Аспирин Цомплекс Гот

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аспирин Комплекс Хот

500 мг + 30 мг, гранулы для приготовления пероральной суспензии

Ацетилсалициловая кислота +хлорид псевдоэфедрина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аспирин Комплекс Хот и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Хот
• 3. Как принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Аспирин Комплекс Хот
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аспирин Комплекс Хот и для чего оно используется

Лекарство Аспирин Комплекс Хот содержит активные вещества: ацетилсалициловую кислоту и хлорид псевдоэфедрина. Это лекарство имеет обезболивающие, противовоспалительные, жаропонижающие свойства и уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Лекарство Аспирин Комплекс Хот используется для симптоматического лечения заложенности носа и (или) синусов ( риносинусит) и боли и лихорадки, связанных с простудой и (или) симптомами, похожими на грипп.
Если у пациента появляется только один из этих симптомов, более подходящим может быть использование лекарства, содержащего только одно из перечисленных активных веществ.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Лекарство Аспирин Комплекс Хот предназначено для использования у взрослых и подростков от 16 лет.

2. Важная информация перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Хот

Когда не принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот:

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, псевдоэфедрину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента в прошлом была астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием (т.е. нестероидных противовоспалительных препаратов),
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям
• если у пациента есть нарушение функции печени
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (долгосрочную) болезнь почек или почечную недостаточность
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность
• если у пациента есть тяжелая ишемическая болезнь сердца
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств
• если пациент принимает одновременно метотрексат в дозе 15 мг в неделю или больше,
• если пациентка беременна
• если пациентка кормит грудью
• если пациент принимает одновременно антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО) (или принимал в течение последних двух недель),
• если у пациента есть глаукома с закрытым углом
• если у пациента есть задержка мочи.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот, необходимо поговорить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к другим обезболивающим, противореуматическим или противовоспалительным препаратам
• если у пациента есть аллергия (например, с кожной сыпью, зудом, крапивницей), астма, аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (полипы носа) или хронические заболевания легких
• если у пациента в прошлом была язвенная болезнь желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• если пациент принимает одновременно лекарства, разжижающие кровь и препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты)
• если пациент должен быть подвергнут хирургической операции (включая небольшие операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах увеличивает риск кровотечения
• если у пациента есть пониженная функция печени
• если у пациента есть пониженная функция почек и сердечно-сосудистой системы (например, когда сердце недостаточно сильно перекачивает кровь, снижение объема циркулирующей крови, крупные хирургические операции, инфекция крови или значительное кровотечение)
• если у пациента есть склонность к подагре. В небольших дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступ подагры
• если у пациента есть дефицит Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) (наследственное нарушение, связанное с красными кровяными клетками), поскольку ацетилсалициловая кислота в больших дозах может привести к гемолизу (разрушению красных кровяных клеток),
• если пациент принимает одновременно несколько обезболивающих препаратов систематически (особенно в случае комбинаций разных типов обезболивающих препаратов) - это может привести к постоянному повреждению почек,
• если пациент страдает от гипертиреоза, легкой или умеренной гипертонии, диабета, сердечных заболеваний, повышенного давления в глазном яблоке, увеличения предстательной железы (простаты) или имеет повышенную чувствительность к некоторым компонентам противокашлевых препаратов, используемых при простуде, например, фенилэфрина и эфедрина (симпатомиметические вещества)
• если у пациента есть почечная канальцевая ацидоз, что означает, что почки не могут правильно удалять кислоту из организма. Это может увеличить риск появления побочных эффектов из-за более высокого уровня псевдоэфедрина в крови.
• Если у пациента появляется лихорадка с общим покраснением кожи и сыпью, необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и связаться с врачом или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• Во время приема лекарства Аспирин Комплекс Хот может出现 внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если появляются такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• Во время приема лекарства Аспирин Комплекс Хот может出现 уменьшение кровотока к зрительному нерву. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• После приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).

Допинг

Спортсмены должны быть осведомлены о том, что это лекарство может вызвать положительный результат допинг-теста.

Пожилые люди

Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к псевдоэфедрину и могут出现 бессонница или восприятие вещей, которые на самом деле не существуют (галлюцинации).

Дети и подростки

Существует потенциальная связь между приемом ацетилсалициловой кислоты у детей и подростков и появлением синдрома Рея. Это очень редкое заболевание, которое может привести к смерти.
По этой причине ацетилсалициловую кислоту не следует принимать у детей и подростков моложе 16 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Лекарство Аспирин Комплекс Хот и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, особенно в случае использования лекарств, содержащих:

• метотрексат, используемый для лечения тяжелого артрита, рака и псориаза. Не следует принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот, если пациент принимает одновременно метотрексат в дозе 15 мг в неделю или больше. Рекомендуется медицинский контроль, если пациент принимает метотрексат в дозах меньше 15 мг в неделю.
• ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Не следует принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот, если пациент принимал эти лекарства в течение последних 2 недель.
• вещества, предотвращающие свертывание крови или растворяющие тромбы,
• вещества из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, используемых для лечения боли, воспалений или ревматизма,
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии,
• другие вещества, используемые для лечения депрессии,
• дигоксин, используемый для лечения сердечной недостаточности или нерегулярных сердечных сокращений,
• вещества, снижающие уровень сахара в крови,
• вещества, используемые для удаления избыточной жидкости из организма,
• глюкокортикоиды, используемые перорально или вводимые в виде инъекций или инфузий - за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии. Глюкокортикоиды могут быть использованы для уменьшения воспаления кожи или при астме,
• ингибиторы АПФ, или вещества, название которых оканчивается на «пril», в основном используемые для лечения гипертонии
• другие вещества, используемые для лечения гипертонии, такие как гуанетидин, метилдопа или вещества, название которых оканчивается на «lol»
• валпроевая кислота, используемая для лечения эпилепсии
• бензбромарон или пробенецид, используемые для лечения подагры
• салбутамол в таблетках, используемый для расширения дыхательных путей. Это не исключает использование ингалятора в дозах, установленных врачом
• фенилэфрин и эфедрин или другие симпатомиметические вещества, входящие в состав капель или аэрозолей для носа.

Лекарство Аспирин Комплекс Хот с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство можно принимать независимо от приема пищи. Однако перед приемом лекарства гранулы необходимо высыпать в стакан с водой и хорошо перемешать. Во время приема ацетилсалициловой кислоты необходимо избегать алкоголя, поскольку его употребление может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарство Аспирин Комплекс Хот не должно использоваться во время беременности и кормления грудью, поскольку нет данных о безопасности использования обоих активных веществ в комбинации. Кроме того, необходимо учитывать, что ацетилсалициловая кислота:

• может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка, если она принимается после 20 недели беременности,
• может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов, если она принимается в течение последнего триместра беременности,
• может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызвать задержку или продление родов, если она принимается перед или во время родов.

Если пациентка беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство относится к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и исчезает после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Аспирин Комплекс Хот может出现 снижение способности реагировать на раздражители. Необходимо избегать вождения транспортных средств, если это касается пациента. Риск появления такого действия может увеличиться в результате одновременного употребления алкоголя. Необходимо учитывать это в ситуациях, когда требуется высокая концентрация внимания.

Лекарство Аспирин Комплекс Хот содержит сахарозу

Это лекарство содержит 2 г сахарозы (сахара) в одной сашетке (что соответствует 0,17 хлебным единицам).
Об этом должны знать пациенты с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Хот.

3. Как принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 16 лет:

• одна доза: 1-2 сашетки. Одну дозу можно повторить через 4 часа.
• максимальная суточная доза: 6 сашеток. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Способ применения

Содержимое одной или двух сашеток лекарства Аспирин Комплекс Хот необходимо высыпать в стакан с горячей, но не кипящей водой и хорошо перемешать. Полученную суспензию необходимо остудить до комфортной температуры для приема. Все содержимое стакана необходимо выпить сразу после приготовления.
Примечание: гранулы не полностью растворяются.

Время приема

Не следует принимать это лекарство дольше 3 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аспирин Комплекс Хот

В случае подозрения на передозировку лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, судороги, рвота, звон в ушах, ускорение сердечного ритма, боль в груди, возбуждение или одышка.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота их появления не может быть определена на основе имеющихся данных – частота неизвестна.

Возможные побочные эффекты, вызванные ацетилсалициловой кислотой, являются:

В случае появления любого из следующих очень тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• аллергические реакции (в том числе трудности с дыханием, кожная сыпь с возможным снижением кровяного давления), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
• болезнь дыхательной системы, ухудшенная ацетилсалициловой кислотой (симптомы существующей болезни дыхательной системы ухудшаются под влиянием лекарства).
• язвы желудка, которые в отдельных случаях могут привести к перфорации.
• энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном использовании).
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в отдельных случаях могут привести к анемии с дефицитом железа. Появление черных стулов или рвоты с кровью являются симптомами кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• нарушение функции почек, почечная недостаточность. Гемолиз (разрушение красных кровяных клеток) при тяжелых формах дефицита Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

В случае наблюдения любого из следующих тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• повышенный риск кровотечения, например, кровотечение из полости рта, влагалища или прямой кишки.
• расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как боли в животе, диспепсия и воспаление слизистой оболочки желудка.
• временное снижение функции печени с увеличением активности печеночных ферментов, называемых трансаминазами.
• головокружение
• звон в ушах (тиннитус).

Легкие побочные эффекты:

• тошнота, рвота, диарея.

Возможные побочные эффекты, вызванные псевдоэфедрином, являются:

• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS)

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• изменения зрения.

В случае наблюдения любого из следующих тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• повышение кровяного давления (не касается пациентов с контролируемой гипертонией).
• побочные эффекты со стороны сердца (например, ускоренный или нерегулярный сердечный ритм).
• бессонница, редко галлюцинации и другие симптомы возбуждения центральной нервной системы.
• задержка мочи, особенно у пациентов с увеличением предстательной железы (простаты).
• кожные симптомы, такие как сыпь, крапивница, зуд.
• внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксфолиативной пустулезной сыпи - AGEP, анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут появиться в течение первых 2 дней приема лекарства Аспирин Комплекс Хот. См. пункт 2. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемический колит).
• снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Легкие побочные эффекты:

• внезапное покраснение кожи лица
• сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Аспирин Комплекс Хот

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и сашетках.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аспирин Комплекс Хот

• Активными веществами лекарства являются: ацетилсалициловая кислота (500 мг) и хлорид псевдоэфедрина (30 мг).
• Другими компонентами являются: сахароза, гипромеллоза, сукралоза, ванильный аромат и мятно-ментолово-эвкалиптовый аромат (содержащий ментол и цинеол).

Как выглядит лекарство Аспирин Комплекс Хот и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму гранул для приготовления пероральной суспензии белого или желтоватого цвета.
Лекарство выпускается в упаковках по 10 или 20 сашеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава

Производитель

Байер Биттерфельд ГмбХ
Ортштейн Греппин
Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хотя лекарственный препарат зарегистрирован в других странах-членах, он может не находиться в обращении.
Германия
Аспирин Комплекс Хейсгетранк 500 мг / 30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Австрия
Аспирин Комплекс Хейсгетранк 500 мг / 30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Болгария
Аспирин Комплекс Горещ Евкалипт
500 мг / 30 мг Гранулы для пероральной суспензии
Венгрия
Аспирин Комплекс Форро Италь 500 мг / 30 мг Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Польша
Аспирин Комплекс Хот
Румыния
Аспирин Комплекс Хот Дринк 500 мг / 30 мг Гранулы для пероральной суспензии
Дата последнего обновления инструкции:07.2024