Атазанавир Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы

Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы

Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы

атазанавир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атазанавир Аккорд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Атазанавир Аккорд
• 3. Как применять препарат Атазанавир Аккорд
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Атазанавир Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атазанавир Аккорд и для чего он используется

Атазанавир Аккорд является противовирусным препаратом (противоретровирусным).Он принадлежит к группе
препаратов, называемых ингибиторами протеазы. Эти препараты контролируют заражение вирусом HIV путем
торможения белка, необходимого вирусу HIV для размножения. Они действуют путем уменьшения
количество вирусов HIV в организме, что укрепляет иммунную систему. Таким образом, Атазанавир
Аккорд уменьшает риск развития заболеваний, связанных с заражением вирусом HIV.
Препарат Атазанавир Аккорд в капсулах можно применять у взрослых и у детей в возрасте от 6 лет. Врач
назначил препарат Атазанавир Аккорд из-за заражения HIV и риска развития синдрома приобретённого
иммунодефицита (СПИД). Атазанавир Аккорд обычно применяется в сочетании с другими противовирусными
препаратами. Врач обсудит с пациентом, какие из этих препаратов будут наиболее эффективными в сочетании с
препаратом Атазанавир Аккорд.

2. Важные сведения перед применением препарата Атазанавир Аккорд

Когда не применять препарат Атазанавир Аккорд:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна атазанавир или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6.)
• если пациент имеет умеренные или тяжёлые нарушения функции печени. Перед применением препарата Атазанавир Аккорд врач оценит степень тяжести заболевания печени пациента.
• если пациент принимает любой из указанных препаратов(см. также «Атазанавир Аккорд и другие препараты»):
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулёза)
• астемизол или терфенадин (препараты, часто применяемые для лечения аллергических симптомов, могут быть доступны без рецепта); цизаприд (препарат, применяемый для лечения рефлюкса желудка, симптомы которого иногда называют изжогой); пимозид (препарат, применяемый для лечения шизофрении); хинидин или бепридил (препараты, применяемые для регулирования сердечного ритма);

эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновина, метилэргоновина (препараты, применяемые для лечения
головной боли) и альфузосин (препарат, применяемый для лечения аденомы простаты)

• кветиапин (препарат, применяемый для лечения шизофрении, биполярного аффективного расстройства и тяжёлой депрессии); луразидон (препарат, применяемый для лечения шизофрении)
• растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• триазолам и пероральный мидазолам (препараты, применяемые для облегчения засыпания и (или) снижения тревоги)
• ломитапид, симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови).
• препараты, содержащие грацопревир, включая комбинированные препараты, содержащие элбасвир и грацопревир в фиксированной дозе, а также глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозе (применяемые для лечения хронического вирусного гепатита С).

Не следует применять одновременно препарат Атазанавир Аккорд и силденафил, применяемый для лечения
артериальной гипотензии лёгких. Силденафил также применяется для лечения эректильной дисфункции. Если
пациент принимает силденафил для лечения эректильной дисфункции, необходимо сообщить об этом врачу.
Если какая-либо из вышеуказанных информаций относится к пациенту, необходимо немедленно сообщить об этом
врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Атазанавир Аккорд не лечит заражение HIV. Существует риск развития у пациента инфекций или
других заболеваний, связанных с заражением HIV.
Некоторые лица требуют особого ухода перед применением и во время приема препарата Атазанавир Аккорд. Перед началом применения препарата Атазанавир Аккорд необходимо обсудить это с врачом и фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент:

• страдает вирусным гепатитом Б или С;
• имеет симптомы желчнокаменной болезни (боль в правой части живота);
• страдает гемофилией А или Б;
• требует гемодиализа.

Атазанавир Аккорд может влиять на функцию почек.
У пациентов, принимающих атазанавир, сообщалось о развитии почечных камней. Если у пациента появятся
симптомы почечной колики (боль в боку, наличие крови в моче, боль при мочеиспускании), необходимо
немедленно сообщить об этом врачу.
У некоторых пациентов с avanzированным заражением HIV (с СПИДом) и оппортунистическими инфекциями в
анамнезе могут появиться вскоре после начала лечения против вируса HIV симптомы воспаления в связи с
предыдущими инфекциями. Считается, что эти симптомы являются результатом улучшения иммунного ответа
организма, позволяющего бороться с инфекциями, которые могли протекать без видимых симптомов. В случае
наблюдения любых симптомов инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Помимо оппортунистических
инфекций, после начала приема препаратов, применяемых для лечения заражения HIV, также могут появиться
аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма).
Аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. В случае наблюдения
любых симптомов инфекции или других симптомов, таких как слабость мышц, слабость, начинающаяся с рук и
ног, прогрессирующая в направлении туловища, сердцебиение, дрожь или возбуждение, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу, чтобы он мог применить необходимое лечение.
У некоторых пациентов, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание
костей, называемое некрозом костей (омертвением костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения). К факторам
риска развития этого заболевания относятся длительное применение комбинированной антиретровирусной терапии,
прием кортикостероидов, употребление алкоголя, значительное подавление иммунной системы, повышенный индекс
массы тела и другие.
Симптомами некроза костей являются: скованность и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных и
плечевых суставах) и трудности при движении. Если у пациентов появится любой из этих симптомов, необходимо
сообщить об этом врачу.
У лиц, леченных атазанавиром, наблюдалась гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина в крови). Симптомом
может быть незначительное пожелтение кожи или глаз. Если у пациентов появится любой из этих симптомов, необходимо
сообщить об этом врачу.
У лиц, принимающих атазанавир, сообщалось о развитии тяжелой кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона.
В случае появления сыпи необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появятся нарушения сердечного ритма (изменения сердечного ритма), необходимо сообщить об этом
врачу. У детей, принимающих препарат Атазанавир Аккорд, может быть необходимо контролировать функцию сердца.
О контроле таком решает врач, ведущий лечение ребенка.

Дети

Не следует применять этот препарат детямв возрасте до 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг. Не проводились
исследования по применению атазанавира у детей в возрасте до 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг из-за риска
тяжелых осложнений.

Атазанавир Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторых препаратов не следует сочетать с препаратом Атазанавир Аккорд. Они перечислены в начале
пункта 2 в «Когда не применять препарат Атазанавир Аккорд».
Существуют также другие препараты, которые не следует сочетать с препаратом Атазанавир Аккорд. Необходимо сообщить
врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время, недавно или о препаратах, которые пациент планирует
принимать. Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов:

• другие препараты, применяемые для лечения заражения HIV (например, индинавир, невирапин и эфавиренз)
• софорсбувиру с вельпатасвиром и voxилапревиром (препараты, применяемые для лечения заражения вирусом гепатита С)
• силденафил, варденafil или тадалафил (препараты, применяемые для лечения импотенции [эректильной дисфункции])
• пероральные контрацептивы ( «таблетки» ): если во время приема препарата Атазанавир Аккорд пациентка принимает пероральные контрацептивы, она должна строго соблюдать рекомендации врача и не пропускать ни одной дозы
• любые препараты, применяемые для лечения заболеваний, связанных с выработкой желудочной кислоты (например, препараты, нейтрализующие [которые следует принимать за 1 час до приема препарата Атазанавир Аккорд или через 2 часа после его приема], антагонисты рецептора Н [как фамотидин] и ингибиторы протонной помпы [как омепразол])
• препараты, применяемые для снижения артериального давления, замедления сердечного ритма или регулирования сердечного ритма (амиодарон, дилтиазем, лидокаин, вводимый внутривенно, верапамил)
• аторвастатин, правастатин и флувастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина)
• сальметерол (препарат, применяемый для лечения астмы)
• циклоспорин, такролимус и сиролимус (препараты, применяемые для снижения влияния иммунной системы)
• некоторые антибиотики (рифабутин, кларитромицин)
• кетоконазол, итраконазол и вориконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций)
• апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан и варфарин (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов)
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• иринотекан (препарат, применяемый для лечения рака)
• препараты, применяемые для лечения тревоги (например, мидазолам, вводимый внутривенно)
• бупренорфин (препарат, применяемый для лечения зависимости от опиоидов и боли).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ритонавиром, применяемым вместе с препаратом Атазанавир Аккорд.
Важно сообщить врачу, если пациент принимает флутиказон или будесонид (препараты, применяемые для лечения аллергических симптомов или астмы).

Атазанавир Аккорд с пищей и напитками

Важно принимать препарат Атазанавир Аккорд с пищей (полным приемом пищи или сытным перекусом), поскольку это облегчает всасывание препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Атазанавир, активное вещество препарата Атазанавир Аккорд, проникает в грудное молоко. Пациентки, принимающие
этот препарат, не должны кормить грудью.
Не рекомендуется, чтобы женщины, зараженные HIV, кормили грудью из-за риска передачи вируса через молоко
ребенку.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна как можно скорее обсудить это с
врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если после приема препарата Атазанавир Аккорд пациент чувствует головокружение или шаткость, он не
должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, но должен немедленно обратиться к
врачу.

Атазанавир Аккорд содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо
проконсультироваться с врачом.
Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы, и Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы, содержат
желтую солнечную краску FCF (Е110). Она может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Атазанавир Аккорд

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу. Таким образом можно обеспечить, что препарат будет полностью эффективен и снизить риск
развития резистентности вируса к лечению.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата Атазанавир Аккорд составляет 300 мг один раз в день вместе

с ритонавиром в дозе 100 мг один раз в день, принимаемым с пищейи в сочетании с другими
препаратами, применяемыми для лечения заражения HIV. Врач может скорректировать дозу препарата Атазанавир
Аккорд в зависимости от схемы лечения.

Дозу препарата Атазанавир Аккорд для детей и подростков (в возрасте от 6 до менее 18 лет) врач

определяет на основе массы тела пациента. Дозу, рассчитанную на основе массы тела, принимают один раз в день во время приема пищи вместе с ритонавиром в дозе 100 мг, как показано в следующей таблице:

Необходимо проверить наличие других лекарственных форм, подходящих для применения у детей в возрасте от 3
месяцев и с массой тела не менее 5 кг. Рекомендуется перейти на препарат Атазанавир Аккорд в капсулах, как
только пациент сможет постоянно глотать капсулы.
Переход из порошка для перорального применения в капсулы может потребовать корректировки дозы. Врач
определит необходимую дозу на основе массы тела ребенка.
Не определены рекомендации по дозированию атазанавира у детей в возрасте до 3 месяцев.
Препарат Атазанавир Аккорд следует принимать с пищей(полным приемом пищи или сытным перекусом). Капсулы
следует проглатывать целиком. Капсулы не следует открывать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атазанавир Аккорд

Применение слишком большой дозы препарата Атазанавир Аккорд может привести к пожелтению кожи и (или)
белков глаз (желтухе) и нарушению сердечного ритма (продлению интервала QTc).
В случае случайного приема большего количества капсул препарата Атазанавир Аккорд, чем рекомендовал врач,
необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Атазанавир Аккорд

Если пациент пропустил дозу, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом
вместе с пищей. Следующую дозу следует принять в обычное время. Если же приближается время приема следующей
дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Атазанавир Аккорд

Не следует прекращать применение препарата Атазанавир Аккорд без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Во время лечения заражения HIV не всегда легко определить, какой нежелательный эффект был вызван препаратом
Атазанавир Аккорд или другими препаратами, принимаемыми пациентом, или же заболеванием, связанным с заражением
HIV. Необходимо сообщить врачу о любых изменениях в состоянии здоровья.
Во время лечения заражения HIV у пациента может появиться увеличение массы тела, а также уровень липидов и
глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов
иногда с самим применением противовирусных препаратов. Врач назначит анализ этих изменений.
Если у пациента появится любой из указанных тяжелых нежелательных эффектов, необходимо немедленно сообщить об
этом врачу.

• Возможна появление кожной сыпи, зуда, которые могут быть выраженными. Сыпь обычно проходит в течение 2
  недель без изменений в применении препарата Атазанавир Аккорд. Может появиться тяжелая сыпь вместе с другими
  симптомами, которые могут быть выраженными. Если у пациента появится тяжелая сыпь или сыпь с симптомами, напоминающими
  грипп, появление пузырей, лихорадка, язвы во рту, боль в мышцах или суставах, отек лица, воспаление глаз,
  вызывающее покраснение (конъюнктивит), появление болезненных, горячих или красных узлов, необходимо
  прекратить применение препарата Атазанавир Аккорд и немедленно обратиться к врачу.
• Часто сообщалось о пожелтении кожи или белков глаз, вызванном высоким уровнем билирубина в крови. Этот
  нежелательный эффект обычно не является опасным для взрослых и детей в возрасте старше 3 месяцев, но может быть
  симптомом серьезных нарушений. Если кожа пациента или белки глаз приобрели желтый цвет, необходимо немедленно
  обратиться к врачу.
• Редко могут появиться изменения сердечного ритма. Если пациент чувствует головокружение, шаткость или внезапно
  теряет сознание, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы серьезных нарушений,
  связанных с сердцем.
• Не очень часто могут появиться нарушения функции печени. Врач должен назначить анализ крови перед началом
  применения препарата Атазанавир Аккорд у пациента и во время лечения. У пациентов с нарушениями функции печени,
  включая гепатит Б и С, может появиться ухудшение состояния печени. Если у пациента появится темная окраска мочи (цвет
  чая), зуд, пожелтение кожи или белков глаз, боль в области желудка, обесцвеченный стул или тошнота, необходимо
  немедленно сообщить об этом врачу.
• Во время лечения атазанавиром не очень часто сообщалось о нарушениях, связанных с желчным пузырем. Их
  симптомами могут быть: боль в правой или средней части верхней части живота, тошнота, рвота, лихорадка или пожелтение
  кожи или белков глаз.
• Препарат Атазанавир Аккорд может влиять на функцию почек.
• У пациентов, леченных атазанавиром, не очень часто сообщалось о развитии почечных камней. Если у пациента
  появятся симптомы почечной колики, такие как боль в нижней части спины или боль в животе, наличие крови в моче или
  боль при мочеиспускании, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие нежелательные эффекты, сообщаемые у пациентов, леченных атазанавиром:
Частые (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• рвота, диарея, боль в животе (боль в желудке и ощущение дискомфорта), тошнота, диспепсия
• очень сильная усталость

Не очень часто (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 человек):

• периферическая нейропатия (онемение, слабость, покалывание или боль в руках и ногах)
• чувствительность (аллергическая реакция)
• астения (чувство необычной усталости или слабости)
• уменьшение или увеличение массы тела, потеря аппетита (потеря аппетита), повышенный аппетит
• депрессия, тревога, нарушения сна
• дезориентация, потеря памяти (потеря памяти), головокружение, сонливость, необычные сны
• обморок, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление)
• дыхательная недостаточность
• панкреатит, гастрит, афты во рту (язвы во рту и герпес), нарушения вкуса, вздутие живота с газами, сухость во рту, вздутие живота
• ангиоэдема (тяжелый отек кожи и других тканей, чаще всего в области губ или глаз)
• выпадение волос (необычное выпадение волос или их истончение), зуд
• атрофия мышц (уменьшение мышечной массы), боль в суставах, боль в мышцах
• интерстициальный нефрит, гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (наличие белка в моче), полиурия (повышенная частота мочеиспускания)
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• боль в груди, плохое самочувствие, лихорадка
• бессонница (трудности с засыпанием)

Редкие (могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• нарушения походки (необычный способ ходьбы)
• отек
• увеличение печени и селезенки
• миопатия (боль в мышцах, их чувствительность и слабость, не вызванная физическими нагрузками)
• боль в почке

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появятся любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент
мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения
препарата.

5. Как хранить препарат Атазанавир Аккорд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после
срока годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Атазанавир Аккорд

Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы

• Активным веществом является атазанавир. Одна твердая капсула содержит 150 мг атазанавира (в виде
  атазанавир-сульфата).
• Другие компоненты:
• Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, магния стеарат
• Оболочка капсулы:желатина, бриллиантовый синий FCF (Е 133), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)
• Черная краска:шеллак, железа оксид черный (Е 172), калия гидроксид

Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы

• Активным веществом является атазанавир. Одна твердая капсула содержит 200 мг атазанавира (в виде
  атазанавир-сульфата).
• Другие компоненты:
• Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, магния стеарат
• Оболочка капсулы:желатина, бриллиантовый синий FCF (Е 133), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желтая солнечная краска (Е 110)
• Черная краска:шеллак, железа оксид черный (Е172), калия гидроксид

Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы

• Активным веществом является атазанавир. Одна твердая капсула содержит 300 мг атазанавира (в виде
  атазанавир-сульфата).
• Другие компоненты:
• Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кросповидон тип Б, магния стеарат
• Оболочка капсулы:желатина, бриллиантовый синий FCF (Е 133), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), желтая солнечная краска (Е 110)
• Черная краска:шеллак, железа оксид черный (Е172), калия гидроксид

Как выглядит препарат Атазанавир Аккорд и что содержит упаковка

Атазанавир Аккорд, 150 мг, твердые капсулы, являются зернистым порошком белого или светло-желтого цвета в
твердых желатиновых капсулах длиной около 19,3 мм с зеленым непрозрачным крышечком с надписью «Н» черным
цветом и светло-зеленым непрозрачным корпусом с надписью «А6» черным цветом.
Доступен в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твердых капсул, в картонной
упаковке. Также доступен в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от
доступа детей, содержащей 60 твердых капсул, в картонной упаковке.
Атазанавир Аккорд, 200 мг, твердые капсулы, являются зернистым порошком белого или светло-желтого цвета в
твердых желатиновых капсулах длиной около 21,4 мм с зеленым непрозрачным крышечком с надписью «Н» черным
цветом и светло-зеленым непрозрачным корпусом с надписью «А7» черным цветом.
Доступен в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твердых капсул, в картонной
упаковке. Также доступен в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от
доступа детей, содержащей 60 твердых капсул, в картонной упаковке.
Атазанавир Аккорд, 300 мг, твердые капсулы, являются зернистым порошком белого или светло-желтого цвета в
твердых желатиновых капсулах длиной около 23,5 мм с оранжевым непрозрачным крышечком с надписью «Н» черным
цветом и зеленым непрозрачным корпусом с надписью «А8» черным цветом.
Доступен в блистерах OPA/Алюминий/PVC-Алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твердых капсул, в картонной
упаковке. Также доступен в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из ПП, защищающей от
доступа детей, содержащей 30 твердых капсул, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Польша
Тел: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерская, 50
96-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в
Объединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Название государства-члена

Название лекарственного препарата

Болгария
Атазанавир Аккорд 150 мг твердые капсулы
Хорватия
Атазанавир Аккорд
Кипр
Атазанавир Аккорд 150 мг/300 мг твердые капсулы
Чехия
Атазанавир Аккорд
Дания
Атазанавир Аккорд
Испания
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Нидерланды
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Ирландия
Атазанавир Аккорд 200 мг/300 мг твердые капсулы
Финляндия
Атазанавир Аккорд 200 мг/300 мг капсулы, твердые

Германия
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Норвегия
Атазанавир Аккорд
Польша
Атазанавир Аккорд
Португалия
Атазанавир Аккорд
Румыния
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Словения
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Швеция
Атазанавир Аккорд 200 мг/300 мг твердые капсулы
Венгрия
Атазанавир Аккорд Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Объединенное Королевство
(Северная Ирландия)
Атазанавир Аккорд 150 мг/200 мг/300 мг твердые капсулы
Италия
Атазанавир Аккорд

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2023