Бриглау Ппг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бриглау ППХ, 2 мг/мл, глазные капли, раствор

Бримонидин тартрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бриглау ППХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бриглау ППХ
• 3. Как применять препарат Бриглау ППХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бриглау ППХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бриглау ППХ и для чего он используется

Бриглау ППХ - это препарат, снижающий внутриглазное давление (давление в глазном яблоке).
Препарат Бриглау ППХ используется самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым углом или внутриглазной гипертензией (высокое давление жидкости в глазу).
Активным веществом, содержащимся в препарате Бриглау ППХ, является бримонидин тартрат, который снижает давление в глазном яблоке.

2. Важные сведения перед применением препарата Бриглау ППХ

Когда не применять препарат Бриглау ППХ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бримонидин тартрат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает препарат из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибитор МАО) или некоторые антидепрессанты (такие как трициклические антидепрессанты или мianserin). Необходимо спросить врача, можно ли применять Бриглау ППХ, если пациент принимает антидепрессант.
• если пациентка кормит грудью.
• у новорожденных и младенцев (от рождения до 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бриглау ППХ необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент имеет депрессию, снижение способности мыслить, нарушения кровообращения мозга, сердечную болезнь, нарушения кровообращения в конечностях или нарушения, связанные с артериальным давлением;
• у пациента есть или были в прошлом нарушения функции печени или почек.

Дети

Препарат Бриглау ППХ не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет. Если препарат был назначен ребенку младше 12 лет, необходимо обсудить это с врачом перед его применением.

Бриглау ППХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов, поскольку они могут влиять на лечение препаратом Бриглау ППХ:

• обезболивающие, седативные, опиоиды, барбитураты или регулярно потребляемый алкоголь,
• анестетики,
• препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний или снижения артериального давления,
• препараты, влияющие на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин,
• препараты, действующие на тот же рецептор, что и Бриглау ППХ, такие как изопреналин и празосин,
• ингибиторы моноаминоксидазы и другие антидепрессанты,
• препараты, используемые для лечения других заболеваний, даже не связанных с глазной болезнью. Необходимо также сообщить врачу о изменении дозировки препаратов, которые пациент принимает в настоящее время.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Бриглау ППХ во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Бриглау ППХ может вызывать нарушения остроты зрения или нарушения зрения, особенно в ночное время или в условиях слабого освещения.
У некоторых пациентов Бриглау ППХ может также вызывать чувство усталости или сонливости.
Если у пациента появляются эти симптомы, он не должен водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока они не пройдут.

Бриглау ППХ содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет.
Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным их применением.
Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Бриглау ППХ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в больной глаз (глаза) два раза в день, примерно через 12 часов.

Дети младше 12 лет

Препарат Бриглау ППХ не следует применять у детей младше 2 лет.
Не рекомендуется применять препарат Бриглау ППХ у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Способ применения

Бриглау ППХ предназначен только для применения в глаза. Не следует применять препарат внутрь.
Перед закапыванием препарата всегда необходимо вымыть руки. Необходимо применять такое количество капель, которое рекомендовал врач. Если пациент принимает более одного глазного препарата, необходимо применять их с интервалом не менее 5-15 минут.
Препарат необходимо закапывать следующим образом:

• 1. Голову необходимо наклонить назад и посмотреть на потолок.
• 2. Нижнюю повеку необходимо осторожно оттянуть вниз, образуя небольшой карман.
• 3. Бутылку с препаратом, держа ее вверх дном, необходимо слегка сжать и выпустить каплю в глаз.
• 4. Немедленно после применения каждой капли раствора необходимо закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза (возле носа) и удерживать давление в течение 1 минуты.

Необходимо избегать прикосновения кончиком пипетки к глазу или чему-либо еще. Необходимо надеть и плотно закрыть крышку после использования. В случае ношения мягких контактных линз перед применением препарата необходимо удалить линзы и подождать 15 минут перед повторным их применением после закапывания глаза (глаз). Консервант, содержащийся в каплях, может изменить цвет мягких контактных линз.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бриглау ППХ

Взрослые

У взрослых, которым были применены больше капель препарата, чем рекомендовано, сообщаемые нежелательные реакции были такими же, как и при применении препарата Бриглау ППХ.
У взрослых, которые случайно приняли внутрь препарат Бриглау ППХ, наблюдался спад артериального давления, после которого у некоторых пациентов наблюдался рост артериального давления.

Дети

Тяжелые нежелательные реакции были зарегистрированы у детей, которые случайно приняли внутрь препарат Бриглау ППХ. Были наблюдены следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, снижение температуры тела, бледность и трудности с дыханием. В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взрослые и дети

В случае случайного проглатывания препарата кем-либо необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Бриглау ППХ

В случае пропуска дозы необходимо применить ее как можно скорее. Однако, если приближается время применения следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжить лечение в обычное время.

Прекращение применения препарата Бриглау ППХ

Чтобы препарат был эффективным, его необходимо применять ежедневно. Не следует прекращать или завершать лечение без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции могут появляться с определенной частотой, определяемой следующим образом:
После применения препарата Бриглау ППХ могут появляться следующие нежелательные реакции, связанные с глазами:

Очень часто:

Раздражение глаза (покраснение глаза, жжение и колющие ощущения, ощущение присутствия инородного тела, зуд, узлы или белые пятна на конъюнктиве глаза), помутнение зрения, аллергические реакции глаза.

Часто:

Изменения на поверхности глаза, воспаление век, конъюнктивит, нарушения зрения, отек век или конъюнктивы, повышенная чувствительность к свету, раздражение, покраснение, боль, ощущение сухости глаз, поверхностные повреждения или изменение цвета на поверхности глаза, слезотечение или побледнение конъюнктивы.

Очень редко:

Воспаление радужной оболочки глаза, сужение зрачков.

Частота неизвестна:

Зуд век.
Могут также появляться следующие нежелательные реакции , связанные с другими частями тела:

Очень часто:

Головная боль, сухость во рту и ощущение усталости и (или) сонливости.

Часто:

Головокружение, симптомы, подобные простуде, боли в желудке и (или) кишечнике, нарушения вкуса и слабость.

Не очень часто:

Депрессия, сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, сухость слизистой оболочки носа, общие аллергические реакции.

Редко:

Затруднение дыхания.

Очень редко:

Бессонница, обмороки, высокое или низкое артериальное давление.

Частота неизвестна:

Кожные реакции, включающие покраснение кожи, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бриглау ППХ

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять капли, если защитный кольцо повреждено до первого применения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.

Бутылку необходимо выбросить после 28 дней с момента ее первого открытия, даже если раствор еще остался.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бриглау ППХ

• Активным веществом препарата является бримонидин тартрат. Каждый мл раствора содержит 2 мг бримонидина тартрата, что соответствует 1,3 мг бримонидина.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид (в качестве консерванта), поливиниловый спирт, хлорид натрия, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота или гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Бриглау ППХ и что содержит упаковка

Бриглау ППХ - это прозрачный, слегка желтоватый раствор в пластиковой бутылке.
Бутылка содержит 5 мл раствора.
Варианты упаковки: 1 x 5 мл, 3 x 5 мл.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель

Заводы фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: