Бетадине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бетадин

100 мг/г (10%), мазь

Повидон-йод

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Бетадин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Бетадин
• 3. Как применять лекарство Бетадин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Бетадин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бетадин и для чего оно используется

Лекарство Бетадин, 100 мг/г, мазь предназначено исключительно для применения на кожу. Активное вещество лекарства повидон-йод представляет собой сочетание йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение определенного периода времени после применения лекарства Бетадин выделяется йод. Свободный йод обладает сильными бактерицидными свойствами - действует на вирусы, грибы, а также на некоторые простейшие. Лекарство Бетадин является дезинфицирующим средством.
Лекарство Бетадин применяется в местном лечении ожогов, ран, ссадин, трофических язв, кожных инфекций.

2. Важные сведения перед применением лекарства Бетадин

Когда не применять лекарство Бетадин

• если у пациента есть аллергия на активное вещество повидон-йод или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• при гиперфункции щитовидной железы;
• у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (в частности, у лиц с узловым коллоидным зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото);
• при герпетиформном дерматите Дюринга;
• до и после лечения радиоактивным йодом и сцинтиграфией.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Бетадин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важные сведения для

пациента.

• Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
• Пациенты с почечной недостаточностью не должны применять лекарство длительное время, если это не рекомендовано врачом.
• После длительного применения лекарства необходимо провести исследования функции щитовидной железы.
• Длительное применение может вызвать раздражение кожи, контактный дерматит, аллергические реакции, а в редких случаях тяжелые кожные реакции. Если出现ят раздражение или аллергические реакции, необходимо прекратить применение лекарства.
• Не следует нагревать лекарство перед нанесением на кожу.
• Пациенты с заболеваниями щитовидной железы не должны применять лекарство длительное время и на большой площади кожи, поскольку йод, всасываемый из лекарства Бетадин, может вызвать гиперфункцию щитовидной железы. У этих пациентов врач должен контролировать функцию щитовидной железы и подбирать лечение индивидуально для каждого пациента.
• Если после лечения появятся симптомы, указывающие на гиперфункцию щитовидной железы, необходимо провести исследования функции щитовидной железы.
• Необходимо избегать применения лекарства Бетадин у пациентов, получающих терапию литием. Дети и подростки Время лечения должно быть как можно короче, а применяемая доза должна быть как можно меньшей. При необходимости необходимо провести исследования функции щитовидной железы. Не допускается проглатывание лекарства ребенком.

Другие лекарства и лекарство Бетадин

Необходимо сообщить фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Лекарства, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, бензойную кислоту или тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом и поэтому следует избегать их одновременного применения с лекарством Бетадин.
• Во время применения лекарства Бетадин различные диагностические средства могут давать ложноположительные результаты лабораторных исследований (например, тесты толуидиновый и с гваяковым деревом для определения гемоглобина или глюкозы в кале и моче).
• Всасывание йода из лекарства Бетадин может нарушать тесты функции щитовидной железы.
• Одновременное применение лекарства Бетадин с ферментной мазью для лечения ран может уменьшить эффективность обоих лекарств.
• Применение лекарства Бетадин на одну и ту же или соседнюю область кожи одновременно или сразу после применения антисептических лекарств, содержащих октенидин, может вызвать временное изменение цвета кожи.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В период беременности и грудного вскармливания применение лекарства Бетадин допускается только в случае точной диагностики и абсолютных показаний к применению лекарства. Если врач решит применить лекарство, он должен ограничить дозу лекарства и продолжительность лечения, поскольку всасываемый йод может проникать через плаценту и в грудное молоко. Применение лекарства может вызвать временную гиперфункцию щитовидной железы у плода или новорожденного. Может быть необходимо проведение исследований функции щитовидной железы у ребенка. Необходимо защитить детей от ситуации, в которой они могли бы взять лекарство в рот или проглотить его.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Применение лекарства Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять лекарство Бетадин

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения на кожу.
При лечении инфекций: мазь наносится один или два раза в день в течение максимум 14 дней.
Поврежденную кожу необходимо очистить и высушить. На поврежденную кожу наносится мазь. Можно наложить повязку или бинт.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бетадин

В случае подозрения на передозировку лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.
Избыток йода может вызвать развитие зоба, гипо- или гиперфункцию щитовидной железы.
Всасывание йода организмом в случае многократного применения лекарства Бетадин на обширные раны или ожоги может вызвать появление симптомов отравления йодом, таких как металлический вкус во рту, слюнотечение, жжение или боль в горле и ротовой полости, раздражение и отек глаз, кожные реакции, диспепсия и диарея, сердечно-сосудистая недостаточность, затруднение дыхания, отек легких, метаболические расстройства (метаболический ацидоз, гипернатриемия), почечная недостаточность и анурия.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Побочные эффекты определены на основе частоты их возникновения.
Редко (встречаются у до 10 из 10 000 пациентов)
Аллергические реакции, контактный дерматит (с симптомами, такими как покраснение кожи, небольшие пузырьки и зуд кожи).
Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)
Анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая, среди прочего, затруднение дыхания, головокружение, снижение артериального давления), гиперфункция щитовидной железы (может вызывать увеличение аппетита, снижение массы тела, потливость, учащенное сердцебиение или двигательное беспокойство) у пациентов с заболеванием щитовидной железы, ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
Гипофункция щитовидной железы (может возникнуть после длительного или интенсивного применения лекарства, вызывая, например, усталость, увеличение массы тела, более медленное сердцебиение), нарушения функции почек, химический ожог кожи (может возникнуть в результате "накопления" лекарства под пациентом во время подготовки пациента к операции), электролитные расстройства, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может возникнуть после применения очень больших количеств лекарства, например, при лечении ожогов).

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетадин

Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия - 2 года.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бетадин

Активным веществом является повидон-йод. Каждый грамм мази содержит 100 мг повидон-йода.
Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Бетадин и что содержит упаковка

Коричневая мазь с характерным запахом.
Упаковка содержит 30 г мази в алюминиевом тюбике с крышкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Lavipharm S.A.
Agias Marinas
190 02 Peania, Аттика
Греция

Производитель:

Lavipharm S.A.
Agias Marinas
190 02 Peania, Аттика
Греция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковщик:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:28329/92/95
Номер разрешения на параллельный импорт:423/12
Дата утверждения инструкции: 30.05.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]