Аспирин Цомплекс Затоки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аспирин Комплекс Затоки

500 мг + 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для перорального применения

Ацетилсалициловая кислота +Хлорид псевдоэфедрина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аспирин Комплекс Затоки и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Затоки
• 3. Как принимать лекарство Аспирин Комплекс Затоки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аспирин Комплекс Затоки
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аспирин Комплекс Затоки и для чего оно используется

Лекарство Аспирин Комплекс Затоки содержит активные вещества: ацетилсалициловую кислоту и хлорид псевдоэфедрина. Это лекарство имеет обезболивающие, противовоспалительные, жаропонижающие свойства и уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Лекарство Аспирин Комплекс Затоки используется для симптоматического лечения отека слизистой оболочки носа и (или) синусов (ринит, синусит) и боли и лихорадки, связанных с простудой и (или) гриппоподобными симптомами. Если у пациента присутствует только один из этих симптомов, более подходящим может быть использование лекарства, содержащего только одно из указанных активных веществ.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Лекарство Аспирин Комплекс Затоки предназначено для использования у взрослых и подростков старше 16 лет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Затоки

Когда не принимать лекарство Аспирин Комплекс Затоки

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, хлорид псевдоэфедрина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента в прошлом была астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием (т.е. нестероидных противовоспалительных препаратов)
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям
• если у пациента есть нарушение функции печени
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (долгосрочную) болезнь почек или почечную недостаточность
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность
• если у пациента есть тяжелая ишемическая болезнь сердца
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств
• если пациент принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или более
• если пациентка беременна
• если пациентка кормит грудью
• если пациент принимает антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО) или принимал эти лекарства в течение последних двух недель
• если у пациента есть глаукома с закрытым углом
• если у пациента есть задержка мочи

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аспирин Комплекс Затоки, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) на другие обезболивающие, противореуматические или противовоспалительные препараты
• если у пациента есть аллергии (например, аллергии с сопровождающейся сыпью, зудом кожи, крапивницей), астма, аллергический ринит, полипы носа или хронические заболевания дыхательной системы
• если у пациента в прошлом была язвенная болезнь желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• если пациент принимает лекарства, разжижающие кровь и предотвращающие ее свертывание (антикоагулянты)
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая небольшие операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах увеличивает риск кровотечения
• у пациентов с нарушением функции печени
• у пациентов с нарушением функции почек и кровообращения (например, когда сердце не перекачивает достаточно хорошо кровь к другим частям тела, в случае снижения объема циркулирующей крови в организме, в случае крупных хирургических операций, в случае инфекции крови или массивных кровотечений)
• у пациентов, склонных к возникновению подагры; в небольших дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступ подагры
• если у пациента выявлен дефицит Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) (наследственное заболевание, влияющее на красные кровяные клетки), поскольку повышенная концентрация ацетилсалициловой кислоты может привести к гемолизу (т.е. разрушению красных кровяных клеток)
• если пациент длительное время принимает несколько обезболивающих препаратов одновременно (особенно комбинацию различных обезболивающих препаратов), поскольку это может привести к постоянному повреждению почек
• если пациент страдает гипертиреозом, легкой или умеренной гипертонией, диабетом, заболеваниями сердца, повышенным давлением в глазном яблоке, увеличением предстательной железы или имеет повышенную чувствительность к некоторым активным веществам, содержащимся в противокашлевых или простудных препаратах, таких как фенилэфрин и эфедрин (симпатомиметические вещества)
• если пациент имеет почечную ацидоз (состояние, при котором почки не могут правильно удалять кислоту из организма). Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций из-за более высокого уровня псевдоэфедрина в крови, если у пациента возникает лихорадка с общим покраснением кожи и сыпью. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Аспирин Комплекс Затоки и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• при приеме препарата Аспирин Комплекс Затоки может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием препарата Аспирин Комплекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• при приеме препарата Аспирин Комплекс Затоки может возникнуть снижение кровотока к зрительному нерву. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Аспирин Комплекс Затоки и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
• после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с снижением кровотока к мозгу. Если возникают симптомы, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить прием препарата Аспирин Комплекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Допинг

Спортсмены должны быть осведомлены о том, что это лекарство может вызвать положительный результат допинг-тестов.

Пожилые люди

Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к действию псевдоэфедрина и могут испытывать бессонницу или видеть вещи, которые на самом деле не существуют (галлюцинации).

Дети и подростки

Существует потенциальная связь между приемом ацетилсалициловой кислоты у детей и подростков и возникновением синдрома Рея. Это очень редкое заболевание, которое может привести к смерти.
Поэтому ацетилсалициловую кислоту не следует принимать у детей и подростков младше 16 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Другие лекарства и Аспирин Комплекс Затоки

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время и最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, особенно в случае использования препаратов, содержащих:

• метотрексат, используемый для лечения тяжелого артрита, рака и псориаза. Не следует принимать препарат Аспирин Комплекс Затоки, если пациент принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или более. Рекомендуется медицинский контроль, если пациент принимает метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю.
• ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Не следует принимать препарат Аспирин Комплекс Затоки, если пациент принимал эти препараты в течение последних двух недель.
• вещества, предотвращающие свертывание крови или растворяющие тромбы,
• вещества из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, используемых для лечения боли, воспаления или ревматизма,
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии
• другие вещества, используемые для лечения депрессии
• дигоксин, используемый для лечения сердечной недостаточности или нерегулярных сердечных сокращений
• вещества, снижающие уровень сахара в крови
• вещества, используемые для удаления избыточной жидкости из организма
• глюкокортикоиды, используемые перорально или вводимые в виде инъекций или инфузий - за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии. Глюкокортикоиды могут быть использованы для снижения воспаления кожи или астмы,
• ингибиторы АПФ, или вещества, название которых оканчивается на «пril», в основном используемые для лечения гипертонии
• другие вещества, используемые для лечения гипертонии, такие как гуанетидин, метилдопа или вещества, название которых оканчивается на «lol»,
• валпроевая кислота, используемая для лечения эпилепсии
• бензбромарон или пробенецид, используемые для лечения подагры
• салбутамол в таблетках, используемый для расширения дыхательных путей. Это не исключает использование ингалятора в дозах, установленных врачом
• фенилэфрин и эфедрин или другие симпатомиметические вещества, входящие в состав капель или аэрозолей для носа.

Аспирин Комплекс Затоки с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство можно принимать независимо от приема пищи. Важно перед приемом всыпать гранулы в воду и хорошо перемешать. Во время приема ацетилсалициловой кислоты следует избегать алкоголя, поскольку его употребление может увеличить риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Аспирин Комплекс Затоки не следует принимать во время беременности и грудного вскармливания, из-за отсутствия данных о безопасности использования обоих активных веществ в комбинации.
Кроме того, следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота:

• может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода, если принимается после 20 недели беременности,
• может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов, если принимается в течение последнего триместра беременности,
• может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызвать задержку или продление родов, если принимается перед или во время родов.

Если пациентка беременна или планирует стать беременной, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания приема лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема препарата Аспирин Комплекс Затоки может возникнуть снижение способности реагировать на раздражители. Необходимо избегать вождения транспортных средств, если это касается пациента. Риск возникновения такого действия может увеличиться в результате одновремного употребления алкоголя. Это следует учитывать в ситуациях, когда требуется высокая концентрация внимания.

Аспирин Комплекс Затоки содержит сахарозу

Это лекарство содержит 2 г сахарозы (сахара) в каждой саше (что соответствует 0,17 углеводному обменному единицу, УОЕ). Это следует учитывать пациентам с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Аспирин Комплекс Затоки содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 3,78 мг бензилового спирта в каждой саше.
Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую ацидоз).

3. Как принимать препарат Аспирин Комплекс Затоки

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 16 лет:

• одиночная доза: 1-2 саше. Одиночную дозу можно повторить через 4 часа.
• максимальная суточная доза: 6 саше

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Способ применения

Необходимо всыпать содержимое одной или двух саше препарата Аспирин Комплекс Затоки в стакан воды и хорошо перемешать. Полученная суспензия имеет апельсиновый вкус. Необходимо сразу выпить всю содержимое стакана. Примечание: гранулы не полностью растворяются.

Продолжительность приема

Не следует принимать это лекарство дольше 3 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Комплекс Затоки

В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, судороги, рвота, звон в ушах, учащенное сердцебиение, боль в груди, возбуждение или одышка.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Их частота не может быть определена на основе имеющихся данных – частота неизвестна.

Возможные нежелательные реакции ацетилсалициловой кислоты:

В случае возникновения любого из нижеописанных тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• аллергические реакции (в том числе трудности с дыханием, сыпь с возможным снижением кровяного давления), особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
• болезнь дыхательной системы, ухудшенная ацетилсалициловой кислотой (симптомы существующей болезни дыхательной системы ухудшаются под влиянием препарата);
• язвы желудка, которые в отдельных случаях могут привести к перфорации;
• энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном использовании);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в отдельных случаях могут привести к анемии с дефицитом железа. Возникновение черных стулов или рвоты кровью являются симптомами кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• нарушение функции почек, почечная недостаточность;
• гемолиз (разрушение красных кровяных клеток) при тяжелых формах дефицита Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

В случае возникновения любого из нижеуказанных тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу:

• повышенный риск кровотечения, например, кровотечение из полости рта, влагалища или прямой кишки
• желудочно-кишечные расстройства или заболевания, такие как боли в животе, диспепсия и гастрит
• временное снижение функции печени с повышением активности печеночных ферментов, называемых трансаминазами
• головокружение
• звон в ушах (тиннитус)

Легкие нежелательные реакции:

• тошнота, рвота, диарея.

Возможные нежелательные реакции псевдоэфедрина:

• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS)

Необходимо немедленно прекратить прием препарата Аспирин Комплекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• изменения зрения.

В случае наблюдения любого из этих тяжелых нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу:

• повышение кровяного давления (не касается пациентов с контролируемой гипертонией)
• нежелательные реакции со стороны сердца (например, учащенное или нерегулярное сердцебиение)
• бессонница, редко галлюцинации и другие симптомы возбуждения центральной нервной системы
• задержка мочи, особенно у пациентов с гипертрофией предстательной железы
• кожные симптомы, такие как сыпь, крапивница, зуд
• внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксфолиативной пустулезной эритемы - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут возникнуть в течение первых 2 дней приема препарата Аспирин Комплекс Затоки. См. пункт 2. Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Аспирин Комплекс Затоки и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое колит).
• снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Легкие нежелательные реакции

• внезапное покраснение кожи лица
• сухость во рту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301,
факс: (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин Комплекс Затоки

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Аспирин Комплекс Затоки

Активными веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота (500 мг) и хлорид псевдоэфедрина (30 мг).
Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, сахароза, гипромеллоза, сахарин, апельсиновый аромат (содержащий бензиловый спирт, уксусную кислоту, альфа-токоферол, модифицированную крахмал и мальтодекстрин).

Как выглядит Аспирин Комплекс Затоки и что содержит упаковка

Аспирин Комплекс Затоки имеет вид гранул для приготовления суспензии для перорального применения белого или желтоватого цвета.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 или 20 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Байер Сп. з о.о.
ул. Ал. Ерозолимских, 158
02-326 Варшава
Производитель
Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
Залегастер Шоссе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хотя этот препарат разрешен к обращению в других странах-членах, он не обязательно должен находиться в обращении.
Германия:
АСПИРИН КОМПЛЕКС 500 мг / 30 мг Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения
Австрия:
Аспирин Комплекс Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения
Болгария:
Аспирин Комплекс 500 мг / 30 мг Гранулы для перорального применения
Хорватия:
Аспирин Комплекс 500 мг/30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Венгрия:
Аспирин Комплекс 500 мг / 30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Италия:
«Аспирин для простуды и заложенности носа» 500мг/30мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Польша:
Аспирин Комплекс Затоки 500 мг / 30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Португалия:
Аспирин Комплекс 500 мг/30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Румыния:
АСПИРИН КОМПЛЕКС 500 мг/30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Словения:
Аспирин Комплекс 500 мг/30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Дата последнего обновления инструкции:07/2024