Арамлесса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки

Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки

Периндоприл аргинин + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Арамлесса и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Арамлесса
• 3. Как принимать препарат Арамлесса
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Арамлесса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Арамлесса и для чего он используется

Препарат Арамлесса используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (состояния, при котором кровоток к сердцу уменьшен или блокирован). Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата Арамлесса, содержащую оба эти компонента. Арамлесса - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества: периндоприл и амлодипин. Периндоприл - это ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Амлодипин - это антагонист кальция (который относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Вместе эти препараты действуют путем расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них и помогает сердцу поддерживать нормальный кровоток.

2. Важная информация перед приемом препарата Арамлесса

Когда не принимать препарат Арамлесса

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другой ингибитор АПФ, на амлодипин или другие антагонисты кальция, или на любой из остальных компонентов препарата Арамлесса;
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (лучше также избегать использования препарата Арамлесса в раннем периоде беременности - см. пункт Беременность);
• если в случае ранее принятого ингибитора АПФ у пациента наблюдались симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиленные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственника в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен;
• если пациент имеет сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или находится в состоянии кардиогенного шока (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Арамлесса может не быть подходящим для пациента.
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые вызывают уменьшение кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения сердечной недостаточности (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Арамлесса и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Арамлесса необходимо обсудить это с врачом, если у пациента имеется любой из следующих состояний:

• гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (стеноз кровеносного сосуда,供应 почке);
• сердечная недостаточность;
• значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• любые другие сердечные заболевания;
• заболевания печени;
• заболевания почек или использование диализа;
• пациент имеет повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• коллагенозы сосудов (заболевание соединительной ткани), такие как системный красный волчанка или склеродермия;
• диабет;
• использование диеты с низким содержанием натрия или заменителей поваренной соли, содержащих калий (необходимо контролировать содержание калия в крови);
• необходимость увеличения дозы у пациента пожилого возраста;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не использовать препарат Арамлесса».
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР (используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемыми для лечения диабета);
• если пациент является представителем черной расы - в этом случае может быть большее риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас.

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая препарат Арамлесса, сообщалось о возникновении ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Арамлесса и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется использовать препарат Арамлесса в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку препарат может вызвать серьезное повреждение плода, если он используется в этот период (см. пункт Беременность).
При использовании препарата Арамлесса также необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациент будет подвергаться общей анестезии и (или) хирургической операции;
• в последнее время наблюдались диарея или рвота;
• будет проведена процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• будет проведено десенсибилизирующее лечение для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Арамлесса у детей и подростков.

Препарат Арамлесса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать использования препарата Арамлесса с:

• лития (используемого для лечения мании или депрессии);
• эстрамустина (используемого для лечения рака);
• препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями поваренной соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такими как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• препаратами, сохраняющими калий, используемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозе 12,5 мг до 50 мг в день.

Использование других препаратов может повлиять на лечение препаратом Арамлесса. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Арамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не использовать препарат Арамлесса» и «Предостережения и меры предосторожности».
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) используются для облегчения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, вещества, содержащегося во многих препаратах, используемом для обезболивания и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов;
• препараты, используемые для лечения диабета (такие как инсулин);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики);
• иммунодепрессивные препараты (ослабляющие защитные механизмы организма), используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм и котримоксазол (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы);
• баклофен или дантролен (внутривенно), используемые для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также используется для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и мышечная жесткость);
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя, используемая для лечения депрессии);
• симвастатин (препарат, снижающий содержание холестерина в крови);
• противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
• итраконазол, кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
• антагонисты рецепторов альфа-адренергических - препараты, используемые для лечения гиперплазии предстательной железы (простаты), такие как празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• амифостин (используемый для предотвращения или уменьшения побочных действий, связанных с использованием других препаратов или облучения при лечении рака);
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит);
• золотые соли, в частности, вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).

Арамлесса с пищей и напитками

Препарат Арамлесса следует принимать перед едой.
Во время приема препарата Арамлесса не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызывать увеличение содержания активного вещества, амлодипина, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Арамлесса, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Арамлесса перед беременностью или как только пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует принимать другой препарат вместо Арамлесса. Не рекомендуется использовать препарат Арамлесса в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезное повреждение плода.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Не рекомендуется использовать препарат Арамлесса во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать использовать другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и использование машин

Арамлесса может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если после приема препарата у пациента появляются тошнота, головокружение, слабость, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Арамлесса содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Арамлесса

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно ежедневно в одно и то же время, утром, перед едой. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Препарат Арамлесса обычно рекомендуется пациентам, уже принимающим периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать препарат Арамлесса у детей и подростков.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Арамлесса

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или связаться с врачом. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружение или обморок. В этом случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск приема препарата Арамлесса

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное использование является наиболее эффективным.
Если же пропущена доза препарата Арамлесса, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Арамлесса

Лечение препаратом Арамлесса обычно является длительным, поэтому перед прекращением приема таблеток необходимо связаться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Если возникает любой из следующих нежелательных явлений, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;
• отек век, лица или губ;
• отек языка или горла, вызывающий значительные затруднения дыхания;
• тяжелые кожные реакции, включая усиленные высыпания, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сильные головокружения или обморок;
• инфаркт миокарда, слишком быстрый или неправильный сердечный ритм, или боль в грудной клетке;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие.

Были зарегистрированы следующие очень частые и частые нежелательные явления. Если любое из нежелательных явлений является неприятным для пациента или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.

• Очень частые нежелательные явления (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов): отек (затруднение жидкости).
• Частые нежелательные явления (могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение центрального генеза, сонливость (особенно в начале лечения), головокружение вестибулярного генеза, ощущение онемения или покалывания конечностей, нарушения зрения (включая двойное зрение), шум в ушах (ощущение слышимых звуков), сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), внезапное покраснение лица, ощущение «пустоты» в голове, связанное с низким кровяным давлением, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, изменение ритма стула, диарея, запор, аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), мышечные спазмы, усталость, слабость, отеки в области лодыжек (периферический отек).

Другие зарегистрированные нежелательные явления приведены ниже. Если любой из нежелательных явлений усиливается или возникают какие-либо нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Нечастые нежелательные явления (могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожание, обморок, отсутствие чувствительности, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, нарушения мочеиспускания, частое мочеиспускание ночью, увеличение частоты мочеиспускания, боль, плохое самочувствие, спазм бронхов (ощущение сжатия в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка), сухость слизистой оболочки рта, ангионевротический отек (симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка), образование пузырей на коже, нарушения функции почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, тахикардия (быстрый сердечный ритм), воспаление кровеносных сосудов, реакции повышенной чувствительности к свету, температура, падения, изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, кратковременное, исчезающее после прекращения лечения, низкое содержание натрия, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови) у пациентов с диабетом, увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови.
• Редкие нежелательные явления (могут возникать у максимум 1 из 1 000 пациентов): острая почечная недостаточность, симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона): темная моча, тошнота или рвота, мышечные спазмы, дезориентация и судороги, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: увеличение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке.
• Очень редкие нежелательные явления (могут возникать у максимум 1 из 10 000 пациентов): сердечно-сосудистые расстройства (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), отек век, лица или губ, отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания, тяжелые кожные реакции, включая усиленные высыпания, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету, изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых или красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения, связанные с кровью, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, увеличение активности печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые результаты исследований, вздутие живота (гастрит), нарушения, связанные с нервами, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, отек десен, увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).
  • Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных): дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки, изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).

  Сообщение о нежелательных явлениях

  Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Аль. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

  5. Как хранить препарат Арамлесса

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (коробке и блистере) после сокращения ЭКСП. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света
  Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Арамлесса

  • Активными веществами препарата являются периндоприл аргинин и амлодипин. Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).

  Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).

  • Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: хлорид кальция гексагидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), гидрокарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния, оксид железа, желтый (Е172) [только для 5 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг], стеарат магния. См. пункт 2 «Препарат Арамлесса содержит натрий».

  Как выглядит препарат Арамлесса и что содержит упаковка

  Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
  Светло-коричнево-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с возможными единичными темными пятнами, с маркировкой S1 на одной стороне таблетки. Размеры таблетки: диаметр около 7 мм.
  Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
  Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой S2 на одной стороне таблетки. Размеры таблетки: около 13 мм x 6 мм.
  Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
  Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой S3 на одной стороне таблетки. Размеры таблетки: диаметр около 9 мм.
  Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
  Светло-коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с возможными единичными темными пятнами, с линией деления на одной стороне таблетки. На одной стороне линии деления есть маркировка S, а на другой стороне - 4. Размеры таблетки: около 12 мм x 7 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее деление, а не деление на равные дозы.
  Таблетки выпускаются в картонной коробке, содержащей:

  • 30, 60 или 90 таблеток в блистерах. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  КРКА, д.о.о., Ново Место
  Шмарьешка цеста 6
  8501 Ново Место
  Словения

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
  КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
  ул. Рównолежна 5
  02-235 Варшава

  Португалия	Периндоприл + Амлодипин ТАД
  Венгрия	Далнесса-АС
  Эстония	Далнессанео
  Словакия	Амлесса НЕО
  Чехия	Тонарсса НЕО
  Польша	Арамлесса
  Румыния	Амлессанео
  Словения	НЕОАМЛЕССИНИ
  Болгария	АМЛЕСА НЕО
  Бельгия	Периндоприл/Амлодипин КРКА

  тел. + 48 22 57 37 500
  Дата последней актуализации инструкции:01.03.2024