Апиксабан Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Апиксабан Медицин Вэлли, 5 мг, покрытые таблетки

Апиксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Апиксабан Медицин Вэлли и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Медицин Вэлли
• 3. Как принимать лекарство Апиксабан Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Апиксабан Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Апиксабан Медицин Вэлли и для чего оно используется

Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным элементом процесса свертывания крови. Апиксабан Медицин Вэлли используется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, или в другие органы, затрудняя кровоток к этим органам (что также называется системной эмболизацией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокой венозной тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочной эмболии), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) легких.

Апиксабан Медицин Вэлли используется у детей в возрасте от 28 дня жизни до 18 лет для лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких. Правильная, рекомендуемая дозировка в зависимости от веса тела, см. пункт 3.

2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Медицин Вэлли

Когда не принимать лекарство Апиксабан Медицин Вэлли

• если у пациента есть аллергия на апиксабан или любой из других компонентов этого лекарства

(перечисленных в пункте 6);

• если у пациента есть чрезмерное кровотечение;
• если у пациента есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (такое, как активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавнее кровотечение в мозг);
• если у пациента есть заболевание печени, которое приводит к увеличению риска кровотечения (печеночная коагулопатия);
• если пациент принимает лекарства, предотвращающие свертывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутривенный или внутриартериальный катетер и гепарин вводится через этот катетер для поддержания его проходимости, или когда пациент имеет установленный катетер в вене (проходит катетерную абляцию) из-за нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Апиксабан Медицин Вэлли, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть один из следующих состояний:

• увеличенный риск кровотечения, например:
• нарушения, связанные с кровотечением, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств;
• если пациент старше 75 лет;
• если вес пациента составляет 60 кг или менее;
• тяжелое заболевание почек или если пациент проходит диализ;
• заболевание печени или заболевания печени в прошлом
• это лекарство следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками изменений функции печени;
• если у пациента есть протез сердечного клапана;
• если врач считает, что артериальное давление пациента нестабильно или планируется другое лечение, или операция для удаления тромба из легких.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Апиксабан Медицин Вэлли

• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, увеличивающее риск тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной замене лечения.

В случае необходимости проведения операции или процедуры, которые могут привести к кровотечению, врач может попросить пациента временно прекратить прием этого лекарства на короткий период. В случае отсутствия уверенности в том, может ли данная процедура привести к кровотечению, необходимо спросить об этом врача.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Апиксабан Медицин Вэлли, а некоторые могут ослаблять его действие. Врач примет решение, следует ли пациенту быть леченным лекарством Апиксабан Медицин Вэлли во время приема других лекарств и как именно следует контролировать пациента. Следующие лекарства могут усиливать действие лекарства Апиксабан Медицин Вэлли и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и другие);
• некоторые антиретровирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие лекарства, используемые для снижения свертывания крови(например, эноксапарин и другие);
• противовоспалительныеили обезболивающиелекарства (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно это касается пациентов старше 75 лет и принимающих ацетилсалициловую кислоту, которые могут быть подвержены повышенному риску нежелательного кровотечения;
• лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или проблем с сердцем(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность лекарства Апиксабан Медицин Вэлли предотвращать образование тромбов:

• лекарства, предотвращающие судорогиили припадки(например, фенитоин и другие);
• другие лекарства, используемые для лечения туберкулеза или других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства. Влияние лекарства Апиксабан Медицин Вэлли на беременность и нерожденного ребенка неизвестно. Не следует принимать это лекарство во время беременности. Если пациентка становится беременной во время приема этого лекарства, она должна немедленно обратиться к врачу. Неизвестно, проникает ли лекарство Апиксабан Медицин Вэлли в грудное молоко. Перед использованием этого лекарства во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не установлено, чтобы лекарство Апиксабан Медицин Вэлли влияло на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли содержит лактозу (определенный тип сахара) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Апиксабан Медицин Вэлли

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дозировка

Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли можно принимать с пищей или независимо от пищи. Для достижения最佳 результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Если у пациента есть проблемы с глотанием таблеток целиком, необходимо обсудить это с врачом о других способах приема лекарства Апиксабан Медицин Вэлли. Таблетку можно непосредственно перед приемом раздробить и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.

Инструкции по дроблению таблеток:

• Таблетку необходимо раздробить в ступке.
• Осторожно перелить весь порошок в подходящую емкость, а затем смешать его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкости для приготовления смеси.
• Полученную смесь необходимо проглотить (выпить).
• Ступку и пестик, использованные для дробления таблеток, а также емкость необходимо промыть небольшим количеством воды или другой жидкостью (например, 30 мл) и затем проглотить (выпить) жидкость, использованную для промывания.

При необходимости врач может назначить пациенту раздробленную таблетку лекарства Апиксабан Медицин Вэлли, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.

Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли необходимо принимать в соответствии с рекомендациями в следующих показаниях:

Профилактика образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 5 мг два раза в день. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 2,5 мг два раза в день, если:

• у пациента есть тяжелые нарушения функции почек;
• выполняются два или более следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
• пациент старше 80 лет;
• вес пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером. Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение. Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких. Рекомендуемая доза составляет две таблетки лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 5 мг два раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером. После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 5 мг два раза в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного лечения. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 2,5 мг два раза в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение. Применение у детей и подростков. Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких. Это лекарство должно всегда приниматься или вводиться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Для достижения最佳 результатов лечения рекомендуется принимать или вводить дозу каждый день в одно и то же время. Дозировка лекарства Апиксабан Медицин Вэлли зависит от веса тела и будет рассчитана врачом. Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 35 кг или более составляет две таблетки лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 5 мг, вводимые два раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером. После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Медицин Вэлли 5 мг, вводимую два раза в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Рекомендации для родителей и опекунов: необходимо наблюдать за ребенком и убедиться, что он принял полную дозу. Важно, чтобы посещения врача проводились в соответствии с рекомендациями, поскольку в случае изменения веса тела пациента может потребоваться коррекция дозы лекарства.

Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• -Изменение с лекарства Апиксабан Медицин Вэлли на антикоагулянтыНеобходимо прекратить прием лекарства Апиксабан Медицин Вэлли. Лечение антикоагулянтами (например, гепарином) необходимо начать в момент, когда должно быть принято следующее лекарство.
• -Изменение с антикоагулянтов на лекарство Апиксабан Медицин ВэллиНеобходимо прекратить прием антикоагулянтов. Лечение лекарством Апиксабан Медицин Вэлли необходимо начать в момент, когда должно быть принято следующее лекарство, и затем продолжить его обычный прием.
• -Изменение с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на лекарство Апиксабан Медицин ВэллиНеобходимо прекратить прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализ крови и сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Апиксабан Медицин Вэлли.
• Изменение с лекарства Апиксабан Медицин Вэлли на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин)Если врач сообщит пациенту, что он должен начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, то пациент должен продолжать принимать лекарство Апиксабан Медицин Вэлли не менее 2 дней после приема первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализ крови и сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Апиксабан Медицин Вэлли.

Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии

Пациенты с нерегулярным сердечным ритмом, которым необходимо провести кардиоверсию для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать это лекарство в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Апиксабан Медицин Вэлли

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу этого лекарства, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, даже если в ней нет таблеток. Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу лекарства Апиксабан Медицин Вэлли, может увеличиться риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, которое может обратить действие, направленное против фактора Xa.

Пропуск приема лекарства Апиксабан Медицин Вэлли

• Если пациент забыл принять утреннюю дозу, необходимо принять ее как можно скорее, пропущенную утреннюю дозу можно принять с вечерней дозой.
• Если пациент пропустил вечернюю дозу, можно принять ее только в тот же вечер. Не следует принимать двойную дозу на следующий день утром, вместо этого на следующий день необходимо продолжать принимать лекарство в соответствии с рекомендациями, два раза в день.

В случае сомнений, связанных с применением лекарства, или если пропущено более одной дозы, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Не следует прекращать прием этого лекарства без консультации с врачом, поскольку в случае преждевременного прекращения приема лекарства риск образования тромба может увеличиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Наиболее частым общим нежелательным явлением этого лекарства является кровотечение, которое может потенциально угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи. Следующие нежелательные явления могут возникнуть при приеме лекарства Апиксабан Медицин Вэлли для профилактики образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска.

Часто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение, включая:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки;
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• тошнота (рвота);
• результаты анализов крови могут указывать на:
• увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нечасто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение:
• в мозг или в спинном мозге;
• в полость рта или присутствие крови в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• снижение количества тромбоцитов (что может влиять на свертывание);
• результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• увеличение активности некоторых ферментов печени;
• увеличение концентрации билирубина, образующегося в результате разрушения красных кровяных клеток, что может вызывать желтуху кожи и глаз;
• кожная сыпь;
• зуд;
• выпадение волос;
• аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редко встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• кровотечение:
• в легкие или в горло;
• в заднюю часть брюшной полости;
• в мышцы.

Очень редко встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

• кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая напоминает по виду небольшие мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлой окантовкой, с темным кольцом вокруг краев) (полиморфная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• васкулит (васкулит), который может вызывать кожную сыпь или приподнятые, плоские, красные, округлые пятна под кожей или гематомы.

Следующие нежелательные явления могут возникнуть при приеме лекарства Апиксабан Медицин Вэлли для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких.

Часто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение, включая:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки;
• в желудок, кишечник или из прямой кишки;
• в полость рта;
• из влагалища;
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• снижение количества тромбоцитов (что может влиять на свертывание);
• тошнота (рвота);
• кожная сыпь;
• результаты анализов крови могут указывать на:
• увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нечасто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• кровотечение:
• в глаза,
• в полость рта или присутствие крови в мокроте при кашле;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов крови, указывающие на присутствие крови в стуле или моче;
• после операции, включая гематомы и отеки, кровотечение или выделение другой жидкости из операционной раны или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• зуд;
• выпадение волос;
• аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• увеличение активности некоторых ферментов печени, увеличение концентрации билирубина, образующегося в результате разрушения красных кровяных клеток, что может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редко встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• кровотечение:
• в мозг или в спинном мозге;
• в легкие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• кровотечение в брюшную полость или в заднюю часть брюшной полости;
• кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая напоминает по виду небольшие мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлой окантовкой, с темным кольцом вокруг краев) (полиморфная эритема);
• васкулит (васкулит), который может вызывать кожную сыпь или приподнятые, плоские, красные, округлые пятна под кожей или гематомы.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков Необходимо немедленно сообщить врачу, если у ребенкавозникает любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Эти нежелательные явления возникают часто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 человек).

В целом, нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством Апиксабан Медицин Вэлли, были подобны нежелательным явлениям у взрослых, а их тяжесть была легкой или умеренной. Нежелательные явления, возникающие чаще у детей и подростков, были кровотечением из носа и нерегулярным кровотечением из влагалища.

Очень часто встречающиеся нежелательные явления (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение, включая:
• из влагалища;
• из носа.

Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение, включая:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки;
• в кишечник или из прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• после операции, включая гематомы и отеки, кровотечение или выделение другой жидкости из операционной раны или места инъекции;
• выпадение волос;
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• снижение количества тромбоцитов в крови у ребенка (что может влиять на свертывание);
• тошнота (рвота);
• кожная сыпь;
• зуд;
• низкое артериальное давление, которое может привести у ребенка к обмороку или учащенному сердцебиению;
• результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• увеличение активности некоторых ферментов печени;
• увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в заднюю часть брюшной полости;
• в желудок;
• в глаза;
• в полость рта или присутствие крови в мокроте при кашле;
• из геморроидальных узлов;
• в мозг или в спинном мозге;
• в легкие;
• в мышцы;
• кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая напоминает по виду небольшие мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлой окантовкой, с темным кольцом вокруг краев) (полиморфная эритема);
• васкулит (васкулит), который может вызывать кожную сыпь или приподнятые, плоские, красные, округлые пятна под кожей или гематомы.
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
• присутствие крови в стуле или моче.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Сообщая о нежелательных явлениях, можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Медицин Вэлли

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Апиксабан Медицин Вэлли

• Активным веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная(см. пункт 2 «Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли содержит лактозу (определенный тип сахара) и натрий»), лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза (Е 464), лактоза моногидрат(см. пункт 2 «Лекарство Апиксабан Медицин Вэлли содержит лактозу (определенный тип сахара) и натрий»), диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Апиксабан Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Розовые, овальные таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 10 х 5 мм. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминия или в бутылки из HDPE в картонной упаковке. Размеры упаковок: Блистеры: 16, 20, 32, 56, 60 и 120 таблеток, покрытых оболочкой; Бутылка из HDPE: 56, 60, 63, 70, 112, 168, 200, 210 или 500 таблеток, покрытых оболочкой; Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Карта предупреждений для пациента: информация об использовании

Внутри упаковки лекарства Апиксабан Медицин Вэлли, кроме инструкции для пользователя, находится Карта предупреждений для пациента или врач, ведущий, передает пациенту подобную карту. Карта предупреждений для пациента содержит информацию, полезную для пациента, а также предупреждает других врачей, что пациент принимает лекарство Апиксабан Медицин Вэлли. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

• 1. Необходимо взять карту.
• 2. В случае необходимости необходимо отделить карту с соответствующим языком (облегчат это перфорированные края карты).
• 3. Необходимо заполнить следующие пункты или обратиться к врачу с просьбой о заполнении:
• Имя и фамилия:
• Дата рождения:
• Показание для приема лекарства
• Дозировка: мг два раза в день
• Имя и фамилия врача:
• Номер телефона врача:
• 4. Необходимо сложить карту и всегда иметь ее при себе.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB Бредгардсвеген 28 236 32 Хелльвикен Швеция электронная почта: safety@medicalvalley.se

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A. Авенида де Миралькампо 7 Полигон Индустриаль Миралькампо Асукека де Энарес 19200 Гвадалахара Испания Zentiva S.A. Бульвар Паллады Теодора № 50 032266 Бухарест Румыния

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Апиксабан Медицин Вэлли Голландия Апиксабан Ксиромед 5 мг филм-оболоченные таблетки Исландия Апиксабан Медицин Вэлли Германия Апиксабан АКсиромед 5 мг филм-таблетки Норвегия Апиксабан Медицин Вэлли Польша Апиксабан Медицин Вэлли Швеция Апиксабан Медицин Вэлли

Дата последней актуализации инструкции: