Брауновидон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Брауновидон, 100 мг/г, мазь

(Повидон-йод)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Брауновидон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Брауновидон
• 3. Как применять препарат Брауновидон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Брауновидон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Брауновидон и для чего он используется

Фармацевтическая форма

Препарат Брауновидон имеет форму мази для применения на кожу. Препарат содержит активное вещество повидон-йод.
Препарат используется как дезинфицирующее средство для многократного использования в течение определенного времени.
Препарат Брауновидон показан при ожогах кожи пламенем или горячей жидкостью, на инфицированных язвах, пролежнях, инфицированных поверхностных дефектах кожи, не склонных к заживлению с воспалительной реакцией или более глубоких язвах, гнойных поражениях кожи (пиодермия), заболеваниях кожи бактериального или грибкового происхождения, а также при вторичных инфекциях тем же фактором, ранее вылеченных.

2. Важные сведения перед применением препарата Брауновидон

Когда не применять препарат Брауновидон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на повидон-йод или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• при заболеваниях щитовидной железы,
• при синдроме опоясывающего герпеса (редкое заболевание кожи, проявляющееся жжением, зудом и другими симптомами, в основном на коже рук, ног, рук и ягодиц),
• в случае планирования или недавно завершенной терапии радиоактивным изотопом йода (до завершения терапии).
• у новорожденных и младенцев до 6 месяцев жизни.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Учитывая риск ожога йодидом ртути, повидон-йод не должен применяться одновременно или после применения препаратов, содержащих производные ртути.
• Не рекомендуется регулярное применение препарата Брауновидон во время литотерапии.
• Окисляющее действие повидона-йода может быть причиной ложноположительных результатов некоторых диагностических лабораторных исследований (например, определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче с помощью о-толуидина или гвайаковой смолы).
• Повидон-йод может препятствовать проведению исследований щитовидной железы (сцинтиграфии, определения йода, связанного с белком, диагностики с помощью радиоактивного изотопа йода), что, в свою очередь, может препятствовать лечению с помощью радиоактивного изотопа йода. Новый сцинтиграмма может быть выполнена не ранее чем через 1-2 недели после завершения лечения препаратом Брауновидон.
• Пятна на одежде можно удалить с помощью мыла и воды. Трудно удаляемые пятна можно удалить раствором жидкого аммиака или тиосульфата

Дети

Не применять у новорожденных, особенно у недоношенных, а также у младенцев до 6 месяцев жизни.

Брауновидон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Повидон-йод вступает в реакции с белками и некоторыми органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, что может снижать его эффективность.
Одновременное применение повидона-йода и препаратов, содержащих ферменты для лечения ран, приводит к окислению компонентов фермента, в результате чего они становятся неэффективными.
Препарат Брауновидон не должен применяться одновременно или вскоре после завершения применения продуктов для ухода за ранами или дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, поскольку йод и ртуть могут вступать в реакции, в результате которых образуются коррозионные химические вещества.
Препарата Брауновидон не следует применять одновременно с веществами, снижающими, солями алкалоидов, танниновой кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями висмута, тауролидиной и перекисью водорода.
В случае пациентов, проходящих литотерапию, не рекомендуется одновременное применение препарата Брауновидон. Впитанный йод может усиливать гипотиреоз, который, в свою очередь, может быть вызван литотерапией.

Беременность, кормление грудью, влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Брауновидон может применяться до девятой недели, если есть важные показания, определенные врачом.
Применение препарата Брауновидон после девятой недели беременности и в период кормления противопоказано, поскольку йод, включая повидон-йод, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин:

Брауновидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Брауновидон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Мазь наносится несколько раз в день на пораженную кожу.
В начальной фазе лечения, для поддержания оптимального бактерицидного действия, мазь следует наносить каждые 4-6 часов на инфицированную или мокнущую рану.
Время применения мази Брауновидон зависит от клинического состояния пациента.
Мазь может оставаться на коже в течение длительного времени. Повязку необходимо менять при изменении цвета мази на коричневый.
Чтобы мазь действовала эффективно, необходимо тщательно покрыть всю поверхность раны.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у новорожденных, особенно у недоношенных, а также у младенцев до 6 месяцев жизни.
Примечание:
Коричневый цвет мази является характерной особенностью. Он указывает на наличие доступного йода и, следовательно, на его эффективность. Изменение цвета является сигналом к нанесению новой порции мази.
Важно, чтобы мазь покрывала всю инфицированную поверхность кожи, поскольку мазь Брауновидон действует антисептически только местно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Брауновидон

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отсутствуют данные о передозировке при применении препарата согласно показаниям и способу применения.
В случае применения больших доз препарата на большие поверхности кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы интоксикации йодом.

В случае случайного приема препарата Брауновидон

В случае приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу..
Симптомы
В случае случайного приема препарата необходимо промыть желудок раствором крахмала или 5% раствором тиосульфата натрия, а также, при необходимости, восстановить нарушения водно-электролитного баланса.
Неотложное лечение, антидоты
После всасывания слишком большой дозы препарата Брауновидон во время лечения раны токсичный уровень йода в сыворотке можно эффективно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Дальнейшее лечение зависит от основного заболевания и симптомов передозировки, например, метаболического ацидоза, нарушений функции почек и должно проводиться с соблюдением общих принципов. Учитывая, что йод усиливает гипертиреоз, результаты лечения тиреостатиками могут быть задержаны.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Брауновидон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые необходимо обратить внимание, а также меры предосторожности, которые необходимо принять в случае их возникновения

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) :
кожные реакции в случае повышенной чувствительности (аллергии), например, поздняя контактная аллергия в форме зуда, покраснения, пузырьков и т. д.
Очень редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые реакции повышенной чувствительности (анafilактические реакции) с вовлечением других органов (например, кожи, дыхательной системы, кровообращения).
В случае возникновения вышеуказанных нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Брауновидон и немедленно проконсультироваться с врачом.

Остальные нежелательные реакции

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) :

• нежелательное влияние на заживление ран и временные боли, ощущение жжения и тепла при длительном применении;
• нарушения функции щитовидной железы в результате применения на большой поверхности тела или применения несколько раз, особенно на поврежденной поверхности кожи - в таких случаях необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы;
• случаи нарушений осмолярности сыворотки, электролитных нарушений, почечной недостаточности и метаболического ацидоза с тяжелым течением, в результате всасывания большого количества повидона-йода в организм.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это включает также нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/) Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Брауновидон

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Брауновидон

• Активные вещества: повидон-йод с 10% содержанием доступного йода. 100 г мази содержит 10г повидона-йода.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, очищенная вода, бикарбонат натрия

Как выглядит препарат Брауновидон и что содержит упаковка

Препарат имеет форму мази коричневого цвета.

• для упаковки размером 20 г: алюминиевая труба внутри покрыта HDPE, с насадкой из HDPE и крышкой из HDPE, в картонной коробке.
• для упаковки размером 100 г: алюминиевая труба внутри покрыта HDPE, с насадкой из HDPE и крышкой из полипропилена, в картонной коробке.

Не все типы упаковок могут находиться в обороте.
Ответственное лицо и импортер

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Aesculap Chifa Сп. з о.о.
ул. Тысячелетия 14
64-300 Новый Томысль
тел. +48 61 44 20 100
факс +48 61 44 23 936

Дата последнего обновления инструкции: