стороне и с разрезом на другой стороне.
25 мг: круглые, слегка двувыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями и с разрезом на одной стороне.
Таблетки дозировкой 12,5 мг и 25 мг можно делить на равные дозы.
Упаковки:20 или 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:05.08.2024