Цлемастинум Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КЛЕМАСТИНУМ ХАСКО

1 мг/10 мл, сироп

Клемастин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клемастинум Хаско и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Клемастинум Хаско
• 3. Как применять препарат Клемастинум Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клемастинум Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клемастинум Хаско и для чего он используется

Клемастинум Хаско, сироп содержит клемастин, препарат, который блокирует действие гистамина - одной из веществ, участвующих в аллергических реакциях в организме. В результате противогистаминного действия клемастина уменьшаются симптомы аллергического ринита (чихание, водянистые выделения из носа, слезотечение) и кожных аллергий (крапивница, отек, зуд).
Этот препарат предназначен для применения с целью облегчения симптомов:

• кожных аллергий (таких как контактный дерматит, крапивница, зуд) и кожных проявлений ангиоэдемы (отека Квинке);
• аллергического ринита, таких как водянистые выделения из носа, чихание, слезотечение.

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Клемастинум Хаско

Когда не применять препарат Клемастинум Хаско:

• если пациент имеет аллергию на клемастин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие соединения с подобной химической структурой клемастина (например, дифенгидрамин, хлорфенирамин),
• у пациентов, одновременно принимающих препараты,属于 группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО), см. «Препарат Клемастинум Хаско и другие препараты»,
• у детей в первом году жизни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клемастинум Хаско, сироп необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
1/5
Необходимо быть осторожным:

• у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или с узкоугольной глаукомой,
• у пациентов со сужением пилорического отдела желудка,
• у пациентов с язвой желудка, затрудняющей прохождение пищевых масс,
• у пациентов с гипертрофией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря,
• у пациентов с тиреотоксикозом,
• у пациентов с бронхиальной астмой,
• у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и артериальной гипертензией,
• у пациентов с порфирией, поскольку клемастин может усиливать симптомы этого заболевания,
• у лиц пожилого возраста из-за повышенного риска развития нежелательных реакций (например, головокружения, чрезмерного седации и снижения артериального давления).

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.
Необходимо избегать одновременного применения клемастина с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (см. «Препарат Клемастинум Хаско и другие препараты»).
Необходимо прекратить применение клемастина за несколько дней (не менее 3 дней) до проведения аллергических тестов.

Препарат Клемастинум Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение клемастина и препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (например, седативных и снотворных, анксиолитических, некоторых психотропных препаратов), усиливает ее седативное действие на центральную нервную систему. Поэтому необходимо избегать одновременного применения клемастина с такими препаратами.
Одновременное применение клемастина с антихолинергическими препаратами может усиливать их действие.
Препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (применяемые при лечении депрессии) продлевают и усиливают действие клемастина, поэтому одновременное применение этих препаратов противопоказано, см. «Когда не применять препарат Клемастинум Хаско».

Клемастинум Хаско с пищей, питьем и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения клемастина.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Клемастин проникает через плаценту, нет данных, позволяющих полностью оценить безопасность применения препарата у беременных женщин. Клемастин может быть применен во время беременности только по рекомендации врача и только в случае крайней необходимости.
Клемастин не должен быть применен у женщин, кормящих грудью, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать сонливость, что снижает психофизическую способность, способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Поэтому во время применения клемастина не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Клемастинум Хаско содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможное развитие реакций замедленного типа).
2/5

Препарат Клемастинум Хаско содержит мальтитол (Е 965)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат может иметь легкое слабительное действие.
Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола.

Препарат Клемастинум Хаско содержит пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит примерно 369 мг пропиленгликоля в каждых 10 мл сиропа.

Препарат Клемастинум Хаско содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Клемастинум Хаско

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
К упаковке прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить 2,5 мл, 5 мл или 10 мл сиропа.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет:

2,5 мл до 5 мл сиропа (т.е. 0,25 мг до 0,5 мг клемастина) дважды в день, утром и вечером.

Дети в возрасте от 3 лет до 6 лет:

5 мл сиропа (т.е. 0,5 мг клемастина) дважды в день, утром и вечером.

Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет:

5 мл до 10 мл сиропа (т.е. 0,5 мг до 1 мг клемастина) дважды в день, утром и вечером.

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые:

10 мл сиропа (т.е. 1 мг клемастина) дважды в день, утром и вечером.
Максимальная доза для взрослых составляет до 60 мл сиропа (т.е. до 6 мг клемастина) в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клемастинум Хаско

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающимися симптомами передозировки клемастина у детей являются: возбуждение, галлюцинации, неуклюжесть и нарушения координации движений, мышечные дрожания, высокая температура, судороги, синюшная окраска кожи и чрезмерная реактивность, переходящая в углубляющуюся депрессию.
Могут возникать: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, покраснение лица, повышение температуры тела. У взрослых чаще возникает сонливость, а иногда и кома.
И у детей, и у взрослых может возникать кома и сердечно-сосудистая недостаточность.
Проведение после передозировки
Если пациент находится в сознании, то в короткое время после передозировки препарата необходимо вызвать рвоту, а затем дать активированный уголь. Для снижения температуры тела используются холодные компрессы. Нет специфических антидотов, при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Пропуск приема дозы препарата Клемастинум Хаско

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
3/5

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нарушения нервной системы
Наиболее часто встречающимися являются: чрезмерное седативное действие, сонливость, головные боли и головокружение, нарушения координации движений. Также могут возникать: дезориентация, тревога, чрезмерное возбуждение, чувство усталости, мышечные дрожания, бессонница, нечеткое зрение, двойное зрение, шум в ушах, судороги, нарушения концентрации внимания.
Нарушения желудка и кишечника
Наиболее часто встречающимися являются: боли в желудке, тошнота, запор, диарея, рвота. Также может возникать отсутствие аппетита.
Нарушения дыхательной системы, груди и средостения
Наиболее часто встречающимся является увеличение вязкости секрета в дыхательных путях. Также может возникать: чувство сдавления в груди, свистящее дыхание, сухость слизистой оболочки рта, носа и горла, чувство заложенности носа.
Нарушения сердца и сосудов
Артериальная гипотония, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Крапивница, сыпь и зуд.
Нарушения крови и лимфатической системы
Изменения в анализе крови (снижение количества белых кровяных клеток, значительное снижение количества или отсутствие гранулоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов и гемолитическая анемия).
Нарушения почек и мочевыделительной системы
Затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Нарушения общего состояния и состояния в месте введения
Чрезмерное потоотделение, озноб, повышенная чувствительность к свету.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозольимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клемастинум Хаско

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
4/5
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клемастинум Хаско

• Активным веществом препарата является клемастин. 10 мл сиропа содержат 1 мг клемастина в виде клемастина фумарата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: жидкий мальтитол (Е 965), пропиленгликоль (Е 1520), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен, содовая салициламидная двуводная, дипотассий фосфат, содий бифосфат двуводный, клубничный аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), очищенная вода.

Как выглядит препарат Клемастинум Хаско и что содержит упаковка

Препарат имеет вид бесцветного сиропа, прозрачного или слегка опалесцирующего.
Одна бутылка содержит 100 мл сиропа. К упаковке прилагается мерная ложка или дозировочный стакан для измерения препарата.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

5/5