Аведол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аведол, 6,25 мг, покрытые таблетки

Аведол, 12,5 мг, покрытые таблетки

Аведол, 25 мг, покрытые таблетки

Карведилол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аведол и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Аведол
• 3. Как использовать лекарство Аведол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аведол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аведол и для чего оно используется

Аведол содержит карведилол, который относится к группе лекарств, называемых альфа- и бета-адреноблокаторами. Аведол используется для лечения высокого артериального давления и стенокардии. Аведол также показан как вспомогательное лечение при сердечной недостаточности, улучшающее ее функцию.

2. Важная информация перед использованием лекарства Аведол

Когда не использовать лекарство Аведол:

• если пациент имеет аллергиюна карведилол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, которая лечится в основном лекарствами, вводимыми внутривенно.
• если у пациента была в прошлом бронхиальная астмаили другое заболевание легких.
• если у пациента есть необработанная сердечная недостаточностьили определенный тип нарушений проводимости сердца(называемый блокадой предсердий и желудочков второй или третьей степени, или синдромом больного синусового узла).
• если у пациента есть тяжелое нарушение сердечной деятельности(кардиогенный шок).
• если у пациента есть значительное замедление сердечного ритмаили очень низкое артериальное давление.
• если у пациента есть тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса(метаболический ацидоз).
• если у пациента есть повышенная активность надпочечников(феохромоцитома) и она не лечится никакими лекарствами.
• если у пациента есть снижение кровотока в руках и ногах, в результате чего они становятся холодными, появляется больили интермиттирующая хромота.
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени.
• если пациент лечится лекарствами, вводимыми внутривенно, используемыми для лечения высокого артериального давленияили сердечных заболеваний(верапамил или дилтиазем).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аведол, необходимо обсудить это с врачом.

• если у пациента есть сердечная недостаточность с сопутствующими:
• низким артериальным давлением
• нарушениями кровотока и снабжения сердца кислородом(ишемическая болезнь сердца) и заболеваниями кровеносных сосудов
• и (или) нарушениями функции почек. В этом случае врач должен контролировать функцию почек. Может быть необходимо уменьшить дозу лекарства.
• если у пациента есть сахарный диабет. Прием лекарства Аведол может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
• если у пациента есть тяжелые нарушения дыхания, которые не лечатся, поскольку Аведол может ухудшить трудности с дыханием.
• если у пациента есть заболевание периферических сосудов.
• если пациент носит контактные линзы. Аведол может уменьшить выработку слез.
• если у пациента есть синдром Рейно(сначала посинение пальцев рук или ног, затем бледность и после этого покраснение с сопровождающей болью). Аведол может усиливать существующие симптомы.
• если у пациента есть гиперфункция щитовидной железы- повышенная выработка гормонов щитовидной железы, Аведол может маскировать симптомы этой гиперфункции.
• если используется Аведол, и планируется хирургическая операцияс использованием лекарств для общей анестезии. Необходимо проинформировать врача-анестезиолога о приеме лекарства Аведол.
• если у пациента есть замедление сердечного ритма (менее 55 ударов в минуту).
• если у пациента были тяжелые реакции гиперчувствительности(например, после укуса насекомых или после приема пищи) или если пациент прошел или находится на десенсибилизирующем лечении, поскольку Аведол может уменьшить эффективность лекарств, используемых для лечения реакций гиперчувствительности.
• если у пациента есть псориаз.
• если у пациента есть стенокардия Принцметала.
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников.

Аведол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важнопроинформировать врача о приеме следующих лекарств:

• Дигоксин(лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности)
• Рифампицин(антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• Циметидин(лекарство, используемое для лечения язв желудка, изжоги и рефлюкса желудочного содержимого)
• Циклоспорин(лекарство, ослабляющее иммунную систему организма для защиты от отторжения трансплантированных органов, также используемое для лечения ревматических или дерматологических проблем)
• Клонидин(лекарство, используемое для снижения артериального давления или лечения мигрени)
• Верапамил, дилтиазем, амиодарон(лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• Хинидин, дизопирамид, мексилетин, пропафенон, флекаинид(лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• Другие лекарства, снижающие артериальное давление. Аведол может усиливать действие других лекарств, снижающих артериальное давление, посредством подобного действия (например, антагонисты рецептора альфа)
• Инсулинили пероральные противодиабетические лекарства(лекарства, снижающие уровень сахара в крови), поскольку действие, снижающее уровень сахара в крови, может быть усилено, а симптомы снижения уровня сахара в крови могут быть замаскированы
• Лекарства для анестезии(лекарства, используемые для анестезии)
• Симпатомиметики(лекарства, повышающие активность симпатической нервной системы)
• Дигидропиридиновые производные(лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)
• Нитраты(лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний), поскольку они могут вызвать внезапное снижение артериального давления, ослабляя действие лекарства Аведол
• Лекарства, блокирующие нервно-мышечную проводимость(лекарства, снижающие мышечное напряжение)
• Эрготамин(лекарство, используемое для лечения мигрени)
• Некоторые обезболивающие лекарства(нестероидные противовоспалительные лекарства), эстрогены(гормоны) и кортикостероиды(гормоны надпочечников), поскольку они могут в некоторых случаях снижать артериальное давление, ослабляя действие лекарства Аведол
• Лекарства, содержащие резерпин, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин, ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО) - лекарства, используемые для лечения депрессии, поскольку они могут вызвать дальнейшее замедление частоты сердечных сокращений
• Флуоксетин(лекарство, используемое для лечения депрессии)
• Агонисты бета-адренергических рецепторов с бронходилатирующим действием(лекарства, используемые для лечения астмы), например, сальбутамол и формотерол.

Аведол с пищей, напитками и алкоголем

Аведол может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Существует риск вредного действия лекарства на нерожденного ребенка. Аведол может быть использован во время беременности только в случае, когда врач считает это необходимым. Всегда необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Аведол во время беременности.
На основе результатов исследований, проведенных на кормящих животных, было обнаружено, что лекарство Аведол может проникать в грудное молоко, и поэтому не следует использовать лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В начале лечения или во время его изменения могут возникать головокружения и усталость.
В случае возникновения головокружений или слабости после приема таблетки необходимо избегать вождения транспортных средств или работы, требующей особой концентрации.

Лекарство Аведол содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Аведол

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Покрытые таблетки необходимо проглотить, запивая не менее половиной стакана воды. Покрытые таблетки можно использовать независимо от приема пищи. Однако рекомендуется, чтобы пациенты с сердечной недостаточностью принимали покрытые таблетки во время приема пищи, чтобы уменьшить риск головокружений при внезапном вставании.

Таблетки Аведол выпускаются в следующих дозировках: 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

Высокое артериальное давление:

Обычно используемая доза составляет 1 таблетку лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых 2 дней лечения, а затем 2 таблетки лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в день. Можно использовать также другие доступные дозировки лекарства Аведол.

Стенокардия:

Обычно используемая доза составляет 1 таблетку лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в день в течение 2 дней, а затем 2 таблетки лекарства Аведол 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в день. Можно использовать также другие доступные дозировки лекарства Аведол.

Сердечная недостаточность:

Обычно используемая доза составляет половину таблетки лекарства Аведол 6,25 мг (что соответствует 3,125 мг карведилола) два раза в день в течение 2 недель. Доза может быть постепенно увеличена врачом обычно через двухнедельные интервалы.
Однако в некоторых случаях доза может быть уменьшена или увеличена, что будет решено врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аведол

В случае приема большей дозы лекарства Аведол, чем рекомендованная, или если ребенок проглотил лекарство, необходимо уведомить врача или обратиться в ближайшую больницу для получения консультации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки включают обмороки, вызванные чрезмерным снижением артериального давления, замедление сердечного ритма и в некоторых тяжелых случаях остановку сердца.
Могут возникать трудности с дыханием, сужение дыхательных путей, плохое самочувствие, снижение сознания и судороги.

Пропуск приема лекарства Аведол

В случае пропуска дозы (или нескольких доз) лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.

Прекращение приема лекарства Аведол

Не следует прекращать лечение без согласования с лечащим врачом. Врач порекомендует постепенное отменение лекарства Аведол, постепенно уменьшая дозу в течение примерно 2 недель.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Большинство нежелательных реакций зависит от дозы и симптомы исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения. Некоторые из нежелательных реакций могут возникать в начале лечения и исчезать самостоятельно в процессе лечения.
Очень часто(встречаются у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружения (например, при внезапном вставании), головная боль
• сердечные заболевания. Симптомы могут включать боль в груди, усталость, одышку и отек рук и ног
• снижение артериального давления. Симптомом может быть обморок и головокружение
• чувство слабости и усталости.

Головокружения, головная боль и чувство слабости и усталости обычно легкие и их возникновение более вероятно в начале лечения.
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов из 100):

• инфекции дыхательных путей (бронхит), легких (пневмония), носа и горла (инфекция верхних дыхательных путей). Симптомы могут включать свистящее дыхание, одышку, сжимание в груди и боль в горле
• инфекции мочевыделительной системы, которые могут вызывать проблемы с мочеиспусканием
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия). Симптомы могут включать чувство усталости, бледность кожи, чувство сердцебиения и поверхностное дыхание
• увеличение веса
• увеличение уровня холестерина в крови (выявлено в анализе крови)
• потеря контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с диабетом
• чувство депрессии
• нарушения зрения, боль или чувство сухости глаза, из-за меньшего количества слез
• замедление сердечного ритма
• обмороки или головокружения при вставании
• задержка жидкости. Симптомы могут включать общий отек тела, отек частей тела, например, рук, ног, лодыжек и ног, а также увеличение объема крови в организме
• проблемы с кровотоком в руках и ногах. Симптомы могут включать холодные руки и ноги, бледность, онемение и боль в пальцах, а также боль в ноге, которая ухудшается при ходьбе
• проблемы с дыханием
• тошнота, рвота
• диарея
• расстройство желудка и (или) диспепсия
• боль в руках, ногах
• проблемы с почками, включая изменения в мочеиспускании.

Незначительно часто(встречаются у 1 до 10 пациентов из 1000):

• нарушения сна
• обмороки
• онемение или покалывание рук и ног
• проблемы с кожей, включая сыпь, которая может охватывать большую часть тела, узловатая сыпь (куриная слепота), зуд и сухие пятна на коже
• нарушения проводимости сердца
• проблемы с сердцем. Симптомы могут включать боль в груди и одышку (стенокардия)
• выпадение волос
• нарушения эрекции (трудности с достижением или поддержанием эрекции).

Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• снижение количества тромбоцитов. Симптомы могут включать легко возникающие синяки и носовые кровотечения
• закупорка носа.

Очень редко(встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток в крови. Симптомы могут включать инфекции полости рта, десен, горла и легких
• аллергические реакции (гиперчувствительность). Симптомы могут включать трудности с дыханием или глотанием, вызванные внезапным отеком горла или лица, или отеки рук, ног и лодыжек
• сухость во рту
• нарушения функции печени (выявлены в анализе крови)
• у некоторых женщин могут возникать проблемы с удержанием мочи. После прекращения лечения это состояние улучшается
• импотенция
• сыпь или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжелых кожных реакций, включая обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, возникающую особенно в области рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).

Аведол также может вызывать развитие симптомов диабета у пациентов, которые имеют очень легкую форму диабета, называемую «латентным диабетом».

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Аведол

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аведол

• Активным веществом лекарства является карведилол. Каждая таблетка содержит соответственно 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг карведилола.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон CL, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. оболочка: ГПМЦ 2910/гипромеллоза 3сП, ГПМЦ 2910/гипромеллоза 6сП, ГПМЦ 2910/гипромеллоза 50сП, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат, макрогол 8000, полидекстроза ФСС.

Как выглядит лекарство Аведол и что содержит упаковка

Таблетки 6,25 мг с покрытием: белые, овальные, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным «6,25» на одной стороне.
Таблетки 12,5 мг с покрытием: белые, овальные, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным «12,5» на одной стороне.
Таблетки 25 мг с покрытием: белые, овальные, с линией деления на обеих сторонах и выдавленным «25» на одной стороне.
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг можно делить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток с покрытием.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: