Цаспофунгин Фресениус Каби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Каспофунгин Фрезенius Каби, 70 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии

Каспофунгин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Каспофунгин Фрезенius Каби и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби
• 3. Как использовать Каспофунгин Фрезенius Каби
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Каспофунгин Фрезенius Каби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Каспофунгин Фрезенius Каби и для чего он используется

Каспофунгин Фрезенius Каби содержит активное вещество каспофунгин, которое принадлежит к группе противогрибковых препаратов.

Для чего используется Каспофунгин Фрезенius Каби

Каспофунгин Фрезенius Каби используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

• тяжелые грибковые инфекции тканей и органов (инвазивный кандидоз). Это инфекция, вызванная грибковыми клетками (дрожжами) под названием Кандида. К людям, у которых может развиться这种 инфекция, относятся пациенты после недавней операции или с ослабленной иммунной системой. Наиболее распространенные симптомы этой инфекции - лихорадка и озноб, не реагирующие на антибиотикотерапию;
• грибковые инфекции носа, придаточных пазух или легких (инвазивная аспергиллез). Эти инфекции вызываются плесневым грибом под названием Аспергиллус. К людям, у которых может развиться такая инфекция, относятся пациенты, проходящие химиотерапию, после трансплантации органов и с ослабленной иммунной системой;
• подозрение на грибковую инфекцию у людей с лихорадкой и низким количеством белых кровяных клеток, состояние которых не улучшилось после антибиотикотерапии. К людям, у которых существует риск развития грибковой инфекции, относятся пациенты после недавней операции или с ослабленной иммунной системой.

Как работает Каспофунгин Фрезенius Каби

Каспофунгин Фрезенius Каби ослабляет грибковые клетки и препятствует их нормальному росту. Это предотвращает распространение инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью ее устранить.

2. Важная информация перед использованием лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби

Когда не использовать лекарство Каспофунгин Фрезенius Каби

• если у пациента есть аллергия на каспофунгин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

В случае сомнений перед использованием препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Каспофунгин Фрезенius Каби, необходимо обсудить это с врачом, медсестрой или фармацевтом:

• если у пациента есть аллергия на какие-либо препараты;
• если у пациента были нарушения функции печени - может потребоваться назначение другой дозы препарата;
• если у пациента принимается циклоспорин (препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа или используемый для подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
• если у пациента были какие-либо другие нарушения здоровья.

Если какие-либо из вышеперечисленных утверждений относятся к пациенту (или существует такое подозрение), перед использованием препарата Каспофунгин Фрезенius Каби необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Каспофунгин Фрезенius Каби и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта, вместе с растительными препаратами, поскольку препарат Каспофунгин Фрезенius Каби может влиять на действие других препаратов. Также некоторые другие препараты могут влиять на действие препарата Каспофунгин Фрезенius Каби.

• циклоспорин или такролимус (препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа или используемые для подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как эфавиренз или невирапин;
• фенитоин или карбамазепин (препараты, используемые для лечения судорог);
• дексаметазон (стероидный препарат);
• рифампицин (антибиотик).

Если какие-либо из вышеперечисленных утверждений относятся к пациенту (или существует такое подозрение), перед использованием препарата Каспофунгин Фрезенius Каби необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

• Не проводились исследования использования препарата Каспофунгин Фрезенius Каби у беременных женщин. Во время беременности препарат должен использоваться только в том случае, если потенциальные преимущества лечения оправдывают возможный риск для нерожденного ребенка.
• Женщины, принимающие препарат Каспофунгин Фрезенius Каби, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет информации, указывающей на то, что Каспофунгин Фрезенius Каби может влиять на способность вождения транспортных средств или использования машин.

Каспофунгин Фрезенius Каби содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как использовать Каспофунгин Фрезенius Каби

Каспофунгин Фрезенius Каби всегда готовится и вводится медицинским персоналом. Каспофунгин Фрезенius Каби будет введен:

• один раз в день;
• в виде медленной инфузии в вену (внутривенная инфузия);
• в течение примерно 1 часа.

Продолжительность лечения и суточную дозу препарата Каспофунгин Фрезенius Каби определит лечащий врач. Он будет контролировать эффективность действия препарата у пациента. У пациентов с массой тела более 80 кг может потребоваться назначение другой дозы.

Использование у детей и подростков

Доза, предназначенная для детей и подростков, может отличаться от дозы, используемой у взрослых пациентов.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Каспофунгин Фрезенius Каби

Лечащий врач решит, какой суточной дозы препарата Каспофунгин Фрезенius Каби требует пациент и как долго должно продолжаться лечение. Если jedoch появляется опасение, что пациент получил слишком высокую дозу препарата Каспофунгин Фрезенius Каби, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих нежелательных действий необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь:

• сыпь, зуд, ощущение жара, отек лица, губ или горла или затруднение дыхания - возможное появление гистаминовой реакции на препарат;
• затруднение дыхания, свистящее дыхание или усиление сыпи - возможное появление аллергической реакции на препарат;
• кашель, тяжелые нарушения дыхания - у взрослых пациентов с инвазивной аспергиллезой могут появиться тяжелые нарушения дыхания, которые могут привести к дыхательной недостаточности;
• сыпь, шелушение кожи, язвы слизистых оболочек, крапивница, шелушение кожи на большой поверхности.

Как и в случае всех рецептурных препаратов, некоторые нежелательные действия могут быть тяжелыми. Необходимо обратиться к лечащему врачу за дополнительной информацией.

Другие нежелательные действия, появляющиеся у взрослых пациентов

Часто: могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек:

• уменьшение концентрации гемоглобина (уменьшение концентрации в крови вещества, переносящего кислород), уменьшение количества белых кровяных клеток;
• уменьшение концентрации альбумина (типа белка) в крови, уменьшение концентрации калия или низкая концентрация калия в крови;
• головная боль;
• воспаление вен;
• одышка;
• диарея, тошнота или рвота;
• изменение результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе увеличение значений некоторых печеночных проб);
• зуд, сыпь, покраснение кожи или усиление потоотделения;
• боль в суставах;
• озноб, лихорадка;
• зуд в месте введения.

Не очень часто: могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек:

• изменение результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе свертывания крови, количества тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток);
• изменения в аппетите, увеличение количества жидкости в организме, нарушение баланса концентраций солей в организме, высокая концентрация сахара в крови, низкая концентрация кальция в крови, увеличение концентрации кальция в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение кислотности крови;
• дезориентация, чувство раздражения, бессонница;
• головокружение, онемение или изменение чувствительности (особенно кожи), дрожь, сонливость, изменение вкуса, чувство онемения или покалывания;
• неясное зрение, увеличение выделения слез, отек век, желтушность белых глаз (склер);
• чувство ускоренного или нерегулярного сердцебиения, быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность;
• покраснение лица, приливы жара, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, покраснение кожи в области прохождения вены, чрезмерная чувствительность к прикосновению;
• сужение бронхов, вызывающее свистящее дыхание или кашель, быстрое дыхание, одышка, вызывающая пробуждение от сна, недостаток кислорода в крови, нарушение дыхательных шумов, хрипы в легких, свистящее дыхание, заложенность носа, кашель, боль в горле;
• боль в животе, боль в надбрюшной области, вздутие, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, тошнота, газы, боль в желудке, отек, вызванный накоплением жидкости в брюшной полости;
• уменьшение потока желчи, увеличение печени, желтушность кожи и (или) белых глаз (склер), химическое или лекарственное повреждение печени, нарушение функции печени;
• неправильные изменения кожи, общий зуд, крапивница, многоформная сыпь, неправильный вид кожи, наличие красных, часто зудящих пятен на руках и ногах, и иногда на лице и остальной части тела;
• боль в позвоночнике, боль в руках или ногах, боль в костях, боль в мышцах, слабость мышц;
• ухудшение функции почек, внезапное ухудшение функции почек;
• боль в месте установки катетера, изменения в месте введения (покраснение, твердое уплотнение, боль, отек, раздражение, сыпь, крапивница, выделение жидкости из катетера в ткани), воспаление вены в месте введения;
• повышение кровяного давления, а также изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе, касающихся оценки функции почек, электролитов и свертывания крови), увеличение концентраций принимаемых препаратов, ослабляющих иммунную систему;
• чувство дискомфорта в груди, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее плохое самочувствие, общие боли, отек лица, отек стоп, рук или ног, отек, чувствительность, чувство усталости.

Примечание: перевод выполнен в соответствии с требованиями и сохраняет всю структуру и форматирование исходного текста.