Амброксол Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол Афлофарм

15 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Амброксол Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Амброксол Афлофарм
• 3. Как принимать Амброксол Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Амброксол Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Амброксол Афлофарм и для чего он используется

Амброксол Афлофарм содержит активное вещество – гидрохлорид амброксола, который имеет отхаркивающее и уменьшающее вязкость секрета в дыхательных путях действие, что облегчает их очищение и смягчает кашель. Препарат имеет форму сиропа для перорального применения.

Показания к применению

Вспомогательно при острых и хронических заболеваниях бронхов, протекающих с затруднением отхаркивания вязкого бронхиального секрета.
Если через 4 до 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Амброксол Афлофарм

Когда не принимать препарат Амброксол Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет редко встречающуюся наследственную непереносимость фруктозы;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амброксол Афлофарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени;
• если пациент имеет ослабленный кашлевой рефлекс (затруднение отхаркивания) или нарушения очистки реснитчатого эпителия бронхов, в связи с возможностью застоя секрета;
• если пациент имеет бронхиальную астму, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное отхаркивание секрета.

В начале лечения может появляться в избыточном количестве жидкий секрет из дыхательных путей.
В таком случае необходимо спровоцировать кашель для его отхаркивания. Может быть необходимо отсасывание секрета, тогда пациент должен обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить применение препарата Амброксол Афлофарм и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не разрешается давать препарат детям в возрасте до 2 лет.

Амброксол Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент применяет:

• антибиотики(препараты, применяемые при лечении инфекций, как, например, амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол увеличивает их проникновение в легкие и усиливает их действие;
• теофиллин(препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые препараты(препараты, применяемые при лечении сухого, изнурительного кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой секрета в дыхательных путях.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применение этого препарата у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Амброксол Афлофарм не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Амброксол Афлофарм содержит сорбитол, жидкий некристаллизующий (Е 420), пропиленгликоль, бензойную кислоту (Е 210), натрий, этанол и линалоол

Сорбитол, жидкий некристаллизующий (Е 420)

Препарат содержит 2500 мг сорбитола, жидкого некристаллизующего в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и может иметь легкое слабительное действие.

Пропиленгликоль

Препарат содержит 152 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа, что соответствует 30,4 мг/мл.

Бензойная кислота (Е 210)

Препарат содержит 10 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа, что соответствует 2 мг/мл.

Натрий

Препарат содержит 0,045 мг натрия в 5 мл сиропа.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

Этанол

Этот препарат содержит 0,02 микрограмма алкоголя (этанола) в каждых 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как принимать Амброксол Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний.
Если через 4 до 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
При длительном лечении (более 5 дней) препарат может быть применен только после консультации с врачом.
При длительном лечении (более 14 дней) после консультации с врачом дозы можно уменьшить вдвое.
К упаковке прилагается мерная ложка, облегчающая дозирование, с помощью которой необходимо отмерять препарат.

Способ применения

Препарат следует применять перорально.
Препарат не следует принимать перед сном.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол Афлофарм

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Могут появиться симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение мокроты из бронхов.

Пропуск приема препарата Амброксол Афлофарм

Необходимо принять сироп как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно прекратить прием этого препарата и обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы, если появится:

• анafilактический шок (сыпь на коже, зуд пальцев и стоп, охватывающий все тело, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неощутимый пульс, значительно сниженное артериальное давление, поты, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца) - частота возникновения неизвестна;
• сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) - частота возникновения неизвестна;
• тяжелые нежелательные действия, связанные с кожей, частота возникновения неизвестна, такие как:
• полиморфная эритема (синевато-красные пятна на коже, иногда с пузырями);
• синдром Стивенса-Джонсона (который проявляется появлением на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные язвы, часто одновременно появляется лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• токсический эпидермальный некролиз (болезнь с образованием пузырей и отслоением верхнего слоя кожи);
• острый генерализованный пустулез (красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, обычно расположенная в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (это так называемый острый генерализованный пустулез).

Могут появиться другие нежелательные действия

Часто (встречаются у 1 до 10 человек на 100):

• нарушения вкуса (например, измененный вкус);
• тошнота;
• чувство онемения в области полости рта и горла.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек на 1000):

• сухость слизистой оболочки полости рта, вызванная недостатком слюноотделения (ксеростомия);
• рвота;
• диарея, запор, изжога, диспепсия, боли в животе.

Редко (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница - ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• сухость слизистой оболочки горла.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Амброксол Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Амброксол Афлофарм

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержит 15 мг гидрохлорида амброксола (Гидрохлорид амброксола).
• Остальные компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, жидкий некристаллизующий (Е 420), глицерол, пропиленгликоль, сахарин натрия (Е 954), бензойная кислота (Е 210), аромат Тути-Фрути AR 1459 (содержит, в том числе, пропиленгликоль, линалоол, этанол), очищенная вода.

Как выглядит Амброксол Афлофарм и что содержит упаковка

Амброксол Афлофарм имеет форму сиропа. Сироп бесцветный до желтого с ландринковым запахом и горько-сладким вкусом.
Бутылка из коричневого стекла типа III, закрытая белой алюминиевой крышкой.
Размер упаковки: 100 мл, 120 мл. К упаковке прилагается мерная ложка.
Внешняя упаковка: картонная коробка.

Ответственное лицо и производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: