АЛЬФАГАН 2 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Альфаган 2 мг/мл

глазные капли в растворе.

тартрат бримонидина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альфаган и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Альфагана
3. Как использовать Альфаган
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альфагана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альфаган и для чего он используется

Альфаган используется для снижения внутриглазного давления. Активное вещество в Альфагане - тартрат бримонидина, который относится к группе препаратов, называемых агонистами адренергических рецепторов альфа-2, и действует путем снижения давления в глазном яблоке.

Он может быть использован самостоятельно, когда бета-блокаторы противопоказаны, или с другими глазными каплями, когда препарат сам по себе не достаточно эффективен для снижения повышенного внутриглазного давления при лечении глаукомы с открытым углом или глазной гипертензии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Альфагана

Не используйте Альфаган

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тартрату бримонидина или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или другие антидепрессанты. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой антидепрессант.
• Если вы кормите грудью.
• У детей/младенцев (до 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом перед использованием Альфагана:

• Если вы страдаете или страдали депрессией, снижением умственной способности, снижением кровотока к мозгу, сердечными проблемами, нарушением кровоснабжения конечностей или расстройством артериального давления.
• Если у вас были или есть проблемы с почками или печенью.

Дети и подростки

Альфаган не рекомендуется для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Альфаган обычно не должен быть использован у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, поскольку не проводились клинические исследования в этой возрастной группе.

Другие препараты и Альфаган

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• обезболивающие, седативные, опиоидные, барбитураты или регулярно потребляете алкоголь.
• анестетики.
• препараты для лечения сердечных заболеваний или для снижения артериального давления.
• препараты, которые могут влиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
• препараты, которые действуют на тот же рецептор, что и Альфаган, например, изопреналин и празосин.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и другие антидепрессанты.
• препараты для любого заболевания, даже если оно не связано с вашим глазным заболеванием.
• или если доза любого из ваших текущих препаратов изменяется.

Эти препараты могут повлиять на ваше лечение Альфаганом.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не используйте Альфаган, если вы беременны, unless ваш врач считает это необходимым.

Альфаган не должен быть использован во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

• Альфаган может вызывать размытое или необычное зрение. Этот эффект может быть усилен ночью или при сниженном освещении.
• Альфаган также может вызывать сонливость или усталость у некоторых пациентов.
• Если вы испытываете любой из этих симптомов, не驾驶айте транспортные средства или не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

Альфаган содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,25 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл раствора, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого препарата.

3. Как использовать Альфаган

Следуйте точно инструкциям по применению Альфагана, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну каплю два раза в день в пораженный глаз (глаза), примерно с 12-часовым интервалом. Не изменяйте дозу и не прекращайте использование Альфагана без консультации с вашим врачом.

Дети младше 12 лет

Альфаган не должен быть использован у детей младше 2 лет.

Альфаган не рекомендуется для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Инструкции по применению

Альфаган выпускается в виде глазных капель. Мойте руки всегда перед применением капель. Ваш рецепт указывает, сколько капель вам нужно использовать за одну дозу. Если вы используете Альфаган с другими глазными каплями, подождите 5-15 минут перед применением второй капли.

Применяйте свою каплю следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
2. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое отверстие.
3. Сожмите перевернутый флакон, чтобы одна капля попала в ваш глаз.
4. Держите пораженный глаз закрытым, нажимайте пальцем на угол закрытого глаза (часть, где глаз соединяется с носом) и держите 1 минуту.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик пипетки касался глаза или любого другого предмета.

Закройте флакон и плотно закрутите крышку сразу после использования.

Если вы примете больше Альфагана, чем необходимо

Взрослые

У взрослых, которым были назначены больше капель, чем предписано, были зарегистрированы побочные эффекты, уже известные для Альфагана

Взрослые, которые случайно проглотили Альфаган, испытали снижение артериального давления, которое в некоторых случаях было за которым последовало повышение артериального давления.

Дети

Были зарегистрированы серьезные побочные эффекты у детей, которые случайно проглотили Альфаган. Симптомы включали сонливость, гипотонию, низкую температуру тела, бледность и трудности с дыханием. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Взрослые и дети

Если вы случайно проглотили Альфаган или использовали больше Альфагана, чем необходимо, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы пропустили использование Альфагана

Если вы забыли применить одну дозу, применьте ее как можно скорее. Однако, если это почти время вашей следующей дозы, вы должны пропустить пропущенную дозу полностью и затем следовать вашей обычной схеме. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Альфаганом

Чтобы быть эффективным, Альфаган должен быть использован каждый день. Не прекращайте использование Альфагана, пока ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут быть следующие побочные эффекты Альфагана.

Которые влияют на глаз

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Раздражение глаза (покраснение глаза, жжение, боль, ощущение инородного тела в глазу или зуд) Фолликулы или белые пятна на прозрачной оболочке, покрывающей поверхность глаза)
• Размытое зрение
• Аллергическая реакция в глазах

Часто(может повлиять до 1 из 10 человек):

• Местное раздражение (воспаление и отек век, липкие глаза, отек век или прозрачной оболочки, боль и слезотечение)
• Чувствительность к свету
• Эрозия на поверхности глаза и изменение цвета
• Сухость глаз
• Белесый налет на прозрачной оболочке, покрывающей поверхность глаза.
• Необычное зрение
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза.

Очень редко(может повлиять до 1 из 10 000 человек)::

• Воспаление в глазу

• Сужение зрачка.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Зуд век

Которые влияют на тело:

Очень часто(можетповлиять на более 1 из 10 человек)::

• Головная боль,
• Сухость во рту
• Усталость/сонливость.

Часто(можетповлиять до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Симптомы простуды
• Симптомы, влияющие на желудок и пищеварение
• Нарушение вкуса
• Общая слабость.

Не часто(может повлиять до 1 из 100 человек):

• Депрессия
• Аритмия или изменения в частоте сердечных сокращений
• Сухость в носу
• Общие аллергические реакции.

Редко(может повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Респираторная недостаточность.

Очень редко(можетповлиять на более 1 из 10 000 человек):

• Бессонница
• Обморок
• Высокое артериальное давление.
• Низкое артериальное давление.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Кожные реакции, включая покраснение, воспаление лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармакологической безопасности для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альфагана

• Храните этот препарат вне досягаемости и вида детей.
• Не храните при температуре выше 25 ° C.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили, что защитный колпачок флакона сломан до первого использования.
• Не используйте Альфаган после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Утилизируйте бутылку через 28 дней после открытия, даже если в ней остался раствор.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альфагана

• Активное вещество - тартрат бримонидина. 1 мл раствора содержит 2,0 мг тартрата бримонидина, что эквивалентно 1,3 мг бримонидина.

• Другие компоненты - бензалконий хлорид в качестве консерванта, поливиниловый спирт, хлорид натрия, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода и гидроксид натрия или соляная кислота для коррекции pH.

Внешний вид Альфагана и содержание упаковки

Альфаган - глазные капли в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета в пластиковом флаконе.

Каждый флакон содержит 2,5 мл, 5 мл или 10 мл препарата.

Альфаган выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 флаконов.

Возможно, что не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос, 91

28050, Мадрид

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Уэстпорт, Ко. Майо,

Ирландия

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эта инструкция была утверждена в 09/2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es