Аведол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аведол, 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Аведол, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Аведол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Карведилол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аведол и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Аведол
• 3. Как применять лекарство Аведол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аведол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аведол и для чего оно используется

Аведол содержит карведилол, который относится к группе лекарств, называемых альфа- и бета-адреноблокаторами. Аведол
применяется для лечения высокого артериального давления и стенокардии.
Аведол также показан как вспомогательное лечение при сердечной недостаточности, улучшающее функцию сердца.

2. Важная информация перед применением лекарства Аведол

Когда не следует применять лекарство Аведол:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна карведилол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, которая лечится в основном лекарствами, вводимыми внутривенно.
• если у пациента была в прошлом бронхиальная астмаили другое заболевание легких.
• если у пациента есть необработанная сердечная недостаточностьили определенного типа нарушения проводимости сердца(называемого блокадой предсердий и желудочков второго или третьего степени, или синдромом больного синусового узла).
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции сердца(кардиогенный шок).
• если у пациента есть значительное замедление сердечного ритмаили очень низкое артериальное давление.
• если у пациента есть тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса(метаболический ацидоз).
• если у пациента есть повышенная функция надпочечников(феохромоцитома) и она не лечится никакими лекарствами.
• если у пациента есть снижение кровотока в руках и ногах, в результате чего они становятся холодными, появляется больили интермиттирующая хромота.
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени.
• если пациент лечится лекарствами, вводимыми внутривенно, используемыми для лечения высокого артериального давленияили сердечных заболеваний(верапамил или дилтиазем).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аведол, необходимо обсудить это с врачом.

• если у пациента есть сердечная недостаточность с сопутствующим:
• низким артериальным давлением
• нарушениями кровотока и снабжения сердца кислородом(ишемическая болезнь сердца) и заболеваниями кровеносных сосудов
• и (или) нарушениями функции почекВ этом случае врач должен контролировать функцию почек. Может быть необходимо снижение дозы лекарства.
• когда у пациента есть сахарный диабет. Применение лекарства Аведол может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови. По этой причине необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
• если у пациента есть тяжелые нарушения дыхания, которые не лечатся, поскольку Аведол может ухудшить трудности с дыханием.
• когда у пациента есть заболевание периферических сосудов.
• если пациент носит контактные линзы. Аведол может снижать выработку слез.
• когда у пациента есть синдром Рейно(сначала посинение пальцев рук или ног, затем бледность и затем покраснение с сопутствующей болью). Аведол может усиливать существующие симптомы.
• если у пациента есть гиперфункция щитовидной железы- повышенная выработка гормонов щитовидной железы, Аведол может маскировать симптомы этой гиперфункции.
• если применяется Аведол, и планируется операцияс использованием лекарств для общей анестезии. Необходимо проинформировать врача-анестезиолога о применении лекарства Аведол.
• когда у пациента есть замедление сердечного ритма (менее 55 ударов в минуту).
• если у пациента были тяжелые аллергические реакции(например, после укуса насекомых или после приема пищи) или если пациент прошел или находится на десенсибилизации, поскольку Аведол может снижать эффективность лекарств, используемых для лечения аллергических реакций.
• если у пациента есть псориаз.
• если у пациента есть стенокардиятипа Принцметала.
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников.

Аведол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важнопроинформировать врача о применении следующих лекарств:

• Дигоксин(лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности)
• Рифампицин(антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• Циметидин(лекарство, используемое для лечения язвы желудка, изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)
• Циклоспорин(лекарство, ослабляющее иммунную систему организма для защиты от отторжения трансплантированных органов, также используемое для лечения ревматических или дерматологических проблем)
• Клонидин(лекарство, используемое для снижения артериального давления или лечения мигрени)
• Верапамил, дилтиазем, амиодарон(лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• Хинидин, дизопирамид, мексилетин, пропафенон, флекаинид(лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• Другие лекарства, снижающие артериальное давление. Аведол может усиливать действие других лекарств, снижающих артериальное давление, посредством подобного действия (например, антагонисты альфа-адренорецепторов)
• Инсулинили оральные противодиабетические лекарства(лекарства, снижающие уровень сахара в крови), поскольку действие, снижающее уровень сахара в крови, может быть усилено, а симптомы снижения уровня сахара в крови могут быть замаскированы
• Анестетики(лекарства, используемые для анестезии)
• Симпатомиметики(лекарства, повышающие активность симпатической нервной системы)
• Дигидропиридиновые производные(лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)
• Нитраты(лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний), поскольку они могут вызвать внезапное снижение артериального давления, ослабляя действие лекарства Аведол
• Лекарства, блокирующие нейромышечную передачу(лекарства, снижающие мышечное напряжение)
• Эрготамин(лекарство, используемое для лечения мигрени)
• Некоторые обезболивающие лекарства(нестероидные противовоспалительные лекарства), эстрогены(гормоны) и кортикостероиды(гормоны надпочечников), поскольку они могут в некоторых случаях снижать артериальное давление, ослабляя действие лекарства Аведол
• Лекарства, содержащие резерпин, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин, ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО) - лекарства, используемые для лечения депрессии, поскольку они могут вызвать дальнейшее замедление частоты сердечных сокращений
• Флуоксетин(лекарство, используемое для лечения депрессии)
• Агонисты бета-адренорецепторов с бронходилатирующим действием(лекарства, используемые для лечения астмы), например, салбутамол и формотерол.

Аведол с пищей, напитками и алкоголем

Аведол может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Существует риск вредного действия лекарства на нерожденного ребенка. Аведол может быть применен
во время беременности только в случае, когда врач считает это необходимым. Важно проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Аведол во время беременности.
На основании результатов исследований, проведенных на кормящих животных, было установлено, что лекарство
Аведол может проникать в грудное молоко, и поэтому не следует применять лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В начале
лечения или во время его изменения могут出现 головокружение и усталость.
В случае появления головокружения или слабости после приема таблетки необходимо избегать управления
транспортными средствами или работы, требующей особой концентрации.

Лекарство Аведол содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Аведол

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, запивая не менее половиной стакана воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно применять независимо от приема пищи. Однако рекомендуется, чтобы пациенты с сердечной недостаточностью принимали таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во время приема пищи, чтобы снизить риск головокружения при внезапном подъеме.

Таблетки Аведол выпускаются в следующих дозировках: 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

Высокое артериальное давление:

Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола)
в течение первых 2 дней лечения, а затем 2 таблетки лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 25 мг
карведилола) один раз в день. Можно также применять другие доступные дозировки лекарства Аведол.

Стенокардия:

Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола)
два раза в день в течение 2 дней, а затем 2 таблетки лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 25 мг
карведилола) два раза в день. Можно также применять другие доступные дозировки лекарства Аведол.

Сердечная недостаточность:

Обычно применяемая доза составляет половину таблетки лекарства Аведол 6,25 мг (что соответствует 3,125 мг
карведилола) два раза в день в течение 2 недель. Доза может быть постепенно увеличена врачом обычно с интервалом в 2 недели.
Однако в некоторых случаях доза может быть снижена или увеличена, что будет решено врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аведол

В случае приема большей дозы лекарства Аведол, чем рекомендованная, или если ребенок проглотил лекарство, необходимо сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу для получения консультации по дальнейшим действиям.
Симптомами передозировки являются обмороки, вызванные чрезмерным снижением артериального давления, замедление сердечного ритма и в некоторых тяжелых случаях остановка сердца.
Могут出现 трудности с дыханием, сужение дыхательных путей, плохое самочувствие, снижение сознания и судороги.

Пропуск приема лекарства Аведол

В случае пропуска дозы (или нескольких доз) лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.

Прекращение приема лекарства Аведол

Не следует прекращать лечение без согласования с лечащим врачом. Врач назначит постепенное отменение лекарства Аведол, снижая дозу в течение примерно 2 недель.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Большинство нежелательных реакций зависит от дозы и симптомы исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Некоторые из нежелательных реакций могут появиться в начале лечения и исчезать спонтанно в течение лечения.
Очень часто(встречаются у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (например, при внезапном подъеме), головная боль
• сердечные заболевания. Симптомы могут включать боль в груди, усталость, одышка и отек рук и ног
• снижение артериального давления. Симптомом может быть обморок и головокружение
• чувство слабости и усталости.

Головокружение, головная боль и чувство слабости и усталости обычно легкие и их появление
более вероятно в начале лечения.
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• инфекции дыхательных путей (бронхит), легких (пневмония), носа и горла (инфекция верхних дыхательных путей). Симптомы включают свистящее дыхание, одышка, сжатие в груди и боль в горле
• инфекции мочевыделительной системы, которые могут вызывать проблемы с мочеиспусканием
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия). Симптомы включают чувство усталости, бледность кожи, чувство сердцебиения и поверхностное дыхание
• увеличение массы тела
• увеличение уровня холестерина в крови (выявлено в анализе крови)
• потеря контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с диабетом
• чувство депрессии
• нарушения зрения, боль или чувство сухости глаз, из-за меньшего количества слез
• замедление сердечного ритма
• обмороки или головокружение при подъеме
• задержка жидкости. Симптомы включают общий отек тела, отек частей тела, например, рук, ног, лодыжек и ног, а также увеличение объема крови в организме
• проблемы с кровотоком в руках и ногах. Симптомы включают холодные руки и ноги, бледность, онемение и боль в пальцах, а также боль в ноге, которая ухудшается при ходьбе
• проблемы с дыханием
• тошнота, рвота
• диарея
• расстройство желудка и (или) диспепсия
• боль в руках, ногах
• проблемы с почками, включая изменения в мочеиспускании.

Незначительно часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1000):

• нарушения сна
• обмороки
• онемение или покалывание рук и ног
• проблемы с кожей, включая сыпь, которая может охватывать большую часть тела, узловатая сыпь (крапивница), зуд и сухие кожные пятна
• нарушения проводимости сердца
• проблемы с сердцем. Симптомы включают боль в груди и одышку (стенокардия)
• выпадение волос
• нарушения эрекции (трудности с достижением или поддержанием эрекции).

Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• снижение количества тромбоцитов. Симптомы включают легко образующиеся синяки и кровотечение из носа
• закупорка носа.

Очень редко(встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток в крови. Симптомы включают инфекции полости рта, десен, горла и легких
• аллергические реакции (чувствительность). Симптомы могут включать трудности с дыханием или глотанием, вызванные внезапным отеком горла или лица, или отеками рук, ног и лодыжек
• сухость во рту
• нарушения функции печени (выявлены в анализе крови)
• у некоторых женщин могут появиться проблемы с удержанием мочи. После прекращения лечения это состояние улучшается
• импотенция
• сыпь или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжелых кожных реакций, включая обширную сыпь с пузырьками и отслоением кожи, возникающую особенно в области рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).

Аведол также может вызывать развитие симптомов диабета у пациентов, которые имеют очень
легкую форму диабета, называемую «латентным диабетом».

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Аведол

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аведол

• Активным веществом лекарства является карведилол. Каждая таблетка содержит соответственно 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг карведилола.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон CL, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. оболочка: ГПМЦ 2910/гипромеллоза 3сП, ГПМЦ 2910/гипромеллоза 6сП, ГПМЦ 2910/гипромеллоза 50сП, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат, макрогол 8000, полидекстроза ФКК.

Как выглядит лекарство Аведол и что содержит упаковка

Таблетки 6,25 мг с покрытием: белые, овальные, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным «6,25» на одной стороне.
Таблетки 12,5 мг с покрытием: белые, овальные, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным «12,5» на одной стороне.
Таблетки 25 мг с покрытием: белые, овальные, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным «25» на одной стороне.
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг можно делить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 или 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: