Bripio 2 mg/ml colirio en solucion en envase unidosis

Препаратная информация для пользователя

BRIPIO2 мг/мл колировая форма в растворе в одноразовом упаковочном контейнере

Бримонидин тартрат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом использования этого препарата.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеBRIPIOи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияBRIPIO

3. Как использоватьBRIPIO

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBRIPIO

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияl

БРИПИОиспользуется для снижения внутриглазного давления. Основным действующим веществом в БРИПИО является тартрат бримонидина, который относится к группе препаратов, называемых агонистами альфа-2-адренорецепторов, и действует, снижая давление в глазном яблоке.

Он может использоваться отдельно, когда бета-блокирующие колхиумы противопоказаны, или в сочетании с другими колхиумами, когда препарат в одиночку не достаточно эффективен для снижения внутриглазного давления при лечении открытоугольного глакомы или повышенного глазного давления.

Не следует использоватьBRIPIO

• Если вы аллергины на бримонидин тартрат или на любой другой компонент бримонидина (списанные в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или другие антидепрессанты. Обратите внимание врачу, если вы принимаете какие-либо антидепрессанты.
• Если вы находитесь в периоде лактации.
• В детях/младенцев (до 2 лет).

Будьте особенно осторожны сBRIPIO

Перед началом лечения бримонидином, сообщите врачу:

• Если вы страдаете или страдали депрессией, снижением умственной способности, снижением кровотока в мозге, проблемами с сердцем, нарушением кровоснабжения конечностей или нарушением артериального давления.
• Если у вас или у вас было в прошлом проблемы с почками или печенью.

Дети и подростки

Бримонидин не рекомендуется для использования в детях от 2 до 12 лет.

Бримонидин не следует использовать обычно в подростках от 12 до 17 лет, поскольку не проводились клинические исследования в этом возрасте.

Использование других препаратов

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принять/использовать любой другой препарат.

Обратите внимание врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Анальгетики для лечения боли, седативные, опиаты, барбитураты или регулярно потребляете алкоголь.
• Анастетики.
• Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для снижения артериального давления.
• Препараты, которые могут повлиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
• Препараты, действующие на тот же рецептор, что и бримонидин, например, изопреналин и празозин.
• ИМАО и другие антидепрессанты.
• Препараты для любой болезни, даже не связанной с глазной болезнью.
• Если доза любого из ваших текущих препаратов меняется.

Эти препараты могут повлиять на ваше лечение бримонидином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Бримонидин не следует использовать во время лактации. Не используйте бримонидин, если вы беременны, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Вождение и использование машин

• Бримонидин может вызывать мутную или аномальную видимость. Этот эффект может усугубиться в ночное время или при сниженной освещенности.
• Бримонидин также может вызывать сонливость или усталость у некоторых пациентов.

Если у вас появляются любые из этих симптомов, не водите машину или используйте машину, пока симптомы не пройдут.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Нормальная доза составляет одну каплю два раза в день в глазу(ах), пострадавшем(ых), примерно с интервалом в 12 часов. Не изменяйте дозу или не прекращайте использование БРИПИО без консультации с вашим врачом.

Дети младше 12 лет

БРИПИО не следует использовать у детей младше 2 лет.

БРИПИО не рекомендуется для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Инструкции по применению

1. Мытье рук.
2. Открытие упаковки из алюминия и извлечение ленты с однодозными упаковками.
3. Разделение одного однодозного упаковки из ленты (Рисунок 1).
4. Возвращение остальных однодозных упаковок в упаковку из алюминия и закрывание ее, сложив ее по краю. Упаковку поместить в коробку.
5. Открытие однодозной упаковки, поворачивая пробку, пока она не отсоединится. Не касайтесь кончика упаковки после открытия (Рисунок 2).
6. Наклон головы назад (Рисунок 3).
7. Нажатие на нижнее веко пальцем, держа однодозную упаковку другой рукой с открытой частью вниз. Нажмите на упаковку, чтобы капля упала в пострадавший глаз (Рисунок 4).
8. Закрытие пострадавшего глаза, нажатие пальца на внутреннем углу закрытого глаза в течение 1 минуты. Это предотвратит каплю от попадания в слезный канал и попадания в горло, и большая часть капли останется в глазу (Рисунок 5). Если это необходимо, повторите шаги 6-8 для другого глаза.
9. Удаление однодозной упаковки после использования.

Рисунок 1Рисунок 2Рисунок 3Рисунок 4Рисунок 5

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используетеБРИПИОс другим коллириумом, подождите 5-15 минут, прежде чем применить второй коллириум.

Если вы используете большеБРИПИО, чем следует

Взрослые

У взрослых, которым была назначена большая доза капель, сообщались те же побочные эффекты, которые уже известны с бrimonidina.

Взрослые, которые случайно проглотилиbrimonidina, испытывали снижение артериального давления, которое в некоторых случаях было следствием повышения артериального давления.

Дети

Отмечались серьезные побочные эффекты у детей, которые случайно проглотилиbrimonidina. Значения включали в себя сонливость, гипотония,низкую температуру тела, бледность и затруднение дыхания. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые и дети

Если вы случайно проглотилиБРИПИОили использовали большеБРИПИО, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Принесите с собой упаковку лекарства. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использоватьБРИПИО

Если вы забыли принять дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, полностью пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеБРИПИО

БРИПИОдолжен использоваться ежедневно, чтобы быть эффективным. Не прекращайте использованиеБРИПИО, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть как с бримонидином в многодозной упаковке с консервантами, так и с бримонидином в однодозной упаковке без консервантов.

Которые влияют на глаз

Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Зуд и раздражение глаз (краснота, жжение, зуд, чувство чужеродного тела в глазу или зуд, белые пятна на прозрачной оболочке поверхности глаза)
• • Заболевание зрения
  • Аллергическая реакция в глазах

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Очень редко (может повлиять на 1 из 10 000 человек)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Зуд век
• • Инфекция радужной оболочки глаза, части глаза, responsible за фокусировку зрения (Иридоциклитис). Эта болезнь также известна как «увеитис переднего хода»

Которые влияют на остальную часть тела

Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Низкая частота (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять на 1 из 1 000 человек)

Очень редко (может повлиять на 1 из 10 000 человек)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить однодозные упаковки внутри алюминиевой сумки для защиты от света.

После открытия алюминиевой сумки не использовать в течение 3 месяцев.

БРИПИОне содержит консервантов. После открытия однодозной упаковки содержимое следует использовать немедленно. Остаток препарата однодозной упаковки следует выбросить после применения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке, алюминиевой сумке и однодозной упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставBRIPIO2 мг/мл колирования в растворе в упаковке для однократного использования

• Активное вещество - бримонидин тартрат. 1 мл раствора содержит 2,0 мг бримонидина тартрата, эквивалентное 1,3 мг бримонидина. 1 капля содержит 0,06-0,07 мг бримонидина тартрата.
• Другие компоненты: поливиниловый спирт, хлорид натрия, натриевый цитрат, моногидрат цитратной кислоты, вода для инъекций и гидроксид натрия или хлористоводородная кислота для регулирования pH.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

BRIPIO2 мг/мл колирования в растворе в упаковке для однократного использованияявляется прозрачной, слегка зеленовато-желтой жидкостью. Содержимое упаковки для однократного использования составляет 0,35 мл раствора. Каждая ламинированная алюминиевая упаковка содержит две полосы по 5 упаковок для однократного использования.

BRIPIO2 мг/мл колирования в растворе в упаковке для однократного использованиядоступен в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 100 или 120 упаковок для однократного использования по 0,35 мл раствора каждая.

Возможно, не все упаковки будут реализованы.

Название и адрес регистратора и ответственного за производство

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю регистратора:

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Barcelona

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этогопротокола: июль 2023

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/