Амброксол Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол Афлофарм

30 мг, таблетки

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• -Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амброксол Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Амброксол Афлофарм
• 3. Как принимать препарат Амброксол Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амброксол Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амброксол Афлофарм и для чего он используется

Препарат Амброксол Афлофарм содержит активное вещество – гидрохлорид амброксола, которое имеет отхаркивающее и разжижающее действие на мокроту в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель. Препарат выпускается в виде таблеток.

Показания к применению

Вспомогательно при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с затруднением откашливания вязкой мокроты, например, бронхиальной астме, муковисцидозе, бронхите, пневмонии.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Амброксол Афлофарм

Когда не принимать препарат Амброксол Афлофарм

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амброксол Афлофарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть нарушения функции почек и (или) тяжелая недостаточность печени;
• если у пациента есть ослабленный кашлевой рефлекс (затруднения при откашливании) или нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов, в связи с возможным застоем мокроты;
• если у пациента есть бронхиальная астма, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное откашливание мокроты.

В начале лечения может появляться чрезмерное количество жидкой мокроты из дыхательных путей.
В этом случае необходимо спровоцировать кашель для ее откашливания. Может быть необходимо удаление мокроты, тогда пациент должен обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом гидрохлорида амброксола.
Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием препарата Амброксол Афлофарм и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Амброксол Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препарат Амброксол Афлофарм увеличивает концентрацию антибиотиков(препараты, используемые для лечения инфекций, например, амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим) в мокроте бронхолегочной системы и в плевральной жидкости.
• Препарат Амброксол Афлофарм и теофиллин(препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы) взаимно усиливают свое действие.
• -Препарат Амброксол Афлофарм не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами(препараты, используемые для лечения сухого, утомительного кашля, например, кодеин), поскольку они могут抑制 кашлевой рефлекс и вызывать застой мокроты в дыхательных путях.

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных препаратов, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Амброксол Афлофарм с пищей и напитками

Препарат можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется использовать этот препарат у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования о влиянии амброксола на способность вождения транспортных средств и использование механизмов.

Препарат Амброксол Афлофарм содержит лактозу моногидрат

Одна таблетка содержит 186 мг лактозы моногидрата. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Амброксол Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемые дозы используются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний.
При длительном лечении (более 14 дней) после консультации с врачом дозы можно уменьшить до половины.

Взрослые

1 таблетка 3 раза в день в течение первых 2-3 дней лечения, затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2 раза в день.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь.
Препарат можно принимать с пищей или без пищи.
Препарат не следует принимать перед сном.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол Афлофарм

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Могут появиться симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение мокроты из дыхательных путей.

Пропуск приема препарата Амброксол Афлофарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять препарат как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Амброксол Афлофарм и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• анafilактический шок (сыпь на коже, зуд рук и ног, охватывающий все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неразличимый пульс, значительное снижение артериального давления, поты, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Часто(могут появляться у не более 1 из 10 пациентов):

• тошнота;
• нарушения вкуса (например, изменение вкуса);
• чувство онемения в области рта и горла.

Не очень часто(могут появляться у не более 1 из 100 пациентов):

• диарея;
• рвота;
• диспепсия;
• боли в животе;
• изжога;
• запор. Редко(могут появляться у не более 1 из 1 000 пациентов):
• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анafilактический шок, ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез);
• изменения кожи, лихорадка, одышка, озноб, отек лица, боль и головокружение;
• сухость слизистой оболочки рта, вызванная недостатком слюноотделения (ксеростомия). В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Амброксол Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и пачке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Партия: обозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амброксол Афлофарм

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами являются: лудипресс (повидон К 30, кросповидон Тип А, лактоза моногидрат), стеарин магния.

Как выглядит препарат Амброксол Афлофарм и что содержит упаковка

Препарат Амброксол Афлофарм имеет вид белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с односторонней линией деления. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, а не деление на равные дозы.
Величина упаковок: 20, 25 и 50 таблеток в картонной пачке.

Ответственное лицо и производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: