Ципронекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ципронекс, 2 мг/мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ципронекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ципронекс
• 3. Как использовать лекарство Ципронекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ципронекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ципронекс и для чего оно используется

Лекарство Ципронекс является антибиотиком из группы фторхинолонов. Активным веществом является ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы
бактерий.
Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями
• обострения хронической обструктивной болезни легких; при обострении хронической обструктивной болезни легких лекарство Ципронекс следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• пневмония у пациентов с муковисцидозом или бронхоэктазией;
• внебольничная пневмония.
• Хронический гнойный отит среднего уха.
• Обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями.
• Неповиклянное острое цистит. При неповиклянном остром цистите лекарство Ципронекс следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этой инфекции, считается неуместным.
• Острое пиелонефрит.
• Повиклянные инфекции мочевыводящих путей.
• Бактериальный простатит.
• Воспаление яичка и придатка, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
• Воспаление органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseriagonorrhoeae. Если подозревается или подтверждается, что вышеуказанные инфекции половых органов вызваны Neisseria gonorrhoeae,особенно важно получить местные данные о распространении резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных исследований.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, путешественная диарея).
• Инфекции брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественная отitis externa.
• Инфекции костей и суставов.
• Легочная форма венерического сифилиса (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая
предположительно вызвана бактериальной инфекцией.
Дети и подростки

• Инфекции легких и бронхов, вызванные Pseudomonas aeruginosaу пациентов с муковисцидозом.
• Повиклянные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.
• Легочная форма венерического сифилиса (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также можно использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если
врач считает это необходимым.
Лечение должно назначаться только врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ципронекс

Когда не использовать лекарство Ципронекс:

• если у пациента есть аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает тизанидину (см. пункт 2. - «Ципронекс и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использоватьлекарство Ципронекс, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• если в прошлом у пациента произошло разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• если у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов;
• если в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сйögrena [аутоиммунное воспалительное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);
• если у пациента есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата;
• если у пациента есть эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• если у пациента были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Ципронекс;
• если у пациента есть диабет - см. ниже - подпункт «Во время приема этого препарата» и пункт 4;
• если у пациента есть миастения (вид мышечной слабости);
• если у пациента были случаи нарушения сердечного ритма (аритмии);
• если у пациента выявлено врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца);
• если у пациента есть нарушения электролитного баланса крови (особенно низкая концентрация калия и магния в крови);
• если у пациента есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• если у пациента есть слабая сердечная деятельность (сердечная недостаточность);
• если у пациента был инфаркт миокарда;
• если пациент является женщиной или пожилым человеком;
• если пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на электрокардиограмме (см. пункт - «Ципронекс и другие препараты»). Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны (например, пефлоксацин, моксихинол), включая препарат Ципронекс, если у пациента в прошлом произошло любое тяжелое нежелательное действие во время приема хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время приема этого препарата

Если во время приема препарата Ципронекс出现 любой из следующих симптомов, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить использование препарата Ципронекс.

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактический шок или анафилаксия). С небольшой вероятностью, но даже после приема первой дозы может произойти тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить использование препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Во время приема этого препарата редко может произойти боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципронекс. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Ципронекс, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у пациента出现 эпилепсияили другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные расстройства или инсульт, могут произойти нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Если это произойдет, необходимо прекратить использование препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• После первого приема препарата Ципронекс могут произойти психические реакции. Если у пациента появляются депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут ухудшиться во время приема препарата Ципронекс. Если это произойдет, необходимо прекратить использование препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• У пациента могут редко появиться симптомы повреждения нервов(нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Ципронекс и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Антибиотики группы хинолонов могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Во время приема антибиотиков, включая препарат Ципронекс, или даже через несколько недель после окончания лечения может появиться диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить использование препарата Ципронекс, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые замедляют или останавливают движение кишечника, и необходимо обратиться к врачу.
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о том, что принимает препарат Ципронекс.
• Препарат Ципронекс может повредить печень. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо прекратить использование препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Препарат Ципронекс может уменьшить количество белых кровяных клеток, что может привести к уменьшению сопротивляемости инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции появляются такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, трахее, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приеме этого препарата.
• Если у пациента или в его семье есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прием ципрофлоксацина может создать риск анемии.
• Во время приема препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
• Если зрение ухудшилось или пациент испытывает другие проблемы со зрением, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
• В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или при появлении отека на ногах, стопах или животе, или при появлении сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции: Антибиотики, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Ципронекс, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Ципронекс появится любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Ципронекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не использовать препарат Ципронекс одновременно с тизанидиной, поскольку это может вызвать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2. - «Когда не использовать препарат Ципронекс»).
Ниже перечисленные препараты будут взаимодействовать с препаратом Ципронекс в организме человека.
Одновременный прием препарата Ципронекс с этими препаратами может влиять на их терапевтическое действие.
Это также может увеличить вероятность появления нежелательных реакций.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), тройные циклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (принадлежащие к группе макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, обязательно необходимо сообщить об этом врачу.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• варфарин или другой пероральный антикоагулянт (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион);
• пробенецид (используемый при подагре);
• метотрексат (используемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (используемая при нарушениях дыхания);
• тизанидин (используемая для уменьшения чрезмерного напряжения мышц при рассеянном склерозе);
• клоzapин (антипсихотический препарат);
• ропинирол (используемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (используемый при эпилепсии);
• метоклопрамид (препятствующий рвоте и тошноте);
• омепразол (используемый при лечении изжоги и язвенной болезни);
• циклоспорин (используемый после трансплантации органов);
• глибенкламид (используемый при диабете);

Препарат Ципронекс может увеличитьконцентрацию следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (используемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (используемый при депрессии, нейропатической боли, недержании мочи);
• лидокаин (используемый в анестезиологии, обезболивании, нарушениях сердечного ритма);
• силденафил (используемый при нарушениях эрекции);
• агомелатин;
• золпидем.

Использование препарата Ципронекс с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на использование препарата Ципронекс.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Лучше всего избегать использования препарата Ципронекс во время беременности.
Кормящие женщины не должны принимать препарат Ципронекс, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вреден для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Ципронекс может вызывать снижение концентрации внимания. Могут появиться некоторые неврологические
нежелательные реакции. Прежде чем пациент начнет водить транспортные средства или использовать машины,
должен проверить, какие реакции появляются у него после приема препарата Ципронекс. В случае
сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Ципронекс содержит натрий

Препарат содержит 177 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом контейнере 50 мл.
Это соответствует 8,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Препарат содержит 354 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом контейнере 100 мл.
Это соответствует 17,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Препарат содержит 708 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом контейнере 200 мл.
Это соответствует 35,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
В случае приема 110 мл препарата Ципронекс или более в день в течение длительного времени (ежедневно более месяца) пациенты, особенно контролирующие содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат можно смешивать с следующими растворами для внутривенных вливаний: физиологическим раствором хлорида натрия, рингерским раствором, лактатным рингерским раствором, 5% и 10% раствором глюкозы,
10% раствором фруктозы. Содержание натрия из растворителя должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с характеристикой препарата, используемого в качестве растворителя.

3. Как использовать препарат Ципронекс

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. Врач объяснит точно, какую дозу
препарата Ципронекс необходимо использовать, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и ее
тяжести.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может быть более длительным.
Врач будет вводить каждую дозу в кровь в виде медленной внутривенной инфузии. Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии раствора ципрофлоксацина 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а раствора 200 мг/100 мл - 30 минут. Благодаря медленному введению инфузии можно избежать появления внезапных нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы во время приема препарата Ципронекс пить много жидкости.
Подробное описание способа использования и приготовления препарата для введения приведено в конце
инструкции, в пункте «Информация, предназначенная только для медицинского персонала».

Прекращение использования препарата Ципронекс

Важно не прекращать лечение, даже если происходит улучшение самочувствия после нескольких
дней приема препарата. Если лечение будет прекращено слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может произойти развитие резистентности к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Самые серьезные нежелательные реакции, наблюдаемые во время лечения этим препаратом, перечислены ниже.

В случае обнаружения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться использование другого антибиотика.

Редкие нежелательные реакции(появляющиеся не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• депрессия (потенциально приводящая к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• аллергическая реакция, отек (опухание) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Очень редкие нежелательные реакции(появляющиеся реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анafilактический шок/анafilаксия) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• ослабление мышц;
• воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно крупного сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• высыпка на коже, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и слизистых оболочках половых органов с последующим распространением пузырей или шелушением кожи (например, пузырчатый мультиформный эритем, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла);
• отмирание клеток печени (некроз печени), очень редко приводящий к угрожающей жизни печеночной недостаточности, симптомы которой могут включать: потерю аппетита, диарею, лихорадку, желтуху, зуд кожи и вздутие живота, боль в правом подреберье, тошноту и рвоту (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• нарушения психики (психотические реакции, потенциально приводящие к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения сердечной деятельности, такие как: очень быстрое сердцебиение, угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (называемые «удлинением интервала QT», видимые на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца);
• реакция повышенной чувствительности к препарату, вызывающая высыпку, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и системные заболевания (реакция ДРЕСС, острый генерализованный пустулезный псориаз - АГЭП);
• нарушения, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость конечностей (нейропатия);
• потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки кровеносного сосуда или разрыва стенки кровеносного сосуда (аневризмы и разрыва аорты), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.
Введение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Ципронекс появится любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Другие нежелательные реакции, которые были наблюдаемы во время лечения препаратом Ципронекс, перечислены ниже, в соответствии с вероятностью их появления.
Частые нежелательные реакции(появляющиеся не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея;
• местная реакция на укол и инфузию;
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Не очень частые нежелательные реакции(появляющиеся не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых;
• грибковые инфекции;
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• снижение аппетита;
• чрезмерная активность или возбуждение;
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или нарушения вкуса;
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или газы (вздутие);
• увеличение уровня некоторых веществ в крови [аминотрансфераз и (или) билирубина];
• высыпка, зуд кожи или крапивница;
• ослабление функции почек;
• боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
• увеличение активности фермента, называемого алкальной фосфатазой, в крови.

Редкие нежелательные реакции(появляющиеся не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса или судороги;
• воспаление кишечника (колита), связанное с приемом антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), увеличение или уменьшение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов);
• увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• спутанность, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны или галлюцинации;
• чувство покалывания, чрезмерная чувствительность к раздражителям, уменьшение чувствительности кожи, дрожание или головокружение;
• нарушения зрения, включая двойное зрение (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление или обморок;
• плохое дыхание, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
• чувствительность к свету (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• нарушения функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыделительной системы;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• увеличение активности фермента, называемого амилазой.

Очень редкие нежелательные реакции(появляющиеся реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия); опасное для жизни снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности); снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (апластическая анемия), которая может быть смертельной, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция, подобная болезнью сыворотки (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности);
• мигрень, нарушения координации, нестабильная походка (нарушения походки), нарушения обоняния, давление на мозг (увеличение внутричерепного давления и псевдотумор мозга);
• нарушения цветового зрения;
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы;
• незначительные, темные точки, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или кожные реакции;
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением уровня натрия в крови (СИАДГ, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чрезмерного оптимизма, сочетающегося с повышенной активностью (гипомания);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антагонистами витамина К).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ципронекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25°C.
Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Защищать от воздействия пара и химически активных газов или сильных запахов.
Раствор чувствителен к воздействию света, поэтому контейнер необходимо вынуть из упаковки непосредственно перед использованием. Если препарат подвергается воздействию дневного света непрерывно в течение более 3 дней, не гарантируется его полная эффективность. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на контейнере или упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ципронекс

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин. 1 контейнер 50 мл содержит 100 мг ципрофлоксацина (в виде моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина). 1 контейнер 100 мл содержит 200 мг ципрофлоксацина (в виде моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина). 1 контейнер 200 мл содержит 400 мг ципрофлоксацина (в виде моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина).
• Другими компонентами являются: лактат натрия, хлорид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Ципронекс и что содержит упаковка

Ципронекс - прозрачный раствор для инфузии с легким желтовато-зеленым оттенком, находящийся в полиэтиленовом контейнере, сформированном с адаптером типа Insocap, помещенным в картонную коробку.
Упаковка содержит соответственно:
1 контейнер 50 мл;
1 или 40 контейнеров по 100 мл;
1 или 20 контейнеров по 200 мл.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Советы - медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует использовать при заболеваниях, при которых врач их назначил. Несмотря на действие
антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Это явление называется
резистентностью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии
развивают резистентность и продлевают лечение или снижают эффективность антибиотика, если пациент не
следует рекомендациям врача, касающимся:

• размера дозы;
• частоты приема;
• продолжительности лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

• 1 – Необходимо использовать антибиотик только в том случае, если его назначил врач.
• 2 – Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
• 3 – Не следует принимать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на заболевание, для которого антибиотик был назначен.
• 4 – Никогда не следует давать антибиотик другой personne, поскольку в случае ее заболевания он может оказаться неуместным.
• 5 – После окончания лечения необходимо вернуть неиспользованный препарат в аптеку, чтобы он был утилизирован правильно.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Подробная информация о этом препарате, включая информацию, предназначенную только для медицинского персонала, доступна в Характеристике препарата на сайте:
www.urpl.gov.pl.
Препарат Ципронекс следует вводить в виде внутривенных инфузий.
Низкая температура может вызвать образование осадка, который растворяется при комнатной температуре. Препарат необходимо перед введением нагреть до комнатной температуры.
Контейнер после проверки герметичности и разрыва защитной пленки необходимо подключить к аппарату с двуканальной иглой. Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии раствора ципрофлоксацина 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а раствора 200 мг/100 мл - 30 минут. Благодаря медленному введению инфузии можно минимизировать дискомфорт пациента и снизить риск раздражения вен. Раствор для инфузии можно вводить непосредственно или после смешивания с другими совместимыми растворами для инфузии.

• Раствор для инфузии всегда необходимо вводить отдельно, если не подтверждена его совместимость с другими препаратами (лекарствами). Видимые признаки фармацевтической несовместимости включают, например, образование осадка, помутнение и изменение цвета. Фармацевтическая несовместимость возникает в случае всех растворов для инфузии (лекарств), которые нестабильны физически или химически при значении pH этих растворов (например, растворы пенициллина, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, pH которых отрегулирован до щелочного (pH растворов ципрофлоксацина: 3,5-4,6).
  После первоначального внутривенного введения лечение можно продолжить перорально.