Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл розтвур до инфузйи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ципрофлоксацин Кabi и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ципрофлоксацин Кabi
• 3. Как применять Ципрофлоксацин Кabi
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ципрофлоксацин Кabi
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Ципрофлоксацин Кabi и для чего он используется

Активным веществом препарата Ципрофлоксацин Кabi является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком
из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует
только на определенные штаммы бактерий.
Взрослые пациенты
Ципрофлоксацин Кabi используется у взрослых пациентов для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательной системы;
• длительные или повторяющиеся инфекции уха или синусов;
• инфекции мочевыделительной системы;
• инфекции яичек;
• инфекции половых органов у женщин;
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения);
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения);
• воздействие на вдыхание бацилл антракса. Если инфекция тяжелая или вызвана несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик для одновременного применения с препаратом Ципрофлоксацин Кabi.

Дети и подростки
Ципрофлоксацин Кabi используется у детей и подростков под контролем врача-специалиста для лечения
следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом;
• осложненные инфекции мочевыделительной системы, включая инфекции почек (пиелонефрит);
• воздействие на вдыхание бацилл антракса.

Ципрофлоксацин Кabi также может быть использован для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков,
если врач считает это необходимым.

2. Важная информация перед применением препарата Ципрофлоксацин Кabi

Когда не применять препарат Ципрофлоксацин Кabi:

• если у пациента есть аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает тианидин (см. пункт 2 «Ципрофлоксацин Кabi и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом этого препарата
Не следует применять антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Ципрофлоксацин Кabi, если у пациента ранее наблюдалась тяжелая нежелательная реакция при применении хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Перед применением препарата Ципрофлоксацин Кabi

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента:

• были нарушения функции почек, поскольку может быть необходимо корректировать дозу препарата;
• есть эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Ципрофлоксацин Кabi;
• есть диабет, поскольку после применения ципрофлоксацина может возникнуть гипогликемия;
• есть миастения (вид мышечной слабости), поскольку могут ухудшиться ее симптомы;
• есть расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• было разрывание аорты (разрыв стенки аорты);
• есть недостаточность сердечных клапанов;
• в семье были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или других факторов риска или состояний, предрасполагающих (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);
• есть сердечные расстройства. Необходимо быть осторожным при применении препарата у пациентов с врожденным удлинением интервала QT или у пациентов, у которых в семейном анамнезе было удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме), у пациентов с нарушением минерального баланса крови (особенно с низким содержанием калия или магния в крови), с выраженной брадикардией (замедлением сердечного ритма), с ослабленной функцией сердца (сердечной недостаточностью), после перенесенного инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы), у женщин или пациентов пожилого возраста, или принимающих другие препараты, которые вызывают атипичные изменения на электрокардиограмме (см. пункт 2 «Ципрофлоксацин Кabi и другие препараты»);
• или в его семье есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку применение ципрофлоксацина может создать риск возникновения анемии.

При лечении некоторых инфекций мочевыделительной системы врач может назначить дополнительный антибиотик помимо ципрофлоксацина. Если у пациента не наблюдается улучшения состояния после 3 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Во время применения препарата Ципрофлоксацин Кabi

Если во время применения препарата Ципрофлоксацин Кabi出现ят любые из следующих симптомов,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi.
­
Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция и (или) шок, ангиоэдем). Даже после первого применения, в редких случаях, может возникнуть тяжелая аллергическая реакция с следующими симптомами: сжатие грудной клетки, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу.
­
Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий.
Риск увеличивается у лиц пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами.
Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципрофлоксацин Кabi. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
­
В случае внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
­
В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека щиколоток, стоп или живота, или возникновения сердечных перебоев (чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения), необходимо немедленно обратиться к врачу.
­
В случае внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи.
­
Если у пациента есть эпилепсияили другие неврологические расстройства, например, цереброваскулярные нарушения или инсульт, могут возникнуть нежелательные реакции, связанные с центральной нервной системой. Если возникают судороги, необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу.
­
У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в руках и руках. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
­
После первого применения препарата Ципрофлоксацин Кabi могут возникнуть психические реакции. Если у пациента есть депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут ухудшиться при применении препарата Ципрофлоксацин Кabi. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу.
­
Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать увеличение уровня сахара в кровивыше нормы ( гипергликемию) или уменьшение уровня сахара в кровиниже нормы, что может привести к потере сознания ( гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. Для пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
­
Во время применения антибиотиков, включая препарат Ципрофлоксацин Кabi, или даже через несколько недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi, поскольку это может угрожать жизни. Не следует применять препараты, которые замедляют или останавливают движение кишечника.
­
Если у пациента возникает ухудшение зренияили любые нарушения зрения, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
­
Во время применения препарата Ципрофлоксацин Кabi кожа становится более чувствительной к солнечному светуи ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
­
Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациент принимает препарат Ципрофлоксацин Кabi.
­
Если у пациента есть нарушения функции почек, необходимо сообщить врачу, поскольку может быть необходимо корректировать дозу.
­
Препарат Ципрофлоксацин Кabi может вызывать повреждение печени. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi.
­
Препарат Ципрофлоксацин Кabi может уменьшать количество белых кровяных клеток, что может привести к уменьшению сопротивляемости инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции возникают следующие симптомы: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, например, боль в горле, гортани, полости рта или проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначен анализ крови, чтобы проверить, не произошло ли уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о применении этого препарата.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Ципрофлоксацин Кabi, были
связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися в течение месяцев или лет), нарушающими или потенциально необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (парестезии), нарушения чувствительности, включая нарушения зрения, вкуса и запаха, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Ципрофлоксацин Кabi возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Ципрофлоксацин Кabi и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не применять препарат Ципрофлоксацин Кabi одновременно с тианидином, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Ципрофлоксацин Кabi»).
Следующие препараты будут взаимодействовать с препаратом Ципрофлоксацин Кabi в организме человека. Одновременное применение препарата Ципрофлоксацин Кabi с этими препаратами может влиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если пациент принимает любой из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
• пробенецид (применяемый при подагре);
• метотрексат (применяемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (применяемая при нарушениях дыхания);
• тианидин (применяемая для уменьшения чрезмерного напряжения мышц при рассеянном склерозе);
• оланзапин (препарат против психоза);
• клозапин (препарат против психоза);
• ропинирол (применяемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (применяемый при эпилепсии);
• циклоспорин (применяемый при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации);
• другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол,

дофетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (относящиеся к группе макролидов) или некоторые препараты против психоза;

• золпидем (применяемый при нарушениях сна);
• метоклопрамид (применяемый при тошноте и рвоте);
• омепразол (применяемый при лечении язв желудка).

Препарат Ципрофлоксацин Кabi может увеличиватьконцентрацию следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (применяемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (применяемый при депрессии, нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (применяемый при нарушениях сердечного ритма или для обезболивания);
• силденафил (применяемый, например, при нарушениях эрекции);
• агомелатин;
• глибенкламид (применяемый при диабете).

Ципрофлоксацин Кabi с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на применение препарата Ципрофлоксацин Кabi.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения препарата Ципрофлоксацин Кabi у беременных женщин.
Не следует применять препарат Ципрофлоксацин Кabi во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ципрофлоксацин Кabi может вызывать снижение концентрации внимания. Может возникнуть нежелательные реакции, связанные с нервной системой. Перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов необходимо проверить, какие реакции возникают у пациента после применения препарата Ципрофлоксацин Кabi. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Ципрофлоксацин Кabi содержит натрий

Этот препарат содержит 347 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 100 мл объема.
Это соответствует 17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять Ципрофлоксацин Кabi

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач объяснит подробно, какую дозу препарата Ципрофлоксацин Кabi необходимо применять, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида и тяжести инфекции.
Если у пациента есть нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо корректировать дозу.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть более длительным.
Врач будет вводить каждую дозу в медленную инфузию в вену. Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии препарата Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а препарата Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл - 30 минут. Благодаря медленной инфузии можно избежать возникновения внезапных нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы во время применения препарата Ципрофлоксацин Кabi пить много жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ципрофлоксацин Кabi

Если пациент получил слишком большую дозу препарата Ципрофлоксацин Кabi, могут возникнуть следующие симптомы:
головокружение, дрожь, головная боль, усталость, чувство дискомфорта в животе или чувство замешательства.

Необходимо сообщить врачу или медсестре, если у пациента возникают любые из этих симптомов.

