Бримоген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бримоген, 2 мг/мл, глазные капли, раствор

Бrimonidini тартрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бримоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Бримоген
• 3. Как использовать препарат Бримоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бримоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бримоген и для чего он используется

Бримоген используется для снижения давления внутри глаза.
Бримоген может быть использован как одиночный препарат или в сочетании с другими глазными каплями
для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым углом или офтальмологическим гипертонусом.
Активным веществом препарата Бримоген является бримонидин тартрат, который снижает давление внутри глаза.

2. Важная информация перед использованием препарата Бримоген

Когда не использовать препарат Бримоген

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бримонидин тартрат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6; см. также конец пункта 2),
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и некоторые антидепрессанты, например, трициклические антидепрессанты или мianserin. Если пациент принимает антидепрессанты, необходимо сообщить об этом врачу, который решит, можно ли использовать Бримоген,
• у новорожденных и младенцев (от рождения до 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Бримоген необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент болен или болел депрессией, его психическая способность снижена, у него есть нарушения кровообращения в мозге, нарушения работы сердца, нарушения кровообращения в конечностях или гипотония;
• пациент имеет или имел в прошлом нарушения функции почек или печени.

Дети

Бримоген не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 12 лет. Если Бримоген был
назначен ребенку в возрасте до 12 лет, перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Бримоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку
они могут влиять на терапию препаратом Бримоген:

• обезболивающие, седативные, опиоидные обезболивающие, барбитураты или регулярное потребление алкоголя;
• анестетики;
• препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний или снижения артериального давления;
• препараты, которые могут влиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин;
• препараты, действующие на тот же рецептор, что и препарат Бримоген, например, изопреналин и празосин;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие антидепрессанты;
• другие препараты, даже если их использование не связано с глазными заболеваниями. Необходимо также сообщить врачу, если доза любого из препаратов, которые пациент принимает в настоящее время, изменилась.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Бримоген не должен быть использован во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Бримоген может вызывать нечеткое или нарушенное зрение, которое может казаться хуже ночью
или при слабом освещении.
У некоторых пациентов Бримоген может также вызывать сонливость или чувство усталости.
Если появляются любые из этих симптомов, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины,
пока симптомы не пройдут.

Препарат Бримоген содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что соответствует 0,00035 мг на
каплю.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их
окраску. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум
15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом
сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой на передней части глаза). В случае
появления необычных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после использования препарата,
необходимо связаться с врачом.
Инструкции для людей, носящих контактные линзы, см. в пункте 3.

3. Как использовать препарат Бримоген

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый глаз, требующий лечения, вводимую два раза в день,
приблизительно с интервалом 12 часов.

Использование у детей младше 12 лет

Не следует использовать препарат Бримоген у детей младше 2 лет.
Не рекомендуется использовать препарат Бримоген у детей (в возрасте от 2 до 12 лет).

Инструкция по использованию

Бримоген следует использовать исключительно как глазные капли. Не проглатывать.
Перед использованием капель всегда необходимо вымыть руки. Информация о количестве капель, которые необходимо использовать при
каждом введении, указана в рецепте. В случае использования препарата Бримоген вместе с другими
глазными каплями необходимо подождать как минимум 5-15 минут перед введением других глазных капель.
Капли следует использовать в соответствии с следующими инструкциями:

• 1. Голову необходимо наклонить назад и посмотреть на потолок.
• 2. Аккуратно оттянуть нижнее веко вниз, пока не появится небольшой карман.
• 3. Нажать на перевернутую бутылку с капающим устройством, чтобы впустить каплю в глаз.
• 4. Закрыть глаз и одновременно в течение примерно 1 минуты нажимать пальцем на слезный мешок в внутреннем углу глаза (место, где глаз граничит с носом).

Необходимо избегать прикосновения к глазу или предметов кончиком капающего устройства. Сразу после использования необходимо
заново надеть крышку и закрутить бутылку. Если вы носите мягкие контактные линзы, удалите
их перед использованием глазных капель, а затем подождите 15 минут после закапывания перед
повторным ношением. Консервант, использованный в глазных каплях, может изменить цвет мягких контактных линз.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бримоген

Взрослые

У взрослых, которым вводили больше капель препарата, чем рекомендовано, сообщаемые нежелательные реакции
были такими же, как известные после использования препарата Бримоген.
У взрослых, которые случайно проглотили препарат Бримоген,出现ло снижение артериального давления, после чего
у части пациентов появился рост артериального давления.

Дети

Тяжелые нежелательные реакции сообщались у детей, которые случайно проглотили Бримоген.
Были обнаружены следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, низкая температура
тела, бледность и трудности с дыханием. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо
немедленно связаться с врачом.

Дети и взрослые

В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно связаться с врачом.

Пропуск использования препарата Бримоген

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время
следующего введения, необходимо полностью пропустить пропущенную дозу и продолжить лечение в
обычное время.

Прекращение использования препарата Бримоген

Чтобы лечение было эффективным, капли необходимо использовать ежедневно. Не следует прекращать использование
препарата Бримоген без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Для классификации частоты нежелательных реакций использована следующая терминология:
Бримоген может вызывать следующие нежелательные реакции, связанные с глазами:
Очень часто:
Раздражение глаза (покраснение, жжение, колющие ощущения, чувство присутствия инородного тела
в глазу или зуд, гранулы или белые пятна на прозрачной оболочке, покрывающей поверхность глаза), нечеткое зрение, аллергические реакции глаза.
Часто:
Изменения на поверхности глаза, конъюнктивит, кератит, нарушение зрения, прилипание глаз, отек
век или прозрачной оболочки поверхности глаза, повышенная чувствительность к свету, раздражение,
покраснение век, боль, сухость, эрозии и изменение цвета поверхности глаза,
слезотечение или помутнение прозрачной оболочки поверхности глаза.
Очень редко:Увеит или миоз.

Неизвестно:

Зуд век.
Могут также появляться следующие общие нежелательные реакции связанные с организмом:

Очень часто:

Головная боль, сухость во рту и усталость/сонливость.

Часто:

Головокружение, симптомы, подобные простуде, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения вкуса или общее слабость.

Не очень часто:

Депрессия, сердцебиение или аритмия, сухость в носу и общие аллергические реакции.

Редко:

Одышка.
Очень редко:Бессонница, обмороки и гипертония или гипотония.

Неизвестно:

Кожные реакции, включая покраснение, отек лица, зуд, сыпь
и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бримоген

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и на картонной упаковке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25°C.
• Не использовать препарат, если защитная печать бутылки повреждена до первого ее открытия.
• 28 дней после открытия упаковки бутылку необходимо выбросить, даже если в ней остался раствор.Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бримоген

• Активным веществомпрепарата является бримонидин тартрат. 1 мл раствора содержит 2,0 мг бримонидина тартрата, что соответствует 1,3 мг бримонидина.
• Другиекомпоненты: бензалконий хлорид (в качестве консерванта), поливиниловый спирт, хлорид натрия, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия или соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Бримоген и что содержит упаковка

Бримоген является прозрачным, слегка желтоватым раствором в виде глазных капель в пластиковой
бутылке.
Каждая бутылка содержит 5 мл глазных капель.
Бримоген выпускается в упаковках, содержащих 1, 3 и 6 бутылок. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Эрнст-Мельхиор-Гассе 20
1020 Вена
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Болгария, Германия, Польша, Венгрия:
БРИМОГЕН
Хорватия:
БРИМАБЕН
Чехия, Словакия:
ГЛАБРИН
Дата последнего обновления инструкции:май 2022