Амлессини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлессини, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки

Амлессини, 5,7 мг + 5 мг, таблетки

терт-бутиламин периндоприл + амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амлессини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Амлессини
• 3. Как применять препарат Амлессини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амлессини
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амлессини и для чего он используется

Препарат Амлессини является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: периндоприл и амлодипин. Оба этих вещества помогают регулировать высокое кровяное давление.
Периндоприл является так называемым ингибитором АПФ (фермента, называемого конвертинг-энзимом). Амлодипин является антагонистом кальция, принадлежащим к группе препаратов, называемых дигидропиридинами. Вместе эти препараты действуют путем расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них и облегчает сердцу поддержание нормального кровотока.
Препарат Амлессини используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Амлессини

Когда не применять препарат Амлессини

• если пациент имеет аллергическую реакцию на периндоприл с терт-бутиламином или амлодипин, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек;
• если у пациента ранее при применении ингибитора АПФ наблюдались симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить нормальное кровоснабжение организма);
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (лучше также избегать применения препарата Амлессини на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент проходит диализ или имеет фильтрованную кровь другим методом - в зависимости от используемого устройства, препарат Амлессини может быть не подходящим для пациента;
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые приводят к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Амлессини и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амлессини необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдается гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы);
• пациент имеет сердечную недостаточность;
• у пациента наблюдалось значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз);
• пациент имеет любые другие сердечные заболевания;
• пациент имеет заболевания печени;
• пациент имеет заболевания почек (включая состояние после трансплантации почки);
• пациент имеет повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• пациент имеет коллагеноз сосудов (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент имеет диабет;
• пациент использует диету с низким содержанием соли или заменители поваренной соли, содержащие калий (важно поддерживать нормальное содержание калия в крови);
• пациент находится в пожилом возрасте и необходимо увеличение дозы;
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен; Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
• см. также подпункт «Когда не применять препарат Амлессини»;
• пациент принадлежит к черной расе - в этом случае существует более высокий риск развития ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и для лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых также глиптинами (используемых для лечения диабета).

Ангионевротический отек:
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая периндоприл, сообщалось о развитии ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и трудностями в глотании или дыхании). Эта реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Амлессини и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что беременна (или может быть беременной). Не рекомендуется применение препарата Амлессини на ранних сроках беременности, и его не следует принимать, если пациентка находится на третьем триместре беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку, если он используется в этот период (см. пункт «Беременность»).
При применении препарата Амлессини также необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациент будет подвергаться общей анестезии и (или) серьезной хирургической операции;
• в последнее время у пациента наблюдалась диарея или рвота;
• будет проведена процедура афереза ЛДЛ (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• будет проведено десенсибилизирующее лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Дети и подростки

Препарат Амлессини не следует применять у детей и подростков.

Амлессини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать применения препарата Амлессини с следующими препаратами:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии);
• эстрамустин (используемый для лечения рака);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме (такие как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения инфекций, а также циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления) (см. также подпункты «Когда не применять препарат Амлессини» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• антагонисты рецептора ангиотензина II (препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и т. д.);
• дантролен (внутривенно), используемый для лечения мышечной жесткости в таких заболеваниях, как рассеянный склероз или для лечения злокачественной гипертермии, которая может возникнуть во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и мышечную жесткость);
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Амлессини» и «Предостережения и меры предосторожности».

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Амлессини. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;

Применение препарата Амлессини с другими препаратами может увеличить риск нежелательных реакций. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• нистероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• препараты, используемые для лечения диабета (такие как инсулин, глиптины);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты, подобные имипрамину, нейролептики);
• иммунодепрессивные препараты (которые ослабляют защитные механизмы организма), используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
• итраконазол, кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
• препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы, используемые для лечения гиперплазии предстательной железы (простаты), такие как празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• амифостин (используемый для предотвращения или уменьшения побочных реакций, связанных с применением других препаратов или радиотерапии при лечении рака);
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит);
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• Hypericum perforatum(трава зверобоя, используемая для лечения депрессии).