Пропуск применения препарата Ципрофлоксацин Кabi

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ципрофлоксацин Кabi

Важно не прекращать лечение, даже если после нескольких дней применения препарата пациент чувствует себя лучше. Если пациент слишком рано прекратит применение препарата, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может возникнуть устойчивость к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Ниже перечислены наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции, которые пациент может обнаружить самостоятельно.

Необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу

для рассмотрения лечения другим антибиотиком, если у пациента возникает любая из следующих нежелательных реакций:
Не очень часто(могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Редко(могут возникать до 1 на 1000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция, сопровождаемая: сжатием грудной клетки, головокружением, тошнотой или обмороком, или головокружением при вставании (анafilактический шок) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• разрыв сухожилия, особенно крупного сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редко(могут возникать до 1 на 10 000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция, сопровождаемая: сжатием грудной клетки, головокружением, тошнотой или обмороком, или головокружением при вставании (анafilактическая реакция) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• ослабление мышц, воспаление сухожилия, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно крупного сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тяжелая, угрожающая жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и на других слизистых оболочках, таких как половые органы, которая может развиваться в обширные пузыри или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• необычные ощущения боли, жжения, онемения или слабости конечностей (нейропатия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные заболевания (синдром DRESS - лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами, AGEP - острый генерализированный эксфолиативный пемфигус);
• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и уменьшением концентрации натрия в крови (SIADH, синдром неправомерного выделения антидиуретического гормона).

Другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципрофлоксацин Кabi, перечислены ниже в соответствии с их частотой.
Часто(могут возникать до 1 на 10 пациентов):

• тошнота, диарея, рвота;
• боли в суставах, артрит у детей;
• реакция в месте введения, сыпь;
• временное увеличение активности аминотрансфераз (типа ферментов).

Не очень часто(могут возникать до 1 на 100 пациентов):

• боли в суставах у взрослых пациентов;
• грибковые инфекции;
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (кровяных пластинок);
• уменьшение аппетита, потеря аппетита (анорексия);
• чрезмерная активность, возбуждение, замешательство, дезориентация, галлюцинации;
• головная боль, головокружение, проблемы со сном, нарушения вкуса, онемение, чрезмерная чувствительность к раздражителям, судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), чувство вращения;
• нарушения зрения, включая двойное зрение;
• потеря слуха;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление;
• боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога), газы;
• нарушения функции печени, увеличение концентрации одной из веществ в крови (биллирубина), желтуха (желтуха застойная);
• зуд, крапивница;
• ослабление функции почек, почечная недостаточность;
• боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (астения), лихорадка, задержка жидкости;
• увеличение активности фосфатазы щелочной в крови (особая субстанция в крови).

Редко(могут возникать до 1 на 1000 пациентов):

• боль в мышцах, артрит, увеличение мышечного тонуса, судороги;
• воспаление кишечника (колита), связанное с применением антибиотиков (редко может быть смертельным) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным,抑制 функции костного мозга, которое также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• аллергическая реакция, отек (отечность) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем);
• увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• уменьшение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству), психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• чрезмерная чувствительность к раздражителям, дрожь, мигрень, нарушение обоняния (нарушения запаха);
• шум в ушах, нарушения слуха;
• обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• затруднение дыхания с астматическими симптомами;
• воспаление поджелудочной железы;
• воспаление печени, отмирание клеток печени (некроз печени) очень редко приводящее к печеночной недостаточности;
• чувствительность к свету (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), небольшие, точечные кровоизлияния под кожей (петехии);
• кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), воспаление мочевыделительной системы;
• чрезмерное потоотделение;
• увеличение концентрации фермента - амилазы.

Очень редко(могут возникать до 1 на 10 000 пациентов):

• особое уменьшение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), которое может быть смертельным, подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• аллергическая реакция, называемая синдромом заболевания сыворотки (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• нарушения координации, неустойчивая походка, давление на мозг (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга);
• нарушения цветового зрения;
• небольшие темные точки, видимые под кожей или сыпь;
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство сильного возбуждения (мания) или чувство большого оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• необычное ускорение частоты сердечного ритма, угрожающее жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма (называемые удлинением интервала QT, видимым на электрокардиограмме);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

Применение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко приводило к длительным (продолжающимся в течение месяцев или лет) или постоянным нежелательным реакциям препарата, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и внимания, психические последствия для здоровья (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве) и нарушения слуха, зрения, вкуса и запаха.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва артерии (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и угрожать жизни, а также случаи недостаточности сердечных клапанов.
См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ципрофлоксацин Кabi

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить мешок для инфузии в наружном мешке до момента использования, чтобы защитить от света.
Хранить бутылку для инфузии в наружной упаковке до момента использования, чтобы защитить от света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Ципрофлоксацин Кabi

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин (в виде гидросульфата).
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия для установления pH, вода для инъекций.

Как выглядит Ципрофлоксацин Кabi и что содержит упаковка

Ципрофлоксацин Кabi - это стерильный, прозрачный, бесцветный раствор для инфузии.
Раствор находится в прозрачном, эластичном полиолефиновом мешке, помещенном в алюминиевый наружный мешок (мешки Freeflex) или в полиэтиленовой бутылке (KabiPac), в картонной коробке.
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, раствор для инфузии
50 мл раствора содержит 100 мг ципрофлоксацина.
Величины упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 мешков;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, раствор для инфузии
100 мл раствора содержит 200 мг ципрофлоксацина.
Величины упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 мешков;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл, раствор для инфузии
200 мл раствора содержит 400 мг ципрофлоксацина.
Величины упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 мешков;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Бад-Хомбург-вд-Х
Германия

Производитель

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Производство жидкостей для инфузии
ул. Сенкевича 25
99-300 Кутно
HP Halden Pharma AS
Свейнсундсвейн 80
1788 Халден
Норвегия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
Инфузионный раствор
Бельгия:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для перфузии/инфузионный раствор/раствор для внутривенной инфузии
Кипр:
Ципрофлоксацин Кabi 200мг/100мл, -400 мг/ 200 мл раствор для инфузии
Чехия:
Ципрофлоксацин Кabi
Дания:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 2 мг/мл инфузионный раствор
Финляндия:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 2 мг/мл инфузионный раствор, жидкость
Греция:
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Испания:
Ципрофлоксацин Кabi 2 мг/мл раствор для перфузии ЕФГ
Нидерланды:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
раствор для инфузии
Исландия
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi
Мальта
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Германия:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл
инфузионный раствор
Польша:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл, раствор
для инфузии
Португалия:
Ципрофлоксацин Кabi
Словакия:
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл инфузионный раствор
Швеция:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 2 мг/мл инфузионный раствор, жидкость
Венгрия:
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Италия:
Ципрофлоксацин Кabi
Дата последней актуализации инструкции:05.03.2025 г.

Советы - медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует использовать только при тех заболеваниях, которые врач назначил. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут сохраниться или размножиться. Это явление называется резистентностью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии станут резистентными и продлить лечение или уменьшить эффективность антибиотика, если пациент не следует рекомендациям врача, касающимся:

• размера дозы;
• частоты применения;
• продолжительности лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:

• 1 – использовать антибиотик только тогда, когда его назначил врач;
• 2 – строго соблюдать рекомендации врача;
• 3 – не использовать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на то, для которого антибиотик был назначен;
• 4 – никогда не давать антибиотик другому человеку, поскольку в случае его заболевания он может оказаться не подходящим;
• 5 – после окончания лечения вернуть неиспользованный препарат в аптеку, чтобы он был правильно утилизирован.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Ципрофлоксацин Кabi следует вводить в инфузию в вену.
Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии препарата Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а препарата Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл - 30 минут. Медленная инфузия в большое венозное сосуд уменьшает дискомфорт пациента и снижает риск раздражения вен. Раствор для инфузии можно вводить непосредственно или после смешивания с другими совместимыми растворами для инфузии.
Если не подтверждена совместимость с другими растворами для инфузии или препаратами, раствор для инфузии следует вводить отдельно. Видимые признаки несовместимости - это, например, выпадение осадка, помутнение или изменение цвета.
Несовместимость возникает для всех растворов для инфузии или препаратов, которые физически или химически нестабильны в pH раствора (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно после смешивания с растворами, pH которых отрегулирован до щелочного (pH раствора для инфузии ципрофлоксацина: 4,0-4,9).
После первоначального внутривенного введения лечение можно также продолжать, вводя антибиотик перорально.