Ципропол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ципропол, 500 мг, покрытые таблетки

Ципрофлоксацин
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ципропол и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ципропол
• 3. Как использовать лекарство Ципропол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ципропол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ципропол и для чего оно используется

Лекарство Ципропол содержит активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определённые штаммы бактерий.
Взрослые
Лекарство Ципропол используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• некоторые инфекции дыхательной системы;
• некоторые длительные или повторяющиеся инфекции уха или синусов;
• инфекции мочевыделительной системы;
• инфекции половых органов у женщин и мужчин;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, а также внутрибрюшные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis;
• вдыхание сибиреязвенных палочек.

Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая, как предполагается, вызвана бактериальной инфекцией.
Если инфекция тяжёлая или вызвана несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик для использования в сочетании с лекарством Ципропол.
Дети и подростки
Лекарство Ципропол используется у детей и подростков под специализированным медицинским контролем для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом;
• осложнённые инфекции мочевыделительной системы, включая инфекции почек (пиелонефрит);
• вдыхание сибиреязвенных палочек.

Ципропол также можно использовать для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач считает это необходимым.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ципропол

Когда не использовать лекарство Ципропол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ципрофлоксацин, на другие лекарства из группы хинолонов или на любой из остальных компонентов лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает тизанидин одновременно (см. пункт 2. Ципропол и другие лекарства).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять это лекарство
Не следует принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципропол, если у пациента ранее возникала тяжёлая нежелательная реакция при приёме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Перед началом использования лекарства Ципропол необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента ранее возникали проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы лекарства,
• если пациент страдает эпилепсией или другими неврологическими расстройствами,
• если у пациента ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Ципропол,
• если пациент страдает диабетом, поскольку при лечении ципрофлоксацином может возникнуть риск гипогликемии,
• если пациент страдает миастенией (видом мышечной слабости) - могут усилиться её симптомы,
• если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• если в прошлом у пациента возникло разрыв аорты (разрыв стенки аорты),
• если у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов,
• если у пациента есть проблемы с сердцем. Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарств, содержащих ципрофлоксацин, если: у пациента выявлено врождённое или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца), у пациента выявлено нарушение электролитного баланса крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови), у пациента очень медленный сердечный ритм (брадикардия), у пациента плохая сердечная функция (сердечная недостаточность), пациент перенёс инфаркт миокарда, пациент является женщиной или человеком пожилого возраста,

если пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2. Ципропол и другие лекарства).

• если у пациента или в его семье выявлено дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу - после приёма ципрофлоксацина может возникнуть анемия.

При лечении некоторых инфекций мочевыделительной системы врач может назначить дополнительный антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если у пациента не наблюдается улучшение состояния после трёх дней лечения, необходимо обратиться к врачу

Во время использования ципрофлоксацина

Если во время использования лекарства Ципрополвозникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить использование лекарства Ципропол.

• Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция(анafilактический шок или реакция). С небольшой вероятностью, но даже после приёма первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция, с следующими симптомами: сжатие в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдёт, необходимо прекратить использование лекарства Ципропол и немедленно обратиться к врачу.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжёлые нежелательные реакции.

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая лекарство Ципропол, были связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма лекарства Ципропол возникает любой из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

• Редко может возникнуть боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается у людей пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения лекарством Ципропол. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе голеностопного, запястья, локтя, плеча или колена) необходимо прекратить приём лекарства Ципропол, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднённого дыхания, особенно после лежания, или при обнаружении отёка лодыжек, стоп или живота, или при появлении сердцебиения (чувства ускорённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента возникает эпилепсияили другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные расстройства или инсульт, могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Если это произойдёт, необходимо прекратить использование ципрофлоксацина и немедленно обратиться к врачу.

у пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно стоп и ног, а также рук и рук. В этом случае необходимо прекратить приём лекарства Ципропол и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

• После приёма лекарства Ципропол могут возникнуть психические расстройства. Если у пациента возникает депрессияили психоз,симптомы этих заболеваний могут усилиться при использовании лекарства Ципропол. Редко депрессия или психоз могут развиться до стадии суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам самоубийства или самоубийству. Если это произойдёт, необходимо прекратить использование лекарства Ципропол и немедленно обратиться к врачу.
• Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать увеличениеуровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или уменьшение уровня сахара в кровиниже нормы, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Во время приёма антибиотиков, включая лекарство Ципропол, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может возникнуть диарея.Если она будет тяжёлой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ципропол, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать лекарства, которые замедляют или останавливают движения кишечника, и необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента возникает ухудшение зренияили любые другие нарушения зрения, необходимо немедленно обратиться к врачу-офтальмологу.
• Во время приёма лекарства Ципропол кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
• Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу, что он принимает лекарство Ципропол.
• Если у пациента проблемы с почками, он должен сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы лекарства.
• Лекарство Ципропол может повредить печень. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, жёлтая кожа (жёлтуха), тёмная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо прекратить использование лекарства Ципропол и немедленно обратиться к врачу.
• Лекарство Ципропол может уменьшить количество белых кровяных клеток, что может привести к уменьшению сопротивляемости инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции возникают такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, миндалинах, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит анализ крови, чтобы проверить, не уменьшилось ли количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приёме этого лекарства.

Лекарство Ципропол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не можно использовать лекарство Ципропол одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2. «Когда не использовать ципрофлоксацин»).
Ниже перечисленные лекарства могут взаимодействовать с лекарством Ципропол в организме человека.
Приём лекарства Ципропол одновременно с этими лекарствами может влиять на их терапевтическое действие.
Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если пациент принимает любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (「разжижающие」 кровь),
• пробенецид (при подагре),
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
• теофиллин (при дыхательных расстройствах),
• тизанидин (для уменьшения чрезмерного мышечного напряжения при рассеянном склерозе),
• оланзапин (антипсихотическое лекарство),
• клозапин (антипсихотическое лекарство),
• ропинирол (при болезни Паркинсона),
• фенитоин (при эпилепсии),
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте),
• циклоспорин (при кожных расстройствах, ревматоидном артрите и трансплантации органов),
• другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм: лекарства из группы антиаритмических (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные лекарства (относящиеся к группе макролидов), некоторые антипсихотические лекарства,
• золпидем (при расстройствах сна).

Лекарство Ципропол может увеличитьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (при расстройствах кровообращения),
• кофеин,
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи),
• лидокаин (при сердечных расстройствах и анестезиологических применениях),
• силденафил (например, при расстройствах эрекции),
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые лекарства ослабляютдействие лекарства Ципропол. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает эти лекарства или планирует их принимать:

• лекарства, нейтрализующие желудочный сок,
• омепразол,
• средства для補充 минеральных веществ,
• сукралфат,
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или лантановый карбонат),
• лекарства, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, используемые для補充 этих веществ.

Если использование этих продуктов необходимо, то лекарство Ципропол следует принимать примерно за 2 часа до их приёма или через хотя бы 4 часа после их приёма.

Лекарство Ципропол с едой и питьём

Одновременный приём кальция, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт) или обогащённые фруктовые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), может в некоторых случаях влиять на действие лекарства Ципропол:

• При приёме как часть еды они не будут иметь существенного влияния на действие этого лекарства.
• Если, однако, лекарство Ципропол принимается одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, принимаемыми самостоятельно (не как часть еды), это может уменьшить действие лекарства. Поэтому лекарство Ципропол следует принимать за 1-2 часа до или как минимум за 4 часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых самостоятельно (не как часть еды) (см. также пункт 3).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лучше всего избегать использования лекарства Ципропол во время беременности.
Не следует принимать лекарство Ципропол во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребёнка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Ципропол может вызвать снижение концентрации внимания. Могут возникнуть некоторые неврологические нежелательные реакции. Прежде чем пациент начнёт управлять транспортными средствами или механизмами, он должен проверить, какие реакции возникают у него после приёма лекарства Ципропол. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Ципропол содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Ципропол

Врач объяснит точно, какую дозу лекарства Ципропол необходимо использовать, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и её тяжести.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжёлых случаях может быть дольше. Таблетки следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа приёма лекарства Ципропол необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
а.
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости.
б.
Таблеток не следует разжёвывать или дробить. Если пациент не может проглотить таблетку, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он мог назначить другую, более подходящую для пациента форму лекарства.
в.
Лучше всего принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
г.
Таблетки можно принимать во время еды или между едой. Лекарство Ципропол можно принимать во время еды, содержащего молочные продукты или напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт). Однако не следует принимать лекарство Ципропол одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если они принимаются самостоятельно (не как часть еды). Исключением являются ситуации, когда таблетки принимаются за 1-2 часа до или как минимум за 4 часа после приёма этих продуктов.
Необходимо помнить, чтобы во время приёма этого лекарства пить много жидкости.

Передозировка лекарства Ципропол

Если пациент принял дозу больше, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности необходимо взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приёма лекарства Ципропол

Если пациент пропустил приём дозы лекарства Ципропол, и с этого момента прошло:

• 6 часов или более до следующей запланированной дозы, необходимо немедленно принять пропущенную дозу. Затем необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• менее 6 часов до следующей запланированной дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Важно принять все назначенные врачом таблетки.