Препарат Амлессини с пищей и напитками

См. пункт 3.
Пациентам, принимающим препарат Амлессини, не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок,
поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление действия препарата Амлессини, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Амлессини до беременности или как только пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует принимать другой препарат вместо Амлессини. Не рекомендуется применение препарата Амлессини на ранних сроках беременности, и его не следует принимать, если пациентка находится на третьем триместре беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку, если он используется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Амлессини у кормящих матерей, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или был рожден преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Амлессини может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если появляются головокружения, тошнота, слабость, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Амлессини содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Амлессини

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Амлессини 2,85 мг + 2,5 мг, один раз в день.
Если у пациента наблюдаются умеренные нарушения функции почек, в начале лечения врач может рекомендовать одну таблетку препарата Амлессини 2,85 мг + 2,5 мг через каждые два дня.
В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может решить увеличить дозу через месяц применения до 5,7 мг + 5 мг препарата Амлессини, один раз в день, если необходимо.
Одна таблетка препарата Амлессини 5,7 мг + 5 мг, один раз в день, является максимальной рекомендованной дозой для лечения высокого кровяного давления.
Таблетку лучше всего принимать ежедневно в одно и то же время, утром, перед едой.
Не следует применять большую дозу, чем назначенная.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амлессини

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружения или обморок. В этом случае полезным может быть положение на боку с поднятыми ногами.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Амлессини

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение более эффективно.
Однако, если пропущена доза препарата Амлессини, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Амлессини

Лечение препаратом Амлессини обычно длительное, поэтому перед прекращением приема таблеток необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляется любой из следующих, потенциально тяжелых, нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием (бронхоспазм) (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек языка и горла, который может вызвать значительные трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд (многоформная эритема) (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов, а также токсический эпидермальный некролиз, частота не может быть определена на основе доступных данных) или другие аллергические реакции (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• усиленные головокружения или обморок из-за низкого кровяного давления (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• слабость рук или ног, или трудности с речью, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• инфаркт миокарда, боль в груди (стенокардия) (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), ненормальное или слишком быстрое сердцебиение (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов). После применения препарата Амлессини сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Если любая из этих реакций тревожит пациента, необходимо обратиться к врачу:
• частые нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов): чувство «пустоты» в голове, кашель, отек (затруднение дыхания);
• не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов): высокое содержание калия в крови, которое может вызвать нарушения сердечного ритма (гиперкалиемия), повышение содержания сахара в крови (гипергликемия), усталость.

После применения периндоприла или амлодипина сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые не наблюдались после применения препарата Амлессини или наблюдались с более высокой частотой после применения препарата Амлессини. Эти нежелательные реакции также могут появиться после применения препарата Амлессини. Если любая из этих реакций тревожит пациента, необходимо обратиться к врачу:

• очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

отек (затруднение дыхания);

• частые нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение вкуса, чувство онемения или покалывания в конечностях, головокружения вестибулярного генеза, нарушения зрения (включая двойное зрение), шум в ушах (чувство слышания звуков), сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица (приливы), одышка, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия или нарушения пищеварения, изменение ритма стула, запор, диарея, зуд, сыпь, покраснение кожи, зуд, отек области лодыжек, судороги мышц, усталость, слабость;
• не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов): повышение количества белых кровяных клеток определенного типа (эозинофилия), низкое содержание натрия в крови (гипонатремия), низкое содержание сахара в крови (гипогликемия), колебания настроения, тревога, бессонница, депрессия, нарушения сна, обморок, онемение, дрожь, воспаление кровеносных сосудов, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), сухость слизистой оболочки рта, усиленное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, повышенная чувствительность к свету, боль в спине, боль в мышцах или суставах, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, повышенная частота мочеиспускания, нарушения функции почек, импотенция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль в груди, плохое самочувствие, боль, повышение или уменьшение массы тела, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови, падения, лихорадка;
• редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов): острая почечная недостаточность; симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона): темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги; уменьшение или отсутствие мочеиспускания; усиление псориаза; высокое содержание билирубина в сыворотке; повышение активности ферментов печени;
• очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов): изменения, связанные с кровью, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, повышение мышечного тонуса, нарушения нервов, которые могут вызвать слабость, онемение или покалывание, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), опухание десен, вздутие живота (гастрит), желтуха кожи (желтуха);
• частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных): дрожь, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки, синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амлессини

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амлессини

• Активными веществами препарата являются периндоприл с терт-бутиламином и амлодипин. Амлессини, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 2,85 мг периндоприла с терт-бутиламином (что соответствует 2,38 мг периндоприла) и 2,5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Амлессини, 5,7 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5,7 мг периндоприла с терт-бутиламином (что соответствует 4,76 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
• Другие компоненты: натрия гидрокарбонат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный и магния стеарат. См. пункт 2 «Препарат Амлессини содержит натрий».

Как выглядит препарат Амлессини и что содержит упаковка

Амлессини, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с срезанными краями. Диаметр: 5,5 мм.
Амлессини, 5,7 мг + 5 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с срезанными краями и линией деления на одной стороне. Диаметр: 7 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Таблетки доступны в картонной упаковке, содержащей:

• 30, 60 или 90 таблеток в блистерах.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:01.03.2024