Цастагнус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кастагнус

Экстракт сухой плода агнус кастус
45 мг, таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 90 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кастагнус и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кастагнус
• 3. Как применять препарат Кастагнус
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кастагнус
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кастагнус и для чего он используется

Кастагнус - это традиционный растительный препарат, используемый для лечения легких симптомов, возникающих перед менструацией (предменструальный синдром - то есть симптомы, возникающие короткое время перед началом менструации, проявляющиеся болезненностью и ощущением отека груди, нарушениями эмоционального баланса, головными болями мигренозного типа, отеком лица, рук и ног).
Указанные показания основаны исключительно на длительном периоде применения.
Если через 90 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Кастагнус

Когда не применять препарат Кастагнус:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• не применять во время беременности и кормления грудью
• не применять препарат у лиц моложе 18 лет

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кастагнус необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациенты, которые болели или болеют эстрогенозависимыми опухолями перед применением препарата, должны проконсультироваться с врачом.
Пациенты, которые принимают препараты из группы агонистов или антагонистов дофаминовых или эстрогеновых рецепторов перед применением препарата, должны проконсультироваться с врачом.
Применение препарата у детей и подростков моложе 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.
Если симптомы ухудшатся во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Предполагается, что экстракт агнус кастус влияет на гипоталамо-гипофизарную ось, и поэтому пациенты с нарушениями функции гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
В случае наличия опухолей гипофиза, выделяющих пролактин, применение препаратов из плодов агнус кастус может маскировать симптомы опухоли.

Препарат Кастагнус и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Из-за возможного дофаминергического и эстрогенового действия плодов агнус кастус нельзя исключить взаимодействие с препаратами из группы агонистов или антагонистов дофаминовых и эстрогеновых рецепторов (т.е. например, антипсихотические препараты, противопаркинсонические препараты, гормональная заместительная терапия, пероральные контрацептивы, метоклопрамид, бромокриптин).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не должен применяться во время беременности.
Кормление грудью
Данные предклинических исследований репродукции указывают, что экстракты из плодов агнус кастус могут влиять на лактацию. Применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Влияние на фертильность не известно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Кастагнус содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Кастагнус

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Взрослые женщины 1 таблетка 1 раз в день.
Препарат следует применять внутрь, утром.
Способ применения
Препарат следует применять внутрь.
Дети и подростки
Не применять препарат у лиц моложе 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кастагнус

Не следует принимать большую дозу, чем рекомендованная.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Кастагнус

Необходимо принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Кастагнус

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции препарата представлены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частотой возникновения: неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Во время применения препарата Кастагнус могут возникать:
Нарушения иммунной системы - тяжелые аллергические реакции с отеком лица, затруднением дыхания и трудностями при глотании.
Нарушения кожи и подкожной ткани - аллергические реакции кожи (сыпь, крапивница), акне.
Нарушения нервной системы - боли и головокружение.
Нарушения желудочно-кишечного тракта - тошнота, боли в животе.
Нарушения репродуктивной системы и груди - нарушения менструального цикла.
Частота возникновения этих симптомов не известна.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кастагнус

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кастагнус

1 таблетка содержит 4,5 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Vitex agnus castusL. fructus (эквивалентно в среднем 45 мг плода агнус кастус)
Экстрагент - этанол 60% [м/м]
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон К 30, стеарин магния.

Как выглядит препарат Кастагнус и что содержит упаковка

Кастагнус - это таблетки круглые, двояковыпуклые, цвета бежево-серого с мраморным эффектом.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги/PVC. 1 блистер содержит 10 таблеток. 3 блистера упаковываются вместе с информационной листовкой в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы "Гербапол" СА

• 50 – 951 Вроцлав, ул. Святого Николая 65/68 тел. +48 71 335 72 25 факс: + 48 71 372 47 40 эл. почта: herbapol@herbapol.pl

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу: тел. 71 321-86-04 в.123

Дата последнего обновления инструкции:

{Логотип компании Гербапол Вроцлав}