Арипипразоле Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Арипипразол Сандоз, 10 мг, таблетки, растворимые во рту

Арипипразол Сандоз, 15 мг, таблетки, растворимые во рту

Арипипразол Сандоз, 30 мг, таблетки, растворимые во рту

Арипипразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Арипипразол Сандоз и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Арипипразол Сандоз
• 3. Как применять Арипипразол Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Арипипразол Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Арипипразол Сандоз и для чего он используется

Препарат Арипипразол Сандоз содержит активное вещество арипипразол и относится к группе антипсихотических препаратов.
Применяется у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше для лечения болезни, характеризующейся такими симптомами, как слышание, видение и ощущение несуществующих вещей,
подозрительность, противоречащие реальности убеждения, хаотичная речь и поведение, а также эмоциональная тупость. Люди с этой болезнью также могут испытывать печаль, тревогу или напряжение и иметь чувство вины.
Препарат Арипипразол Сандоз применяется у взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше для лечения болезни с такими симптомами, как сильное возбуждение, избыток энергии, меньшая, чем обычно, потребность в сне, очень быстрая речь с бегом мыслей и иногда сильной раздражительностью. Он также предотвращает повторение указанных симптомов у взрослых пациентов, которые ранее реагировали на лечение препаратом Арипипразол Сандоз.

2. Важные сведения перед применением препарата Арипипразол Сандоз

Когда не применять препарат Арипипразол Сандоз

если пациент имеет аллергию на арипипразол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Арипипразол Сандоз необходимо обсудить это с врачом.
Во время лечения арипипразолом сообщались случаи возникновения мыслей и поведения, связанного с самоубийством. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении мыслей или чувств, связанных с причинением вреда себе.
Перед началом применения препарата Арипипразол Сандоз необходимо сообщить врачу, если пациент имеет:
высокую концентрацию сахара в крови (характерными симптомами являются: чрезмерная жажда, выделяние большого количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или сахарный диабет в семейном анамнезе;

• судороги (эпилепсия), поскольку это может означать, что врач будет наблюдать за пациентом более внимательно;
• непроизвольные, нерегулярные движения мышц, особенно мышц лица;
• сердечно-сосудистые заболевания (болезни сердца и кровеносных сосудов), сердечно-сосудистое заболевание в семейном анамнезе, инсульт или «мини»-инсульт, неправильное артериальное давление;
• тромбы крови или тромбы крови, которые возникали у родственников, поскольку применение антипсихотических препаратов связано с образованием тромбов крови;
• зависимость от азартных игр в анамнезе.

Если пациент обнаруживает увеличение массы тела, появление необычных движений, сонливость, которая затрудняет повседневную активность, какие-либо трудности с глотанием или симптомы аллергии, он должен сообщить об этом лечащему врачу.
Если пациентом является пожилой человек с деменцией (потерей памяти и других умственных способностей), который перенес инсульт или «мини»-инсульт, пациент или его опекун либо родственник должен сообщить об этом врачу.
Если у пациента возникают мысли или чувства, связанные с причинением вреда себе, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Во время лечения арипипразолом сообщались случаи возникновения мыслей и поведения, связанного с самоубийством.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает жесткость мышц или жесткость с высокой температурой, потами, нарушениями состояния сознания или очень быстрым или нерегулярным сердцебиением.
Если пациент или его семья либо опекун обнаруживает, что пациент начинает испытывать желание или стремление к необычному поведению и не может сопротивляться импульсу, влечению или искушению заняться деятельностью, которая может нанести вред ему или другим, он должен сообщить об этом врачу.
Вышеуказанные явления называются расстройствами контроля над импульсами и могут проявляться поведением, таким как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или чрезмерная потребность в трате денег, слишком сильное половое влечение или увеличение частоты и интенсивности мыслей или чувств о сексуальных темах.
Врач может считать необходимым изменить дозу или отменить препарат.
Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Необходимо проявлять осторожность, особенно у пожилых пациентов или ослабленных.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Арипипразол Сандоз у детей и подростков в возрасте до 13 лет. Не известно, является ли применение препарата безопасным и эффективным у этих пациентов.

Арипипразол Сандоз и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, снижающие артериальное давление: препарат Арипипразол Сандоз может усиливать действие препаратов, снижающих кровяное давление. Если пациент принимает препараты, снижающие артериальное давление, он должен сообщить об этом лечащему врачу.
Принятие препарата Арипипразол Сандоз с некоторыми препаратами может привести к необходимости изменения дозы препарата Арипипразол Сандоз или других препаратов, применяемых пациентом.
Особенно важно сообщить врачу о принятии следующих препаратов:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (такие как хинидин, амиодарон, флекаинид);
• препараты, применяемые для лечения депрессии и тревоги (такие как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол);
• некоторые препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (такие как эфавиренз, невирапин и ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• определенные антибиотики, применяемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Вышеуказанные препараты могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций или уменьшить действие препарата Арипипразол Сандоз. Если у пациента возникают какие-либо необычные симптомы во время приема этих препаратов с препаратом Арипипразол Сандоз, необходимо сообщить об этом врачу.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина, обычно применяются для лечения заболеваний, включая депрессию, генерализированную тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, трамадол, триптофан, применяемые для лечения таких заболеваний, как депрессия, генерализированная тревога, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальная фобия, а также для лечения мигрени и боли;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (такие как пароксетин и флуоксетин) применяемые для лечения депрессии, ОКР, панических атак и тревоги;
• другие антидепрессивные препараты (такие как венлафаксин и триптофан) применяемые для лечения тяжелой депрессии;
• трехциклические антидепрессивные препараты (такие как кломипрамин и амитриптилин) применяемые для лечения депрессии;
• зверобой (Hypericum perforatum) применяемый как растительный препарат для лечения легкой депрессии;
• обезболивающие препараты (такие как трамадол и петидин) применяемые для облегчения боли;
• триптаны (такие как суматриптан и золмитриптан) применяемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций. Если у пациента возникают какие-либо необычные симптомы во время приема этих препаратов с препаратом Арипипразол Сандоз, необходимо сообщить об этом врачу.

Арипипразол Сандоз с пищей, питьем и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
У новорожденных, матери которых принимали арипипразол в последнем триместре (последние 3 месяца) беременности, могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с глотанием. В случае обнаружения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.
Если пациентка принимает препарат Арипипразол Сандоз, врач обсудит с ней, должна ли она кормить грудью, учитывая пользу от лечения и пользу от грудного вскармливания. Не следует принимать препарат и кормить грудью. Если пациентка принимает этот препарат, необходимо обсудить с врачом лучшие методы кормления ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения этого препарата могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4).
Необходимо учитывать это при выполнении действий, требующих полного внимания, например, при вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Арипипразол Сандоз содержит лактозу, натрий, аспартам и бензиловый спирт

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, растворимую во рту, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Таблетки 10 мг:
Этот препарат содержит 1,0 мг аспартама в каждой таблетке, растворимой во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Этот препарат содержит до 0,0036 мг бензилового спирта в каждой таблетке, растворимой во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Таблетки 15 мг:
Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке, растворимой во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Этот препарат содержит до 0,0054 мг бензилового спирта в каждой таблетке, растворимой во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Таблетки 30 мг:
Этот препарат содержит 3,0 мг аспартама в каждой таблетке, растворимой во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Этот препарат содержит до 0,0108 мг бензилового спирта в каждой таблетке, растворимой во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

3. Как применять Арипипразол Сандоз

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Врач может назначить меньшую или большую дозу, максимально до 30 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Врач может рекомендовать начать лечение с малой дозы в виде жидкого раствора (перорального раствора). Эту дозу можно постепенно увеличивать до рекомендуемой дозы для подростков, составляющей
10 мг один раз в день. Однако врач может также назначить меньшую или большую дозу, максимально до 30 мг один раз в день.
Если возникает ощущение, что действие препарата Арипипразол Сандоз слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо стараться принимать препарат Арипипразол Сандоз ежедневно в одно и то же время.

Не имеет значения, принимается ли таблетка, растворимая во рту, с пищей или без пищи.
Блистер необходимо открывать непосредственно перед приемом препарата. Чтобы открыть и извлечь одну таблетку, необходимо открыть упаковку, отделить отдельный фрагмент блистера и потянуть его верхнюю часть. Не следует выдавливать таблетку через фольгу, поскольку это может повредить таблетку.
Немедленно после открытия блистера необходимо извлечь из него таблетку сухими пальцами и положить ее на язык. Таблетка быстро растворяется в слюне. Ее можно проглотить, запивая жидкостью или без запивания.
Другим способом приема таблетки является смешивание ее с водой и выпивание полученной суспензии.
Даже если пациент чувствует себя лучше,не следует менять дозу или прекращать применение препарата Арипипразол Сандоз без предварительного согласования этого с лечащим врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Арипипразол Сандоз

В случае приема большей дозы препарата Арипипразол Сандоз, чем рекомендовал врач (или если кто-то другой принял некоторое количество непредназначенного для него препарата Арипипразол Сандоз), необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. В случае трудностей в связи с врачом необходимо обратиться в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку препарата.
У пациентов, которые приняли слишком большую дозу арипипразола, возникали следующие симптомы:

• быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью;
• необычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания;

Другими симптомами могут быть:

• острый состояние замешательства, судороги (эпилепсия), кома, сочетание высокой температуры, ускоренного дыхания, чрезмерного пота, нарушений сознания и внезапных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений, обморок (злое нейролептическое синдром);
• жесткость мышц и вялость или сонливость, замедленное дыхание, удушье, высокое или низкое артериальное давление, неправильный сердечный ритм.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема препарата Арипипразол Сандоз

Если пациент пропустил дозу препарата, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом.
Не следует принимать две дозы в один день.

Прекращение применения препарата Арипипразол Сандоз

Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше. Очень важно принимать препарат так долго, как рекомендовал врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет,
• нарушения сна,
• чувство тревоги,
• чувство беспокойства и невозможности спокойно сидеть или стоять,
• акатизия (неуправляемое внутреннее беспокойство и неодолимая потребность в постоянном движении),
• неуправляемое дрожание, движения с подергиваниями или извивательными движениями,
• дрожание,
• головная боль,
• усталость,
• сонливость,
• чувство головокружения,
• дрожание изображения и нечеткое зрение,
• снижение количества стулов или трудности с дефекацией,
• тошнота,
• рвота,
• чувство усталости. Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):
• повышенная концентрация пролактина в крови,
• слишком высокая концентрация сахара в крови,
• депрессия,
• измененное или чрезмерное интерес к сексу,
• неуправляемые движения мышц рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия),
• нарушения мышц, вызывающие скручивающие движения (дистония),
• синдром беспокойных ног,
• двойное зрение,
• чувствительность глаз к свету,
• быстрое сердцебиение,
• снижение артериального давления при вставании, которое вызывает головокружение, шаткость или обморок,
• икота.

Нижеуказанные нежелательные реакции были зарегистрированы после введения арипипразола в виде перорального препарата на рынок, но их частота не известна:

• снижение количества белых кровяных клеток,
• снижение количества тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек слизистой оболочки рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница),
• возникновение сахарного диабета или ухудшение его течения, кетоацидоз (наличие кетоновых соединений в крови и моче) или кома,
• высокая концентрация сахара в крови,
• низкая концентрация натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• снижение массы тела,
• увеличение массы тела,
• мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и совершенные самоубийства,
• чувство агрессии,
• возбуждение,
• нервозность,
• одновременное возникновение высокой температуры, жесткости мышц, ускоренного дыхания, пота, нарушений сознания и внезапных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений, обморок (злое нейролептическое синдром)
• судороги,
• серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать чувство великой радости, вялость, неуклюжесть, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, высокую температуру, пот или жесткость мышц),

нарушения речи,

• фиксация глаз в одном положении,
• внезапная необъяснимая смерть,
• угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм,
• инфаркт миокарда,
• замедленное сердцебиение,
• тромбы крови в венах, особенно ног (к симптомам относятся отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (в случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу),
• высокое артериальное давление,
• обморок,
• случайное попадание пищи в дыхательные пути с риском возникновения пневмонии,
• спазм мышц, окружающих голосовую щель,
• воспаление поджелудочной железы,
• трудности с глотанием,
• диарея,
• чувство дискомфорта в животе,
• чувство дискомфорта в желудке,
• недостаточность печени,
• воспаление печени,
• желтуха кожи и белых частей глаз,
• неправильные результаты тестов на функцию печени,
• кожная сыпь,
• чувствительность кожи к свету,
• выпадение волос,
• чрезмерное потоотделение,
• тяжелые аллергические реакции, такие как синдром ДРЕСС (другое название - синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами). Сначала синдром ДРЕСС напоминает симптомы гриппа с высыпанием на лице, а затем возникает высыпание на других частях тела, высокая температура, увеличение лимфатических узлов, повышение активности печеночных ферментов (видимое в анализах крови) и повышение уровня определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия),
• неправильный распад мышц, ведущий к нарушениям функции почек,
• боль в мышцах,
• жесткость,
• непроизвольное мочеиспускание (энурез),
• трудности с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных в случае воздействия препарата во время беременности,
• продолжительный и (или) болезненный эрекция,
• трудности с регулированием основной температуры тела или перегрев,
• боль в груди,
• отек рук, лодыжек или стоп,
• в анализах крови: повышенная или измененная концентрация сахара в крови, повышение гликозилированного гемоглобина,
• неспособность сопротивляться импульсу, влечению или искушению заняться деятельностью, которая может нанести вред пациенту или другим, включая такие поведения, как:
• сильный импульс к чрезмерным азартным играм, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
• измененное или повышенное интерес к сексу и поведение, существенно тревожащее пациента или других, например, повышенное половое влечение;
• совершение неконтролируемых, чрезмерных покупок;
• неконтролируемое обжорство (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное питание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
• склонность к бродяжничеству. Если у пациента возникают такие поведения, необходимо сообщить об этом врачу для обсуждения способов контроля или снижения этих симптомов.
  У пожилых людей с деменцией, принимающих арипипразол, было зарегистрировано больше случаев, завершившихся смертью. Кроме того, были зарегистрированы случаи инсульта или «мини»-инсульта.

  Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

  У подростков в возрасте 13 лет и старше возникали нежелательные реакции с подобной частотой и характером, как у взрослых. Исключением являются сонливость, неуправляемые дрожания мышц или внезапные движения, беспокойство и усталость, возникающие очень часто (чаще, чем у 1 из 10 пациентов), а также боль в верхней части живота, сухость во рту, ускоренное сердцебиение, увеличение массы тела, увеличение аппетита, дрожание мышц, неуправляемые движения конечностей и головокружение, особенно при вставании из положения лежа или сидя, которые возникают часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
  тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Арипипразол Сандоз

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Арипипразол Сандоз

  • Активным веществом препарата является арипипразол. Арипипразол Сандоз 10 мг: одна таблетка, растворимая во рту, содержит 10 мг арипипразола. Арипипразол Сандоз 15 мг: одна таблетка, растворимая во рту, содержит 15 мг арипипразола. Арипипразол Сандоз 30 мг: одна таблетка, растворимая во рту, содержит 30 мг арипипразола.
  • Другими компонентами являются: Таблетки 10 мг и 30 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е951), стеарат магния, оксид железа красный (Е172), аромат ванили (содержащий мальтодекстрин, арабскую камедь, пропиленгликоль, бензиловый спирт, ароматизаторы ванили).

  Таблетки 15 мг:
  лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е951), стеарат магния, оксид железа желтый (Е172), аромат ванили (содержащий мальтодекстрин, арабскую камедь, пропиленгликоль, бензиловый спирт, ароматизаторы ванили).
  См. пункт 2: «Арипипразол Сандоз содержит лактозу, натрий, аспартам и бензиловый спирт».

  Как выглядит препарат Арипипразол Сандоз и что содержит упаковка

  Таблетки 10 мг являются круглыми, плоскими, розовыми, диаметром 8,0 мм ± 0,1 мм, с надписью «10» на одной стороне и гладкими на другой стороне.
  Таблетки 15 мг являются круглыми, плоскими, желтыми, диаметром 9,0 мм ± 0,1 мм, с надписью «15» на одной стороне и гладкими на другой стороне.
  Таблетки 30 мг являются круглыми, плоскими, розовыми, диаметром 10,0 мм ± 0,1 мм, с надписью «30» на одной стороне и гладкими на другой стороне.
  Арипипразол Сандоз 10 мг и 15 мг
  Таблетки, растворимые во рту, упаковываются в блистеры, перфорированные бумагу/ПЭТ/Алюминий/ПВХ/Алюминий/ОПА, и помещаются в картонную упаковку.
  Размеры упаковок:
  Перфорированные блистеры: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 98 x 1 таблеток, растворимых во рту.
  Арипипразол Сандоз 30 мг
  Таблетки, растворимые во рту, упаковываются в блистеры, перфорированные бумагу/ПЭТ/Алюминий/ПВХ/Алюминий/ОПА, и помещаются в картонную упаковку.
  Размеры упаковок:
  Перфорированные блистеры: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 98 x 1 таблеток, растворимых во рту.

  Ответственное лицо

  Sandoz GmbH
  Биохемическая улица 10
  6250 Кундль, Австрия

  Производитель

  Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
  П.O. Бокс 3012 Лариса Промышленная зона
  41004 Лариса, Греция
  Genepharm S.A.
  18-й км Маратонской улицы
  15351 Паллини Аттика, Греция
  Salutas Pharma GmbH
  Улица Отто фон Герике Аллее 1
  39179 Барлебен, Германия
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Улица Веровшкова 57
  1526 Любляна, Словения

  Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

  Sandoz Polska Sp. z o.o.
  Улица Доманевская 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Дата последней актуализации инструкции:10/2021
  Логотип Sandoz