Аспирин

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕНИЕМ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните упаковку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Аспирин

500 мг, таблетки

Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием упаковки перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в упаковке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту упаковку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в упаковке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание упаковки:

• 1. Что такое препарат Аспирин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аспирин
• 3. Как применять препарат Аспирин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аспирин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин и для чего он используется

Препарат Аспирин содержит кислоту ацетилсалициловую, которая обладает обезболивающим, противовоспалительным
и жаропонижающим действием.
Показания к применению:

• боль слабой или умеренной интенсивности,
• лихорадка.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин

Когда не применять препарат Аспирин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровотечение,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аспирин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противореуматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или кровообращения, (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелое кровотечение), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва или кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение кислоты ацетилсалициловой может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также у которых есть аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Аспирин.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом А или В, или ветряной оспе, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
По этим причинам у детей младше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не следует применять, а у подростков старше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю

или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов). Необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:
• препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина), особенно если кислота ацетилсалициловая применяется в больших дозах. Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 упаковки.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

Во время беременности и в период лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аспирин противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости применения кислоты ацетилсалициловой женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо принимать минимальную дозу препарата в течение минимального времени.
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Препарат Аспирин относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет.

3. Как применять препарат Аспирин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в упаковке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая
доза препарата Аспирин составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки (т.е. 500-1000 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости однократная доза может быть повторена не чаще чем каждые 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг кислоты ацетилсалициловой) в день.
• подростки старше 12 лет: препарат может быть применен у подростков старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 таблетку (т.е. 500 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости однократная доза может быть повторена не чаще чем каждые 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг кислоты ацетилсалициловой) в день. Таблетки следует принимать внутрь, после еды, с большим количеством жидкости. Препарата не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин

Отравление активным веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного характера), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления заключается в проведении промывания желудка, введении активированного угля, применении алкализующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
  Нарушения желудка и кишечника:
  Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
  Нарушения печени и желчных путей:
  В редких случаях описывались временные нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
  Нарушения нервной системы:
  Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
  Нарушения крови и лимфатической системы:
  Повышенный риск кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
  В результате кровотечений может возникнуть острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований.
  Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  Нарушения сосудов:
  Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и/или одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально угрожающее жизни.
  Нарушения почек и мочевыделительной системы:
  Нарушения функции почек и тяжелая почечная недостаточность.
  Нарушения иммунной системы:
  Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, конъюнктивит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
  Нарушения дыхательной системы:
  Бронхиальная астма.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в упаковке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
  ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт
  интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Аспирин

  Не хранить при температуре выше 30°C.
  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Аспирин

  Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая.
  Остальные компоненты препарата: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал.

  Как выглядит препарат Аспирин и что содержит упаковка

  Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток.
  Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

  Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

  UAB Bayer
  Спорто 18
  LT – 09238 Вильнюс
  Литва

  Производитель:

  Bayer Bitterfeld GmbH
  Ортштейн Греппин
  Залегастер Шоссе 1
  06803 Биттерфельд-Вольфен
  Германия

  Параллельный импортер:

  Medezin Sp. з о.о.
  ул. Збонсинская 3
  91-342 Лодзь

  Перепаковано в:

  Medezin Sp. з о.о.
  ул. Збонсинская 3
  91-342 Лодзь
  CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
  ул. Дзялковая 56
  02-234 Варшава
  Pharma Innovations Sp. з о.о.
  ул. Ягеллонская 76
  03-301 Варшава
  SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
  ул. Тимьянковая 24/28
  95-054 Ксаверов
  CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
  ул. Бескидская 190
  91-610 Лодзь
  Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, в стране экспорта:
  LT/1/94/0846/002
  LT/1/94/0846/001

  Номер разрешения на параллельный импорт: 242/22 Дата утверждения упаковки: 03.06.2022 г.

  [Информация о зарегистрированном товарном знаке]