Цориол 12,5 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кориол 3,125 мг, таблетки

Кориол 12,5 мг, таблетки

Кориол 25 мг, таблетки

Карведилол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кориол
• 3. Как применять препарат Кориол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кориол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кориол и для чего он используется

Кориол содержит активное вещество под названием карведилол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Кориол используется для лечения:
Хронической сердечной недостаточности.
Высокого кровяного давления (гипертонии).
Стенокардии (боли или дискомфорта в грудной клетке, возникающих, когда сердце не получает достаточного количества кислорода).
Кориол действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов.
Это помогает снизить кровяное давление.
В случае хронической сердечной недостаточности он облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
В случае стенокардии он позволяет предотвратить боль в грудной клетке.
Помимо препарата Кориол врач может дополнительно назначить пациенту другие препараты, помогающие лечить его болезнь.

2. Важные сведения перед применением препарата Кориол

Когда не применять препарат Кориол

• если пациент имеет аллергическую реакцию на карведилол или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• в случае ухудшения сердечной недостаточности в последнее время (значительное задержание жидкости или трудности с дыханием, даже в сидячем положении) и приема внутривенных препаратов, поддерживающих работу сердца;
• если у пациента в прошлом были трудности с дыханием, связанные с астмой или обструктивной болезнью легких;
• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента есть определенные особые пороки сердца [называемые атриовентрикулярной блокадой (АВ) II или III степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор) или синусоатриальной блокадой];
• если у пациента есть тяжелые нарушения сердечной деятельности (кардиогенный шок);
• если у пациента очень медленный сердечный ритм;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если у пациента есть нарушения кислотности крови (метаболический ацидоз);
• если у пациента есть опухоль надпочечника (феохромоцитома), которая не лечится;
• если у пациента есть болезнь, называемая принцметаловской стенокардией (боль в грудной клетке, возникающая во время отдыха);
• если у пациента есть тяжелые нарушения периферических артерий (артерии повреждены или заблокированы и не могут распределять кровь);
• в случае внутривенного приема верапамила или дилтиазема.

В случае сомнений перед применением препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть нестабильная сердечно-сосудистая деятельность после инфаркта миокарда;
• у пациента есть проблемы с почками;
• у пациента есть сахарный диабет (высокая концентрация сахара в крови);
• пациент носит контактные линзы;
• пациент имеет проблемы с кровеносными сосудами (периферическая артериальная болезнь);
• пациент в прошлом имел проблемы с щитовидной железой;
• у пациента в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (например, внезапный отек, вызывающий трудности с дыханием или глотанием, отек рук, ног и лодыжек или тяжелая сыпь);
• у пациента есть аллергия или пациент проходит десенсибилизацию;
• пациент имеет нарушения кровообращения в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
• у пациента после приема бета-адреноблокаторов出现ила псориаз;
• у пациента есть принцметалова стенокардия;
• у пациента выявлена слабая метаболия дебризохина (вещество, которое, взаимодействуя с нервами, снижает кровяное давление); врач будет внимательно контролировать пациента в начале лечения.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или в случае сомнений, перед применением препарата Кориол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Кориол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта, и травяным препаратам. Это связано с тем, что препарат Кориол может влиять на действие других препаратов, а некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Кориол.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих препаратов:
другие препараты, используемые при сердечных заболеваниях или высоком кровяном давлении, включая диуретики, антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил) или препараты, регулирующие нерегулярное сердцебиение (например, амiodaron и дигоксин);
препараты, снижающие концентрацию катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как изокарбоксазид и фенелзин [используемые при лечении депрессии]), флуоксетин и пароксетин (используемые при лечении депрессии);
препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или метформин;
клонидин (используемый при лечении высокого кровяного давления, мигрени и приливов во время менопаузы);
рифампицин (используемый при лечении инфекций);
циметидин (используемый при лечении изжоги, гастрита и язвы желудка);
циклоспорин или такролимус (используемые после трансплантации органов);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
эстрогены (используемые при гормональной заместительной терапии);
кортикостероиды (используемые для снижения воспаления или аллергических реакций);
эрготамин (используемый при лечении мигрени);
препараты, расширяющие бронхи (используемые при лечении удушья и одышки, связанных с астмой или другими заболеваниями дыхательной системы).

Кориол с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать одновременного или немедленного приема препарата Кориол с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые нежелательные реакции.
Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата Кориол. Это может привести к слишком сильному снижению кровяного давления и увеличению риска возникновения нежелательных реакций.

Операции

Перед операцией необходимо проинформировать врача о приеме препарата Кориол. Это связано с тем, что некоторые обезболивающие препараты могут снижать кровяное давление и его уровень может стать слишком низким.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если врач не назначил иначе, препарат Кориол не следует применять во время беременности, планирования беременности или грудного вскармливания.
Не следует кормить грудью во время приема препарата Кориол.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время приема препарата Кориол могут возникать головокружения. Это наиболее вероятно в начале лечения, при изменении дозировки или после приема алкоголя. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины. Если во время приема препарата Кориол возникают другие проблемы, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на управление транспортными средствами или эксплуатацию машин, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Кориол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая жидкостью.
Таблетки 12,5 мг и 25 мг можно делить на равные дозы.

