Амброксоли гидрохлоридум Фонтане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол гидрохлорид Фонтан, 15 мг/5 мл, пероральный раствор

Для детей от двух лет, подростков и взрослых
Амброксол гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан
• 3. Как использовать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан и для чего оно используется

Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан содержит активное вещество амброксол гидрохлорид и относится к терапевтической группе лекарств от кашля и простуды, муколитических средств. Амброксол гидрохлорид используется для лечения мокрого кашля, связанного с острыми или хроническими заболеваниями легких и бронхов. Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан показано для детей от двух лет, подростков и взрослых.
Благодаря применению лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан густая мокрота становится более жидкой и легче откашливается.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан

Когда не использовать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан не должно использоваться у детей до 2 лет.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента в прошлом были очень тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
• Синдром Стивенса-Джонсона - это заболевание, при котором возникает высокая температура и появляется сыпь с пузырями на коже и слизистых оболочках.
• Жизнеугрожающий синдром Лайелла также известен как синдром обожженной кожи. Симптомами этого синдрома являются тяжелые кожные поражения в виде пузырей, подобные тем, которые возникают при ожогах.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием амброксола. Если出现ает сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить использование лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан и немедленно обратиться к врачу.

• если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени. В этом случае необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан (т.е. продлить интервалы между приемами лекарства или использовать меньшую дозу лекарства - только после консультации с врачом). При тяжелых нарушениях функции почек может произойти кумуляция (накопление) продуктов метаболизма активного вещества лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан.
• если у пациента есть редкое заболевание бронхов, протекающее с увеличением производства мокроты (например, синдром недвижных ресниц). Тогда нет возможности удаления мокроты из легких. В этом случае лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан должно использоваться только под наблюдением врача.
• Если у пациента есть непереносимость гистамина. Тогда необходимо избегать длительного использования, поскольку активное вещество лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
• если в прошлом у пациента была язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, необходимо проконсультироваться с врачом, как использовать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан, поскольку муколитические средства могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан.

Дети

В случае постоянного или повторяющегося кашля у детей от 2 до 4 лет перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства, подавляющие кашель (противокашлевые средства)
Во время приема лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан не следует использовать какие-либо лекарства, которые подавляют кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые средства). Кашлевой рефлекс важен, поскольку позволяет откашливать разжиженную мокроту и таким образом удалять ее из легких.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
В период беременности и кормления грудью лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан можно использовать только в случае явной рекомендации этого лекарства врачом! Не рекомендуется использовать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан, особенно в первом триместре беременности.
Было обнаружено, что активное вещество, содержащееся в лекарстве Амброксол гидрохлорид Фонтан, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан в период кормления грудью.
Исследования на животных не показали вредного влияния амброксола на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан содержит сорбитол и бензойную кислоту

Это лекарство содержит 1,75 г сорбитола в каждой 5 мл мерной ложке перорального раствора.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил пациенту (или ребенку) о непереносимости некоторых сахаров или если диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое генетическое расстройство, при котором организм не может расщеплять фруктозу, необходимо обратиться к врачу перед приемом лекарства пациентом (или ребенком).
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и может иметь легкое слабительное действие.
Это лекарство содержит 5,75 мг бензойной кислоты в каждой 5 мл мерной ложке перорального раствора.

3. Как использовать лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с инструкциями, содержащимися в этой инструкции для пациента, или рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нижеизложенная информация применяется, если врач не рекомендовал иного использования лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан. Необходимо следовать инструкции по использованию лекарства, поскольку в противном случае лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан не будет действовать правильно!

Рекомендуемая доза лекарства:

Дети от 2 до 5 лет:
½ мерной ложки, т.е. 2,5 мл перорального раствора 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день, принимаемого в трех дозах по 7,5 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
1 мерная ложка, т.е. 5 мл перорального раствора 2-3 раза в день (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день, принимаемого в двух-трех дозах по 15 мг).
Подростки старше 12 лет и взрослые:
2 мерные ложки, каждая по 5 мл перорального раствора 3 раза в день в течение первых 2-3 дней (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день, принимаемого в трех дозах по 30 мг), а затем 2 мерные ложки, каждая по 5 мл перорального раствора 2 раза в день (что соответствует 60 мг гидрохлорида амброксола в день, принимаемого в двух дозах по 30 мг).
Примечание:
У взрослых можно увеличить дозу до 4 мерных ложек, каждой по 5 мл перорального раствора 2 раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день, принимаемого в двух дозах по 60 мг).

Способ использования

Для перорального использования. Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан должно приниматься после еды, с помощью прилагаемой мерной ложки.

Срок использования

Без консультации с врачом, лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан не должно использоваться более 4-5 дней.
Если через 4-5 дней симптомы не уменьшаются или даже ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу!
В случае ощущения, что действие лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан

На основе случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном использовании, были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным действиям лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан, используемого в рекомендованных дозах.
В случае передозирования необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующее лечение в зависимости от возникших симптомов передозирования.

Пропуск использования лекарства Амброксол гидрохлорид Фонтан

В случае пропуска дозы лекарства или использования слишком малой дозы лекарства, необходимо принять следующую назначенную дозу лекарства в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные действия

Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Изменение вкуса
• Чувство онемения во рту и горле (анестезия)

Не очень часто (может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Рвота
• Сухость слизистой оболочки рта
• Диарея
• Диспепсия
• Боль в животе
• Лихорадка

Редко (может возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• Реакции гиперчувствительности
• Сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• Тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез)
• Сухость в горле

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных рекомендаций по хранению.

Срок годности лекарства после первого открытия бутылки

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан

Активным веществом является амброксол гидрохлорид. 1 мл перорального раствора содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.
Каждая мерная ложка, т.е. 5 мл перорального раствора, содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Другими вспомогательными веществами являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся (Е 420), бензойная кислота (Е 210), глицерол (85%), гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый аромат, очищенная вода (см. пункт 2).

Как выглядит лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или светло-коричневый раствор с малиновым запахом.
Лекарство Амброксол гидрохлорид Фонтан выпускается в упаковке, содержащей 100 мл перорального раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
В упаковке находится мерная ложка из полипропилена с делениями на 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Ответственное лицо

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия
Флавамед для кашля 15 мг/5 мл раствор для приема внутрь
Болгария
Флавамед для детей
Чехия
Флавамед 15 мг/5 мл пероральный раствор
Эстония
Флавамед для кашля
Финляндия
Флавамед 3 мг/мл пероральный раствор
Венгрия
Флавамед 15 мг/5 мл внутренний раствор
Латвия
Флавамед для детей 15 мг/5 мл раствор для приема внутрь
Литва
Флавамед 15 мг/5 мл пероральный раствор
Польша
Амброксол гидрохлорид Фонтан
Румыния
Флавамед 15 мг/5 мл пероральный раствор
Словакия
Флавамед 15 мг/5 мл пероральный раствор
Словения
Флавамед 3 мг/мл пероральный раствор
Дата последнего обновления инструкции: 03/2023