Аропило

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аропило, 0,25 мг, покрытые таблетки

Аропило, 0,5 мг, покрытые таблетки

Аропило, 1 мг, покрытые таблетки

Аропило, 2 мг, покрытые таблетки

Ропинирол

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аропило и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аропило
• 3. Как применять препарат Аропило
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аропило
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аропило и для чего он используется

Активным веществом препарата Аропило является ропинирол, который относится к группе препаратов, называемых агонистами дофамина. Агонисты дофамина действуют в мозге подобно естественно встречающемуся веществу, называемому дофамином.

Препарат Аропило используется для лечения болезни Паркинсона.

У пациентов с болезнью Паркинсона в некоторых частях мозга наблюдается низкая концентрация дофамина. Ропинирол действует подобно естественно встречающейся дофамине и тем самым помогает облегчить симптомы болезни Паркинсона.

Препарат Аропило используется для лечения симптомов синдрома беспокойных ног средней и высокой степени тяжести.

Синдром беспокойных ног также называется синдромом Экбома. Люди с синдромом беспокойных ног имеют неодолимое желание двигать ногами, а иногда и руками и другими частями тела. Обычно это сопровождается неприятными ощущениями в конечностях – иногда описываемыми как «страдание кожи» или «ползание» – которые могут начаться, как только пациент сядет или ляжет, и исчезают только после выполнения движения. Пациенты часто имеют проблемы со сном.

2. Важные сведения перед применением препарата Аропило

Когда не применять препарат Аропило

• если у пациента выявлена чувствительностьк ропиниролуили любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается тяжелое заболевание почек
• если у пациента наблюдается заболевание печени

Необходимо проинформировать врача, если какая-либо из этих ситуаций может относиться к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Аропило необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациентка беременна или подозревает, что она беременна;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациенту менее 18 лет;
• если у пациента наблюдается тяжелое заболевание сердца;
• если у пациента наблюдаются тяжелые психические расстройства;
• если у пациента наблюдаются особые склонности и (или) поведение (неуправляемое желание играть в азартные игры или чрезмерная сексуальная активность),
• если у пациента наблюдается непереносимость сахаров (например, лактозы).

Если у пациента после прекращения приема или снижения дозы ропинирола появляются такие симптомы, как депрессия, апатия, тревога, отсутствие энергии, потливость или боль (называемые синдромом отмены агониста дофамина (DAWS)), необходимо сообщить об этом врачу. Если симптомы сохраняются более нескольких недель, врач может решить изменить дозу препарата.

Препарат Аропило и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая все растительные препараты или другие препараты, купленные без рецепта.

• противодепрессивный препарат флуоксамин
• ГТЗ (гормональная терапия замены)
• антибиотики: ципрофлоксацин и эноксацин
• препараты, используемые при других психических расстройствах, например, сульпирид
• метоклопрамид, который используется для лечения тошноты и изжоги
• циметидин, используемый для лечения язвы желудка
• любые другие препараты, используемые при болезни Паркинсона

Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов.

Применение препарата Аропило с пищей и напитками

Применение препарата Аропило с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты и рвоты. Рекомендуется принимать препарат с пищей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Аропило не рекомендуется во время беременности, если только врач не считает, что польза от приема препарата превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Аропило и вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Аропило может вызывать сонливость. В очень редких случаях может появиться неуправляемая сонливость, а также внезапные и неожиданные приступы сна, не предшествующие сонливости.

3. Как применять препарат Аропило

Препарат Аропило необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

При лечении болезни Паркинсона:

Определение оптимальной дозы препарата Аропило может занять время.

При лечении синдрома беспокойных ног:

Определение оптимальной дозы препарата Аропило может занять время.

Способ применения

Принимайте препарат Аропило один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аропило

В случае применения большей дозы, чем указано, необходимо немедленно проинформировать врача или фармацевта.

Пропуск приема препарата Аропило

В случае пропуска приема препарата Аропило не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аропило

Не следует прекращать применение препарата без рекомендации врача.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Аропило может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (встречаются чаще, чем у 1 из 10 человек):

• головокружение
• сонливость
• тошнота

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• галлюцинации („видение“ вещей, которые не существуют)
• рвота
• головокружение (чувство вращения)
• изжога
• боль в животе
• отек ног, стоп или рук.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у максимум 1 из 100 человек)

• головокружение или обморок, особенно при внезапной смене положения на стоящее (это связано с降ением артериального давления)
• очень сильное чувство сонливости в течение дня (неуправляемая сонливость)
• внезапное засыпание без предшествующего чувства сонливости (внезапные приступы сна)
• психические расстройства, такие как делирий (тяжелое чувство путаницы), бред (бессмысленные мысли) или паранойя (необоснованная подозрительность).
• икота

У некоторых пациентов могут появиться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, такие как красные, зудящие отеки на коже (крапивница), отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, сыпь или интенсивный зуд (см. пункт 2),
• агрессия,
• чрезмерное применение препарата Аропило (неуправляемое желание применять большие дозы дофаминергических препаратов, большие, чем необходимые для контроля двигательных симптомов, называемое синдромом дисрегуляции дофаминергической системы),
• после прекращения приема или снижения дозы препарата Аропило могут появиться: депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (называемые синдромом отмены агониста дофамина или DAWS),
• изменения функции печени, которые выявляются в анализах крови,
• спонтанная эрекция.

5. Как хранить препарат Аропило

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аропило

Активным веществом является ропинирол (Ропинирол).

Как выглядит препарат Аропило и что содержит упаковка

Препарат Аропило 0,25 мг представляет собой круглые таблетки белого или слегка белого цвета.

Предмет ответственного лица и производителя

VIPHARM S.A.