Цапсагамма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Capsagamma, 53 мг капсаициноидов в пересчёте на капсаицин/100 г, крем

Экстракт Capsici списсум норматум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Capsagamma и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Capsagamma
• 3. Как применять препарат Capsagamma
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Capsagamma
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Capsagamma и для чего он используется

Препарат Capsagamma является растительным препаратом, применяемым у взрослых пациентов для облегчения мышечной боли, такой как боль в области поясницы и копчика.

2. Важные сведения перед применением препарата Capsagamma

Когда не применять препарат Capsagamma

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или другие источники капсаициноидов (например, перец, чили) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• не следует применять на поврежденной коже (порезы, раны, сыпь) и на слизистых оболочках и в области глаз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения крема Capsagamma необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не следует применять этот препарат вблизи глаз или слизистых оболочек.
• Не следует царапать место, где был нанесен крем, чтобы избежать повреждения кожи.
• Во время лечения следует избегать воздействия источников тепла (солнечного излучения или инфракрасного, теплых компрессов или горячей воды).
• Чувство жжения может усиливаться также во время чрезмерной физической нагрузки (потения).
• Лечение следует прекратить, если чувство жжения воспринимается как чрезмерное. В этом случае необходимо удалить с кожи остатки крема.
• Если симптомы ухудшаются во время применения этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Не рекомендуется применять крем у лежачих пациентов (из-за повышения риска развития пролежней).

Дети и подростки

Не следует применять крем Capsagamma у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Препарат Capsagamma и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Capsagamma в том же месте с другими местными препаратами [например, разогревающими гелями (повышающими кровоток и вызывающими покраснение кожи) или обезболивающими гелями].
Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми в том же месте на коже, могут возникать даже через 12 часов после нанесения.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о применении у беременных женщин. Капсаицин проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Не рекомендуется самостоятельное применение препарата пациентками.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Capsagamma не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Capsagamma

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если не указано иное, у взрослых и пожилых пациентов следует применять 2-4 раза в день тонкий слой на кожу в болевом месте. Необходимо позволить крему впитаться.
После нанесения или прикосновения к крему необходимо тщательно вымыть руки водой и мылом.

Применение у детей и подростков

Не следует применять крем Capsagamma у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Продолжительность применения

Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение следует продолжать до достижения облегчения боли, если это необходимо, до 3 недель.
После 3 недель применения следует сделать как минимум 2-недельный перерыв в применении.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент считает, что действие крема Capsagamma слишком сильное или слишком слабое.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Capsagamma

Применение препарата Capsagamma может привести к нагреванию кожи. Если пациент считает, что это действие слишком сильное, излишки крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Пропуск применения дозы крема Capsagamma

Не следует применять двойную дозу крема для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Активное вещество может вызывать местное увеличение кровотока с усилением покраснения кожи и чувством тепла. Эта реакция является частью нормального фармакологического действия этого растительного препарата.
Могут возникать повышенная чувствительность кожи и аллергические реакции (например, крапивница, образование пузырей или пузырьков в месте введения). Частота возникновения неизвестна.
Если возникают вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Если в отдельных случаях возникает чрезмерное чувство жжения, покалывания или зуда, необходимо прекратить лечение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Capsagamma

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Срок годности после первого открытия упаковки

• Тюбик 40 г - 3 месяца
• Тюбик 100 г - 6 месяцев

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Capsagamma

Активным веществом препарата является стандартизированный густой экстракт из плода перца (Capsici extractum
spissum normatum).
100 г крема содержит:
2,375 – 1,032 мг стандартизированного густого экстракта из Capsicum annuumL. var. minimum(Miller)
Heiser и Capsicum frutescensL, fructus(плод перца) (DER 2,8-4,9:1), что соответствует
53 мг капсаициноидов, в пересчёте на капсаицин.
Экстрагент: этанол 80% (об./об.).
Остальные компоненты препарата:
стеариновая кислота сорбитана, стеариновая кислота макрогола, глицерин 85%, триглицериды средней длины жирных кислот, диоксид титана, феноксиэтанол, карбомер 980, розмариновый эфирный масло, гидроксид натрия, очищенная вода, жидкий глюкозный сироп.

Как выглядит препарат Capsagamma и что содержит упаковка

Capsagamma - это крем желтого цвета.

Размер упаковки:

Алюминиевый тюбик с крышкой из ПП или ХДПЭ, в картонной коробке.
Упаковка 40 г или 100 г.
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.

Ответственное лицо

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Бёблинген
Германия

Производитель

C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Йозефа Пиуса Дзеконского 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81

Дата последнего обновления инструкции: