Цисатрацуриум Аццордпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Цисатракуриум Аккордфарма, 2 мг/мл, раствор для инъекций/инфузии

Цисатракуриум

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Цисатракуриум Аккордфарма и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Цисатракуриум Аккордфарма
• 3. Как принимать лекарство Цисатракуриум Аккордфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Цисатракуриум Аккордфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цисатракуриум Аккордфарма и для чего оно используется

Лекарство Цисатракуриум Аккордфарма содержит активное вещество цисатракуриум в виде цисатракуриевого бесилата, которое относится к группе лекарств, называемых мышечными релаксантами. Лекарство Цисатракуриум Аккордфарма используется:

• для расслабления мышц во время хирургических операций, включая операции на сердце у взрослых и детей старше 1 месяца;
• для облегчения введения трубки для интубации трахеи (интубация трахеи), если пациенту требуется поддержка дыхания;
• для расслабления мышц у пациентов в отделениях интенсивной терапии.

Для получения дополнительной информации о применении лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед использованием лекарства Цисатракуриум Аккордфарма

Когда не использовать лекарство Цисатракуриум Аккордфарма

• если у пациента есть аллергия на цисатракуриум, любой другой мышечный релаксант или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если у пациента ранее была нежелательная реакция на анестезию.

Не использовать лекарство Цисатракуриум Аккордфарма, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом использования лекарства Цисатракуриум Аккордфарма.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Цисатракуриум Аккордфарма, необходимо обсудить это с врачом, медсестрой или фармацевтом:

• если у пациента есть мышечная слабость, усталость или трудности с координацией движений (миастения);
• если у пациента есть нервно-мышечные расстройства, такие как мышечная атрофия, паралич, болезнь двигательного нейрона или церебральный паралич;
• если пациент имеет ожоги и требует лечения;

В случае сомнений, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом использования лекарства Цисатракуриум Аккордфарма.

Лекарство Цисатракуриум Аккордфарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу о применении следующих лекарств:

• анестетики (используемые для обезболивания во время хирургических операций),
• антибиотики (используемые для лечения инфекций),
• антиаритмические лекарства (используемые для контроля сердечного ритма),
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления,
• мочегонные лекарства (диуретики), такие как фуросемид,
• лекарства, используемые для лечения артрита, такие как хлорохин или Д-пеницилламин,
• гормональные лекарства,
• противоэпилептические лекарства, такие как фенитоин или карбамазепин,
• лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, такие как литий или хлорпромазин (также используемый как противорвотное средство)
• лекарства, содержащие магний,
• лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера (антагонисты ацетилхолинэстеразы, такие как doneпезил).

Беременность и грудное вскармливание

Не можно исключить вредное воздействие цисатракуриума на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, однако не ожидается его воздействия, если грудное вскармливание возобновляется после окончания его действия. Цисатракуриум быстро выводится из организма. Женщина не должна кормить грудью в течение 3 часов после окончания введения лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае, если пациент находится в больнице только один день, врач сообщит пациенту, через какое время он может покинуть больницу или управлять транспортным средством. Вождение транспортных средств, начатое слишком рано после хирургической операции, может быть опасным.

3. Как принимать лекарство Цисатракуриум Аккордфарма

Как вводится инъекция

Пациент никогда не будет принимать это лекарство самостоятельно. Лекарство всегда будет вводиться пациенту квалифицированным специалистом. Цисатракуриум Аккордфарма можно вводить в виде:

• однократной инъекции в вену (быстрая инъекция в вену),
• постоянной инфузии в вену. Лекарство вводится медленно в вену пациента в течение более длительного периода времени.

О способе введения и дозе лекарства Цисатракуриум Аккордфарма решает врач, исходя из:

• массы тела пациента,
• необходимой степени и продолжительности мышечного расслабления,
• предполагаемой реакции пациента на лекарство.

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 1 месяца.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цисатракуриум Аккордфарма

Лекарство Цисатракуриум Аккордфарма всегда будет вводиться под строгим контролем. Однако, если пациент считает, что мог получить слишком много лекарства, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента. В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту. Это относится также к нежелательным реакциям, не указанным в этой инструкции.

Аллергические реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

Если у пациента возникает аллергическая реакция, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Симптомы аллергической реакции могут включать:

• внезапное возникновение свистящего дыхания, боли или чувство сдавления в груди,
• отек век, лица, губ, рта или языка,
• гранулематозную сыпь или крапивницу в любом месте на теле,
• коллапс и шок.

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту, если пациент заметил возникновение любого из следующих нежелательных реакций:

Часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• замедление сердечного ритма,
• понижение кровяного давления.

Не очень часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• сыпь или покраснение кожи,
• кашель или свистящее дыхание.

Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• ослабление мышечной силы или боль в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Аль. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Цисатракуриум Аккордфарма

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на ампуле после: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Разбавленный раствор хранить при температуре 2°C - 8°C и использовать в течение 24 часов. После истечения 24 часов любые неиспользованные остатки раствора необходимо уничтожить. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Цисатракуриум Аккордфарма

1 мл раствора для инъекций/инфузии содержит 2 мг цисатракуриума в виде 2,68 мг цисатракуриевого бесилата. Одна ампула 2,5 мл раствора для инъекций/инфузии содержит 5 мг цисатракуриума в виде 6,7 мг цисатракуриевого бесилата. Одна ампула 5 мл раствора для инъекций/инфузии содержит 10 мг цисатракуриума в виде 13,4 мг цисатракуриевого бесилата. Одна ампула 10 мл раствора для инъекций/инфузии содержит 20 мг цисатракуриума в виде 26,8 мг цисатракуриевого бесилата. Другие компоненты: бензолсульфоновая кислота, раствор и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Цисатракуриум Аккордфарма и что содержит упаковка

Цисатракуриум Аккордфарма, 2 мг/мл, является раствором для инъекций/инфузии, бесцветным или светло-желтым или зеленовато-желтым, практически без видимых частиц, с pH 3,0-5,0.

• Ампулы объемом 2,5 мл в упаковке по 5 ампул (каждая 2,5 мл ампула содержит 5 мг цисатракуриума).
• Ампулы объемом 5 мл в упаковке по 5 ампул (каждая 5 мл ампула содержит 10 мг цисатракуриума).
• Ампулы объемом 10 мл в упаковке по 5 ампул (каждая 10 мл ампула содержит 20 мг цисатракуриума).

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель

• Б. Браун Медицин С.А

Ронда де Лос Оливарес, парселя 11 Пол. Инд. Лос Оливарес 23009 Хаэн, Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2023