Прекращение использования лекарства Ципропол

Важно не прекращать лечение, даже если улучшение самочувствия наступает после нескольких дней приёма лекарства. Если пациент слишком рано прекратит использование лекарства, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может возникнуть устойчивость к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Самые серьёзные нежелательные реакции, наблюдаемые при лечении этим лекарством, являются

перечисленыниже:
В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить приём лекарства Ципропол и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться назначение другого антибиотика.
Редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• судороги (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Очень редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тяжёлая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анafilактический шок/анafilактическая реакция) (см. пункт 2: Предостережения и меры предосторожности);
• ослабление мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно крупного сухожилия в задней части лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• высыпка на коже, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и слизистых оболочках половых органов с последующим распространением пузырей или отслоением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость (нейропатия) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• реакция повышенной чувствительности к лекарству, которая вызывает высыпку, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и системные заболевания (реакция DRESS, аббревиатура от «drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms», острый генерализованный пустулёзный экзантем).

Другие нежелательные реакции, которые были наблюдаемы при лечении лекарством Ципропол, перечислены ниже в соответствии с их вероятностью возникновения.
Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея;
• боли в суставах и воспаление суставов у детей.

Не очень часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• боли в суставах у взрослых;
• грибковые инфекции;
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• уменьшение аппетита;
• чрезмерная активность или возбуждение;
• боль в голове, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса;
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или газы;
• увеличение уровня некоторых веществ в крови [аминотрансфераз и (или) билирубина];
• высыпка, зуд кожи или крапивница;
• ослабление функции почек;
• боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
• увеличение активности фермента алкальной фосфатазы в крови (специфическое вещество в крови).

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса или судороги;
• воспаление кишечника (колита), связанное с приёмом антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (кровяных пластинок);
• аллергическая реакция, отёк (отёчность) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (отёк Квинке) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• понижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которое в тяжёлых случаях может привести к коме (гипогликемической коме). Это важно для пациентов, страдающих диабетом (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• спутанность, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности») или галлюцинации (бред);
• чувство покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, уменьшение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
• нарушения зрения, включая двойное зрение (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление или обморок;
• плохое дыхание, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, жёлтая кожа (жёлтуха) или воспаление печени;
• чувствительность к свету (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• недостаточность функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыделительной системы;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• увеличение активности фермента амилазы.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип уменьшения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»); уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция, подобная болезнени послеперсональной (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции, потенциально приводящие к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• мигрень, нарушения координации, неустойчивость походки (нарушения походки), нарушения обоняния, давление на мозг (увеличение внутричерепного давления и псевдоопухоль мозга);
• нарушения цветового зрения;
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы;
• отмирание клеток печени (некроз печени), очень редко приводящее к смертельной недостаточности печени (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• небольшие тёмные пятна, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или кожные реакции;
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и уменьшением уровня натрия в крови (СИАДГ, аббревиатура от «syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone»);
• чувство сильного возбуждения (мания) или ощущение необычно хорошего настроения, связанное с повышенной активностью (гипомания);
• нарушения сердечной деятельности, такие как: очень быстрое сердцебиение, угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (называемые «удлинением интервала QT», видимые на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца);
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, леченных антикоагулянтами);
• потеря сознания из-за значительного уменьшения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности;

Приём антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко приводил к длительным (продолжающимся месяцами или годами) или постоянным нежелательным реакциям, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и внимания, влияние на психическое здоровье (которое может включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризма и разрыв аорты), которые могут привести к разрыву и угрожать жизни, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Ципропол

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ципропол

Активным веществом лекарства является ципрофлоксацин. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, в количестве - 583 мг.
Другие компоненты являются:
микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный двуокись кремния, натрий гликолят крахмала (см. также пункт 2. «Лекарство Ципропол содержит натрий»), кукурузный крахмал; оболочка OPADRAY OY-S-28842 (белая): гипромеллоза (Е 464), макрогол, диоксид титана.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые белой оболочкой, с гравированной линией на одной стороне, позволяющей делить таблетку на равные дозы.
Картонная упаковка содержит 10 таблеток и инструкцию для пациента.

Ответственное лицо

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий

Производитель

Gedeon Richter România S.A.
улица Кузы Воды 99-105
Тыргу-Муреш
Румыния – 540306
Румыния
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Телефон: +48 22 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последней актуализации инструкции:

Советы – медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует использовать при заболеваниях, при которых врач их назначил. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Это явление называется резистентностью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии станут резистентными к антибиотику, и продлить лечение или уменьшить эффективность антибиотика, если пациент не следует рекомендациям врача, касающимся:

• размера дозы
• частоты приёма
• продолжительности лечения

В результате, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:

• 1 – Необходимо использовать антибиотик только в том случае, если его назначил врач.
• 2 – Необходимо строго следовать рекомендациям врача.
• 3 – Не следует принимать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на то, для которого антибиотик был назначен.
• 4 – Никогда не следует давать антибиотик другому человеку, поскольку в случае его заболевания он может оказаться не подходящим.
• 5 – После окончания лечения необходимо вернуть неиспользованное лекарство в аптеку, чтобы оно было утилизировано правильно.

(логотип ответственного лица)
(фармакод)