Ципронекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ципронекс, 250 мг, покрытые таблетки

Ципронекс, 500 мг, покрытые таблетки

Ципрофлоксацин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ципронекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ципронекс
• 3. Как применять Ципронекс
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Ципронекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ципронекс и для чего он используется

Ципронекс является антибиотиком из группы фторхинолонов. Активным веществом является ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы
бактерий.
Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями
• обострения хронической обструктивной болезни легких; при обострении хронической обструктивной болезни легких препарат Ципронекс следует применять только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• пневмонию у пациентов с муковисцидозом или бронхоэктазией;
• внебольничную пневмонию.
• Хронический гнойный отит среднего уха.
• Обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями.
• Неповиклянное острое цистит. При неповиклянном остром цистите препарат Ципронекс следует применять только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этой инфекции, считается неуместным.
• Острое пиелонефрит.
• Повиклянные инфекции мочевыводящих путей.
• Бактериальный простатит.
• Гонорейное уретрит и цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
• Эпидидимит и орхит, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
• Пельвиальный воспалительный disease, включая случаи, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Если предполагается или установлено, что вышеуказанные половые инфекции
вызваны Neisseria gonorrhoeae,то особенно важно получить местные
данные о распространении резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность
на основе лабораторных исследований.

• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, путешественческая диарея).
• Инфекции брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественный отит.
• Инфекции костей и суставов.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
• Легочная форма вабеска (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая
предположительно вызвана бактериальной инфекцией.
Дети и подростки

• Пневмонию, вызванную Pseudomonas aeruginosaу пациентов с муковисцидозом.
• Повиклянные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.
• Легочная форма вабеска (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также можно использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если
врач считает это необходимым.
Лечение должны назначать только врачи, имеющие опыт лечения муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов.

2. Важные сведения перед применением препарата Ципронекс

Когда не применять препарат Ципронекс:

• если у пациента есть аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6.);
• если пациент одновременно принимает тизанидину (см. пункт 2. - «Ципронекс и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом примененияпрепарата Ципронекс необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• если в прошлом у пациента произошло разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• если у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов;
• если в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);
• если у пациента есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата;
• если у пациента есть эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• если в прошлом у пациента были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Ципронекс;
• если у пациента есть диабет - см. ниже: подпункт «Во время применения этого препарата» и пункт 4;
• если у пациента есть миастения (вид мышечной слабости);
• если в прошлом у пациента были нарушения сердечного ритма (аритмия);
• если у пациента выявлено врожденное или семейное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца);
• если у пациента выявлены нарушения электролитного баланса крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
• если у пациента очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• если у пациента плохая сердечная функция (сердечная недостаточность);
• если у пациента был инфаркт миокарда;
• если пациент является женщиной или пожилым человеком;
• если пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт - «Ципронекс и другие препараты»). Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны (например, пефлоксацин, моксихинол), включая препарат Ципронекс, если в прошлом у пациента было любое тяжелое нежелательное действие во время применения хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время применения этого препарата

Если во время применения препарата Ципронекспоявляется любой из следующих симптомов, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата Ципронекс.

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, ангиоэдем). С небольшой вероятностью, но даже после приема первой дозы может появиться тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: сжатие в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Во время применения этого препарата редко может появиться боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появиться в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципронекс. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить применение препарата Ципронекс, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у пациента появляется эпилепсияили другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные расстройства или инсульт, могут появиться нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• После первого приема препарата Ципронекс могут появиться психические реакции. Если у пациента появляется депрессияили психоз,симптомы этих заболеваний могут усугубиться при применении препарата Ципронекс. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• У пациента могут редко появиться симптомы повреждения нервов(нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Во время применения антибиотиков, включая препарат Ципронекс, или даже через несколько недель после окончания лечения может появиться диарея.Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципронекс, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые замедляют или останавливают движение кишечника, и необходимо обратиться к врачу.
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о том, что он принимает препарат Ципронекс.
• Препарат Ципронекс может повредить печень.Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Препарат Ципронекс может снижать количество белых кровяных клеток, что может снизить сопротивляемость инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции появляются такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, трахее, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не снизилось ли количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о применении этого препарата.
• Если у пациента или в его семье есть дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу, поскольку применение ципрофлоксацина создает риск анемии.
• Во время применения препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
• Если зрение ухудшилось или пациент испытывает другие проблемы со зрением, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
• В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск появления этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или появления сердечных перебоев (чувство ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные эффекты: Антибиотики, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Ципронекс, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и запаха, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Ципронекс появится любой из этих нежелательных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Ципронекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не можно применять препарат Ципронекс одновременно с тизанидиной, поскольку это может вызвать
нежелательные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2. «Когда не применять препарат Ципронекс»).
Ниже перечисленные препараты будут взаимодействовать с препаратом Ципронекс в организме человека.
Применение препарата Ципронекс одновременно с этими препаратами может влиять на их терапевтическое действие.
Это также может увеличить вероятность появления нежелательных эффектов.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (принадлежащие к группе макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, обязательно необходимо сообщить об этом врачу.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• варфарин или другой пероральный антикоагулянт (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион);
• пробенецид (применяемый при подагре);
• метотрексат (применяемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (применяемая при нарушениях дыхания);
• тизанидин (применяемая для снижения чрезмерного мышечного напряжения при рассеянном склерозе);
• клозапин (антипсихотический препарат);
• ропинирол (применяемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (применяемый при эпилепсии);
• метоклопрамид (применяемый для предотвращения тошноты и рвоты);
• циклоспорин (применяемый после трансплантации органов);
• глибенкламид (применяемый при диабете).

Препарат Ципронекс может увеличитьконцентрацию следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (применяемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (применяемый при депрессии, нейропатической боли, недержании мочи);
• лидокаин (применяемый в анестезиологии, обезболивании, нарушениях сердечного ритма);
• силденафил (применяемый при нарушениях эрекции);
• агомелатин;
• золпидем.

Некоторые препараты ослабляютдействие препарата Ципронекс. Необходимо сообщить врачу, если пациент их принимает
или планирует принять:

• препараты, нейтрализующие желудочный сок;
• омепразол (применяемый при лечении изжоги и язвенной болезни);
• диданозин;
• минеральные добавки;
• сукралфат;
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер);
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или пищевые добавки, применяемые для дополнения этих веществ. Если применение этих продуктов необходимо, то препарат Ципронекс следует принимать примерно за два часа до их применения или через хотя бы четыре часа после их приема.

Препарат Ципронекс с пищей и напитками

Если препарат Ципронекс не принимается во время еды, не следует во время приема таблетки есть или пить какие-либо молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция, поскольку это может влиять на всасывание активного вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лучше всего избегать применения препарата Ципронекс во время беременности.
Не следует принимать препарат Ципронекс во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает
в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Ципронекс может вызывать снижение концентрации внимания. Могут появиться некоторые неврологические нежелательные эффекты. Перед началом вождения транспортных средств или работы с механизмами пациент должен проверить, какие реакции появляются у него после применения препарата Ципронекс. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Ципронекс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Ципронекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач объяснит точно, какую дозу препарата Ципронекс необходимо применять, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и ее тяжести.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть более длительным. Таблетки следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно количества применяемых таблеток и способа приема препарата Ципронекс необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
a.
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости. Таблеток не следует разжевывать, поскольку они имеют неприятный вкус.
b.
Лучше всего принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c.
Таблетки можно принимать во время еды или между едой. Кальций, входящий в состав еды, не имеет существенного влияния на всасывание. Не следуетоднако принимать препарат Ципронекс только с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с обогащенными фруктовыми соками (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).
d.
Необходимо помнить, чтобы во время применения препарата Ципронекс пить много жидкости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ципронекс

Если пациент применил дозу, большую чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности необходимо взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск применения препарата Ципронекс

Необходимо как можно скорее принять нормальную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с тем, что назначил врач. Однако, если наступило время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу и продолжать как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Важно принять все таблетки, назначенные врачом.

Прекращение применения препарата Ципронекс

Важно не прекращать лечение,даже если наступило улучшение самочувствия после нескольких
дней применения препарата. Если пациент слишком рано прекратит применение препарата, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может появиться резистентность к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Самые серьезные нежелательные эффекты, наблюдаемые при лечении этим препаратом, перечислены ниже.

В случае обнаружения следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо применение другого антибиотика.

Редкие нежелательные эффекты(появляющиеся не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• депрессия (потенциально приводящая к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• аллергическая реакция, отек (опухание) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Очень редкие нежелательные эффекты(появляющиеся реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анafilактическая реакция/анafilактический шок) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• ослабление мышц;
• воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия в задней части лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• воспалительная сыпь, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и слизистых оболочках половых органов с последующим распространением пузырей или отслоением кожи (например, пузырчатый мультиформный эритем, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла);
• отмирание клеток печени (мартрица печени), очень редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности, симптомы которой могут включать: потерю аппетита, диарею, лихорадку, сыпь на коже, зуд кожи, вздутие живота, боль в правом подреберье, тошноту и рвоту (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• психические расстройства (психотические реакции, потенциально приводящие к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сердечные расстройства, такие как: очень быстрое сердцебиение, угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (называемые «удлинением интервала QT», видимые на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца);
• реакция повышенной чувствительности к препарату, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и системные заболевания (реакция ДРЕСС, острый генерализированный эксфолиативный пемфигоид - синдром AGEP);
• нарушения, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость (нейропатия);
• потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва артерии (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.
Применение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные эффекты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и запаха.
Другие нежелательные эффекты, которые были наблюдаемы при лечении препаратом Ципронекс, перечислены ниже, в соответствии с вероятностью их появления.
Частые нежелательные эффекты(появляющиеся не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея;
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые нежелательные эффекты(появляющиеся не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых;
• грибковые инфекции;
• высокая концентрация эозинофилов (вида белых кровяных клеток);
• снижение аппетита;
• чрезмерная активность или возбуждение;
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса;
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия) или газы (метеоризм);
• повышение концентрации некоторых веществ в крови [аминотрансфераз и (или) билирубина];
• сыпь, зуд кожи или крапивница;
• ослабление функции почек;
• боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
• повышение активности фермента, называемого алкальной фосфатазой, в крови.

Редкие нежелательные эффекты(появляющиеся не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги;
• воспаление кишечника (колита), связанное с применением антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны или галлюцинации;
• чувство покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение;
• нарушения зрения, включая двойное зрение (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• ускорение сердцебиения (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление или обморок;
• плохое дыхание, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
• чувствительность к свету (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• нарушения функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыделительной системы;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• повышение активности фермента, называемого амилазой.

Очень редкие нежелательные эффекты(появляющиеся реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый вид снижения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия); опасное для жизни снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности); снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (апластическая анемия), которая может быть смертельной, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция, подобная болезнью скарлатины (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• мигрень, нарушения координации, неустойчивость походки (нарушения походки), нарушения обоняния, повышение давления внутри черепа (повышение внутричерепного давления и псевдотумор мозга);
• нарушения цветового зрения;
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы;
• незначительные, темные точки, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или сыпь на коже;
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением уровня натрия в крови (СИАДГ, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чрезмерного оптимизма, сочетающегося с повышенной активностью (гипомания);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антикоагулянтами витамина К).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ципронекс

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25 ° C, в сухом месте, защищенном от света.
Не следует применять препарат Ципронекс после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры ДЭКС означает срок годности, а после аббревиатуры ЛОТ/ЛОТ - номер серии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ципронекс

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин. Каждая таблетка 250 мг содержит 250 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида (что соответствует 291 мг ципрофлоксацина гидрохлорида). Каждая таблетка 500 мг содержит 500 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида (что соответствует 582 мг ципрофлоксацина гидрохлорида).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Как выглядит Ципронекс и что содержит упаковка

Таблетки 250 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки 500 мг - белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с делительной линией.
Упаковка содержит 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: ---------------------------------------------------------------------------

Советы - медицинское образование

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует применять только при заболеваниях, при которых врач их назначил. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Это явление называется резистентностью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии станут резистентными и продлится лечение или снизится эффективность антибиотика, если пациент не следовал рекомендациям врача, касающимся:

• размера дозы;
• частоты приема;
• продолжительности лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

• 1. Необходимо применять антибиотик только в том случае, если его назначил врач.
• 2. Необходимо строго следовать рекомендациям врача.
• 3. Не следует принимать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на то, при котором антибиотик был назначен.
• 4. Никогда не следует давать антибиотик другой человек, поскольку в случае его заболевания он может оказаться неуместным.
• 5. После окончания лечения необходимо вернуть неиспользованный препарат в аптеку, чтобы он был правильно утилизирован.