Каспофунгин
Каспофунгин Фрезенius Каби содержит активное вещество каспофунгин, которое принадлежит к группе противогрибковых лекарств.
Каспофунгин Фрезенius Каби используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:
Каспофунгин Фрезенius Каби ослабляет грибковые клетки и препятствует их нормальному росту. Это предотвращает распространение инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью ее устранить.
В случае сомнений перед использованием лекарства необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прежде чем начать использовать лекарство Каспофунгин Фрезенius Каби, необходимо обсудить это с врачом, медсестрой или фармацевтом:
Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или существует такое подозрение), перед использованием лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Каспофунгин Фрезенius Каби также может вызывать тяжелые кожные нежелательные явления, такие как синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) и токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и травяные препараты, поскольку лекарство Каспофунгин Фрезенius Каби может влиять на действие других лекарств. Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби.
Если пациент принимает любое из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту:
Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или существует такое подозрение), перед использованием лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Нет информации, указывающей на то, что Каспофунгин Фрезенius Каби может влиять на способность вождения транспортных средств или использования машин.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть лекарство считается «без натрия».
Каспофунгин Фрезенius Каби всегда готовится и вводится медицинским персоналом. Каспофунгин Фрезенius Каби будет вводиться:
Продолжительность лечения и суточную дозу лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби определит лечащий врач.
Он будет контролировать эффективность действия лекарства у пациента. У пациентов с массой тела более 80 кг может потребоваться назначение другой дозы.
Доза, предназначенная для детей и подростков, может отличаться от дозы, используемой у взрослых пациентов.
Лечащий врач решит, какой суточной дозы лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби требует пациент и как долго должно длиться лечение. Однако, если возникает подозрение, что пациент получил слишком большую дозу лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.
Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Как и в случае всех рецептурных лекарств, некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми. Необходимо обратиться к лечащему врачу за дополнительной информацией.
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек:
Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек:
ciała, общее плохое самочувствие, общие боли, отек лица, отек стоп, рук или ног, отек, чувствительность, чувство усталости.
Очень часто:могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек:
Часто:могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек:
Если возникли какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Сообщая о нежелательных явлениях, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C до 8°C).
После приготовления лекарство Каспофунгин Фрезенius Каби должно быть использовано немедленно, поскольку оно не содержит консервантов. Лекарство должно быть приготовлено только обученным медицинским персоналом, который ознакомился со всеми инструкциями (см. ниже «Инструкция по приготовлению и разведению лекарства Каспофунгин Фрезенius Каби»).
Приготовленный концентрат: должен быть использован немедленно. Исследования стабильности показали, что концентрат для приготовления раствора для инфузии может храниться в течение 24 часов, если флаконы хранятся при температуре до 25°C, и использовалась вода для инъекций.
Была продемонстрирована химическая и физическая стабильность в течение 24 часов, если флаконы хранятся при температуре до 25°C, и использовалась вода.
Разведенный раствор: должен быть использован немедленно. Исследования стабильности показали, что продукт может быть использован в течение 24 часов, если хранится при температуре до 25°C, или в течение 48 часов, если мешок для инфузии (бутылка) хранится в холодильнике (от 2°C до 8°C), и использовался раствор хлорида натрия концентрацией 9 мг/мл (0,9%) или 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%) или раствор Рингера с лактатом;
Каспофунгин Фрезенius Каби не содержит консервантов. Была продемонстрирована химическая и физическая стабильность в течение 24 часов, при температуре до 25°C перед использованием. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения несет человек, вводящий лекарство. Время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если разведение и приготовление проводились в контролируемых, валидированных асептических условиях.
Не следует использовать это лекарство в случае видимых повреждений флакона.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Каспофунгин Фрезенius Каби представляет собой стерильный, белый или почти белый, спрессованный порошок в стеклянном флаконе с серым пробкой из бромобутиловой резины и красной алюминиевой крышкой типа flip off, в картонной коробке.
Упаковка содержит 1 флакон с порошком.
Фрезенius Каби Польша Сп. з о.о.
Аллея Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
Польша
Фамар Хелс Кэр Сервисес Мадрид С.А.У.
Авда. Леганес, 62, Алькоркон
28923 Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фрезенius Каби Польша Сп. з о.о.
Аллея Ерозолимских, 134, 02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Австрия:
Каспофунгин Фрезенius Каби 50 мг Порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузии
Германия:
Каспофунгин Фрезенius Каби 50 мг Порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузии
Франция:
Каспофунгин Фрезенius Каби 50 мг Порошок для раствора для инфузии
Италия:
Каспофунгин Фрезенius Каби
Ирландия:
Каспофунгин Фрезенius Каби 50 мг Порошок для концентрата для раствора для инфузии
Польша:
Каспофунгин Фрезенius Каби
Испания:
Каспофунгин Фрезенius Каби 50 мг Порошок для концентрата для раствора для инфузии
Инструкция по приготовлению и разведению лекарственного продукта Каспофунгин Фрезенius Каби:
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЮБЫЕ РАСТВОРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛУКОЗУ, поскольку лекарственный продукт Каспофунгин Фрезенius Каби нестабилен в растворах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ, НИ ПРИМЕНЯТЬ В ОДНОЙ ИНФУЗИИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ, поскольку нет данных о совместном применении лекарственного продукта Каспофунгин Фрезенius Каби с другими активными веществами, используемыми внутривенно, вспомогательными веществами или другими лекарственными продуктами. Раствор для инфузии необходимо осмотреть на наличие частиц или осадка.
Все неиспользованные остатки лекарственного продукта или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Чтобы приготовить порошок, необходимо оставить флакон при комнатной температуре, а затем в асептических условиях добавить 10,5 мл воды для инъекций. Конечная концентрация полученного концентрата составит 5,2 мг/мл.
Белый или почти белый, спрессованный порошок должен полностью раствориться. Необходимо осторожно перемешать содержимое до получения прозрачного раствора. Приготовленный раствор необходимо осмотреть на наличие частиц или осадка. Если раствор мутный или содержит осадок, его не следует применять.
Приготовленный раствор может храниться в течение 24 часов при температуре до 25°C.
Для приготовления конечного раствора для инфузии можно использовать следующие растворы: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера с лактатом. Раствор для инфузии необходимо приготовить путем добавления в асептических условиях необходимого объема приготовленного концентрата (как показано в таблице ниже) к мешку или бутылке для инфузии объемом 250 мл. Суточную дозу 50 мг или 35 мг, если это указано, можно вводить в инфузии объемом 100 мл.
Не следует использовать раствор, если он мутный или содержит осадок.
Доза* | Объем приготовленного лекарственного продукта Каспофунгин Фрезенius Каби, который необходимо перелить в мешок или бутылку для инфузии | Стандартная подготовка (приготовленный лекарственный продукт Каспофунгин Фрезенius Каби, добавленный к 250 мл), конечная концентрация | Уменьшенный объем инфузии (приготовленный лекарственный продукт Каспофунгин Фрезенius Каби, добавленный к 100 мл), конечная концентрация |
50 мг | 10 мл | 0,20 мг/мл | |
50 мг в уменьшенном объеме | 10 мл | 0,47 мг/мл | |
35 мг при умеренных нарушениях функции печени (из одной флакона 50 мг) | 7 мл | 0,14 мг/мл | |
35 мг при умеренных нарушениях функции печени (из одной флакона 50 мг) в уменьшенном объеме | 7 мл | 0,34 мг/мл |
* Для приготовления содержимого каждой флакона необходимо использовать 10,5 мл жидкости.
Расчет площади поверхности тела (ПСТ) для определения дозы у детей и подростков
Прежде чем приготовить инфузию, необходимо рассчитать площадь поверхности тела пациента, используя следующую формулу: (формула Мостеллера)
Приготовление инфузии для детей и подростков в возрасте старше 3 месяцев (с использованием флакона, содержащего 50 мг лекарственного продукта)
В асептических условиях необходимо перелить этот объем (мл) приготовленного лекарственного продукта Каспофунгин Фрезенius Каби в мешок (или бутылку) для инфузии, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225% или раствор Рингера с лактатом для инъекций. Альтернативно, указанный объем (мл) приготовленного лекарственного продукта Каспофунгин Фрезенius Каби можно добавить к меньшему количеству раствора хлорида натрия для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225% или раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый раствор для инфузии необходимо использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре до 25°C, или в течение 48 часов, если мешок для инфузии (бутылка) хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.
Приготовление инфузии для детей и подростков в возрасте старше 3 месяцев (с использованием флакона, содержащего 50 мг лекарственного продукта)
Суточная доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для данного пациента.
Примечания по приготовлению лекарственного продукта:
Слипшаяся субстанция белого или почти белого цвета должна полностью раствориться. Необходимо осторожно перемешать содержимое до получения прозрачного раствора.
Приготовленный раствор во время разведения и перед введением инфузии необходимо осмотреть на наличие нерастворенных частиц или осадка. Если раствор мутный или содержит осадок, его не следует применять.
Каспофунгин Фрезенius Каби приготовляется так, чтобы обеспечить получение полной дозы, указанной на этикетке флакона (50 мг), после извлечения из флакона 10 мл раствора.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.