Амброксол Ривопгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амброксол Ривофарм, 15 мг/5 мл, пероральный раствор

Гидрохлорид амброксола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Амброксол Ривофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Амброксол Ривофарм
• 3. Как использовать лекарство Амброксол Ривофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Амброксол Ривофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амброксол Ривофарм и для чего оно используется

Амброксол Ривофарм содержит активное вещество гидрохлорид амброксола, которое относится к группе муколитиков (противокашлевые и противозастойные средства) и облегчает очищение дыхательных путей.
Амброксол Ривофарм, 15 мг/5 мл, используется для лечения мокрого (продуктивного) кашля у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Мокрый кашель (продуктивный) связан с заболеваниями легких и бронхов, характеризующимися чрезмерной производством мокроты. Амброксол Ривофарм действует, разжижая мокроту и уменьшая ее вязкость, благодаря чему она может быть легче откашлена.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Амброксол Ривофарм

Когда не использовать лекарство Амброксол Ривофарм

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амброксол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• у детей в возрасте ниже 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Амброксол Ривофарм, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• Если пациент имеет нарушение функции печени или почек.

Были описаны случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом амброксола. Если у пациента появилась кожная сыпь (включая изменения на слизистых оболочках рта, горла, носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить использование амброксола и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не использовать лекарство Амброксол Ривофарм у детей ниже 6 лет.

Лекарство Амброксол Ривофарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо взаимодействия с другими лекарствами.

Прием пищи и Амброксол Ривофарм

Амброксол Ривофарм следует принимать после еды, но может быть принят во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Амброксол проникает через плаценту к плоду. Не следует использовать лекарство Амброксол Ривофарм во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Грудное вскармливание
Амброксол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать лекарство Амброксол Ривофарм у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Амброксол Ривофарм содержит сорбитол

Лекарство содержит сорбитол (Е420). Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства, если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров.
Каждая доза перорального раствора объемом 5 мл содержит 1,75 г сорбитола.

3. Как использовать лекарство Амброксол Ривофарм

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иного, рекомендуемая доза Амброксол Ривофарм составляет:
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Принимать 5 мл перорального раствора Амброксол Ривофарм два-три раза в день (что соответствует 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети в возрасте ниже 6 лет
Не использовать лекарство Амброксол Ривофарм у детей в возрасте ниже 6 лет.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени не следует использовать лекарство Оминсолван мини, если врач не рекомендует иного. Дозу лекарства или перерывы в использовании могут потребоваться корректировать.

Как принимать

Это лекарство используется только перорально.
Лекарство Амброксол Ривофарм следует принимать после еды, измерив необходимую дозу с помощью дозатора (орального шприца).
Рекомендуется выпить стакан воды после приема лекарства и принимать большое количество жидкости в течение дня.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут после 5 дней, необходимо обратиться к врачу. Лекарство Амброксол Ривофарм не должно использоваться без рекомендации врача более 4-5 дней.
Необходимо следовать инструкциям, чтобы обеспечить правильную дозировку перорального раствора.

• (а) Крышка бутылки, защищающая от доступа детей
• (б) Соединитель бутылки
• (в) Бутылка
• (г) Оральный шприц
• 1. Открыть крышку, нажимая и поворачивая в направлении, противоположном направлению часовой стрелки.

• 2. Нажать на поршень орального шприца.

• 3. Вставить оральный шприц плотно в отверстие соединителя бутылки.

• 4. Повернуть бутылку и оральный шприц вместе вверх дном. Вытащить поршень орального шприца, пока не будет взята необходимое количество.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Амброксол Ривофарм

Не наблюдалось специфических симптомов передозировки у людей. На основе случаев непреднамеренного передозировки и (или) сообщений о неправильном использовании, наблюдались симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям гидрохлорида амброксола, используемого в рекомендуемых дозах (см. пункт 4). В случае случайного приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.
Необходимо взять с собой инструкцию и оставшийся пероральный раствор к врачу или больницу, чтобы показать, какой лекарство было принято.

Пропуск приема дозы лекарства Амброксол Ривофарм

Если пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если出现 любая из следующих серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства Амброксол Ривофарм и немедленно обратиться к врачу:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро нарастающий отек кожи, подслизистой ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пузырчатый дерматит) (см. Предостережения и меры предосторожности в пункте 2).

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут затронуть не более 1 из 10 человек):

• тошнота
• изменение вкуса
• чувство онемения в полости рта и горле (анестезия горла).

Не очень часто (могут затронуть не более 1 из 100 человек):

• рвота
• сухость во рту
• диарея
• диспепсия
• боль в животе.

Редко (могут затронуть не более 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сухость горла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Амброксол Ривофарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарство не требует специальных условий хранения.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амброксол Ривофарм

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 1 мл перорального раствора Амброксол Ривофарм, 15 мг/5 мл, содержит 3 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами являются: бензоат натрия (Е211), сорбитол (Е420), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат (Е330), очищенная вода и клубничный аромат (501440 Т) (пропиленгликоль (Е1520), ароматизаторы).

Как выглядит лекарство Амброксол Ривофарм и что содержит упаковка

Амброксол Ривофарм, пероральный раствор, представляет собой бесцветную или слабо-желтую жидкость с клубничным запахом.
Бутылка из оранжевого стекла (тип III) с защитной крышкой от доступа детей из HDPE, с внешней крышкой из PP и соединителем из PE. В упаковку включен оральный шприц из PP (шприц 5 мл с градуировкой 0,5 мл) с поршнем из HDPE.
Размер упаковки: 100 мл перорального раствора.
В упаковку включен оральный шприц.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо

Actavis Group PTC ehf.
Рейкьявикюрвегюр 76-78
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель

Балканфарма-Троян АД
1, Крайречна ул.
5600 Троян
Болгария

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Контакт в Польше: тел. (+48 22) 512 29 00.
Дата последнего обновления инструкции:январь 2020