Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
КоАрамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
КоАрамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
КоАрамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат КоАрамлесса и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата КоАрамлесса
- 3. Как применять препарат КоАрамлесса
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить препарат КоАрамлесса
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат КоАрамлесса и для чего он используется
КоАрамлесса - это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Взрослые пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата КоАрамлесса, который содержит эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и, действуя вместе, они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:
- Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачивать кровь.
- Индапамид - это диуретический препарат (относящийся к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Диуретические препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретических препаратов, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
- Амлодипин - это антагонист кальция (относящийся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.
2. Важная информация перед применением препарата КоАрамлесса
Когда не применять препарат КоАрамлесса
- если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
- если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиленная сыпь, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
- если у пациента имеется тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени),
- если у пациента подозревают нелеченную, неуравновешенную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием),
- если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму),
- если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
- если у пациента имеется очень низкое артериальное давление (гипотония),
- если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови,
- если у пациента имеется тяжелая болезнь почек, которая вызывает снижение кровотока к почкам (сужение почечной артерии),
- если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат КоАрамлесса может быть не подходящим для пациента.
- если у пациента имеется умеренная болезнь почек (относится к препарату КоАрамлесса в дозах 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг),
- после 3 месяца беременности (лучше также избегать применения препарата КоАрамлесса в раннем периоде беременности - см. пункт, касающийся беременности),
- если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
- если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «КоАрамлесса и другие препараты»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата КоАрамлесса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почке),
- если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания,
- если у пациента имеется значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз),
- если у пациента имеются заболевания печени,
- если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия,
- если у пациента имеется атеросклероз (старение кровеносных сосудов),
- если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы,
- если у пациента имеется подагра,
- если у пациента имеется диабет,
- если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови),
- если пациент принимает литий или диуретические препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с препаратом КоАрамлесса (см. «КоАрамлесса и другие препараты»),
- если пациент является пожилым и доза должна быть увеличена,
- если у пациента出现или реакции на свет,
- у пациентов негроидной расы чаще может появляться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления,
- если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux),
- если у пациента имеется болезнь почек или пациент проходит диализ,
- если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах – они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата КоАрамлесса. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее появлялась аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациенту может угрожать более высокий риск появления такой реакции.
Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат КоАрамлесса в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении препарата КоАрамлесса необходимо сообщить врачу или медицинскому работнику, если:
- пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции,
- в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен,
- пациент будет подвергаться диализу или аферезу ЛПНП (механическому удалению холестерина из крови),
- будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы,
- будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).
Спортсменам следует учитывать, что препарат КоАрамлесса содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.
Дети и подростки
Не следует назначать препарат КоАрамлесса детям и подросткам.
КоАрамлесса и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяемый для лечения высокого артериального давления).
Необходимо избегать применения препарата КоАрамлесса с:
- литий (применяемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивный психоз и рецидивирующая депрессия),
- диуретическими препаратами, сохраняющими калий, триамтереном, амилоридом, препаратами калия или солевыми заменителями, содержащими калий, другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций),
- дантроленом (внутривенно), применяемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и жесткость мышц),
- эстрамустином (применяемым для лечения рака),
- препаратами, обычно применяемыми для лечения диареи (расекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР), см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
- комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат КоАрамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности»,
- другими препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.
Применение других препаратов может влиять на лечение препаратом КоАрамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:
- другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат КоАрамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретические препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
- диуретические препараты, сохраняющие калий, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
- анестетики,
- контрастные вещества, содержащие йод,
- бепридил (применяемый для лечения стенокардии),
- метадон (применяемый для лечения зависимости),
- препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetilid, ibutilid, bretylium, цизаприд, difemanil, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, сOTALOL),
- верапамил, дилтиазем (применяемые при сердечных заболеваниях),
- дигоксин или другие гликозиды сердца (применяемые при сердечных заболеваниях),
- антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
- противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно),
- аллопуринол (применяемый для лечения подагры),
- препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
- кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, применяемая как обезболивающее и жаропонижающее средство, а также для профилактики образования тромбов),
Применение других препаратов может влиять на лечение препаратом КоАрамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности.
КоАрамлесса с пищей и напитками
Во время применения препарата КоАрамлесса не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия препарата КоАрамлесса.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата КоАрамлесса до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо КоАрамлесса. Не рекомендуется применять препарат КоАрамлесса в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применять препарат КоАрамлесса во время грудного вскармливания, и врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат КоАрамлесса может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если применение препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
КоАрамлесса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять препарат КоАрамлесса
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата КоАрамлесса
Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что артериальное давление снизится, даже в опасной степени, чему иногда могут сопровождаться тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, снижение диуреза (выделение меньшего количества мочи, чем обычно), анурия (отсутствие образования или выделения мочи). Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (пульмональный отек).
Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение артериального давления является значительным, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. В случае применения слишком многих таблеток препарата КоАрамлесса необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск применения препарата КоАрамлесса
Важно применять препарат ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если же пропущена доза препарата КоАрамлесса, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата КоАрамлесса
Лечение высокого артериального давления обычно является длительным, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляется любое из следующих нежелательных явлений, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:
- внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
- отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
- отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
- тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
- сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов),
- инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота не известна),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
- ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота не известна).
Нежелательные явления, перечисленные в порядке убывания частоты, могут быть следующими:
Очень часто: появляющиеся у как минимум 1 из 10 пациентов
Отек (задержание жидкости).
Часто: появляющиеся у менее 1 из 10 пациентов
Низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двойное видение, шум в ушах (ощущение слышимости звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
Не очень часто: появляющиеся у менее 1 из 100 пациентов
Колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потение, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных телец определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, пузырчатые высыпания на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
Редко: появляющиеся у менее 1 из 1000 пациентов
Низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови.
Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДХ (несовместимое выделение антидиуретического гормона). Острая почечная недостаточность. Снижение или отсутствие диуреза.
Дезориентация, изменения в результатах лабораторных исследований: увеличение активности ферментов печени, высокая концентрация билирубина в сыворотке и усиление псориаза.
Очень редко: появляющиеся у менее 1 из 10 000 пациентов
Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (снижение количества красных кровяных телец),
стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), гипертрофия десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, многоформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушения функции печени, воспаление печени, тяжелые нарушения функции почек, желтуха (желтизна кожи), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение тонуса мышц, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
Частота не известна: не может быть определена на основе имеющихся данных
Печеночная энцефалопатия (болезнь мозга, вызванная болезнью печени), неправильный запись электрокардиограммы. В случае системного красного волчанка может появиться усиление симптомов.
Миопия, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома).
Дрожание, ригидность позы, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследования крови). Врач может назначить исследования крови для контроля состояния здоровья пациента.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат КоАрамлесса
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат КоАрамлесса
- Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. КоАрамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и амлодипина безилата в количестве, соответствующем 5 мг амлодипина. КоАрамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и амлодипина безилата в количестве, соответствующем 5 мг амлодипина.
КоАрамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла),
2,5 мг индапамида и амлодипина безилата в количестве, соответствующем 10 мг амлодипина.
- Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: хлорид кальция шестиводный, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желирующий, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидрокарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. См. пункт 2 «КоАрамлесса содержит натрий».
Как выглядит препарат КоАрамлесса и что содержит упаковка
КоАрамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с обозначением К1 на одной стороне.
Размеры таблетки: диаметр около 7 мм.
КоАрамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, с обозначением К3 на одной стороне. Размеры таблетки: около 13 мм x 6 мм.
КоАрамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с обозначением К2 на одной стороне.
Размеры таблетки: около 14 мм x 7 мм.
Препарат КоАрамлесса выпускается в упаковках: 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения
Производитель
КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения
ТАД Фарма ГмбХ,
Хайнц-Ломанн-Штрассе 5,
27472 Куксхавен,
Германия
Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПольшаСп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции: