Бонапирина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бонапирин 300 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бонапирин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бонапирин
• 3. Как применять препарат Бонапирин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бонапирин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бонапирин и для чего он используется

Бонапирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показания к применению:

• болевые синдромы различной этиологии легкой и средней степени, включая: головные боли, зубные боли, мышечные боли, суставные боли.
• синдромы, сопровождающие простуду и грипп с лихорадкой.
• состояния, требующие длительного применения ацетилсалициловой кислоты в больших дозах, такие как ревматоидный артрит (только по назначению врача).
• инфаркт миокарда.
• профилактика инфаркта миокарда.

2. Важная информация перед применением препарата Бонапирин

Когда не применять препарат Бонапирин:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, включая 20% пациентов с бронхиальной астмой или хроническим уртикарием. Симптомы чувствительности: крапивница, а иногда анафилаксия могут возникнуть в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами, такими как бронхоспазм, ринит, анафилаксия;
• если пациент имеет бронхиальную астму, хронические заболевания дыхательной системы, сенную лихорадку или отек слизистой носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты астматическими приступами, ограниченным отеком кожи и слизистой (ангиоотек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;

нистероидные противовоспалительные препараты нападами астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой (ангиоотеком) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;

• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные или кровоточащие заболевания желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни);
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения) и
• когда пациент одновременно лечится антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином);
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редкое наследственное заболевание);
• если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсичного воздействия на костный мозг;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в день (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• в период кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Бонапирин, необходимо обсудить это с врачом в следующих ситуациях:

• у пациентов с нарушениями функции почек, а также с хронической почечной недостаточностью;
• если пациент принимает пероральные противодиабетические препараты группы сульфонилмочевины, поскольку существует риск усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает противогипертензивные препараты;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов. У этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• в случае маточных кровотечений, чрезмерного менструального кровотечения, использования внутриматочной противозачаточной спирали, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
• при одновременном применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за усиления токсичного воздействия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю является противопоказанием.
• в первом и втором триместре беременности;
• перед планируемой хирургической операцией. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, за 5-7 дней до планируемой операции необходимо отменить препарат;
• ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.

В случае некоторых вирусных заболеваний, особенно при инфекции вирусом гриппа А, вирусом гриппа Б или ветряной оспы, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана.
С учетом этих обстоятельств у детей в возрасте до 12 лет не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно применять только по назначению врача.

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек:

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных реакций препарата, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пациентов пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять препарат в меньших дозах и с большими интервалами между приемами, из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций в этой группе пациентов.

Бонапирин и другие препараты:

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, противопоказанные для одновременного применения с ацетилсалициловой кислотой:

• метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсичного воздействия на костный мозг.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с:

• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за его токсичного воздействия на костный мозг;
• антикоагулянтами, например, производными кумарина, гепарином, а также тромболитическими препаратами, например, стрептокиназой и алтеплазой или другими препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, например, тиклопидином. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами может привести к усилению антикоагулянтного действия, увеличивая риск кровотечения;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), из-за повышенного риска кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в результате синергического действия этих препаратов;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, например, бензбромароном, пробенецидом, поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с этими препаратами;
• дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
• противодиабетическими препаратами, например, инсулином, производными сульфонилмочевины, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови) противодиабетических препаратов;
• мочегонными препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов, а также усиливать ототоксическое (повреждающее слух) действие фуросемида;
• глюкокортикоидами, вводимыми внутрь, за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, поскольку при одновременном применении с салицилатами они увеличивают риск возникновения язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в сыворотке во время лечения, а после его окончания увеличивают риск передозировки салицилатов;
• ингибиторами конвертазы ангиотензина (АКЭ) одновременно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (например, эналаприлом, каптоприлом), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;
• валпроевой кислотой, поскольку она усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты из-за синергического антиагрегантного действия обоих препаратов;
• ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может значительно увеличить концентрацию и, следовательно, токсичность ацетазоламида.
• метамизолом, поскольку он может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Омепразол и аскорбиновая кислота (витамин С) не влияют на абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата Бонапирин с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время или после еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует потреблять алкоголь, поскольку это может увеличить риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Первый и второй триместр беременности
Не следует применять препарат Бонапирин в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно короткого периода.
Препарат Бонапирин, применяемый дольше чем несколько дней с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигохидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце плода. Если лечение продолжается дольше чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Третий триместр беременности
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Бонапирин может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Это также может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов. Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день включительно), необходим тщательный акушерский мониторинг в соответствии с рекомендациями врача.

Кормление грудью

Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Влияние на фертильность

Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Бонапирин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, с большим количеством жидкости. Таблетку перед применением можно также растворить в 1 стакане воды или молока.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не дольше чем 3 дня.
Необходимо применять минимально эффективные дозы препарата.
Рекомендуемая доза:
Обезболивающее и жаропонижающее:

• Взрослые: от 300 мг до 600 мг (от 1 до 2 таблеток) каждые 4 часа. Не принимать более 3 г (10 таблеток) препарата в день.
• Подростки в возрасте старше 16 лет: от 600 мг до 900 мг (от 2 до 3 таблеток) в день.

При ревматических заболеваниях, только по назначению врача:

• при ревматической лихорадке: 900 мг (3 таблетки) 4 раза в день;
• при ревматоидном артрите: 600 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день.

Инфаркт миокарда:

• от 150 мг до 300 мг (от половины до 1 таблетки) в день.

Профилактика инфаркта миокарда:

• 150 мг (половина таблетки) в день.

Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет

Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. пункт «Когда не применять препарат Бонапирин»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бонапирин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке ацетилсалициловой кислоты могут возникать: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.
Также были зарегистрированы другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормы). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или умеренно тяжелые симптомы токсичного действия возникают при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают при приеме дозы 300-500 мг/кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты превышает 500 мг/кг массы тела.

Лечение передозировки

Не существует специфического антидота для ацетилсалициловой кислоты. Пациента необходимо доставить в больницу.
Проведение при отравлении ацетилсалициловой кислотой:

• спровоцировать рвоту и промыть желудок (для снижения абсорбции препарата). Такое проведение эффективно в течение 3-4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата даже до 10 часов;
• применить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50-100 г у взрослых и 30-60 г у детей), чтобы снизить абсорбцию ацетилсалициловой кислоты;
• при гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения прохладных компрессов.

При тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная диурез алкализация, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Бонапирин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения ацетилсалициловой кислоты могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нарушения крови и лимфатической системы

тромбоцитопения, анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, повышенный риск кровотечения, удлинение времени кровотечения, удлинение времени протромбина.

Нарушения иммунной системы

реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, крапивница, ангиоотек, бронхоспазм, анафилаксия.

Нарушения нервной системы

звон в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение.

Нарушения сердца

сердечная недостаточность.

Нарушения сосудов

артериальная гипертензия.

Нарушения желудка и кишечника

диспепсия, изжога, чувство переполнения в эпигастральной области, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации.
Язва желудка возникает у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.

Нарушения печени и желчных путей

фокальная некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеванием печени в анамнезе, транзиторное повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, алкалической фосфатазы и концентрации билирубина.

Нарушения почек и мочевыделительной системы

протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бонапирин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца. Партия обозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое проведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бонапирин

• Активным веществом препарата Бонапирин является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; кукурузный крахмал; стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Бонапирин и что содержит упаковка

Таблетки, круглые, плоские с разделительной линией, белого или кремового цвета.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Eubioco1 Сп. з о.о.
ул. Францишка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78

Производитель

Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдzielча 25А
11-001 Дывиты
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Eubioco1 Сп. з о.о.
ул. Францишка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78

Дата последней актуализации инструкции: