Аспирин Про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АСПИРИН ПРО

500 мг, покрытые таблетки
Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней (в случае лихорадки) или 3-4 дней (в случае боли) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство АП и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства АП
• 3. Как использовать лекарство АП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство АП
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АП и для чего оно используется

Лекарство АП содержит ацетилсалициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота является обезболивающим и жаропонижающим средством.
Лекарство АП используется для симптоматического лечения лихорадки и (или) боли слабой или умеренной степени, такой как головная боль, симптомы, сопровождающие грипп, зубная боль, мышечная боль.

Лекарство АП предназначено для использования у взрослых и подростков – лиц в возрасте

12 лет и старше (с массой тела 40 кг или более).Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о других формах ацетилсалициловой кислоты, предназначенных для пациентов с массой тела менее 40 кг.
Если после 3 дней (в случае лихорадки) или 3–4 дней (в случае боли) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства АП

Когда не использовать лекарство АП:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если в прошлом у пациента были приступы бронхиальной астмы или аллергические реакции (например, крапивница, ангиоэдем, тяжелый ринит, анафилаксия), вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть кровоточивость или повышенный риск кровотечения;
• если у пациента есть тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
• если пациент проходит лечение метотрексатом в дозах более 20 мг в неделю;
• если пациент проходит лечение пероральными антикоагулянтами (лекарствами, разжижающими кровь и предотвращающими ее свертывание);
• если пациентка находится на пятом месяце беременности (более 24 недель без менструации).

В случае любых сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать АП, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент проходит лечение другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, с целью избежать риска передозировки;
• если несмотря на прием больших доз ацетилсалициловой кислоты в течение длительного времени у пациента сохраняются головные боли, не следует увеличивать дозы, а необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
• если пациент регулярно использует обезболивающие препараты, особенно несколько препаратов одновременно, поскольку это может привести к ухудшению функции почек;
• если пациент страдает генетическим заболеванием красных кровяных клеток, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием больших доз ацетилсалициловой кислоты может вызвать развитие гемолиза (разрушения красных кровяных клеток);
• если в прошлом у пациента была язвенная болезнь, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или гастрит;
• если у пациента есть нарушения функции почек или печени;
• если пациент имеет нарушения функции почек или у пациентов с нарушениями кровообращения (например, с сердечной недостаточностью или тяжелыми кровотечениями);
• если пациент страдает бронхиальной астмой: у некоторых пациентов возникновение приступов астмы может быть связано с аллергическими реакциями на нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае не рекомендуется использовать это лекарство.
• в случае сильных менструальных кровотечений;
• если во время лечения произошло кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, кровь в стуле, черный стул), необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или скорой помощи;
• если пациент одновременно принимает лекарства, разжижающие кровь и предотвращающие ее свертывание (антикоагулянты);
• ацетилсалициловая кислота увеличивает риск кровотечения даже в небольших дозах и даже если она была принята несколько дней назад. Необходимо сообщить о приеме лекарства врачу, хирургу или анестезиологу или стоматологу, если планируется даже незначительная хирургическая операция;
• ацетилсалициловая кислота изменяет количество мочевой кислоты в крови. Необходимо учитывать это при приеме лекарств для лечения подагры;
• не рекомендуется принимать это лекарство во время грудного вскармливания.

Дети

У детей с вирусными заболеваниями, которым был назначен ацетилсалициловая кислота, наблюдался синдром Рея (редкое, но очень тяжелое расстройство, связанное с повреждением нервной системы и печени). В связи с этим:

• в случае вирусных заболеваний, таких как грипп или ветрянка, не следует давать ребенку ацетилсалициловую кислоту без предварительной консультации с врачом;
• в случае возникновения симптомов, таких как головокружение или обморок, нарушения поведения или рвота у ребенка, принимающего ацетилсалициловую кислоту, необходимо немедленно сообщить врачу.

Лекарство АП и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В нижеследующем тексте используются следующие определения:
Ацетилсалициловая кислота может использоваться в лечении ревматических заболеваний в высоких
дозах (определенных как "противовоспалительные" дозы), определенных как: 1 г или более
в 单ой дозе и (или) 3 г или более в день.
Ацетилсалициловая кислота может использоваться в лечении боли и лихорадки в дозах, определенных как: 500 мг или более в 单ой дозе и (или) не более 3 г в день.
Когда не следует использовать лекарство АП:

• если пациент принимает метотрексат в дозах более 20 мг в неделю. В этом случае необходимо избегать использования ацетилсалициловой кислоты в больших (противовоспалительных) дозах, а также в лечении боли и лихорадки.
• если пациент принимает пероральные антикоагулянты и если в прошлом у него была язвенная болезнь желудка. В этом случае необходимо избегать использования ацетилсалициловой кислоты в больших (противовоспалительных) дозах, а также в лечении боли и лихорадки.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом использования ацетилсалициловой кислоты одновременно с любым из следующих лекарств:

• пероральными антикоагулянтами, когда ацетилсалициловая кислота используется в лечении боли и лихорадки, даже если нет язв желудка или двенадцатиперстной кишки;
• нестероидными противовоспалительными препаратами, когда ацетилсалициловая кислота используется в больших (противовоспалительных) дозах, а также в лечении боли и лихорадки;
• гепарином в терапевтических дозах или у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), когда ацетилсалициловая кислота используется в высоких (противовоспалительных) дозах, особенно в лечении ревматических заболеваний, или в лечении боли и лихорадки;
• тромболитическими препаратами;
• клопидогрелом;
• тиклопидином;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, используемыми в лечении подагры (например, бензобромароном, пробенецидом);
• глюкокортикоидами (за исключением заместительной терапии гидрокортизоном), когда ацетилсалициловая кислота используется в больших (противовоспалительных) дозах;
• пеметрекседом у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек;
• анагрелидом;
• препаратами, используемыми для удаления избыточной жидкости из организма (мочегонными препаратами);
• ингибиторами конвертазы ангитензина, антагонистами рецептора ангитензина II;
• метотрексатом в дозе 20 мг или меньше в неделю;
• препаратами, действующими местно на желудочно-кишечный тракт, такими как антациды и активированный уголь;
• деферазироксом;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, эсциталопрамом, флуоксетином, флуvoxамином, пароксетином, сертралином). Чтобы избежать возможных взаимодействий с другими лекарствами, необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других принимаемых лекарствах.

АП и алкоголь

Не использовать лекарство АП с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого или любого другого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Аспирин Про в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Лекарство может
---
вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызвать задержку или продление родов. Не следует использовать лекарство Аспирин Про в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна использовать самую маленькую дозу в течение возможно более короткого времени. Если лекарство Аспирин Про принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, оно может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Это лекарство может проникать в грудное молоко. В качестве меры предосторожности не рекомендуется
принимать лекарство АП во время грудного вскармливания.
Фертильность
Продукт относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

АП содержит натрий.

Лекарство содержит 71,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой покрытой таблетке.
Это соответствует 3,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы потребления натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство АП

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Только для перорального приема.

Использование у взрослых и подростков (лиц в возрасте 16 лет и старше)

• Рекомендуемая единичная доза составляет 1 таблетку; при необходимости эту дозу можно повторить через не менее 4 часов. В случае более сильной лихорадки или боли рекомендованная единичная доза составляет 2 таблетки; при необходимости эту дозу можно повторить через не менее 4 часов.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Использование у пациентов пожилого возраста(65 лет и старше)

• Рекомендуемая единичная доза составляет 1 таблетку; при необходимости эту дозу можно повторить через не менее 4 часов.
• Общая суточная доза не должна превышать 4 таблетки.

Использование у подростков в возрасте 12–15 лет (у лиц с массой тела 40–50 кг)

• Доза зависит от массы тела пациента;указанный возраст является только ориентировочным.
• Рекомендуемая единичная доза составляет 1 таблетку; при необходимости эту дозу можно повторить через не менее 4 часов.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Использование в специальных группах пациентов

• Пациенты с нарушениями функции печени или почек или проблемами с кровообращением (например, с сердечной недостаточностью или тяжелыми кровотечениями): необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Дети в возрасте до 12 лет (с массой тела менее 40 кг): не следует использовать лекарство, если только оно не было назначено врачом.

Способ использования

Чтобы открыть блистер, необходимо разорвать фольгу от центра до любого края.
Таблетки необходимо принимать с большим количеством воды.

Время использования

Не следует принимать это лекарство дольше, чем в течение 3 дней (в случае лихорадки) или 3–4 дней (в случае боли), если только врач не рекомендовал иначе.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АП

Во время лечения могут возникнуть звон в ушах, чувство потери слуха, головные боли, головокружение – это типичные признаки передозировки лекарства.
В случае подозрения на передозировку этого лекарства необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства АП

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения: неизвестна - частота возникновения не может быть оценена на основе доступных данных.

Возможные нежелательные реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты:

Все нижеперечисленные нежелательные реакции являются очень серьезными и могут требовать срочной медицинской помощи или госпитализации. В случае возникновения любого из нижеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• кровотечение (кровотечение из носа, кровотечение из десен, красные пятна под кожей и т. д.);
• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, приступы астмы или отек лица, сопровождающиеся трудностями дыхания;
• головная боль, головокружение, чувство потери слуха, звон в ушах (звон в ушах), которые обычно указывают на передозировку;
• кровотечение в мозг;
• боль в животе;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, см. пункт "Предостережения и меры предосторожности" - возникает чаще после приема больших доз;
• повышение активности печеночных ферментов, обычно обратимое после прекращения лечения, нарушения функции печени (в основном связанные с клетками печени);
• крапивница, кожные реакции;
• синдром Рея (нарушения сознания или необычное поведение или рвота) у ребенка с вирусным заболеванием, принимающего ацетилсалициловую кислоту (см. пункт 2. Важные сведения перед использованием лекарства АП );
• нарушения функции почек, повреждение почек;
• энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном использовании).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.:
+48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Аспирин Про

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать это лекарство, если заметны видимые признаки порчи.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АП

Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота.
Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Остальные компоненты лекарства: коллоидный безводный диоксид кремния, карбонат натрия
Покрытие таблетки: воск карнауба, гипромеллоза, стеарин цинка.

Как выглядит лекарство АП и что содержит упаковка

Это лекарство имеет вид белых или почти белых, круглых, двусторонних выпуклых покрытых таблеток
диаметром 12 мм с надписью "BA 500" на одной стороне и символом "крест Байера" на другой стороне.
Упаковка содержит 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60 или 80 покрытых таблеток в картонной коробке .
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона:
Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Факс: +48 22 572 35 55
Производитель:
Байер Биттерфельд ГмбХ
Ортштейн Греппин, Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Франция
Аспрофлэш 500 мг покрытая таблетка
Австрия
Аспирин Экспресс 500 мг покрытая таблетка
Бельгия
Аспирин Фасттабс 500 мг покрытая таблетка
Чехия Аспирин 500 мг покрытая таблетка
Германия
Аспирин 500 мг покрытая таблетка
Венгрия
Аспирин Ультра 500 мг покрытая таблетка
Люксембург
Аспирин Фасттабс 500 мг покрытая таблетка
Польша
Аспирин Про
Португалия
Аспирин Хпресс 500 мг покрытая таблетка
Румыния
Аспирин 500 мг драже
Словения
Аспирин 500 мг покрытая таблетка
Кипр
Аспирин Экспресс 500 мг покрытая таблетка
Греция
Аспирин Экспресс 500 мг покрытая таблетка

Дата последнего обновления инструкции: 08/2023