Ибупрофен + Кофеин
Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Лекарство ИБУ-SPA содержит две активные вещества: ибупрофен и кофеин.
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Лекарства этой группы обеспечивают облегчение, изменяя способ, которым организм реагирует на боль.
Кофеин относится к группе лекарств, называемых стимуляторами.
Лекарство ИБУ-SPA показано для краткосрочного симптоматического лечения острого или умеренного боли, такой как зубная боль или головная боль.
Лекарство ИБУ-SPA предназначено только для взрослых.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
если у пациента есть аллергия на ибупрофен, кофеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если у пациента ранее наблюдалась одышка, астма, ринит, отек или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением (или если в прошлом были два или более эпизода такой болезни);
если в прошлом было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим применением НПВП;
у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
у пациентов с кровотечением из мозговых сосудов или с другим активным кровотечением;
у пациентов с нарушениями кроветворения неустановленной причины;
у пациентов с тяжелой дегидратацией (вызвванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
у женщин в последних 3 месяцах беременности.
Прежде чем начать принимать лекарство ИБУ-SPA, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
если пациент применяет это лекарство для лечения боли, отличной от зубной или головной боли, эффективность ИБУ-SPA может варьироваться в зависимости от типа боли (например, не установлена эффективность при лечении боли в спине или шее);
если у пациента выявлена астма или аллергия из-за риска развития одышки;
если у пациента выявлена сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные заболевания легких из-за повышенного риска аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться как приступы астмы (астма, связанная с обезболивающими препаратами), квинке-отек или крапивница;
если у пациента выявлены нарушения функции печени;
если у пациента выявлены нарушения функции почек;
если пациент применяет лекарства, взаимодействующие с ИБУ-SPA, такие как кортикостероиды, кроворазжижающие препараты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. пункт «Лекарство ИБУ-SPA и другие лекарства»);
если у пациента имеется или ранее была кишечная болезнь (язвенный колит или болезнь Крона);
если у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность и стенокардию (боль в груди), если пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, если у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или преходящий ишемический атаку – ТИА);
если у пациента имеется артериальная гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
если у пациента ранее наблюдалось высокое артериальное давление и (или) сердечная недостаточность;
необходимо особенно внимательно наблюдать за пациентами сразу после обширной хирургической операции;
если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови;
если у пациента выявлены наследственные нарушения кроветворения (например, острый интермиттирующий порфиризм);
если у пациента выявлены некоторые кожные заболевания (системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани);
если у пациента выявлена ветряная оспа, рекомендуется избегать применения ИБУ-SPA;
если у пациента выявлена гипертиреоз (возможное увеличение риска развития нежелательных реакций кофеина);
если пациент применяет лекарства, содержащие ибупрофен, в течение длительного периода (может потребоваться регулярный контроль функции печени, почек и морфологии крови);
если у пациента развилась инфекция – см. пункт «Инфекции» ниже;
если у пациента появилась сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена, немедленно обратиться за медицинской консультацией и сообщить врачу о приеме этого лекарства;
если у пациента появятся симптомы объективных или субъективных реакций с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые включают кожную сыпь, лихорадку и отек лимфатических узлов и увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций при применении ИБУ-SPA. Необходимо прекратить применение ИБУ-SPA и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появилась кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
ИБУ-SPA может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому ИБУ-SPA может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу:
если у пациента появятся ярко-красные стул, черные, дегтеобразные стул, а также если пациент рвет кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
если у пациента появится сильная боль в верхней части живота.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Риск нежелательных реакций выше у пациентов пожилого возраста.
Применение ИБУ-SPA вместе с НПВП, содержащими селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск развития нежелательных реакций (см. пункт «Лекарство ИБУ-SPA и другие лекарства») и следует избегать такого сочетания.
Применение обезболивающих или противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).
Пациенты, принимающие ИБУ-SPA, должны сообщить об этом врачу или стоматологу перед хирургическими операциями и обсудить с ними дальнейшие действия.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение ИБУ-SPA и немедленно обратиться за медицинской помощью или к службам экстренного реагирования.
Хроническое применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких активных веществ с обезболивающим действием, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия, связанная с применением обезболивающих препаратов). Этот риск может увеличиваться при физическом перенапряжении, связанном с потерей солей и дегидратацией. Поэтому следует избегать этого.
Длительное применение любого обезболивающего препарата для лечения головных болей может их усугубить.
В случае появления или подозрения на такое состояние необходимо обратиться к врачу, и лечение этим лекарством следует прекратить.
У пациентов, сообщающих о нарушениях зрения во время лечения ибупрофеном, необходимо прекратить терапию и провести офтальмологическое обследование.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство ИБУ-SPA может влиять на действие других лекарств, и другие лекарства могут влиять на действие ИБУ-SPA. Например:
Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие ИБУ-SPA, и ИБУ-SPA может влиять на действие некоторых других лекарств. Поэтому всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением ИБУ-SPA вместе с другими лекарствами.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты) | возможное увеличение риска развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта |
дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности) | возможное усиление действия дигоксина |
глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) | возможное увеличение риска развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта |
антиагреганты | возможное увеличение риска развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта |
ацетилсалициловая кислота – в небольших дозах | возможное нарушение действия, связанного с разжижением крови |
кроворазжижающие препараты (например, варфарин) | ибупрофен может усиливать действие этих препаратов |
фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) | возможное усиление действия фенитоина |
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) | возможное увеличение риска развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта |
литий (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивного психоза и депрессии) | возможное усиление действия лития |
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) | возможное замедление выведения ибупрофена |
препараты, снижающие артериальное давление, и мочегонные препараты | ибупрофен может снижать действие этих препаратов и может увеличить риск нежелательных реакций со стороны почек |
мочегонные препараты, сохраняющие калий | возможный риск развития гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови) |
метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей или ревматизма) | возможное усиление действия метотрексата |
такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты) | риск повреждения почек |
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа) | применение ИБУ-SPA может увеличить риск кровотечений в суставах или кровотечений, вызывающих отеки у пациентов с гемофилией, инфицированных ВИЧ |
производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении диабета) | возможные нарушения уровня сахара в крови |
хинолоновые антибиотики | возможное увеличение риска судорог. Возможное также увеличение действия кофеина. |
ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол и флуконазол) | совместное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать концентрацию ибупрофена в плазме (субстрат CYP2C9). Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки) применяются совместно с вориконазолом и флуконазолом. |
мифепристон | препараты НПВП (например, ибупрофен) могут снижать действие мифепристона. |
гинкго билоба (фитопрепарат) | возможное увеличение риска кровотечений |
барбитураты, противогистаминные препараты и другие седативные препараты (снотворные, снижающие тревогу) | кофеин может снижать седативное действие |
барбитураты и курение | возможное ослабление действия кофеина |
симпатомиметики, тироксин и другие препараты, увеличивающие частоту сердечных сокращений (например, препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления и заболеваний щитовидной железы) | совместное применение может увеличить действие этих препаратов, связанное с увеличением частоты сердечных сокращений |
оральные контрацептивы, циметидин, флюоксетин и дисульфирам (препараты, применяемые при контрацепции, препараты, снижающие производство желудочной кислоты, препараты, применяемые при лечении депрессии, и препараты, применяемые при хроническом алкоголизме) | возможное усиление действия кофеина |
теофиллин (препарат, применяемый при лечении заболеваний дыхательных путей) | возможное усиление действия теофиллина |
Риск развития некоторых нежелательных реакций, например, со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, может быть выше при совместном применении ИБУ-SPA с алкоголем. Необходимо избегать потребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов (например, кофе, чая, пищевых продуктов, других препаратов и напитков) совместно с ИБУ-SPA.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В случае беременности во время применения ИБУ-SPA необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Не следует применять ИБУ-SPA, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Это может повлиять на функцию почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать более поздние или более длительные роды, чем ожидается. Не следует применять ИБУ-SPA в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентка нуждается в лечении в этот период или во время попытки забеременеть, должна быть применена наименьшая доза в течение возможно более короткого периода. ИБУ-SPA, применяемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20 недели беременности, может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (проток тетрады Фалло) в сердце ребенка. Если пациентка нуждается в лечении в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Активные вещества ибупрофен и кофеин проникают в грудное молоко кормящих женщин. Были зарегистрированы случаи раздражительности и проблем со сном у грудных детей. ИБУ-SPA может быть применен у кормящих женщин только в случае абсолютной необходимости.
Этот препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим после отмены препарата.
Если это лекарство применяется кратковременно в рекомендуемых дозах, оно не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, если出现ят нежелательные реакции, такие как головокружение, сонливость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Это особенно актуально в ситуациях, когда этот препарат применяется совместно с алкоголем.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Начальная доза: одна покрытая таблетка (400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина). Если необходимо, можно принять дополнительную дозу (1 покрытую таблетку), но не следует превышать общую дозу, содержащуюся в 3 покрытых таблетках (1200 мг ибупрофена и 300 мг кофеина), в течение 24 часов. Пause между дозами не должна быть короче 6 часов.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.
В случаях легкой боли или когда продолжительность лечения превышает 3 дня не рекомендуется применять ИБУ-SPA.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет доступных данных о его применении в этой возрастной группе.
Пероральное применение.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ИБУ-SPA во время еды.
Только для кратковременного применения.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
В случае ухудшения или сохранения боли более 3 дней необходимо обратиться к врачу.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
В случае инфекции необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы ИБУ-SPA или если дети случайно приняли этот препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения совета о риске и рекомендациях по действиям, которые необходимо предпринять.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, учащенное сердцебиение, головные боли, звон в ушах, судороги, беспокойство, дезориентацию или нистагм.
Кроме того, после высоких доз были зарегистрированы головокружение с ощущением вращения, нечеткое зрение, низкое артериальное давление, возбуждение, кома, повышенное содержание калия в крови, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшная окраска кожи и слизистых, а также ухудшение симптомов астмы у пациентов, страдающих астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, ИБУ-SPA может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Может появиться любая из известных нежелательных реакций НПВП (см. ниже). Если это происходит или если есть сомнения, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Риск нежелательных реакций выше у пациентов пожилого возраста.
Необходимо учитывать, что перечисленные ниже нежелательные реакции в основном зависят от дозы и различаются у отдельных пациентов.
Часто (встречаются у не более 1 из 10 пациентов)
Не очень часто (встречаются у не более 1 из 100 пациентов)
Редко (встречаются у не более 1 из 1000 пациентов)
Очень редко (встречаются у не более 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Применение препаратов, таких как ИБУ-SPA, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
В исследовании, посвященном удалению зубов, у некоторых пациентов (2,8%) после хирургической операции развился альвеолит, а у некоторых (1,4%) появился гингивит.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами препарата являются ибупрофен и кофеин.
Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Кроскармеллоза натрия
Коллоидный диоксид кремния
Стеарин магния
Покрытие таблетки:
Гидроксипропилметилцеллюлоза
Гидроксипропилцеллюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
ИБУ-SPA – это белые, продолговатые покрытые таблетки размером 17,8 мм x 8,6 мм.
ИБУ-SPA выпускается в блистерах.
Упаковки содержат 6, 10 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франция
Болгария: Ношпалгин 400 мг/100 мг филмирани таблетки
Кипр: Buscofem Extra 400 мг/100 мг επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг потаховане таблетки
Германия: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 мг/100 мг Filmtabletten
Греция: Buscofem Extra 400 мг/100 мг επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия: Algoflex Duo 400 мг/100 мг филмтаблетка
Италия: BUSCOACTFOKUS 400 мг + 100 мг компрессе ривестите кон фильм
Польша: ИБУ-SPA 400 мг + 100 мг таблетки, покрытые пленкой
Португалия: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румыния: Ibalgin DUO 400 мг/100 мг компримате филмате
Словакия: Ibalgin Plus 400 мг/100 мг филмом обалене таблетки
Испания: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400мг /100мг компримидос рекубьерто кон película
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2023 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.