Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл розтвур до инфузйи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл, раствор для инфузии

Ципрофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ципрофлоксацин Кabi и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ципрофлоксацин Кabi
• 3. Как использовать Ципрофлоксацин Кabi
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ципрофлоксацин Кabi
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ципрофлоксацин Кabi и для чего он используется

Активным веществом лекарства Ципрофлоксацин Кabi является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком
из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует
только на определенные штаммы бактерий.
Взрослые пациенты
Ципрофлоксацин Кabi используется у взрослых пациентов для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательной системы;
• длительные или повторяющиеся инфекции уха или синусов;
• инфекции мочевыделительной системы;
• инфекции яичек;
• инфекции половых органов у женщин;
• инфекции пищеварительной системы и внутрибрюшные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения);
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения);
• воздействие на вдыхание бацилл антракса. Если инфекция тяжелая или вызвана несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик для использования в сочетании с лекарством Ципрофлоксацин Кabi.

Дети и подростки
Ципрофлоксацин Кabi используется у детей и подростков под контролем врача-специалиста для лечения
следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом;
• осложненные инфекции мочевыделительной системы, включая инфекции почек (пиелонефрит);
• воздействие на вдыхание бацилл антракса.

Ципрофлоксацин Кabi также может быть использован для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков,
если врач считает это необходимым.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ципрофлоксацин Кabi

Когда не использовать лекарство Ципрофлоксацин Кabi:

• если пациент имеет аллергию на ципрофлоксацин, на другие лекарства из группы хинолонов или на любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает тизанидину (см. пункт 2 «Ципрофлоксацин Кabi и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять это лекарство
Не следует использовать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая
лекарство Ципрофлоксацин Кabi, если у пациента ранее наблюдалась тяжелая нежелательная реакция при
использовании хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Прежде чем использовать лекарство Ципрофлоксацин Кabi

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента:

• были нарушения функции почек, поскольку может быть необходимо корректировать дозу лекарства;
• есть эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• были проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Ципрофлоксацин Кabi;
• есть диабет, поскольку после использования ципрофлоксацина может возникнуть гипогликемия;
• есть миастения (вид мышечной слабости), поскольку могут ухудшиться ее симптомы;
• есть расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• было разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• есть недостаточность сердечных клапанов;
• в семье были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или других факторов риска или состояний, предрасполагающих (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);
• есть сердечные расстройства. Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства у пациентов с врожденным удлинением интервала QT или у пациентов, у которых в семейном анамнезе было удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме), у пациентов с нарушением минерального баланса крови (особенно с низким содержанием калия или магния в крови), с выраженным замедлением сердечного ритма (так называемой брадикардией), с ослабленной функцией сердца (сердечной недостаточностью), после перенесенного инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы), у женщин или пациентов пожилого возраста, или принимающих другие лекарства, которые вызывают атипичные изменения на электрокардиограмме (см. пункт 2 «Ципрофлоксацин Кabi и другие лекарства»);
• или в его семье есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку использование ципрофлоксацина создает риск возникновения анемии.

При лечении некоторых инфекций мочевыделительной системы врач может назначить дополнительный антибиотик помимо ципрофлоксацина. Если у пациента не наблюдается улучшения состояния после трех дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Во время использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi

Если во время использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi出现ят любые из следующих симптомов,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли прекратить использование лекарства
Ципрофлоксацин Кabi.
­
Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция и (или) шок, ангиоэдем). Даже после первого приема, в редких случаях, может возникнуть тяжелая аллергическая реакция с следующими симптомами: сжатие в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу.
­
Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий.
Риск увеличивается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами.
Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения и даже до нескольких месяцев после прекращения лечения лекарством Ципрофлоксацин Кabi. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
­
В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
­
В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма), необходимо немедленно обратиться к врачу.
­
В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи.
­
Если у пациента есть эпилепсияили другие неврологические расстройства, например, цереброваскулярные расстройства или инсульт, могут возникнуть нежелательные реакции, связанные с центральной нервной системой. Если возникают судороги, необходимо прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу.
­
У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в руках и руках. В этом случае необходимо прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
­
После первого приема лекарства Ципрофлоксацин Кabi могут возникнуть психические реакции. Если у пациента есть депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут ухудшиться при использовании лекарства Ципрофлоксацин Кabi. Если это произойдет, необходимо прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу.
­
Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать увеличение уровня сахара в кровивыше нормы ( гипергликемию) или уменьшение уровня сахара в кровиниже нормы, что может привести к потере сознания ( гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
­
Во время использования антибиотиков, включая лекарство Ципрофлоксацин Кabi, или даже несколько недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi, поскольку это может угрожать жизни. Не следует использовать лекарства, которые замедляют или останавливают движение кишечника.
­
Если у пациента возникает ухудшение зренияили любые нарушения зрения, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
­
Во время использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi кожа становится более чувствительной к солнечному светуи ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
­
Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациент использует Ципрофлоксацин Кabi.
­
Если у пациента есть нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо корректировать дозу.
­
Ципрофлоксацин Кabi может вызывать повреждение печени. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная моча, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi.
­
Ципрофлоксацин Кabi может уменьшать количество белых кровяных клеток, что может привести к уменьшению сопротивляемости инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции возникают следующие симптомы: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, например, боль в горле, трахее, полости рта или проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначен анализ крови, чтобы проверить, не произошло ли уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу об использовании этого лекарства.

Длительные, нарушаящие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая Ципрофлоксацин Кabi, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушая способность или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема лекарства Ципрофлоксацин Кabi возникнет любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Ципрофлоксацин Кabi и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не использовать лекарство Ципрофлоксацин Кabi одновременно с тизанидиной, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Ципрофлоксацин Кabi»).
Следующие лекарства будут взаимодействовать с лекарством Ципрофлоксацин Кabi в организме человека. Одновременное использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi с этими лекарствами может влиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если пациент принимает любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
• пробенецид (используемый при подагре);
• метотрексат (используемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (используемая при дыхательных расстройствах);
• тизанидин (используемая для уменьшения чрезмерного мышечного напряжения при рассеянном склерозе);
• оланзапин (психотропный препарат);
• клоzapин (психотропный препарат);
• ропинирол (используемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (используемый при эпилепсии);
• циклоспорин (используемый при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации);
• другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол,

дофетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (принадлежащие к группе макролидов) или некоторые психотропные препараты;

• золпидем (используемый при расстройствах сна);
• метоклопрамид (используемый при тошноте и рвоте);
• омепразол (используемый при лечении язвы желудка).

Ципрофлоксацин Кabi может увеличиватьконцентрацию следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (используемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (используемый при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (используемый при нарушениях сердечного ритма или для обезболивания);
• силденафил (используемый, например, при расстройствах эрекции);
• агомелатин;
• глибенкламид (используемый при диабете).

Ципрофлоксацин Кabi с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Рекомендуется избегать использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi у беременных женщин.
Не следует использовать лекарство Ципрофлоксацин Кabi во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ципрофлоксацин Кabi может вызывать снижение концентрации внимания. Могут возникать нежелательные реакции, связанные с нервной системой. Перед началом вождения транспортных средств или использования машин необходимо проверить, как реагирует пациент на лекарство Ципрофлоксацин Кabi. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Ципрофлоксацин Кabi содержит натрий

Это лекарство содержит 347 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 100 мл объема.
Это соответствует 17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать Ципрофлоксацин Кabi

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач объяснит точно, какую дозу лекарства Ципрофлоксацин Кabi необходимо использовать, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида и тяжести инфекции.
Если у пациента есть нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо корректировать дозу.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть более длительным.
Врач будет вводить каждую дозу в виде медленной внутривенной инфузии в кровь. Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии лекарства Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а лекарства Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл - 30 минут. Благодаря медленной инфузии можно избежать возникновения внезапных нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы во время использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi пить много жидкости.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ципрофлоксацин Кabi

Если пациент получил слишком большую дозу лекарства Ципрофлоксацин Кabi, могут возникнуть следующие симптомы:
головокружение, дрожь, головная боль, усталость, чувство дискомфорта в животе или чувство замешательства.

Необходимо сообщить врачу или медсестре, если у пациента возникнут любые из этих симптомов.

Пропуск использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Ципрофлоксацин Кabi

Важно не прекращать лечение, даже если после нескольких дней использования лекарства пациент чувствует себя лучше. Если пациент слишком рано прекратит использование лекарства, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ухудшиться. Также может возникнуть устойчивость к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента. Ниже перечислены наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции, которые пациент может самостоятельно определить.

Необходимо прекратить использование лекарства Ципрофлоксацин Кabi и немедленно обратиться к врачу

для рассмотрения лечения другим антибиотиком, если у пациента возникнет любая из следующих нежелательных реакций:
Не очень часто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция, сопровождаемая: сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анafilактический шок) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• разрыв сухожилия, особенно большого сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция, сопровождаемая: сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анafilактическая реакция) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• ослабление мышц, воспаление сухожилия, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тяжелая, угрожающая жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и на других слизистых оболочках, таких как половые органы, которая может развиваться в обширные пузыри или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или слабости (нейропатия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и системные заболевания (синдром DRESS - лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами, AGEP - острый генерализированный пустулез);
• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и уменьшением уровня натрия в крови (SIADH, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся при лечении лекарством Ципрофлоксацин Кabi, перечислены ниже в соответствии с их частотой.
Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея, рвота;
• боли в суставах, артрит у детей;
• реакция в месте введения, сыпь;
• временное увеличение активности аминотрансфераз (типа ферментов).

Не очень часто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• боли в суставах у взрослых пациентов;
• грибковые надражения;
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток), увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (кровяных пластинок);
• уменьшение аппетита, потеря аппетита (анорексия);
• чрезмерная активность, возбуждение, замешательство, дезориентация, галлюцинации;
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса, онемение, чрезмерная чувствительность к раздражителям, судороги (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), чувство вращения;
• нарушения зрения, включая двойное зрение;
• потеря слуха;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление;
• боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога), газы;
• нарушения функции печени, увеличение уровня одной из веществ в крови (биллирубина), желтуха (желтушная желтуха);
• зуд, крапивница;
• ослабление функции почек, почечная недостаточность;
• боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (астения), лихорадка, задержка жидкости;
• увеличение активности щелочной фосфатазы в крови (особая субстанция в крови).

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, артрит, увеличение мышечного тонуса, судороги;
• воспаление кишечника (колита), связанное с использованием антибиотиков (редко может быть смертельным) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным,抑制 функции костного мозга, что также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• аллергическая реакция, отек (отечность) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем);
• увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• уменьшение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству), психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или самоубийству) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• чрезмерная чувствительность к раздражителям, дрожь, мигрень, нарушение обоняния (нарушения запаха);
• шум в ушах, нарушения слуха;
• обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• затруднение дыхания с астматическими симптомами;
• воспаление поджелудочной железы;
• воспаление печени, отмирание клеток печени (гепатонекроз) очень редко приводящее к печеночной недостаточности;
• чувствительность к свету (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), небольшие, точечные кровоизлияния под кожей (петехии);
• кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), воспаление мочевыделительной системы;
• чрезмерное потоотделение;
• увеличение уровня фермента - амилазы.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• особое уменьшение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни уменьшение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), которое может быть смертельным, подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• аллергическая реакция, называемая синдромом заболевания после прививки (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• нарушения координации, неустойчивая походка, давление на мозг (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга);
• нарушения цветового зрения;
• небольшие темные точки, видимые под кожей или сыпь;
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство сильного возбуждения (мания) или чувство большого оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• необычное ускорение частоты сердечного ритма, угрожающее жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма (называемые удлинением интервала QT, видимым на электрокардиограмме);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

Введение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва артерии (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и угрожать жизни, а также случаи недостаточности сердечных клапанов.
См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Ципрофлоксацин Кabi

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить мешок для инфузии в наружном мешке до момента использования, чтобы защитить от света.
Хранить бутылку для инфузии в наружной упаковке до момента использования, чтобы защитить от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ципрофлоксацин Кabi

• Активным веществом лекарства является ципрофлоксацин (в виде гидросульфата).
• Другие компоненты: хлорид натрия, сульфатная кислота, гидроксид натрия для установления pH, вода для инъекций.

Как выглядит Ципрофлоксацин Кabi и что содержит упаковка

Ципрофлоксацин Кabi - это стерильный, прозрачный, бесцветный раствор для инфузии.
Раствор находится в прозрачном, эластичном полиолефиновом мешке, помещенном в алюминиевый наружный мешок (мешки Freeflex) или в полиэтиленовой бутылке (KabiPac), в картонной коробке.
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, раствор для инфузии
50 мл раствора содержит 100 мг ципрофлоксацина.
Величины упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 мешков;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, раствор для инфузии
100 мл раствора содержит 200 мг ципрофлоксацина.
Величины упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 мешков;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл, раствор для инфузии
200 мл раствора содержит 400 мг ципрофлоксацина.
Величины упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 мешков;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Бад Хомбург в.д.Х.
Германия

Производитель

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Производство жидкостей для инфузии
ул. Сенкевича 25
99-300 Кутно
HP Halden Pharma AS
Свinesundsveien 80
1788 Халден
Норвегия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
Инфузионный раствор
Бельгия:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для перфузии/инфузионный раствор/раствор для внутривенной инфузии
Кипр:
Ципрофлоксацин Кabi 200мг/100мл, -400 мг/ 200 мл раствор для инфузии
Чехия:
Ципрофлоксацин Кabi
Дания:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 2 мг/мл инфузионная жидкость
Финляндия:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 2 мг/мл инфузионный раствор, жидкость
Греция:
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Испания:
Ципрофлоксацин Кabi 2 мг/мл раствор для перфузии ЕФГ
Нидерланды:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
раствор для инфузии
Исландия
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi
Мальта
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Германия:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл
инфузионный раствор
Польша:
Ципрофлоксацин Кabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл, раствор для инфузии
Португалия:
Ципрофлоксацина Кabi
Словакия:
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл инфузионный раствор
Швеция:
Ципрофлоксацин Фрезенius Кabi 2 мг/мл инфузионная жидкость, раствор
Венгрия:
Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Италия:
Ципрофлоксацин Кabi
Дата последней актуализации инструкции:05.03.2025 г.

Советы - медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует использовать при заболеваниях, при которых врач их назначил. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Это явление называется резистентностью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии станут резистентными и продлится лечение или уменьшится эффективность антибиотика, если пациент не следует рекомендациям врача, касающимся:

• размера дозы;
• частоты приема;
• продолжительности лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого лекарства, необходимо:

• 1 – использовать антибиотик только тогда, когда его назначил врач;
• 2 – строго следовать рекомендациям врача;
• 3 – не использовать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на то, для которого антибиотик был назначен;
• 4 – никогда не давать антибиотик другой человек, поскольку в случае его заболевания он может оказаться неуместным;
• 5 – после окончания лечения вернуть неиспользованный антибиотик в аптеку, чтобы он был правильно утилизирован.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Ципрофлоксацин Кabi следует вводить внутривенно.
Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии лекарства Ципрофлоксацин Кabi 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а лекарства Ципрофлоксацин Кabi 200 мг/100 мл - 30 минут. Медленная инфузия в большое вено уменьшит дискомфорт пациента и снизит риск раздражения вен. Раствор для инфузии можно вводить直接 или после смешивания с другими совместимыми растворами для инфузии.
Если не подтверждена совместимость с другими растворами для инфузии или лекарствами, раствор для инфузии следует вводить отдельно. Видимые признаки несовместимости - это, например, выпадение осадка, помутнение или изменение цвета.
Несовместимость возникает для всех растворов для инфузии или лекарств, которые физически или химически нестабильны в pH раствора (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно после смешивания с растворами, pH которых отрегулирован до щелочного (pH раствора для инфузии ципрофлоксацина: 4,0-4,9).
После первоначального внутривенного введения лечение можно продолжать, вводя антибиотик перорально.