Цоарамлесса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КоAрамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки

КоAрамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки

КоAрамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат КоAрамлесса и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата КоAрамлесса
• 3. Как применять препарат КоAрамлесса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат КоAрамлесса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат КоAрамлесса и для чего он используется

КоAрамлесса - это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Взрослые пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата КоAрамлесса, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• Индапамид - это мочегонный препарат (относящийся к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• Амлодипин - это антагонист кальция (относящийся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важные сведения перед применением препарата КоAрамлесса

Когда не применять препарат КоAрамлесса

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиленная сыпь, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени),
• если у пациента подозревается нелеченная, нестабилизированная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием),
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма),
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония),
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови,
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, которое вызывает снижение кровотока к почкам (сужение почечной артерии),
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат КоAрамлесса может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента имеется умеренное заболевание почек (относится к препарату КоAрамлесса в дозах 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг),
• после 3 месяца беременности (лучше также избегать применения препарата КоAрамлесса на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности),
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен,
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «КоAрамлесса и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата КоAрамлесса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки),
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания,
• если у пациента имеется значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз),
• если у пациента имеются заболевания печени,
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такой как системный красный волчанка или склеродермия,
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы,
• если у пациента имеется подагра,
• если у пациента имеется диабет,
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать оптимальную концентрацию калия в крови),
• если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с препаратом КоAрамлесса (см. «КоAрамлесса и другие препараты»),
• если пациент является пожилым и доза должна быть увеличена,
• если у пациента ранее出现или реакции на свет,
• у пациентов негроидной расы чаще может出现ить ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления,
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux),
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ,
• если у пациента появился ухудшение зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (отделение сетчатки) или глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах – они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата КоAрамлесса. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если ранее у пациента появилась аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациенту может угрожать более высокий риск появления такой реакции.

Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат КоAрамлесса на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении препарата КоAрамлесса необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции,
• в последнее время появилась диарея или рвота, или пациент обезвожен,
• пациент будет подвергаться диализу или аферезу ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови),
• будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы,
• будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей видеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что препарат КоAрамлесса содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует назначать препарат КоAрамлесса детям и подросткам.

КоAрамлесса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или заболеваниями почек не могут принимать алискирен (применяемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать применения препарата КоAрамлесса с:

• литий (применяемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивное расстройство и рецидивирующая депрессия),
• препаратами, сохраняющими калий, применяемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• анестетиками,
• контрастными веществами, содержащими йод,
• бепридилом (применяемым для лечения стенокардии),
• метадоном (применяемым для лечения зависимости),
• препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, sotalol),
• верапамилом, дилтиаземом (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• дигоксином или другими гликозидами сердца (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• противогрибковыми препаратами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно),
• аллопуринолом (применяемым для лечения подагры),
• противогистаминными препаратами, применяемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероидами, применяемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, применяемых для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов),

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом КоAрамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат КоAрамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• препаратами, сохраняющими калий, применяемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• анестетиками,
• контрастными веществами, содержащими йод,
• бепридилом (применяемым для лечения стенокардии),
• метадоном (применяемым для лечения зависимости),
• препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, sotalol),
• верапамилом, дилтиаземом (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• дигоксином или другими гликозидами сердца (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• противогрибковыми препаратами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно),
• аллопуринолом (применяемым для лечения подагры),
• противогистаминными препаратами, применяемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероидами, применяемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, применяемых для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов),

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом КоAрамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат КоAрамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• препаратами, сохраняющими калий, применяемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• анестетиками,
• контрастными веществами, содержащими йод,
• бепридилом (применяемым для лечения стенокардии),
• метадоном (применяемым для лечения зависимости),
• препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, sotalol),
• верапамилом, дилтиаземом (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• дигоксином или другими гликозидами сердца (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• противогрибковыми препаратами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно),
• аллопуринолом (применяемым для лечения подагры),
• противогистаминными препаратами, применяемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероидами, применяемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, применяемых для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов),

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом КоAрамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат КоAрамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• препаратами, сохраняющими калий, применяемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• анестетиками,
• контрастными веществами, содержащими йод,
• бепридилом (применяемым для лечения стенокардии),
• метадоном (применяемым для лечения зависимости),
• препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, sotalol),
• верапамилом, дилтиаземом (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• дигоксином или другими гликозидами сердца (применяемыми при сердечных заболеваниях),
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• противогрибковыми препаратами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно),
• аллопуринолом (применяемым для лечения подагры),
• противогистаминными препаратами, применяемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероидами, применяемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, применяемых для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов),

КоAрамлесса с пищей и напитками

Во время приема препарата КоAрамлесса не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия препарата КоAрамлесса.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата КоAрамлесса до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо КоAрамлесса. Не рекомендуется применять препарат КоAрамлесса на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применять препарат КоAрамлесса во время грудного вскармливания, и врач может рекомендовать применять другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат КоAрамлесса может влиять на способность вождения транспортных средств или работы с механизмами. Если применение препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или работать с механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу.

КоAрамлесса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат КоAрамлесса

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до еды. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата КоAрамлесса

Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно) или анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться ощущение обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. В случае применения слишком многих таблеток препарата КоAрамлесса необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск применения препарата КоAрамлесса

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если пропущена доза препарата КоAрамлесса, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата КоAрамлесса

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• сильное головокружение или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов),
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано аномальным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, перечисленные в порядке убывания частоты, могут быть следующими:

Очень часто: появляются у как минимум 1 из 10 пациентов

Отек (задержание жидкости).

Часто: появляются у менее 1 из 10 пациентов

Низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, ощущение онемения или покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение слышания звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, ощущение усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.

Не очень часто: появляются у менее 1 из 100 пациентов

Колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярное и (или) быстрое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или поддержать эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, пузырчатые высыпания на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.

Редко: появляются у менее 1 из 1000 пациентов

Низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови.
Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона). Острая почечная недостаточность. Снижение или отсутствие мочеиспускания.
Дезориентация, изменения в результатах лабораторных исследований: увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке и усиление псориаза.

Очень редко: появляются у менее 1 из 10 000 пациентов

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид пневмонии), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многоформная (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушения функции печени, гепатит, тяжелые нарушения функции почек, желтуха (желтизна кожи), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.

Частота неизвестна: не может быть определена на основе имеющихся данных

Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), аномальный электрокардиограмма (ЭКГ). В случае системного красного волчанка может появиться усиление симптомов.
Миопия, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах) – они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата КоAрамлесса. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения.
Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследования крови). Врач может назначить исследования крови, чтобы контролировать состояние здоровья пациента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимской 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат КоAрамлесса

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат КоAрамлесса

• Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. КоAрамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и амлодипина безилат в количестве, соответствующем 5 мг амлодипина. КоAрамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и амлодипина безилат в количестве, соответствующем 5 мг амлодипина.

КоAрамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и амлодипина безилат в количестве, соответствующем 10 мг амлодипина.

• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: хлорид кальция гексагидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), бикарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния, гидратированный и стеарат магния. См. пункт 2 «КоAрамлесса содержит натрий».

Как выглядит препарат КоAрамлесса и что содержит упаковка

КоAрамлесса, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с обозначением К1 на одной стороне.
Размеры таблетки: диаметр около 7 мм.
КоAрамлесса, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, с обозначением К3 на одной стороне. Размеры таблетки: около 13 мм x 6 мм.
КоAрамлесса, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с обозначением К2 на одной стороне.
Размеры таблетки: около 14 мм x 7 мм.
Препарат КоAрамлесса выпускается в упаковках: 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения
ТАД Фарма ГмбХ,
Хайнц-Ломан-Штрассе 5,
27472 Куксхавен,
Германия
Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польшка Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: