Аqуа про инйецтионе Бакстер

1. Что такое препарат Aqua pro injectione Baxter и для чего он используется

Препарат Aqua pro injectione Baxter является чистой, стерильной водой. Он используется для разбавления других препаратов перед их применением. Эти препараты могут быть введены, например, путем:

• введения (введения с помощью иглы, например, в вену),
• инфузии в вену (медленного введения), также называемой капельницей.

2. Важная информация перед применением Aqua pro injectione Baxter

НЕЛЬЗЯприменять сам препарат Aqua pro injectione Baxter. Введение только воды в кровоток может привести к всасыванию воды красными кровяными клетками и их разрушению (гемолизу). Это происходит потому, что препарат Aqua pro injectione Baxter не имеет тех же свойств, что и кровь.
Перед применением медицинский персонал всегда смешивает препарат Aqua pro injectione Baxter с одним или несколькими другими препаратами.
Необходимо ознакомиться с содержанием листовки добавленного препарата или препаратов. Из этой информации пациент узнает, можно ли применять данный раствор у него.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо помнить, что сам препарат Aqua pro injectione Baxter не должен быть применен. Перед применением препарат Aqua pro injectione Baxter:

• всегда будет смешан с одним или несколькими другими препаратами,
• медицинский персонал убедится, что смесь имеет определенное свойство, близкое к крови (изотоничность). В зависимости от типа добавленного препарата это будет означать, что:
• этот препарат требует разбавления в препарате Aqua pro injectione Baxter,
• перед применением требуется добавление другой субстанции в смесь препарата Aqua pro injectione Baxter с добавленным препаратом.

После применения Aqua pro injectione Baxter может возникнуть гемолиз (разрушение красных кровяных клеток).
Гемоглобин, выделяемый в результате повреждения красных кровяных клеток, может вызвать у некоторых пациентов почечную недостаточность.
Чтобы предотвратить это, врач возьмет пробу крови для изучения баланса химических веществ в крови пациента (ионный баланс).
Перед применением препаратов, смешанных с Aqua pro injectione Baxter, врач убедится, что:

• эти препараты стабильны в Aqua pro injectione Baxter,
• не произойдет взаимодействие между препаратами.

Aqua pro injectione Baxter и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Между препаратами, смешанными в Aqua pro injectione Baxter, могут возникать взаимодействия.

Применение препарата Aqua pro injectione Baxter с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо спросить врача, что можно есть и пить.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Любое риск для нерожденного ребенка или беременности будет зависеть от препаратов, смешанных с Aqua pro injectione Baxter.
Любое риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, также будет зависеть от препаратов, смешанных с Aqua pro injectione Baxter.
Врач проинформирует пациентку о возможном риске применения отдельных препаратов.
Препараты будут применены пациентке, находящейся в состоянии беременности или кормящей грудью, только если это необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение Aqua pro injectione Baxter не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Любое влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами будет зависеть от препаратов, смешанных с Aqua pro injectione Baxter. Информацию на эту тему может предоставить врач.

3. Как применять Aqua pro injectione Baxter

Препарат Aqua pro injectione Baxter вводится врачом или медсестрой.
Врач решает, в какой дозе, когда и как необходимо применить препарат. Это будет зависеть от того, какой препарат или препараты необходимо применить пациенту с Aqua pro injectione Baxter.
Врач также учитывает возраст, вес, состояние пациента и другие одновременно применяемые методы лечения.

НЕЛЬЗЯ применять Aqua pro injectione Baxter, если он содержит видимые частицы или если упаковка повреждена.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Aqua pro injectione Baxter

В случае применения слишком большой дозы Aqua pro injectione Baxter (передозировка) может возникнуть гемолиз. Гемолиз заключается во всасывании красными кровяными клетками воды и их разрушении.
Препараты, смешанные с Aqua pro injectione Baxter, также могут вызвать симптомы передозировки в случае применения их в слишком больших количествах. Все признаки и симптомы передозировки будут зависеть от препаратов, смешанных с Aqua pro injectione Baxter.
Если произошло случайное применение слишком большой дозы, лечение будет прекращено и будет применено соответствующее лечение, в зависимости от возникших симптомов.
Необходимо прочитать листовку, приложенную к препарату, смешанному с Aqua pro injectione Baxter, чтобы ознакомиться с возможными симптомами передозировки.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Разрушение красных кровяных клеток (гемолиз) может возникнуть, если:

• будет применен сам препарат Aqua pro injectione Baxter
• Aqua pro injectione Baxter будет использован для приготовления растворов для инъекций или инфузий, которые не имеют определенного свойства крови (изотоничность).

Если к Aqua pro injectione Baxter будет добавлен другой препарат, он также может вызвать нежелательные реакции. Они будут зависеть от препарата, который был добавлен. Необходимо прочитать листовку добавленного препарата, чтобы ознакомиться с его возможными нежелательными реакциями.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Aqua pro injectione Baxter

Необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не вынимать препарат Aqua pro injectione Baxter из внешнего пластикового пакета до момента использования.
НЕЛЬЗЯ применять препарат Aqua pro injectione Baxter после истечения срока годности, указанного на пакете, после обозначения «Срок годности». Срок годности обозначает последний день месяца.
После открытия упаковки Aqua pro injectione Baxter необходимо немедленно использовать.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Aqua pro injectione Baxter

Единственным компонентом является стерильная вода для инъекций.
Каждый пакет содержит 100% стерильной воды для инъекций.

Как выглядит Aqua pro injectione Baxter и что содержит упаковка

Aqua pro injectione Baxter является прозрачным и бесцветным раствором.
Этот препарат поставляется в пластиковых пакетах полиолефиново/полиамидовых (Viaflo). Каждый пакет находится в закрытом, защитном, пластиковом внешнем пакете.
Размеры пакетов:

• -50 мл
• -100 мл
• -250 мл
• -500 мл
• 1000 мл

Пакеты поставляются в картонных коробках. Картонная коробка может содержать следующие количества:

• 50 пакетов по 50 мл
• 50 пакетов по 100 мл
• 60 пакетов по 100 мл
• 30 пакетов по 250 мл
• 20 пакетов по 500 мл
• 10 пакетов по 1000 мл
• 12 пакетов по 1000 мл

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Производитель:
Bieffe Medital S.A.
Сtra де Бьескас- Сенеге
22666 Сабиньяниго (Уэска)
Испания
Baxter S.A.
Vantive Manufacturing Limited
Бульвар Р. Бранкварт, 80
Монен Роуд
7860 Лессин
Каслбар – графство Майо
Бельгия
Ирландия
Дата последней актуализации листовки:апрель 2025
Baxter и Viaflo являются товарными знаками Baxter International Inc.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения:

Способ применения и подготовка

Применять только в том случае, когда раствор прозрачный, без видимых частиц и если контейнер не поврежден. Вводить немедленно после подключения инфузионного набора.
До использования не вынимать пакет из внешнего защитного пакета.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Пластиковые контейнеры не должны быть подключены последовательно. Такое применение может привести к возникновению воздушной эмболии, вызванной остаточным воздухом, засасываемым из первого контейнера, прежде чем введение жидкости из второго контейнера будет завершено.
НЕЛЬЗЯ вводить сам препарат Aqua pro injectione Baxter.
Перед парентеральным введением необходимо привести раствор к изотоничности.
Дополнительные препараты можно вводить перед инфузией или во время инфузии через самозакрывающийся порт для добавления препарата. Необходимо тщательно и осторожно перемешать с каждым дополнительным препаратом в асептических условиях. Растворы, содержащие дополнительные препараты, должны быть использованы немедленно, без хранения.
Раствор для инфузии должен быть введен с помощью стерильного оборудования, с соблюдением правил асептики.
Оборудование для инфузии должно быть предварительно заполнено раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Утилизировать после одноразового использования.
Утилизировать неиспользованную часть раствора.
НЕЛЬЗЯ подключать повторно частично использованные пакеты.
При подготовке инфузии необходимо учитывать следующие объемы заполнения:
59 мл
для пакета 50 мл
111 мл
для пакета 100 мл
271 мл
для пакета 250 мл
530 мл
для пакета 500 мл
1040 мл
для пакета 1000 мл

1. Открытие

• а. Вынуть пакет Viaflo из защитного пакета непосредственно перед использованием.
• б. Сжимая внутренний пакет, проверить, не протекает ли он. Если обнаружен протек, пакет необходимо утилизировать, поскольку его содержимое может быть нестерильным.
• в. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли он нерастворимых частиц. Если раствор не прозрачный и содержит нерастворимые частицы, его необходимо утилизировать.

2. Подготовка к введению после приведения к изотоничности

• а. Повесить пакет на стойку.
• б. Удалить пластиковую крышку с порта для переливания, расположенного на дне пакета:
• взять меньшее крылышко на горлышке порта одной рукой,
• взять большее крылышко на пробке другой рукой и повернуть,
• пробка отскочит.
• в. Во время подключения инфузии соблюдать правила асептики.

• г. Подключить инфузионный набор, следуя рекомендациям, прилагаемым к набору, относительно подключения, заполнения набора и введения раствора.

3. Способы введения дополнительных препаратов

Внимание: Добавляемые препараты могут быть несовместимы:
Добавление препаратов перед введением

• а. Дезинфицировать порт для добавления препарата.
• б. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления препарата и ввести препарат.
• в. Тщательно перемешать раствор с добавленным препаратом. При препаратах с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучать по портам в положении пакета портами вверх и перемешать.

Внимание: Не хранить пакеты, содержащие добавленные препараты.
Добавление препаратов во время введения

• а. Закрыть зажим инфузионного набора.
• б. Дезинфицировать порт для добавления препарата.
• в. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления препарата и ввести препарат.
• г. Снять пакет со стойки и (или) перевернуть его портами вверх.
• д. Осторожно постучать по портам в положении пакета портами вверх, чтобы опорожнить их.
• е. Тщательно перемешать раствор с препаратом.
• ж. Повесить пакет в прежнем положении, открыть зажим и продолжить введение.

4. Срок годности во время применения (дополнительные препараты)

Перед применением необходимо определить химическую и физическую стабильность каждого добавленного препарата в pH, который имеет препарат Aqua pro injectione Baxter (4,5 до 7,0), в данном контейнере.
С микробиологической точки зрения разбавленный продукт должен быть использован немедленно, если только его подготовка не была проведена в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если раствор не был использован немедленно, время и условия хранения продукта перед применением ответственность лежит на пользователе.

5. Несовместимость добавляемых препаратов

Как и в случае любого раствора для парентерального введения, перед добавлением препаратов необходимо оценить их совместимость с раствором в контейнере Viaflo.
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата, который будет добавлен в раствор.
Перед добавлением препарата необходимо проверить, является ли он растворимым и стабильным в воде с pH препарата Aqua pro injectione Baxter (4,5 до 7,0).
Baxter и Viaflo являются товарными знаками Baxter International Inc.