Противопоказания: Информация для пользователя

Alphagan 2 мг/мл

колировое средство в растворе.

тартарата бримонидина

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Алфаган используется для снижения внутриглазного давления. Основным действующим веществом в Алфагане является тартрат бримонидина, который принадлежит к группе препаратов, называемым агонистами адренергических рецепторов альфа-2, и действует, снижая давление в глазном яблоке.

Он может использоваться в одиночку, когда бета-блокирующие колхиумы противопоказаны, или в сочетании с другими колхиумами, когда препарат в одиночку не достаточно эффективен для снижения внутриглазного давления в лечении открытого угла глаукомы или повышенного глазного давления.

Не использовать Алфаган

• Если вы алергины (чувствительны) на бромидин тартрат или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или другие антидепрессанты. Обратите внимание врача, если вы принимаете какой-либо антидепрессант.
• Если вы находитесь в периоде лактации.
• В детях/младенцах (до 2 лет).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед использованием Алфагана:

• Если вы страдаете или страдали депрессией, снижением умственной способности, снижением кровотока в мозге, сердечными проблемами, нарушением кровоснабжения конечностей или нарушением артериального давления.
• Если у вас есть или были проблемы с почками или печенью.

Дети и подростки

Алфаган не рекомендуется для использования в детях от 2 до 12 лет.

Алфаган не следует использовать обычно в подростках от 12 до 17 лет, поскольку не проводились клинические исследования в этом возрасте.

Другие препараты и Алфаган

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие

препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Обратите внимание врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• анальгетики, седативные, опиаты, барбитураты или регулярно потребляете алкоголь.
• анестетики.
• препараты для лечения сердечной проблемы или для снижения артериального давления.
• препараты, которые могут повлиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
• препараты, действующие на тот же рецептор, что и Алфаган, например, изопреналин и празозин.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и другие антидепрессанты.
• препараты для любой проблемы, даже те, которые не связаны с глазной проблемой.
• или если доза любого из ваших текущих препаратов меняется.

Это может повлиять на ваше лечение Алфаганом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не используйте Алфаган, если вы беременны, кроме как если врач сочтет это необходимым.

Алфаган не следует использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

• Алфаган может вызывать мутную или аномальную видимость. Этот эффект может усугубиться в ночное время или при сниженной освещенности.
• Алфаган также может вызывать сонливость или усталость у некоторых пациентов.
• Если у вас есть любой из этих симптомов, не водите или используйте машину, пока симптомы не пройдут.

Алфаган содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,25 мг хлорида бензалкония в каждые 5 мл раствора, эквивалент 0,05 мг/мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (транспарантильная оболочка передней части глаза). Обратитесь к врачу, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Alphagan, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одна капля два раза в день в глазу(ах), пораженном(ых), примерно через 12 часов. Не изменяйте дозу или не прекращайте использование Alphagan без консультации с вашим врачом.

Дети младше 12 лет

Alphagan не следует использовать у детей младше 2 лет.

Alphagan не рекомендуется для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Инструкции по применению

Alphagan представлен в виде колрио. Всегда мойте руки перед применением колрио. Ваша рецептура указывает, сколько капель вы должны использовать в каждой дозе. Если вы используете Alphagan с другим колрио, подождите 5-15 минут, прежде чем применить второе колрио.

Примените колрио следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите в потолок.
2. Натяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое углубление.
3. Нажмите на упаковку, чтобы капля упала в ваш глаз.
4. Закройте глаз, нажмите на угол глаза (место, где глаз соединяется с носом) и удерживайте его в течение 1 минуты.

Если капля капает за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик капельницы соприкасался с глазом или любой другой поверхностью.

Верните пробку и закройте упаковку сразу после использования.

Если вы использовали большеAlphagan, чем следует

Взрослые

У взрослых, которым была применена большая доза, были отмечены те же побочные эффекты, которые известны с Alphagan.

Взрослые, которые случайно проглотили Alphagan, испытывали снижение артериального давления, которое в некоторых случаях было следствием повышения артериального давления.

Дети

Были отмечены серьезные побочные эффекты у детей, которые случайно проглотили Alphagan. Симптомы включали в себя сонливость, гипотонию, пониженную температуру тела, бледность и затруднение дыхания. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые и дети

Если вы случайно проглотили Alphagan или использовали больше Alphagan, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли использовать Alphagan

Если вы забыли принять дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если это почти время следующей дозы, полностью пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Alphagan

Чтобы быть эффективным, Alphagan должен использоваться ежедневно. Не прекращайте использование Alphagan, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты при приеме Alphagan.

Влияющие на глаз

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Зуд и раздражение глаз (краснота, жжение, зуд, чувство инородного тела в глазу или зуд)
• Заболевание глаз
• Аллергическая реакция в глазах

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Локальное раздражение(инфекция и отек века, слезотечение, отек века или прозрачной пленки, боль и слезотечение)
• Чувствительность к свету
• Повреждение поверхности глаза и окрашивание
• Сухость глаз
• Белые пятна прозрачной пленки, покрывающей поверхность глаза.
• Аномальная видимость
• Инфекция прозрачной пленки, покрывающей поверхность глаза.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)::

• Инфекция в глазу

• Сужение зрачка.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)::

• Зуд века

Влияющие на тело:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)::

• Головная боль,
• Сухость рта
• Утомляемость/сонливость.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Морская болезнь
• Симптомы охлаждения
• Симптомы, влияющие на желудок и пищеварение
• Изменение вкуса
• Общая слабость.

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)::

• Депрессия
• Палпитации или изменения частоты сердечных сокращений
• Сухость носа
• Общая аллергическая реакция.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Дыхательная недостаточность.

Редкие(могут повлиять на более чем 1 из 10 000 человек):

• Бессонница
• Синcope
• Повышение артериального давления.
• Пониженное артериальное давление.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожные реакции, включая красноту, воспаление лица, зуд, высыпания и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне досягаемости и из виду детей.
• Не хранить при температуре выше 25 ° C.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили, что крышка флакона разбита до первого использования.
• Не используйте Alphagan после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеEXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Утилизируйте бутылку через 28 дней после открытия, даже если осталось лекарство.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alphagan

• Активное вещество — тартрат бримонидина. В 1 мл раствора содержится 2,0 мг тартрата бримонидина, эквивалентный 1,3 мг бримонидина.

• Другие компоненты — хлорид бензалкония в качестве консерванта, поливиниловый спирт, хлорид натрия, натриевый цитрат, моногидрат цитратной кислоты, дистиллированная вода и гидроксид натрия или хлористоводородная кислота для коррекции pH.

Внешний вид Alphagan и содержание упаковки

Alphagan — это глазное средство в виде прозрачной желто-зеленой или слегка желто-зеленой жидкости в пластиковой упаковке.

В каждой упаковке содержится 2,5 мл, 5 мл или 10 мл препарата.

Alphagan доступен в упаковках по 1, 3 или 6 флаконов.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Madrid

Испания

Ответственное за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Westport, Co. Mayo,

Ирландия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Этот проспект был утвержден в 09/2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es