Хроническая сердечная недостаточность:

При применении при сердечной недостаточности лечение препаратом Кориол должно начинаться под наблюдением специалиста.
Таблетки необходимо принимать в одно и то же время с пищей.
Обычно начальная доза составляет одну таблетку 3,125 мг дважды в день в течение двух недель.
Врач будет затем постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель (до 25 мг дважды в день).
У пациентов с массой тела более 85 кг (187 фунтов) доза может быть увеличена до 50 мг дважды в день.
В случае перерыва в приеме препарата Кориол на более чем две недели необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо будет вернуться к начальной дозе (см. пункт «Перерыв в применении препарата Кориол»).

Высокое кровяное давление:

Обычно начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг один раз в день.
Если кровяное давление не контролируется достаточно, врач может постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 50 мг в день.
У пациентов пожилого возраста для контроля кровяного давления часто достаточно дозы 12,5 мг в день.

Стенокардия:

Взрослые

Обычно применяемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день в течение двух дней.
После двух дней доза обычно составляет 25 мг дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит о начальной дозе и лучшей дозе для длительного приема.
Обычно максимальная доза составляет 50 мг в день, назначаемая в разделенных дозах.

Применение у детей и подростков

Препарат Кориол не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кориол

После приема большей дозы препарата Кориол, чем рекомендованная, или после приема препарата Кориол другой personne необходимо проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, могут возникать следующие симптомы: замедление сердечного ритма, головокружение или чувство пустоты в голове, поверхностное дыхание, одышка или сильная усталость.

Пропуск приема препарата Кориол

• В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания. Однако, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу необходимо пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прерывание приема препарата Кориол

Не следует прерывать прием препарата Кориол без консультации с врачом.Врач может решить о постепенном отмене препарата Кориол в течение от 1 до 2 недель.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружения.
Головная боль.
Чувство слабости и усталости.
Проблемы с сердцем. Симптомы включают: боль в грудной клетке, усталость, поверхностное дыхание, отеки рук и ног.
Низкое кровяное давление. Симптомы включают: головокружения или чувство «пустоты» в голове.
Головокружения, головная боль, слабость или усталость обычно легкие, и их возникновение наиболее вероятно в начале лечения.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

Инфекции дыхательных путей (бронхит), пневмония, инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей). Симптомы включают: одышку, поверхностное дыхание, сжатие в грудной клетке и боль в горле.
Инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызвать трудности с выведением жидкости из организма.
Малое количество красных кровяных клеток (анемия). Симптомы включают: чувство усталости, бледная кожа, чувство трепетания сердца (пальпитация) и поверхностное дыхание.
Увеличение массы тела.
Увеличение уровня холестерина (подтвержденное анализом крови).
Потеря контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с диабетом.
Депрессия.
Обмороки.
Проблемы со зрением, боль или сухость глаз в результате уменьшения количества слез.
Замедление сердечного ритма.
Головокружения или чувство «пустоты» в голове после вставания.
Задержание жидкости. Симптомы включают: общий отек тела, отек части тела (например, рук, ног, лодыжек и ног) и увеличение количества крови в организме.
Проблемы с кровообращением в руках и ногах. Симптомы включают: холодные руки и ноги, бледность, онемение и боль в пальцах и боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе.
Проблемы с дыханием.
Тошнота или рвота.
Диарея.
Диспепсия.
Боль, вероятно, в области рук и ног.
Проблемы с почками, включая изменение частоты мочеиспускания.
Гипертония

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

Расстройства сна.
Онемение или покалывание рук или ног.
Проблемы с кожей, включая сыпь, которые могут охватывать большие поверхности тела, крапивница, зуд и сухая кожа.
Выпадение волос.
Расстройства эрекции.
Запор.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

Малое количество тромбоцитов. Симптомы включают: синяки и кровотечения из носа.
Отек слизистой оболочки носа (чувство заложенности носа).
Сухость во рту.
Симптомы, подобные гриппу.
Расстройства мочеиспускания.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

Малое количество белых кровяных клеток. Симптомы включают: инфекции полости рта, десен, горла и легких.
Аллергические реакции (чувствительность). Симптомы могут включать: трудности с дыханием или глотанием, вызванные внезапным отеком горла или лица, или отеком рук, ног и лодыжек, или тяжелые кожные реакции.
Проблемы с печенью, подтвержденные анализом крови.
Некоторые женщины могут испытывать трудности с контролем над мочевым пузырем во время мочеиспускания (недержание мочи). Это состояние обычно улучшается после прекращения лечения.
Могут возникать тяжелые кожные заболевания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Покраснение, часто связанное с пузырями, может появляться на коже или слизистых оболочках, таких как полость рта, область половых органов или веки. Они могут изначально выглядеть как округлые пятна, часто с центральными пузырями, которые могут привести к обширному отслоению кожи и могут угрожать жизни. Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются болью в голове, лихорадкой и болями в теле (симптомы, подобные гриппу).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Препарат Кориол также может вызывать развитие симптомов диабета у пациентов с очень легкой формой диабета («латентный диабет»).
• Существуют сообщения об галлюцинациях у пациентов, принимающих препарат Кориол.
• Может возникать чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кориол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кориол

• Активным веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит 3,125 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, сахароза, кросповидон, повидон К25, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния (см. пункт 2 Кориол содержит лактозу моногидрат и сахарозу).

Как выглядит препарат Кориол и что содержит упаковка

3,125 мг: круглые, слегка двувыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями.
12,5 мг: овальные, слегка двувыпуклые, белые таблетки с обозначением S3 на одной стороне и с разрезом на другой стороне.
25 мг: круглые, слегка двувыпуклые, белые таблетки с косо срезанными краями и с разрезом на одной стороне.
Таблетки дозировкой 12,5 мг и 25 мг можно делить на равные дозы.
Упаковки:20 или 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:05.08.2024