Аспирин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аспирин

500 мг, таблетки
Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит информацию

важную для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как это описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аспирин и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин
• 3. Как применять препарат Аспирин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аспирин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин и для чего он используется

Препарат Аспирин содержит кислоту ацетилсалициловую, которая действует как обезболивающее, противовоспалительное и
противогриппозное средство.
Показания к применению:

• боли малой или умеренной интенсивности,
• лихорадка.

2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин

Когда не применять препарат Аспирин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточащая склонность,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аспирин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, имеющих аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Аспирин.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, уменьшает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к уменьшению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом А или В, или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея - редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По этим причинам у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую

одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь;
• после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов). Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:
• препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангiotензина).

Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если планируется беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аспирин противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
В случае необходимости применения кислоты ацетилсалициловой у женщин, пытающихся забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо принимать как можно меньшую дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Препарат Аспирин относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Аспирин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки (т.е. 500-1000 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг кислоты ацетилсалициловой) в день.
• подростки в возрасте старше 12 лет: препарат может быть применен у подростков в возрасте старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 таблетку (т.е. 500 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг кислоты ацетилсалициловой) в день. Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, с большим количеством воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин

Отравление активным веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или лицами пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и двигательным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность зрения, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения сердечной деятельности и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или понижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникли рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с

сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока.
В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описывались преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличенный риск кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. В результате кровотечений может возникнуть развитие анемии с дефицитом железа или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и/или одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально угрожающее жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема кислоты ацетилсалициловой, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, ринит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Ермоловой, 10, 121019 Москва, телефон: +7 (495) 609-23-42, факс: +7 (495) 609-23-42, электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат, или параллельного импортера.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP.».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин

Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая). Одна таблетка содержит в качестве активного вещества 500 мг кислоты ацетилсалициловой.
Остальные компоненты препарата: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Аспирин и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток. Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.

Ответственное лицо на территории Литвы, страны экспорта:

UAB «Bayer»
Спорто 18
LT-09238 Вильнюс
Литва

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
улица Здзеховского, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
улица Дзялковая, 56
02-234 Варшава
Номер разрешения на территории Литвы, страны экспорта:LT/1/94/0846/001
LT/1/94/0846/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 30/23 Дата утверждения инструкции: 01.03.2023 г.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]