Противорецептор: информация для пользователя

Доксидина 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Гидрогенсуцинат доксилиамина

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации (см. Раздел 4).

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

5Сохранение Доксидины.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Доксидина — это лекарственное средство, содержащее активное вещество гидрогеносукцината доксиламина.

Доксидина назначается для симптоматического лечения временного недосыпания у людей старше 18 лет.

Пациенты с хроническими проблемами сна должны проконсультироваться с врачом.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Доксидину

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие антигистаминные препараты.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая бронхит (постоянная кашель, сопровождающаяся мокротой и слизью) или эмфизема легких (дificultades с дыханием).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у пациента есть гиперплазия простаты (анормальное увеличение размера простаты), препятствующая оттоку мочи из мочевого пузыря (заболевание мочевыводящих путей) или затруднение мочеиспускания.
• Если у вас язва желудка или начального отдела тонкого кишечника или стеноз двенадцатиперстной кишки (трудности с прохождением пищи из желудка в кишечник).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы.
• Если вы принимаете определенные препараты, такие как антидепрессанты, антибиотики, препараты для сердца, например, для лечения нарушений сердечного ритма, противовирусные противогрибковые препараты, некоторые препараты, снижающие уровни липидов (жиры) в крови или кинидин (препарат для лечения судорог).
• Если у вас тяжелая болезнь почек или печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксидина.

• Если у вас эпилепсия
• Если вы испытываете дневную сонливость может потребоваться уменьшить дозу или перенести прием для обеспечения, что пройдет не менее 8 часов до пробуждения.
• Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения.
• Если у вас более 65 лет вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.
• Доксидина может усугубить симптомы дегидратации и солнечного удара из-за снижения потоотделения.
• Если у вас продление интервала QT (нарушение сердечного ритма)
• Не следует принимать более 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы продолжаются, обратитесь к врачу.

Принятие Доксидина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• Эпинефрин (для лечения низкого кровяного давления).
• Препараты, действующие на сердце, такие как те, которые используются для лечения аритмий, некоторые антибиотики, некоторые препараты для лечения малярии, некоторые антигистаминные препараты, некоторые препараты для снижения уровня липидов (жиры) в крови или некоторые нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств).
• Препараты, снижающие выведение других, таких как производные азола или макролиды, поскольку они могут увеличить действие Доксидина.
• Некоторый диуретик (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Ингибиторы центральной нервной системы (например, барбитураты, гипнотические, седативные, анксиолитические, опиоидные анальгетики, антипсихотические или прокарбазин).
• Антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого кровяного давления), действующие на центральную нервную систему, такие как гуанабенз, клонидин или альфа-метилдопа.
• Другие антихолинергические препараты, такие как препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств), атропиновые препараты для лечения спазмов или дисопирамид (для лечения некоторых сердечных проблем).
• Если вы принимаете другие препараты, вызывающие токсичность в ухе, такие как карбоплатин или цисплатин (препараты для лечения рака), хлорохин (препарат для лечения или профилактики малярии) и некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как эритромицин или аминогликозиды, введенные в вену; Доксидина может маскировать токсичные эффекты этих препаратов, поэтому следует периодически проверять состояние ваших ушей.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Доксиламина может взаимодействовать с кожными аллергическими тестами, использующими аллергоны. Рекомендуется прекратить прием Доксидина в течение не менее трех дней перед началом этих тестов.

Принятие Доксидина с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения Доксидиной.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Поскольку дoksilамина проникает через плаценту, как мера предосторожности, лучше избегать использования Доксиламина во время беременности, если потенциальная польза от лечения матери не превышает возможные риски для развивающегося плода.

Поскольку дoksilамина выделяется в грудном молоке и существует риск использования антигистаминных препаратов у детей, Доксидина не следует использовать во время грудного вскармливания.

Не имеется данных о потенциальном влиянии Доксидина на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние Доксидина на способность вести машину и использовать машины важно. Не везите и не используйте опасные машины во время приема этого препарата, по крайней мере, в течение первых дней лечения, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Доксидина содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (более 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг) в день.

Если возникает дневная сонливость, рекомендуется уменьшить дозу с 25 до 12,5 мг в день или перенести прием на более раннее время, чтобы обеспечить, что пройдет не менее 8 часов до пробуждения.

Не принимайте более 1 таблетки (25 мг) в день.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет более склонны к другим заболеваниям, которые могут рекомендовать уменьшение дозы (см. раздел 4.4). Рекомендуется начать с дозы 12,5 мг (1 таблетка 12,5 мг), принимаемой за 30 минут до сна. Доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка) в случае, если доза 12,5 мг оказывается неэффективной для устранения бессонницы. В случае появления нежелательных эффектов рекомендуется уменьшить дозу до 12,5 мг в день.

Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек

Эти пациенты должны принимать разную дозу, адаптированную в зависимости от степени их заболевания, которая будет определена врачом.

Использование у детей и подростков

Доксида не рекомендуется для использования у людей моложе 18 лет, поэтому этот препарат не должен использоваться в этой возрастной группе.

Метод и способ применения

Оральный.

Таблетки следует принимать за 30 минут до сна с достаточным количеством жидкости (лучше всего вода).

Доксида можно принимать перед или после еды.

Распределительная борозда используется исключительно для разделения и облегчения проглатывания.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до недели.

Не следует принимать более 7 дней без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Доксида, чем следует

Симптомы отравления включают в себя: сонливость, депрессию или стимуляцию центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (раздражение зрачков, лихорадка, сухость во рту, снижение тонуса кишечника), покраснение, увеличение или изменения частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, нарушение походки, головокружение, раздражительность, седация, бред и галлюцинации. Возможны такие серьезные осложнения, как рhabdomyolysis (мышечная травма), которая может привести к почечной недостаточности.

Не существует специального противоядия для передозировки антигистаминных препаратов, поэтому лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач оценит необходимость вызова рвоты, промывания желудка или назначения препаратов для повышения артериального давления, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Доксида

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Доксида

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Доксицина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты Доксицины в целом являются легкими и кратковременными, более частыми в первые дни лечения.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):сонливость и такие эффекты, как сухость во рту, запор, туманное зрение, задержка мочи, увеличение секреции бронхов, головокружение, тошнота, головная боль, боль в верхней части живота, усталость, бессонница и нервозность.

Побочные эффекты редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):астения (утомление), периферический отек (инфекция рук и ног), тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, звон в ушах, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления из-за изменения позы), двойное зрение, диспепсия (заболевания желудка), чувство расслабления, кошмары и дыхательная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):агитация (особенно у детей и у людей старше 65 лет), дрожание, судороги или проблемы с кровью, такие как гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз (снижение определенных клеток крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): общее недомогание.

Уведомление о подозрении на побочные эффекты

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека (www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Сохраняйте препарат в его оригинальной упаковке.

Состав Doxidina 25 мг

В каждом таблетке содержится 25 мг гидрогенисукцинат алипрамина.

Другие компоненты:

Внутренние наполнители:

Маннит

Микрокристаллическая целлюлоза

Гидроксид алюминия (тип А)

Анидровая коллоидная кремнезём

Магния стеарат

Внешние наполнители:

Гипромелоза

Диоксид титана (E-171)

Макрогол 400

Индиготин (E-132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Doxidina представлена в виде овальных, биконвексных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с риской и синей окраской, в блистерах из алюминия, содержащих 7, 10, 14 или 20 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031GA Haarlem, Нидерланды

Ответственный за производство

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70. Полигон Urtinsa II

28923 Alcorcón, Мадрид

Испания

Локальный представитель

Teva Pharma S.L.U.

C/Anabel Segura 11,

Башня Альбатрос 1 этаж

28108 Alcobendas, Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/